Алцетир

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Альцетир, 5 мг, покрытые таблетки

Левосетиризин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Альцетир и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Альцетир
• 3. Как применять препарат Альцетир
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Альцетир
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Альцетир и для чего он используется

Активным веществом Альцетира является левосетиризин дигидрохлорид.
Альцетир является препаратом, обладающим противоаллергическим действием.
Препарат используется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (в том числе хроническим аллергическим ринитом);
• крапивницей.

2. Важные сведения перед применением препарата Альцетир

Когда не применять препарат Альцетир:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на левосетиризин дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин, любые другие производные пиперазина или любой из остальных компонентов препарата Альцетир (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек (тяжелую почечную недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Альцетир необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет проблемы с мочеиспусканием (из-за повреждения спинного мозга или гиперплазии предстательной железы).
• если у пациента есть эпилепсия или риск возникновения судорог, поскольку препарат Альцетир может усиливать судорожную активность.
• если пациент имеет запланированное проведение аллергических тестов. Препарат Альцетир может влиять на результаты аллергических тестов, поэтому пациент должен спросить врача, следует ли прекратить применение препарата Альцетир за несколько дней до проведения тестов.

Дети

Применение препарата Альцетир не рекомендуется у детей в возрасте до 6 лет, поскольку покрытые таблетки не позволяют обеспечить соответствующую дозировку.

Альцетир и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Альцетир с пищей, питьем и алкоголем

Рекомендуется осторожность при применении препарата Альцетир одновременно с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга.
У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левосетиризина с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может привести к дополнительному снижению бдительности и способности реагировать.
Альцетир можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У некоторых пациентов, применяющих препарат Альцетир, может出现 сонливость, вялость, усталость и истощение. Необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств и управлении механизмами, пока пациент не узнает, как этот препарат влияет на него. Тем не менее, специальные тесты, проведенные с участием здоровых добровольцев после приема левосетиризина в рекомендуемой дозе, не показали влияния препарата на концентрацию внимания, способность реагировать или способность управлять транспортными средствами.

Альцетир содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата Альцетир.

3. Как применять препарат Альцетир

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет составляет одну покрытую таблетку в день.

Применение у детей

Рекомендуемая доза для детей в возрасте 6 лет и старше составляет одну покрытую таблетку в день. Препарат Альцетир не рекомендуется для детей в возрасте до 6 лет.

Рекомендации по применению в особых группах пациентов:

У пациентов с нарушением функции почек доза препарата может быть снижена в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, а у детей доза будет корректироваться в зависимости от массы тела; дозу препарата определяет врач.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью не должны применять препарат Альцетир.
Пациенты, у которых имеются только нарушения функции печени, должны применять обычно рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов, у которых имеются как нарушения функции печени, так и нарушения функции почек, может быть необходимо применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. У детей доза будет корректироваться в зависимости от массы тела; дозу препарата определяет врач.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не является необходимой, при условии, что их функция почек является нормальной.

Когда и как следует принимать Альцетир?

Препарат предназначен только для перорального применения.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Как долго следует принимать препарат Альцетир?

Срок лечения зависит от вида, продолжительности и тяжести симптомов заболевания и определяется врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Альцетир

В случае применения большей дозы, чем рекомендуемая, у взрослых может出现 сонливость.
У детей первоначально может появиться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем сонливость.
В случае подозрения на применение большей дозы, чем рекомендуемая, препарата Альцетир необходимо обратиться к врачу, который определит, какие действия следует предпринять.

Пропуск применения препарата Альцетир

В случае пропуска дозы препарата Альцетир или применения меньшей дозы, чем рекомендуемая, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения Альцетир

Прекращение применения препарата не должно иметь каких-либо негативных последствий. В редких случаях после прекращения применения препарата может появиться зуд (интенсивное жжение) даже если такие симптомы не появлялись до начала лечения. Эти симптомы могут пройти самостоятельно.
В некоторых случаях эти симптомы могут быть интенсивными и может быть необходимо возобновление лечения. Эти симптомы должны пройти после возобновления лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Часто: могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек
Сухость во рту, головные боли, усталость и сонливость или вялость.
Не очень часто: могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек
Чувство усталости и боли в животе.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных
Другие нежелательные реакции, такие как: сердцебиение, учащенное сердцебиение, судороги, онемение, головокружение, обморок, дрожь, нарушения вкуса (нарушения восприятия вкуса), чувство вращения или качания, нарушения зрения, нечеткое зрение, вращательные движения глазных яблок (неуправляемое круговое движение глазных яблок), болезненное или затрудненное мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отек, зуд (жжение), сыпь, крапивница (отек, покраснение и жжение кожи), высыпания на коже, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боли в суставах, агрессивное поведение или возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, кошмары, гепатит, нарушения функции печени, рвота, увеличение аппетита, тошнота, диарея, также были зарегистрированы.
Зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата.
В случае обнаружения первых симптомов реакции гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата Альцетир и немедленно обратиться к врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать:
отек губ, языка, лица и (или) горла, трудности с дыханием или глотанием (давление в грудной клетке или свистящее дыхание) с крапивницей, внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые симптомы нежелательных реакций, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Польша, тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Альцетир

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения препарата.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Альцетир

• Активным веществом препарата является левосетиризин дигидрохлорид. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг левосетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (15 сП), диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 400.

Как выглядит препарат Альцетир и что содержит упаковка

Белые или почти белые, двувыпуклые, овальные покрытые таблетки с обеих сторон выпуклые с надписью „5” на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Блистер ПВХ/ПВДХ/Алюминий, в картонной упаковке.
Упаковка содержит 28 покрытых таблеток.

Ответственное лицо:

Артесфарм Сп. з о.о.
ул. Солец 81 Б, лок. А-51,
00-382 Варшава, Польша

Импортер:

Мако Фарма Сп. з о.о.
ул. Вишневая 9,
05-092 Кельпин

Дата последнего обновления инструкции: