Аирфлусал Форспиро

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

AirFluSal Forspiro

(50 микрограмм + 250 микрограмм)/доза, порошок для ингаляции, разделенный
Сальметерол + Флутиказон пропионат

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат AirFluSal Forspiro и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата AirFluSal Forspiro
• 3. Как использовать препарат AirFluSal Forspiro
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат AirFluSal Forspiro
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат AirFluSal Forspiro и для чего он используется

Препарат AirFluSal Forspiro используется для лечения бронхиальной астмы.
Препарат содержит две активные вещества:

• сальметерол: длительнодействующее вещество, расширяющее дыхательные пути
• флутиказон: кортикостероид, который уменьшает отек и воспаление в легких.

2. Важные сведения перед использованием препарата AirFluSal Forspiro

Когда не использовать препарат AirFluSal Forspiro

• если пациент имеет аллергиюна сальметерол, флутиказон или на вспомогательное вещество препарата (указанное в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед использованием препарата AirFluSal Forspiro необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если
пациент имеет:

• сердечное заболевание, включая нерегулярную или ускоренную деятельность сердца
• гипертиреоз
• высокое кровяное давление
• сахарный диабет (препарат AirFluSal Forspiro может увеличить уровень сахара в крови)
• низкий уровень калия в крови
• туберкулез (настоящий или в прошлом) или другие легочные инфекции.

Если у пациента появляются нечеткие зрительные образы или другие нарушения зрения, необходимо сообщить об этом
врачу.
Препарат AirFluSal Forspiro предотвращает возникновение одышки и свистящего дыхания. Необходимо помнить,
что препарат не действует, когда одышка или свистящее дыхание уже出现ли у пациента.
Страница 1 9
В случае приступа одышкинеобходимо использовать препарат (например, сальбутамол), который быстро
расширяет дыхательные пути.

Если симптомы астмы или затруднения дыхания усиливаются, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Это может проявляться:

• свистящим дыханием
• более частым чувством сжатия в груди
• большим, чем обычно, потребностью в быстро действующем препарате, расширяющем дыхательные пути.

В этом случае необходимо продолжать использовать препарат AirFluSal Forspiro, но не увеличивать количество
ингаляций, поскольку состояние пациента может ухудшиться, что может привести к тяжелому заболеванию. Необходимо
обратиться к врачу, поскольку может потребоваться дополнительное лечение.

Дети и подростки

Препарат AirFluSal Forspiro не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат AirFluSal Forspiro и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, доступные без рецепта.
Препарат AirFluSal Forspiro и следующие препараты могут взаимно влиять на свое действие:

• препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, сердечных заболеваний или других заболеваний, содержащие активное вещество с окончанием на «олол» (бета-адреноблокаторы), такие как атенолол, пропранолол и соталол
• препараты, используемые для лечения вирусных инфекций, включая некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир или кобисистат. Врач может захотеть внимательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие препараты
• препараты, используемые для лечения инфекций, такие как кетоконазол, итраконазол и эритромицин
• кортикостероиды, вводимые внутрь или в виде инъекции: препараты, используемые для лечения воспаления или предотвращения отторжения трансплантата
• мочегонные препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления
• другие препараты, расширяющие бронхи (например, сальбутамол)
• препараты, содержащие производные ксантина (часто используемые для лечения астмы).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Врач оценит,
является ли показанным использование препарата AirFluSal Forspiro во время беременности.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Мало вероятно, что препарат AirFluSal Forspiro повлияет на способность вождения транспортных средств
или эксплуатации механизмов.

Препарат AirFluSal Forspiro содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с
врачом перед использованием препарата.
Количество лактозы, содержащееся в препарате, обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

3. Как использовать препарат AirFluSal Forspiro

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

Астма

Рекомендуемая доза для взрослыхсоставляет:
Страница 2 9
одна ингаляция два раза в день.
Врач будет регулярно наблюдать за пациентом для контроля симптомов астмы.
Если симптомы астмы были контролируемы препаратом AirFluSal Forspiro, используемым два раза в день,
врач может уменьшить его дозу до приема один раз в день:

• один раз вечером, если симптомы появляются у пациента ночью
• один раз утром, если симптомы появляются у пациента днем.

Способ использования

Препарат AirFluSal Forspiro должен использоваться ежедневно, в соответствии с рекомендациями врача, желательно
непосредственно перед приемом пищиутром и (или) вечером.
После ингаляции необходимо прополоскать рот водой.
Неправильное или не соответствующее рекомендациям использование препарата AirFluSal Forspiro может привести к ухудшению
симптомов дыхания. Для достижения оптимальной эффективности препарат должен использоваться ежедневно, даже если симптомы не появляются.

