Ацард Про

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Acard PRO, 100 мг, желудочно-растворимые таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Acard PRO и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Acard PRO
• 3. Как применять препарат Acard PRO
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Acard PRO
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Acard PRO и для чего он используется

Препарат Acard PRO содержит ацетилсалициловую кислоту, которая ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Препарат предназначен для длительного, профилактического применения при заболеваниях, при которых
существует риск образования тромбов и эмболий в кровеносных сосудах.
Препарат Acard PRO применяется:

• для профилактики инфаркта миокарда у лиц с высоким риском;
• при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда;
• после эпизода нестабильной стенокардии;
• для профилактики повторного инфаркта миокарда;
• после хирургических или интервенционных процедур на сосудах, например, после аортокоронарного шунтирования, пластической реконструкции коронарных сосудов;
• для профилактики транзиторных ишемических атак и ишемического инсульта, а также после их возникновения;
• у лиц с атеросклерозом периферических артерий;
• для профилактики тромбоза коронарных сосудов у пациентов с множественными факторами риска;
• для профилактики венозного тромбоза и легочной эмболии у пациентов, находящихся в длительной иммобилизации, например, после крупных хирургических операций, в качестве дополнения к другим методам профилактики.

Решение о начале лечения ацетилсалициловой кислотой и применяемой дозе должно быть принято
врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Acard PRO

Когда не применять препарат Acard PRO

• если пациент имеет аллергию на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и нарушения свертываемости крови;
• если пациент имеет язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет тяжелые заболевания почек, печени или сердца (тяжелую почечную, печеночную или сердечную недостаточность);
• если у пациента в прошлом были приступы астмы после приема ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов (симптомы: одышка, свистящее дыхание);
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности, не следует применять дозы более 100 мг в день (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• если пациент имеет подагру;
• если пациент имеет врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редко встречающееся наследственное заболевание);
• если пациент принимает метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака) в дозах 15 мг в неделю или более;
• у детей и подростков в возрасте до 16 лет с вирусными инфекциями (например, грипп или ветрянка), поскольку существует риск повреждения печени и мозга (синдром Рея).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Acard PRO необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет аллергию на противовоспалительные и противоревматические препараты (например, напроксен) или другие аллергенные вещества - см. подпункт «Когда не применять препарат Acard PRO»;
• если пациент страдает астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, имеет полипы носа;
• если пациент перенес язвенную болезнь желудка и кишечника;
• если пациент имеет нарушения функции почек и (или) печени, поскольку существует риск усиления нежелательных реакций препарата.

Не следует применять препарат Acard PRO не менее чем за 5 дней до запланированной хирургической операции (включая незначительные операции, например, удаление зуба).

Дети и подростки

Не применять у детей и подростков в возрасте ниже 16 лет.

Препарат Acard PRO и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

• Не применять одновременно препарат Acard PRO:
• с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более.
• Можно применять препарат Acard PRO после предварительной консультации с врачом с препаратами, перечисленными ниже:
• антитромботическими препаратами (например, аценокумарол, варфарин, гепарин);
• другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая салицилаты;
• препаратами, применяемыми при лечении подагры (например, пробенецид, бензбромарон);
• противодиабетическими препаратами - пероральными (например, толбутамид, глибенкламид) и инсулином;
• препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин);
• препаратами, применяемыми при лечении депрессии и тревоги (например, флуоксетин, пароксетин);
• мочегонными препаратами (например, фуросемид);
• глюкокортикоидами, действующими системно;
• противогипертензивными препаратами (например, эналаприл, каптоприл);
• валпроевой кислотой (противоэпилептическим препаратом);
• препаратами, применяемыми для предотвращения отторжения трансплантата после трансплантации (например, циклоспорин и такролимус);
• метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю (препарат, применяемый при лечении онкологических или ревматических заболеваний);
• ибупрофеном;
• дигоксином (сердечным препаратом).
• Метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может уменьшить влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (слипание кровяных клеток и образование сгустка), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому необходимо проявлять осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.

