Ацард Цор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Акард Кор, 75 мг, желудочно-растворимые таблетки

Кислота ацетилсалициловая

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Акард Кор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Акард Кор
• 3. Как применять препарат Акард Кор
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Акард Кор
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Акард Кор и для чего он используется

Препарат Акард Кор содержит кислоту ацетилсалициловую, которая при применении в небольших дозах относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами. Тромбоциты - это небольшие клетки крови, которые являются причиной образования кровяных сгустков и которые участвуют в процессе тромбозирования. Когда в артерии образуется кровяной сгусток, происходит остановка кровотока и отключение доступа кислорода. Если такая ситуация возникает в сердце, это может привести к инфаркту миокарда или стенокардии, а в мозге может вызвать инсульт.
Препарат Акард Кор используется при ишемической болезни сердца, а также во всех клинических ситуациях, когда целесообразно ингибировать агрегацию тромбоцитов:

• в профилактике инфаркта миокарда у лиц с высоким риском;
• при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда;
• при нестабильной стенокардии;
• в профилактике повторного инфаркта миокарда;
• после хирургических или интервенционных процедур на сосудах, например, после установки аортокоронарного шунта, пластической реконструкции коронарных сосудов;
• в профилактике транзиторных ишемических атак и ишемического инсульта у пациентов с транзиторными ишемическими атаками (ТИА);
• у пациентов с атеросклерозом периферических артерий;
• в профилактике тромбозирования коронарных сосудов у пациентов с множественными факторами риска;
• в профилактике венозного тромбоза и пульмонной эмболии у пациентов, находящихся в длительной иммобилизации.

Решение о начале лечения и применяемой дозе препарата Акард Кор должно быть принято врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Акард Кор

Когда не применять препарат Акард Кор

• если у пациента есть аллергия на кислоту ацетилсалициловую, другие салицилаты, противовоспалительные препараты или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть повышенная склонность к кровотечениям и нарушения свертываемости крови,
• если у пациента есть язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• если после применения салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), у пациента ранее возникла астма,
• если у пациента есть тяжелые заболевания почек или печени (тяжелая почечная или печеночная недостаточность),
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности, не следует применять дозы более 100 мг в сутки (см. пункт «Беременность и лактация»),
• если пациент применяет метотрексат (препарат, используемый в лечении рака) в дозах 15 мг в неделю или более.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Акард Кор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть аллергия на противовоспалительные и противоревматические препараты или другие вещества, вызывающие аллергические реакции - см. подпункт «Когда не применять препарат Акард Кор»,
• если у пациента есть астма, хронические заболевания дыхательной системы, полипы носа или если у пациента ранее возникли астматические приступы после приема кислоты ацетилсалициловой или других противовоспалительных препаратов (симптомы: одышка, свистящее дыхание),
• если у пациента ранее была язвенная болезнь желудка и кишечника,
• если у пациента есть нарушения функции почек и (или) печени, поскольку существует риск усиления нежелательных действий препарата,
• если пациент планирует пройти хирургическую операцию (даже незначительную, например, удаление зуба), поскольку кислота ацетилсалициловая разжижает кровь и,因此, может увеличить риск кровотечения,
• если пациентка беременна или планирует беременность.

Пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью, если симптомы усилятся или если у пациента возникнут тяжелые или непредвиденные нежелательные действия, например, необычные кровотечения, тяжелые кожные реакции или любые другие симптомы тяжелой аллергии (см. пункт «Возможные нежелательные явления»).
Кислота ацетилсалициловая может вызвать синдром Рея, если ее применяют у детей. Синдром Рея - это очень редкое заболевание, которое влияет на мозг и печень и может быть опасным для жизни.
Поэтому препарат Акард Кор не следует применять у детей в возрасте до 16 лет, если только это не решено врачом.
Кислота ацетилсалициловая, даже в небольших дозах, уменьшает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов с склонностью к уменьшению выведения мочевой кислоты препарат может вызвать приступ подагры. Если у пациента ранее возникла подагра, перед началом применения препарата Акард Кор необходимо проконсультироваться с врачом.
Этот препарат не рекомендуется как противовоспалительный, обезболивающий или жаропонижающий.

Дети и подростки

Препарат Акард Кор не следует применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет, если только это не рекомендовано врачом (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Препарат Акард Кор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять одновременно препарат Акард Кор:

• с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более.

Не рекомендуется применять одновременно препарат Акард Кор:

• с препаратами, используемыми при подагре (например, пробенецид, бензбромарон, сульфинпиразон).

Препарат Акард Кор можно применять после предварительной консультации с врачом с препаратами, перечисленными ниже:

• с антикоагулянтами (например, кумарин, гепарин, варфарин);
• с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (в том числе с ибупрофеном);
• с противодиабетическими препаратами (например, производными сульфонилмочевины и инсулином);
• с препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов (например, клопидогрел);
• с препаратами, используемыми при лечении депрессии и тревоги (например, сертралин, пароксетин);
• с мочегонными препаратами (например, ацетазоламид);
• с глюкокортикоидами, действующими системно;
• с противогипертензивными препаратами;
• с валпроевой кислотой (противоэпилептическим препаратом);
• с фенитоином (противоэпилептическим препаратом);
• с метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю;
• с дигоксином (сердечным препаратом);
• с деферазироксом (препаратом, используемым при хроническом железоотложении);
• с циклоспорином и такролимусом (препаратами, ингибирующими активность иммунной системы).
• Одновременное применение метамизола с кислотой ацетилсалициловой может уменьшить ингибирующее действие кислоты ацетилсалициловой на агрегацию тромбоцитов. Поэтому метамизол следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих кислоту ацетилсалициловую в небольших дозах для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Применение препарата Акард Кор с алкоголем

Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных явлений, связанных с желудочно-кишечным трактом, вызванных кислотой ацетилсалициловой, поэтому во время лечения препаратом Акард Кор не следует потреблять алкоголь.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Если пациентка продолжает или начинает лечение препаратом Акард Кор во время беременности в соответствии с рекомендациями врача, она должна применять препарат Акард Кор в соответствии с его рекомендациями и не принимать дозы более рекомендованных.
Беременность - последний триместр
Не следует применять кислоту ацетилсалициловую в дозе более 100 мг в сутки в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Акард Кор может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызвать задержку или удлинение родов.
Если пациентка принимает кислоту ацетилсалициловую в небольших дозах (до 100 мг в сутки включительно), необходима тщательная kontrol поłożnicza в соответствии с рекомендациями врача.
Беременность - первый и второй триместры
Не следует применять препарат Акард Кор в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если у пациентки необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, следует применять минимальную эффективную дозу препарата в течение возможно более короткого времени. Препарат Акард Кор, принимаемый в течение более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызвать нарушение функции почек у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоамнион), или сужению сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Лактация
Кратковременное применение препарата женщиной, кормящей грудью, не представляет значительного риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Однако не рекомендуется кормить грудью во время длительного применения препарата Акард Кор.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Акард Кор не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Акард Кор содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Акард Кор

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Обычно рекомендуется следующая дозировка:

Профилактика инфаркта миокарда у лиц с высоким риском:
Рекомендуемая доза - 1 желудочно-растворимая таблетка (75 мг) в сутки.
Нестабильная стенокардия, вторичная профилактика у лиц после инфаркта миокарда:
Рекомендуемая доза - 1 желудочно-растворимая таблетка (75 мг) в сутки.
Состояние после установки аортокоронарного шунта, коронарной ангиопластики:
Рекомендуемая доза - 1 желудочно-растворимая таблетка (75 мг) в сутки.
Профилактика транзиторных ишемических атак и ишемического инсульта у пациентов с транзиторными ишемическими атаками (ТИА):
Рекомендуемая доза - 1 желудочно-растворимая таблетка (75 мг) в сутки.
После ишемического инсульта у пациентов с ТИА:
Рекомендуемая доза - 1 желудочно-растворимая таблетка (75 мг) в сутки.
У пациентов с атеросклерозом периферических артерий:
Рекомендуемая доза - 1 желудочно-растворимая таблетка (75 мг) в сутки.
Профилактика тромбозирования коронарных сосудов у пациентов с множественными факторами риска:
Рекомендуемая суточная доза - 1-2 желудочно-растворимые таблетки (75-150 мг).
Профилактика венозного тромбоза и пульмонной эмболии у пациентов, находящихся в длительной иммобилизации, например, после крупных хирургических операций, в качестве дополнения к другим методам профилактики:
Рекомендуемая доза - 1-2 желудочно-растворимые таблетки (75-150 мг) в сутки.
Желудочно-растворимые таблетки следует принимать во время или после еды, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды (полстакана). Желудочно-растворимая таблетка препарата Акард Кор имеет оболочку и не растворяется в желудке, что уменьшает раздражающее действие кислоты ацетилсалициловой на слизистую оболочку желудка.
Свежий инфаркт миокарда или подозрение на свежий инфаркт миокарда:
Одновременно 4 желудочно-растворимые таблетки (300 мг). В этом случае желудочно-растворимые таблетки следует очень тщательно разжевать, чтобы обеспечить быстрое всасывание!
Примечание:при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда желудочно-растворимые таблетки можно применять, если не доступна кислота ацетилсалициловая в непокрытых таблетках.

Применение у детей и подростков

Препарат Акард Кор не следует применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет, если только это не рекомендовано врачом (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение у пациентов пожилого возраста

Препарат Акард Кор следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более склонны к возникновению нежелательных явлений. Если нет тяжелой почечной или печеночной недостаточности, рекомендуется доза, обычно применяемая у взрослых пациентов.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Акард Кор

Передозировка у лиц пожилого возраста и у маленьких детей (прием доз более рекомендованных или случайное отравление) требует особого внимания, поскольку может иметь более тяжелое течение.
После передозировки препарата могут возникнуть: тошнота, рвота, учащенное дыхание, звон в ушах. Также наблюдались другие симптомы, такие как: потеря слуха, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, лихорадка, потоотделение. При тяжелых отравлениях возникают нарушения кислотно-щелочного баланса и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).
В случае приема более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо немедленно доставить в больницу. Лечение отравления включает в себя промывание желудка, введение активированного угля, применение алкализирующей диурезии. При тяжелых отравлениях может быть необходима форсированная алкализирующая диурезия или гемодиализ.

Пропуск применения препарата Акард Кор

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, а следует принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения препарата Акард Кор

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если пациент заметит любой из следующих серьезных нежелательных явлений, необходимо прекратить применение препарата Акард Кор и немедленно обратиться к врачу:

• Внезапные свисты при дыхании, отек губ, лица или тела, сыпь, усталость или трудности с глотанием (тяжелые аллергические реакции).
• Покраснение кожи с пузырями или шелушением, которое может быть связано с высокой температурой и болью в суставах. Это может быть многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
• Необычные кровотечения, такие как кашель с отхаркиванием крови, кровавая рвота или кровь в моче, или мелена.

Часто встречающиеся нежелательные явления (могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов):

• Диспепсия;
• Повышенная склонность к кровотечениям.

Нечасто встречающиеся нежелательные явления (могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):

• Крапивница;
• Ринит;
• Трудности с дыханием.

Редко встречающиеся нежелательные явления (могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):

• Тяжелое кровотечение из желудка или кишечника;
• Кровотечение в мозге;
• Изменения количества кровяных клеток в крови;
• Тошнота и рвота;
• Сужение бронхов (бронхоспазм), астматический приступ;
• Тяжелые аллергические реакции, такие как крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.

Нежелательное явление с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Нарушения слуха, звон в ушах (тиннитус);
• Головные боли;
• Головокружение;
• Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки и их перфорация, эрозии;
• Случаи кровотечений с длительным временем кровотечения, такие как носовые кровотечения, кровотечение из десен;
• Нарушения функции почек;
• Почечная недостаточность;
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови;
• Аллергические реакции, такие как отек, например, губ, лица или тела, а также анафилаксия.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникнут любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Акард Кор

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Акард Кор

• Активным веществом препарата является кислота ацетилсалициловая. Каждая желудочно-растворимая таблетка содержит 75 мг кислоты ацетилсалициловой.
• Другие компоненты: ядро таблетки - крахмал кукурузный желатинированный, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А).

Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), триацетин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) тип А, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк, гидрокарбонат натрия, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат.

Как выглядит препарат Акард Кор и что содержит упаковка

Желудочно-растворимые таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
Упаковка содержит 30, 60, 90 или 120 желудочно-растворимых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельпинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель

Медикофарма С.А.
ул. Тарнобжегская, 13, 26-613 Радом

Дата последней актуализации инструкции: