Аирфлусал Форспиро

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

AirFluSal Forspiro

(50 микрограмм+500 микрограмм)/ингаляционная доза, порошок для ингаляции, разделенный
Сальметерол+Флутиказон пропионат

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое AirFluSal Forspiro и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата AirFluSal Forspiro
• 3. Как использовать AirFluSal Forspiro
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить AirFluSal Forspiro
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое AirFluSal Forspiro и для чего он используется

AirFluSal Forspiro используется для лечения:
бронхиальной астмы
хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Эта болезнь характеризуется постоянными трудностями в дыхании из-за сужения дыхательных путей, часто с кашлем и застойной мокротой. Препарат уменьшает количество обострений симптомов ХОБЛ.
Препарат содержит две активные вещества:
сальметерол: длительнодействующее вещество, расширяющее дыхательные пути
флутиказон: кортикостероид, который уменьшает отек и воспаление в легких.

2. Важные сведения перед использованием препарата AirFluSal Forspiro

Когда не использовать препарат AirFluSal Forspiro

если пациент имеет аллергиюна сальметерол, флутиказон или на вспомогательное вещество препарата (указанное в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед использованием препарата AirFluSal Forspiro необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент имеет:
сердечную болезнь, включая нерегулярную или ускоренную сердечную деятельность
гипертиреоз
высокое артериальное давление
сахарный диабет (AirFluSal Forspiro может увеличить уровень сахара в крови)
низкий уровень калия в крови
туберкулез (в настоящее время или в прошлом) или другие легочные инфекции
Если у пациента появляются симптомы нечеткого зрения или других нарушений зрения, необходимо сообщить об этом врачу.
AirFluSal Forspiro предотвращает возникновение одышки и свистящего дыхания. Необходимо помнить, что препарат не действует, когда одышка или свистящее дыхание уже出现ли у пациента.
В случае приступа одышкинеобходимо использовать препарат (такой как салбутамол), который быстро расширяет дыхательные пути.

Если симптомы астмы или трудности в дыхании усиливаются, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Это может проявляться:
свистящим дыханием
более частым чувством сжатия в груди
большим, чем обычно, потребностью в быстро действующем препарате, расширяющем дыхательные пути.
В этом случае необходимо продолжать использовать препарат AirFluSal Forspiro, но не увеличивать количество ингаляций, поскольку состояние пациента может ухудшиться, что может привести к тяжелой болезни. Необходимо связаться с врачом, поскольку может быть необходимо дополнительное лечение.

Дети и подростки

Препарата AirFluSal Forspiro не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

AirFluSal Forspiro и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, доступные без рецепта.
AirFluSal Forspiro и следующие препараты могут взаимодействовать друг с другом:
препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, сердечных болезней или других болезней, содержащие активное вещество с окончанием на «олол» (бета-адреноблокаторы), такие как атенолол, пропранолол и соталол
препараты, используемые для лечения вирусных инфекций, включая некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир или кobicistat
Врач может захотеть внимательно следить за состоянием пациента, принимающего такие препараты.
препараты, используемые для лечения инфекций, такие как кетоконазол, итраконазол и эритромицин
кортикостероиды, вводимые внутрь или в виде инъекций: препараты, используемые для лечения воспаления или предотвращения отторжения трансплантата
препараты, используемые для лечения высокого артериального давления
другие препараты, расширяющие бронхи (такие как салбутамол)
препараты, содержащие производные ксантина (часто используемые для лечения астмы).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Врач оценит, является ли использование препарата AirFluSal Forspiro целесообразным во время беременности.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Мало вероятно, что AirFluSal Forspiro повлияет на способность вождения транспортных средств или использования механизмов.

AirFluSal Forspiro содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.
Количество лактозы, содержащейся в препарате, обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

3. Как использовать AirFluSal Forspiro

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Астма

Рекомендуемая доза для взрослыхсоставляет:
одна ингаляция два раза в день.
Врач будет регулярно проверять пациента на предмет симптомов астмы.

ХОБЛ

Рекомендуемая доза для взрослыхсоставляет:
одна ингаляция два раза в день.
Если симптомы были взяты под контроль препаратом AirFluSal Forspiro, используемым два раза в день, врач может уменьшить его дозу до приема один раз в день:
один раз вечером, если симптомы появляются у пациента ночью
один раз утром, если симптомы появляются у пациента днем.

Способ использования

AirFluSal Forspiro должен использоваться ежедневно, в соответствии с рекомендациями врача, желательно непосредственноперед едойутром и (или) вечером.
После ингаляции необходимо прополоскать рот водой.
Неправильное или не соответствующее рекомендациям использование препарата AirFluSal Forspiro может привести к ухудшению дыхательных симптомов. Для достижения оптимальной эффективности препарат должен использоваться ежедневно, даже если симптомы не появляются.

Инструкция по использованию

Врач, медсестра или фармацевт должны показать, как использовать ингалятор и проверять регулярно правильность его использования.
Ингалятор содержит 60 доз порошка для ингаляции в свернутом блистере (ленте) из фольги. Он оснащен счетчиком доз, который указывает, сколько доз осталось (от 60 до 0). Цифры, указывающие последние 10 доз, нанесены на красном фоне.
Ингалятор не предназначен для повторной заправки – после опорожнения его необходимо заменить новым устройством.

Перед использованием ингалятора

Открыть прозрачную крышку боковой камеры.
Всю длину ленты необходимо осторожно оторвать, используя зубчатый край (как показано на рисунке). Ленту не следует тянуть или дергать.

Закрыть крышку и выбросить использованную ленту.

Примечание:

По мере использования ингалятора боковая камера постепенно заполняется использованной лентой. Ленты с черными полосками не содержат препарат. В конце в камере появятся пронумерованные участки ленты.
Не следует допускать, чтобы в боковой камере находилось более 2 лент, поскольку это может привести к засорению ингалятора. Осторожно оторвать ленту (как показано выше) и безопасно удалить ее.

Использование ингалятора

Ингалятор необходимо держать в руках так, как показано на рисунках.

1. Открытие

Открыть мундштук, потянув вниз защитный колпачок.
Проверить в окне счетчика, сколько доз препарата осталось.

2. Подготовка дозы препарата

Поднятькрай белой рычаги. Убедиться, что боковая камера закрыта.
Примечание: белой рычаги необходимо использовать только тогда, когда пациент уже готов принять дозу препарата.
Нецелесообразное ее использование приводит к потере доз препарата.

Открытие: белую рычагу необходимо потянуть до упора(слышен щелчок), что приведет к загрузке дозы препарата и появлению ее номера в счетчике доз.

Закрытие:белую рычагу необходимо тщательно закрытьтак, чтобы слышен был щелчок. Ингалятор готов к немедленному использованию.

3. Ингаляция дозы препарата

Издалека от мундштука необходимо сделать возможный глубокий выдох. Никогда не следует выдыхать воздухнепосредственно вингалятор, поскольку это может изменить размер дозы препарата.
Ингалятор необходимо держать защитным колпачком, направленным вниз.
Губами необходимо плотно обхватить мундштук.
Нобходимо сделать спокойный, глубокий вдохртом (не носом).

Нобходимо удалить ингалятор изо рта и задержать дыхание на 5-10 секундили на столько времени, сколько это возможно без чувства дискомфорта.
После этого необходимо сделать медленный выдох не в направлении ингалятора.
Закрыть защитный колпачок мундштука.
Рот необходимо прополоскать водой (воду необходимо выплюнуть), что поможет предотвратить развитие грибковой инфекции в полости рта и возникновение хрипоты.

Очистка

По мере необходимости необходимо вытереть внешнюю часть мундштука чистой, сухой салфеткой.
Ингалятор не следует разбирать или очищать, ни в каком случае!
Части ингалятора не следует очищать водой или влажными салфетками, поскольку влага может изменить размер дозы препарата!
Никогда не следует вставлять иглу или другие острые предметы в мундштук или другие части ингалятора, поскольку это может привести к его повреждению!

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата AirFluSal Forspiro

Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомами передозировки являются:
головокружение
головная боль
ускоренная сердечная деятельность
слабость мышц
боль в суставах
чувство дрожи
В случае использования больших доз в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу или фармацевту за советом, поскольку большие дозы препарата AirFluSal Forspiro могут привести к уменьшению производства стероидных гормонов надпочечниками.
Важно использовать препарат в соответствии с рекомендациями врача. Не следует увеличивать или уменьшать дозу без согласия врача.

Пропуск использования дозы препарата AirFluSal Forspiro

Не следует использовать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу препарата необходимо использовать в обычное время.

Прекращение использования препарата AirFluSal Forspiro

Не следует прекращать использование или внезапно уменьшать дозу препарата AirFluSal Forspiro без согласия врача, поскольку это может привести к усилению дыхательных расстройств и очень редко вызвать нежелательные реакции, такие как:
боль в животе
чувство усталости и потеря аппетита, тошнота
рвота и диарея
потеря веса
головная боль или сонливость
низкий уровень сахара в крови
низкое артериальное давление и судороги.
Аналогичные нежелательные реакции могут возникать также очень редко при инфекции или в ситуации сильного стресса (например, при лихорадке, травме, серьезном несчастном случае или хирургической операции). Для предотвращения этих симптомов врач может назначить пациенту дополнительные кортикостероиды (например, преднизолон).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.

Аллергические реакции: у пациента могут возникнуть внезапные трудности в дыхании непосредственно после

использования препарата AirFluSal Forspiro.Может возникнуть свистящее дыхание и кашель или одышка, а также зуд, сыпь (крапивница) и отек (обычно лица, губ, языка или горла), а также чувство очень быстрого сердцебиения или головокружения и обморока (что может привести к падению или потере сознания). В случае возникновения любого из этих симптомов или если они возникают внезапно после использования препарата AirFluSal Forspiro, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.Аллергические реакции на препарат AirFluSal Forspiro возникают не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек).

Другие возможные нежелательные реакции:

Очень часто(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек)
головная боль (проходящая обычно в течение лечения)
увеличенное количество простудных заболеваний у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек)
грибковые инфекции (болезненные, кремово-желтые наросты) в полости рта и горле, а также боль в языке, хрипота и раздражение горла.
Полезно прополоскать полость рта водой и немедленно выплюнуть ее и (или) почистить зубы после каждой ингаляции. Врач может назначить препарат против грибковой инфекции для лечения грибковых инфекций.
боль, отек суставов и боль в мышцах
спазмы мышц
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) были отмечены следующие нежелательные реакции:
пневмония (легочная инфекция)
Необходимо сообщить врачу, если любой из следующих симптомов возникает во время использования препарата AirFluSal Forspiro; они могут быть симптомами легочной инфекции:

• увеличение производства мокроты
• изменение цвета мокроты
• лихорадка
• озноб
• усиление кашля
• увеличение трудностей в дыхании
• появление синяков и переломов
• легочная инфекция
• низкий уровень калия в крови (что может привести к нерегулярному сердцебиению, слабости и (или) спазмам мышц)

Не очень часто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек)
очень быстрое сердцебиение (тахикардия)
чувство дрожи и быстрое или нерегулярное сердцебиение (сердечная аритмия)
Это обычно безобидные симптомы, проходящие в течение лечения.
чувство печали (встречается в основном у детей)
увеличение уровня сахара в крови
У пациентов с диабетом может быть необходимо более частое контролирование уровня сахара в крови и возможная коррекция дозы препарата против диабета.
нарушения сна
боль в груди
помутнение зрения (катаракта)
аллергическая сыпь
Редко(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)
трудности в дыханииили свистящее дыхание, которое усиливаетсянепосредственно после использования препарата AirFluSal Forspiro
Необходимо прекратить использованиепрепарата AirFluSal Forspiro и немедленно сообщить врачу.
Для облегчения дыхания необходимо использовать быстро действующий препарат, расширяющий бронхи, в ингаляции.
нарушение производства некоторых гормонов, особенно если препарат используется в больших дозах в течение длительного времени
Симптомами являются:

• замедление роста детей и подростков
• разрежение костной ткани
• увеличение давления в глазу (глаукома)
• увеличение веса
• округлое («лунное») лицо (синдром Кушинга). Врач будет регулярно проверять, не возникает ли у пациента какой-либо из этих нежелательных реакций, и убедится, что пациент использует минимальную возможную дозу препарата. изменения поведения, такие как необычное возбуждение и раздражительность Такие симптомы возникают в основном у детей. нерегулярное сердцебиение или дополнительные сердечные сокращения Необходимо сообщить об этом врачу, но не прекращать использование препарата AirFluSal Forspiro без рекомендации. грибковая инфекция пищевода, которая может быть причиной трудностей в глотании

Частота неизвестна, но также могут возникать:
депрессия или агрессия
Такие симптомы возникают в основном у детей.
неясное зрение
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить AirFluSal Forspiro

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не использовать препарат AirFluSal Forspiro после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат AirFluSal Forspiro

Активными веществами препарата являются сальметерол и флутиказон пропионат. Каждая отмеренная доза содержит 50 микрограмм сальметерола (в виде сальметерола ксинафоиана) и 500 микрограмм флутиказона пропионата. Это соответствует дозе, содержащей 45 микрограмм сальметерола (в виде сальметерола ксинафоиана) и 465 микрограмм флутиказона пропионата.
Остальной компонент - лактоза моногидрат.

Как выглядит AirFluSal Forspiro и что содержит упаковка

Фиолетовый, пластиковый ингалятор с блистером из фольги, содержащим 60 доз порошка для ингаляции.
Величина упаковок: 1 или 2 ингалятора, содержащих по 60 доз.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель
Aeropharm GmbH
Франсуа-Миттеран-аллея 1
07407 Рудольштадт, Германия

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Sandoz Polska Сп. з о.о.
улица Доманевская 50С
02-672 Варшава
тел. +48 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:04/2022
Логотип Sandoz