Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
АКАРД 75 мг, желудочно-растворимые таблетки
Ацетилсалициловая кислота
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
- Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Содержание инструкции
- 1. Что такое лекарство АКАРД и для чего оно используется
- 2. Важная информация перед использованием лекарства АКАРД
- 3. Как использовать лекарство АКАРД
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить лекарство АКАРД
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое лекарство АКАРД и для чего оно используется
Лекарство АКАРД содержит ацетилсалициловую кислоту, которая препятствует слипанию (агрегации) кровяных пластинок.
Лекарство предназначено для длительного, профилактического использования при заболеваниях, которые угрожают образованием тромбов и эмболий в кровеносных сосудах.
Лекарство АКАРД используется:
- для профилактики инфаркта миокарда у лиц с высоким риском;
- при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда;
- при нестабильной стенокардии;
- для профилактики повторного инфаркта миокарда;
- после хирургических или интервенционных процедур на сосудах, например, после установки аортокоронарного шунта, пластики коронарных сосудов;
- для профилактики приступов транзиторной ишемии мозга и ишемического инсульта, а также после их перенесения;
- у лиц с атеросклерозом периферических артерий;
- для профилактики тромбоза коронарных сосудов у пациентов с множественными факторами риска;
- для профилактики венозного тромбоза и легочной эмболии у пациентов, находящихся в длительной иммобилизации.
2. Важная информация перед использованием лекарства АКАРД
Когда не использовать лекарство АКАРД
- если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6);
- если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и нарушения свертываемости крови;
- если пациент имеет язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
- если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек или печени (тяжелую почечную или печеночную недостаточность);
- если у пациента в прошлом были приступы астмы после приема ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов (симптомы: одышка, свистящее дыхание);
- если пациентка находится в последних трех месяцах беременности, не следует использовать дозы больше 100 мг в день (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
- если пациент принимает метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака) в дозах 15 мг в неделю или более;
- у детей до 12 лет с вирусными инфекциями (например, грипп или ветряная оспа), поскольку существует риск повреждения печени и мозга (синдром Рея).
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать использовать лекарство АКАРД, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
- если пациент аллергичен к противовоспалительным и противоревматическим препаратам (например, напроксен) или другим аллергенным веществам - см. подпункт «Когда не использовать лекарство АКАРД»;
- если пациент страдает астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, имеет полипы носа;
- если пациент перенес язвенную болезнь желудка и кишечника;
- если пациент имеет врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редко встречающееся наследственное заболевание);
- если у пациента выявлена тяжелая сердечная недостаточность;
- если пациент имеет нарушения функции почек и (или) печени, поскольку существует риск усиления нежелательных реакций лекарства.
Не следует использовать лекарство АКАРД как минимум за 5 дней до запланированной хирургической операции (включая незначительные операции, например, удаление зуба).
Лекарство АКАРД и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
- Не использовать одновременно с лекарством АКАРД:
- метотрексат в дозах 15 мг в неделю или более;
- ибупрофен.
- Можно использовать лекарство АКАРД после предварительной консультации с врачом с лекарствами, указанными ниже:
- антикоагулянты (например, аценокумарол, варфарин, гепарин);
- другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая салицилаты;
- лекарства, используемые для лечения подагры (например, пробенецид, бензбромарон);
- оральные антидиабетические препараты (например, толбутамид, глибенкламид) и инсулин;
- лекарства,抑制ющие агрегацию кровяных пластинок (например, тиклопидин);
- лекарства, используемые для лечения депрессии и тревоги (например, флуоксетин, пароксетин);
- мочегонные препараты (например, фуросемид);
- глюкокортикоиды системного действия;
- антигипертензивные препараты (например, эналаприл, каптоприл);
- валпроевая кислота (антиэпилептический препарат);
- метотрексат в дозах менее 15 мг в неделю;
- дигоксин (сердечный препарат).
- Метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может уменьшить влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию кровяных пластинок (слипание кровяных клеток и образование тромба), если эти препараты используются одновременно. Поэтому необходимо проявлять осторожность при использовании метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.
- Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом, вызванных ацетилсалициловой кислотой.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Если пациентка продолжает или начинает лечение лекарством АКАРД во время беременности в соответствии с рекомендациями врача, она должна использовать лекарство АКАРД в соответствии с его рекомендациями и не принимать дозу больше рекомендуемой.
Беременность - последний триместр
Не следует использовать ацетилсалициловую кислоту в дозе больше 100 мг в день в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Использование лекарства АКАРД может привести к нарушениям функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызвать задержку или продление родов.
Если пациентка принимает ацетилсалициловую кислоту в небольших дозах (до 100 мг в день включительно), необходима тщательная kontrol поłożnicza в соответствии с рекомендациями врача.
Беременность - первый и второй триместры
Не следует принимать лекарство АКАРД в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если у пациентки необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу лекарства в течение возможно более короткого времени. Лекарство АКАРД, принимаемое в течение периода дольше нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может привести к нарушению функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
- 20-я неделя беременности. Может привести к нарушению функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Кратковременное использование лекарства пациенткой, кормящей грудью, не представляет большой опасности для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Однако не рекомендуется грудное вскармливание во время длительного использования больших доз ацетилсалициловой кислоты.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лекарство АКАРД не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
АКАРД 75 мг содержит натрий
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».
3. Как использовать лекарство АКАРД
Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед началом использования лекарства АКАРД.
Лекарство АКАРД выпускается в двух дозах: 75 мг и 150 мг. Врач рекомендует дозу лекарства, подходящую для данного пациента, и определяет продолжительность использования.
Принимать внутрь.
- Обычно рекомендуются следующие дозировки:
1 таблетка (75 мг) в день.
Желудочно-растворимые таблетки необходимо принимать после еды - проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Желудочно-растворимая таблетка лекарства АКАРД имеет оболочку и не разрушается в желудке, что уменьшает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.
- При свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда:
однократно 4 желудочно-растворимые таблетки (300 мг). Таблетки необходимо очень тщательно разжевать, чтобы ускорить всасывание.
Примечание:при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда желудочно-растворимые таблетки могут быть использованы, если не доступна ацетилсалициловая кислота в непокрытых таблетках.
Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства АКАРД
В случае передозировки необходимо связаться с врачом, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо немедленно доставить в больницу.
Первыми симптомами отравления являются: звон в ушах, учащенное дыхание, жар, тошнота, рвота, нарушения зрения, боли и головокружение, состояние спутанности, кожные высыпания.
В более тяжелых случаях могут возникнуть: бред, дрожь, одышка, чрезмерное потоотделение, возбуждение, кома.
Пропуск использования лекарства АКАРД
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной, необходимо принять следующую дозу как обычно.
Прекращение использования лекарства АКАРД
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо прекратить использование лекарства и немедленно связаться с врачом, если у пациента出现ят первые симптомы повышенной чувствительности (например, отек лица, губ, языка, горла, вызывающий трудности в дыхании или глотании) или появляются кровотечения, например, из желудочно-кишечного тракта (симптомы: черный стул), или кровоизлияния. Врач оценит степень выраженности симптомов и решит, как действовать дальше.
После использования ацетилсалициловой кислоты наблюдались:
Часто (у 1 до 10 на 100 пациентов):
- -симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота) и боли в животе.
Редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов):
- воспалительные заболевания желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
- преходящие нарушения функции печени.
Редко или очень редко:
- тяжелые кровотечения, такие как: кровотечение из желудочно-кишечного тракта (симптомы: черный стул), кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным гипертонусом и (или) во время одновременного приема препаратов,抑制ющих кровотечение). Кровотечение может привести к острой или хронической анемии в результате потери крови и (или) анемии, связанной с дефицитом железа (симптомы: слабость, бледность).
Очень редко (реже чем у 1 на 10 000 пациентов):
- тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок (симптомы: отек лица, век, языка и горла, значительное снижение артериального давления, а также нарушения сердечного ритма и дыхания);
- нарушения функции почек;
- снижение уровня глюкозы в крови.
Кроме того, наблюдались:
- головокружение и звон в ушах (симптомы передозировки);
- аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, отек, зуд, нарушения сердечной деятельности и дыхания (включая астму);
- повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения;
- кровотечение после операции, гематомы, кровотечение (из носа, из мочеполовых путей, из десен).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
5. Как хранить лекарство АКАРД
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит лекарство АКАРД
- Активным веществом лекарства является ацетилсалициловая кислота. Каждая желудочно-растворимая таблетка содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
- Другие компоненты: порошок целлюлозы, кукурузный крахмал, натрия карбоксиметилцеллюлоза; оболочка: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты типа С, тальк, диоксид титана (Е 171), коллоидный безводный диоксид кремния, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, триэтилцитрат, антипенная эмульсия.
Как выглядит лекарство АКАРД и что содержит упаковка
Таблетки лекарства АКАРД белого или почти белого цвета, в форме сердца, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
Упаковка содержит 30, 60, 90 или 120 желудочно-растворимых таблеток.
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо
Фармацевтический завод ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтический завод ПОЛФАРМА С.А.
Производственный филиал в Новой Дебе
ул. Металловца 2, 39-460 Нова Деба
Фармацевтический завод ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
Дата последнего обновления инструкции:февраль 2025 г.