Инструкция по использованию

Врач, медсестра или фармацевт должны показать, как использовать ингалятор и регулярно проверять правильность
его использования.
Ингалятор содержит 60 доз порошка для ингаляции в свернутом блистере (ленте) из фольги. Он оснащен
счетчиком доз, который показывает, сколько доз осталось (от 60 до 0). Цифры, указывающие последние 10
доз, размещены на красном фоне.
Ингалятор не предназначен для повторного заполнения – после опорожнения его необходимо заменить новым устройством.

Перед использованием ингалятора

• Открыть прозрачную крышку боковой камеры.
• Всю длину ленты необходимо осторожно оторвать, используя зубчатую кромку (как показано на рисунке). Ленту не следует тянуть или дергать.

Страница 3 9

• Закрыть крышку камеры и выбросить использованную ленту.

Внимание:

По мере использования ингалятора боковая камера постепенно заполняется использованной лентой. Ленты
фольги с черными линиями не содержат препарат. В конце в камере появятся пронумерованные
отрезки ленты. Не следует допускать, чтобы в боковой камере находилось более 2 лент,
поскольку это может привести к засорению ингалятора. Осторожно оторвать ленту (как показано выше) и
убрать ее в безопасном порядке.

Использование ингалятора

Ингалятор необходимо держать в руках так, как показано на рисунках.

1. Открытие

• Открыть мундштук, потянув вниз защитную насадку.
• Проверить в окне счетчика, сколько доз препарата осталось.

2. Подготовка дозы препарата

• Поднятькрай белой рычаги. Убедиться, что боковая камера закрыта. Внимание:белой рычаги необходимо использовать только тогда, когда пациент уже готов принять дозу препарата. Необходимо избегать ненужного использования рычаги, поскольку это может привести к потере доз препарата.

Страница 4 9

• Открытие: белую рычаг необходимо потянуть до упора(слышен звук «Клик»), что приведет к загрузке дозы препарата и появлению ее номера на счетчике доз.

• Закрытие:белую рычаг необходимо тщательно закрытьтак, чтобы был слышен звук «Клик». Ингалятор готов к немедленному использованию.

3. Ингаляция дозы препарата

• Издалека от мундштука необходимо сделать возможный глубокий выдох. Никогда не следует выдыхать воздух непосредственно в ингалятор, поскольку это может изменить размер дозы препарата.
• Ингалятор необходимо держать защитной насадкой, направленной вниз.
• Губами необходимо плотно обхватить мундштук.
• Необходимо сделать спокойный, глубокий вдохртом (не носом).

• Необходимо вынуть ингалятор изо рта и задержать дыхание на 5-10 секундили на столько времени, сколько это возможно без чувства дискомфорта.
• После этого необходимо сделать медленный выдох не в направлении ингалятора.
• Закрыть защитную насадку мундштука.
• Рот необходимо прополоскать водой (воду необходимо выплюнуть), что поможет предотвратить развитие грибковой инфекции в полости рта и возникновение хрипоты.

Очистка

• При необходимости необходимо вытереть внешнюю часть мундштука чистой, сухой салфеткой.
• Ингалятора не следует разбирать или очищать, ни при каких обстоятельствах!
• Части ингалятора не следует очищать водой или влажными салфетками, поскольку влага может изменить размер дозы препарата!

Страница 5 9

• Никогда не следует вставлять иглу или другие острые предметы в мундштук или другие части ингалятора, поскольку это может привести к его повреждению!

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата AirFluSal Forspiro

Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомами передозировки являются:

• головокружение
• головная боль
• ускоренная деятельность сердца
• слабость мышц
• боль в суставах
• чувство дрожи

В случае использования больших доз в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу или фармацевту
за советом, поскольку большие дозы препарата AirFluSal Forspiro могут привести к уменьшению производства гормонов коры надпочечников.
Важно использовать препарат в соответствии с рекомендациями врача. Не следует увеличивать или уменьшать дозу без согласия врача.

Пропуск использования дозы препарата AirFluSal Forspiro

Не следует использовать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу
препарата необходимо использовать в обычное время.

Прекращение использования препарата AirFluSal Forspiro

Не следует прекращать использование или внезапно уменьшать дозу препарата AirFluSal Forspiro без согласия
врача, поскольку это может привести к усилению нарушений дыхания и очень редко вызвать нежелательные реакции, такие как:

• боль в животе
• чувство усталости и потеря аппетита, тошнота
• рвота и диарея
• потеря веса
• боль в голове или сонливость
• низкий уровень сахара в крови
• низкое кровяное давление и судороги.

Аналогичные нежелательные реакции могут возникать также очень редко во время инфекции или в ситуации очень сильного стресса (например, из-за лихорадки, травмы, серьезной аварии или хирургической операции). Для предотвращения этих симптомов врач может назначить пациенту дополнительные кортикостероиды (например, преднизолон).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.

Аллергические реакции: у пациента могут возникнуть внезапные трудности с дыханием непосредственно после

использования препарата AirFluSal Forspiro.Может возникнуть свистящее дыхание и кашель или одышка, а также
зуд, сыпь (крапивница) и отек (обычно лица, губ, языка или горла), а также чувство очень быстрого сердцебиения или головокружения и обморока (что может привести к падению
или потере сознания). В случае возникновения любого из указанных симптомов или если они возникают внезапно после использования препарата AirFluSal Forspiro, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.Аллергические реакции на препарат AirFluSal Forspiro возникают не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек).
Страница 6 9

Другие возможные нежелательные реакции:

Очень часто(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек)

• головная боль (обычно проходящая во время лечения)
• увеличение количества простудных заболеваний у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек)

• кандидоз (болезненные, кремово-желтые налеты) во рту и горле, а также боль в языке, хрипота и раздражение горла. Полезно прополоскать рот водой и немедленно выплюнуть ее и (или) почистить зубы сразу после каждой ингаляции. Врач может назначить препарат против грибковой инфекции для лечения кандидоза
• боль, отек суставов и боль в мышцах
• спазмы мышц.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

• пневмония (легочная инфекция). Необходимо сообщить врачу, если любой из следующих симптомов возникает во время использования препарата AirFluSal Forspiro; они могут быть симптомами легочной инфекции:
• увеличение производства мокроты
• изменение цвета мокроты
• лихорадка
• озноб
• усиление кашля
• усиление трудностей с дыханием
• образование синяков и травматических переломов
• синусит
• низкий уровень калия в крови (который может вызывать нерегулярное сердцебиение, слабость и (или) спазмы мышц).

Редко(могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек)

• очень быстрое сердцебиение (тахикардия)
• чувство дрожи и быстрое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение) Это обычно безобидные симптомы, проходящие во время лечения.
• чувство печали (встречается в основном у детей)
• увеличение уровня сахара в крови У пациентов с диабетом может потребоваться более частый контроль уровня сахара в крови и возможная коррекция дозы сахаропонижающего препарата.
• нарушения сна
• боль в груди
• помутнение зрения (катаракта)
• аллергическая сыпь.

Очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)

• трудности с дыханием или свистящее дыхание, которое усиливаетсянепосредственно после использования препарата AirFluSal Forspiro Необходимо прекратить использованиепрепарата AirFluSal Forspiro и немедленно сообщить врачу. Для облегчения дыхания необходимо использовать быстро действующий препарат, расширяющий бронхи в ингаляции
• неправильное производство некоторых гормонов, особенно если препарат используется в больших дозах в течение длительного времени. Симптомами являются:
• замедление роста детей и подростков
• разрежение костной ткани
• увеличение давления в глазу (глаукома)

Страница 7 9

• увеличение веса
• округлое («лунное») лицо (синдром Кушинга). Врач будет регулярно проверять, не возникает ли у пациента какой-либо из указанных нежелательных реакций, и убедится, что пациент использует минимальную возможную дозу препарата
• изменения поведения, такие как необычное возбуждение и раздражительность. Такие симптомы возникают в основном у детей
• нерегулярное сердцебиение или дополнительные сердечные сокращения Необходимо сообщить об этом врачу, но не прекращать использование препарата AirFluSal Forspiro без рекомендации
• грибковая инфекция пищевода, которая может быть причиной трудностей с глотанием.

Частота неизвестна, но также могут возникать:

• депрессия или агрессия. Такие симптомы возникают в основном у детей
• неясное зрение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат AirFluSal Forspiro

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не использовать препарат AirFluSal Forspiro после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат AirFluSal Forspiro

• Активными веществами препарата являются сальметерол и флутиказон пропионат. Каждая отмеренная доза содержит 50 микрограмм сальметерола (в виде сальметерола ксинафоиана) и 250 микрограмм флутиказона пропионата. Это соответствует дозе, содержащей 45 микрограмм сальметерола (в виде сальметерола ксинафоиана) и 233 микрограмма флутиказона пропионата.
• Другим компонентом является лактоза моногидрат.

Как выглядит препарат AirFluSal Forspiro и что содержит упаковка

Ингалятор с блистером из фольги, содержащим 60 доз порошка для ингаляции.
Размеры упаковки: 1 или 2 ингалятора, содержащих по 60 доз.
Страница 8 9
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Латвии, стране экспорта:

Sandoz d.d., Verovškova 57, SI-1000 Любляна, Словения

Производитель:

Aeropharm GmbH, Francois-Mitterrand-Allee 1, 07407 Рудольштадт, Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения на Латвии, стране экспорта: 14-0224

Номер разрешения на параллельный импорт: 224/25

Дата утверждения инструкции: 01.07.2025

[Информация о защищенной торговой марке]
Страница 9 9