Препарат Acard PRO с пищей, напитками и алкоголем

Препарат следует принимать после еды – проглатывать целиком.
Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Если пациентка продолжает или начинает лечение препаратом Acard PRO во время беременности в соответствии
с рекомендациями врача, она должна применять препарат Acard PRO в соответствии с его рекомендациями и не принимать
более высокой дозы, чем рекомендовано.
Беременность - последний триместр
Не следует применять ацетилсалициловую кислоту в дозе более 100 мг в день в последние 3 месяца беременности, поскольку это может навредить нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Применение препарата Acard PRO может привести к нарушениям функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов.
Если пациентка принимает ацетилсалициловую кислоту в небольших дозах (до 100 мг в день включительно),
необходимо проводить тщательный акушерский контроль в соответствии с рекомендациями врача.
Беременность - первый и второй триместры
Не следует принимать препарат Acard PRO в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если у пациентки необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, следует применять минимальную эффективную дозу препарата в течение возможно более короткого времени. Препарат Acard PRO, применяемый в течение более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может привести к нарушению функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоамнион), или сужению сосуда (проводящей артерии) в сердце ребенка. Если необходимо более длительное лечение, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Ацетилсалициловая кислота проникает в небольших концентрациях в грудное молоко кормящих женщин, поэтому не следует применять препарат во время грудного вскармливания, из-за риска возникновения синдрома Рея у ребенка. В случае применения у кормящей женщины больших доз ацетилсалициловой кислоты может привести к нарушениям функции тромбоцитов у ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Acard PRO не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Acard PRO содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Acard PRO

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение.

• Обычно рекомендуются следующие дозировки:

1 желудочно-растворимая таблетка (100 мг) в день.
Желудочно-растворимые таблетки следует принимать после еды - проглатывать целиком.
Желудочно-растворимая таблетка препарата Acard PRO имеет оболочку и не распадается в желудке, что уменьшает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.

• При свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда:

Одновременно 3 желудочно-растворимые таблетки (300 мг). Таблетки необходимо очень тщательно разгрызть, чтобы ускорить всасывание.
Примечание:при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда желудочно-растворимые таблетки могут быть применены, если не доступна ацетилсалициловая кислота в непокрытых таблетках.

• Для профилактики венозного тромбоза и легочной эмболии у пациентов, находящихся в длительной иммобилизации, например, после крупных хирургических операций, в качестве дополнения к другим методам профилактики:

От 1 до 2 желудочно-растворимых таблеток (от 100 мг до 200 мг) в день.

Применение более высокой дозы препарата Acard PRO, чем рекомендовано

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу, а в случае тяжелого отравления,
пациента необходимо немедленно доставить в больницу.
Первыми симптомами отравления являются: звон в ушах, учащенное дыхание, жар, тошнота,
рвота, нарушения зрения, головные боли и головокружение, состояние спутанности, кожные высыпания.
В более тяжелых случаях могут возникнуть: бред, дрожь, одышка, чрезмерное потоотделение,
возбуждение, кома.

Пропуск применения препарата Acard PRO

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной, необходимо принять следующую дозу
как обычно.

Прекращение применения препарата Acard PRO

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникают первые симптомы повышенной чувствительности (например, отек лица, губ, языка, горла, вызывающий трудности в дыхании или глотании) или появляются кровотечения, например, из желудочно-кишечного тракта (симптомы: черный стул), или кровоизлияния. Врач оценит степень выраженности симптомов и решит о дальнейших действиях.

После применения ацетилсалициловой кислоты возникали:
Часто (у 1 до 10 на 100 человек):

• -симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота) и боли в животе.

Редко (у 1 до 10 на 10 000 человек):

• воспалительные заболевания желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• преходящие нарушения функции печени.

Редко или очень редко:

• тяжелые кровотечения, такие как: кровотечение из желудочно-кишечного тракта (симптомы: черный стул), кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным гипертонусом и (или) во время одновременного применения препаратов, ингибирующих кровотечение). Кровотечение может привести к острой или хронической анемии в результате потери крови и (или) анемии, связанной с дефицитом железа (симптомы: слабость, бледность).

Очень редко (реже чем у 1 на 10 000 человек):

• тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок (симптомы: отек лица, век, языка и горла, значительное снижение артериального давления, а также нарушения сердечного ритма и дыхания);
• нарушения функции почек;
• снижение уровня глюкозы в крови.

Кроме того, возникали:

• головокружение и звон в ушах (симптомы передозировки);
• аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, отек, зуд, нарушения сердечной деятельности и дыхания (включая астму);
• повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения;
• кровотечение после операции, гематомы, кровотечение (из носа, из мочеполовых путей, из десен).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Ерохимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Acard PRO

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Acard PRO

• Активным веществом препарата является ацетилсалициловая кислота. Каждая желудочно-растворимая таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты: порошок микрокристаллической целлюлозы, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип C); оболочка: гипромеллоза, Acryl-Eze White (кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)), тальк, диоксид титана (E 171), коллоидный безводный диоксид кремния, бикарбонат натрия, лаурилсульфат натрия), триэтилцитрат, эмульсия симетикона.

Как выглядит препарат Acard PRO и что содержит упаковка

Препарат Acard PRO представляет собой белые, овальные, покрытые оболочкой таблетки.
Блистер из алюминия/PVC/PVDC в картонной коробке.
Упаковка содержит 30, 60, 90 или 120 желудочно-растворимых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Закрытое акционерное общество «Польфарма»
Ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард-Гданьский
Тел.: + 48 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: