Ацард 300 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АКАРД 300 мг, 300 мг, таблетки

Кислота ацетилсалициловая

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат АКАРД 300 мг и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата АКАРД 300 мг
• 3. Как применять препарат АКАРД 300 мг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат АКАРД 300 мг
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат АКАРД 300 мг и для чего он используется

Препарат АКАРД 300 мг содержит кислоту ацетилсалициловую, которая ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Препарат АКАРД 300 мг используется при инфаркте миокарда или подозрении на инфаркт миокарда.

Что такое инфаркт миокарда?

Инфаркт миокарда возникает из-за ишемии участка сердца, обычно вызванной закрытием коронарного сосуда (снабжающего сердце кровью) механическими факторами (тромб, эмбол) и агрегацией тромбоцитов.
Наиболее частые симптомы инфаркта миокарда:

• боль в грудной клетке (чаще всего продолжающаяся более 20 минут разливающаяся боль сжимающего характера в грудной клетке, иррадиирующая в левую руку, челюсть, или спину, не зависящая от положения тела или дыхания),
• нарушения сердечного ритма (чувство сердцебиения),
• одышка,
• потливость, чувство тревоги, учащенное сердцебиение,
• тошнота и рвота.

Что делать, если пациент подозревает инфаркт миокарда?

В случае инфаркта или подозрения на инфаркт пациент должен немедленно позвонить в службу скорой помощи, а затем принять препарат АКАРД 300 мг (см. пункт 3).
Каждый пациент с подозрением на инфаркт миокарда должен получить специализированную помощь как можно скорее.
Быстрое восстановление кровотока в закрытом коронарном сосуде и предотвращение дальнейшей агрегации тромбоцитов и процессов свертывания крови позволяет ограничить зону некроза миокарда, а тем самым улучшить прогноз и качество жизни пациента в будущем.
Инфаркт миокарда - это заболевание, при котором основное значение имеет немедленное начало лечения.
Пациенты из группы риска инфаркта миокарда должны носить с собой препарат, содержащий кислоту ацетилсалициловую (например, АКАРД 300 мг).
К факторам риска инфаркта миокарда относятся:

• заболевания сердечно-сосудистой системы
• курение
• повышение уровня липидов в организме
• сахарный диабет
• наличие в семье гипертонии или инфаркта миокарда
• предыдущий инфаркт миокарда
• ожирение
• боли в грудной клетке, возникающие при физической нагрузке или стрессе.

2. Важные сведения перед применением препарата АКАРД 300 мг

Когда не применять препарат АКАРД 300 мг

• если пациент имеет аллергию на кислоту ацетилсалициловую или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергию на другие нестероидные противовоспалительные препараты, протекающие с симптомами, такими как: бронхоспазм, ринит, анафилаксия;
• если пациент имеет активную язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также воспалительные или кровоточащие состояния желудочно-кишечного тракта или других органов (например, кровотечения в центральной нервной системе);
• если пациент имеет тяжелую печеночную, почечную или сердечную недостаточность;
• если пациент имеет нарушения свертывания крови (например, гемофилия, тромбоцитопения);
• если пациент одновременно принимает метотрексат в дозах 15 мг в неделю или более, из-за его токсического воздействия на костный мозг;
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности, не следует применять дозы более 100 мг в день (см. пункт «Беременность и лактация»);
• у детей и подростков до 16 лет с вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рея - редкого, но тяжелого заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата АКАРД 300 мг:

• если пациент имеет бронхиальную астму, хронические заболевания дыхательной системы, поллиноз или ринит, поскольку пациенты с этими заболеваниями могут реагировать на нестероидные противовоспалительные препараты астматическими приступами, ограниченным отеком кожи и слизистых (ангиоотек) или крапивницей чаще, чем другие пациенты;
• у пациентов с нарушениями функции почек и хронической почечной недостаточностью;
• у пациентов с системной красной волчанкой и нарушением функции печени;
• при маточных кровотечениях, чрезмерном менструальном кровотечении, использовании внутриматочной контрацептивной спирали, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности;
• у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (редкое наследственное заболевание);
• у пациентов пожилого возраста;
• у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе и принимающих препараты, увеличивающие риск язвенной болезни и кровотечения из желудочно-кишечного тракта (такие как: пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и деферасирокс); кислота ацетилсалициловая, даже в небольших дозах, уменьшает выведение мочевой кислоты; у пациентов с предрасположенностью к заболеванию может вызывать приступы подагры;
• кислота ацетилсалициловая, применяемая с другими препаратами, нарушающими гемостаз (антикоагулянты, тромболитические, антиагрегационные, нестероидные противовоспалительные препараты,

селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) может увеличить риск кровотечения.
Чувствительность к кислоте ацетилсалициловой встречается у 0,3% населения, в том числе у 20% пациентов
с бронхиальной астмой или хроническим кожным зудом. Симптомы чувствительности (крапивница, а даже анафилаксия)
могут появиться в течение 3 часов после приема кислоты ацетилсалициловой.
Были зарегистрированы единичные случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона,
связанных с применением кислоты ацетилсалициловой. В случае появления симптомов кожной сыпи,
изменений на слизистых или других симптомов чувствительности препарат не следует повторно применять.
Не следует применять препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо (см. ниже).
Кислота ацетилсалициловая может вызывать нарушения фертильности у женщин (см. ниже).

АКАРД 300 мг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препараты, противопоказанные для одновременного применения с кислотой ацетилсалициловой:

• метотрексат в дозах 15 мг в неделю или более, из-за его токсического воздействия на костный мозг.

Препараты, одновременное применение которых с кислотой ацетилсалициловой следует избегать:

• препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты (например, пробенецид, сульфинпиразон). Салицилаты ослабляют действие препаратов, увеличивающих выведение мочевой кислоты.

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата АКАРД 300 мг одновременно с:

• метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю (применяемым при онкологических или ревматических заболеваниях);
• мочегонными препаратами (например, фуросемид, спиронолактон);
• противогипертензивными препаратами (например, ингибиторами АПФ, антагонистами рецептора ангиотензина II, ингибиторами кальциевых каналов);
• антикоагулянтами (например, варфарин, гепарин) и другими препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин);
• тромболитическими препаратами (например, стрептокиназа и алтеплаза) (применяемыми для растворения внутрисосудистых тромбов);
• другими нестероидными противовоспалительными препаратами (в том числе с ибупрофеном);
• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) (применяемыми при лечении депрессии);
• дигоксином (применяемым при сердечной недостаточности);
• солями лития (применяемыми при лечении маниакальных эпизодов);
• противодиабетическими препаратами (например, инсулин, производные сульфонилмочевины);
• глюкокортикоидами, вводимыми внутривенно (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона);
• валпроевой кислотой (применяемой при лечении эпилепсии);
• ацетазоламидом (применяемым при лечении глаукомы);
• циклоспорином, такролимусом (применяемыми у пациентов после трансплантации);
• алкоголем.

Метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может уменьшать влияние
кислоты ацетилсалициловой на агрегацию тромбоцитов (слипание кровяных клеток и образование тромба), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому необходимо проявлять осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих кислоту ацетилсалициловую.

Беременность, лактация и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Если пациентка продолжает или начинает лечение препаратом АКАРД 300 мг во время беременности согласно
рекомендациям врача, она должна применять препарат АКАРД 300 мг согласно его рекомендациям и не
принимать большую дозу, чем рекомендована.
Беременность - последний триместр
Не следует применять кислоту ацетилсалициловую в дозе более 100 мг в день в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата АКАРД 300 мг может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызвать задержку или удлинение периода родов.
Если пациентка принимает кислоту ацетилсалициловую в небольших дозах (до 100 мг в день включительно),
необходимо тщательное наблюдение за пациенткой согласно рекомендациям врача.
Беременность - первый и второй триместр
Не следует применять препарат АКАРД 300 мг в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если у пациентки необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, необходимо применять самую маленькую эффективную дозу препарата в течение возможно более короткого времени. Препарат АКАРД 300 мг, применяемый в течение периода, превышающего несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызвать нарушение функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
Лактация
Учитывая, что кислота ацетилсалициловая проникает в грудное молоко и может существовать риск развития синдрома Рея у новорожденного, врач примет решение о том, следует ли прекратить лактацию, оценив пользу от лактации для ребенка и пользу от лечения для матери.
Фертильность
Этот препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, которые могут неблагоприятно влиять
на фертильность у женщин. Это действие является временным и проходит после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не нарушает психофизические способности.

3. Как применять препарат АКАРД 300 мг

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае инфаркта или подозрения на инфаркт пациент должен немедленно позвонить в службу скорой помощи, а затем принять препарат АКАРД 300 мг.
Препарат АКАРД 300 мг следует применять немедленно после появления симптомов инфаркта миокарда, обычно это боль в грудной клетке, нарушения сердечного ритма, одышка, потливость, чувство тревоги, учащенное сердцебиение, тошнота и рвота.
Рекомендуемая доза
Взрослые: от 150 мг до 300 мг(от ½ до 1 таблетки) однократно.
Обычно назначается доза 300 мг однократно.
Способ применения
Препарат следует принимать внутрь. Таблетку необходимо разгрызть (чтобы обеспечить более быстрое действие),
а затем запить водой или можно ее растворить в ½ стакана воды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата АКАРД 300 мг

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата (или если случайно принял его кто-то другой),
необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшее отделение скорой помощи.
После передозировки кислоты ацетилсалициловой могут появиться:

• тошнота, рвота, учащенное дыхание, звон в ушах.

Также были наблюдены другие симптомы, такие как:

• потеря слуха, нарушения зрения, головные боли,
• побудительность, сонливость и кома,
• судороги, гипертермия (температура тела выше нормальной).

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

• реакции чувствительности, такие как сыпь, крапивница, зуд;
• отек лица, губ, языка или горла;
• затруднения дыхания или глотания;
• анафилактический шок, с симптомами, такими как, например, головокружение, чувство сильного слабости, сердцебиение, тошнота и рвота.

После применения кислоты ацетилсалициловой могут появиться следующие нежелательные реакции
с неизвестной частотой:

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), анемия, вызванная микрокровотечениями из желудочно-кишечного тракта, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата;
• лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов в крови), эозинопения (снижение количества эозинофилов в крови);
• повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения, удлинение времени протромбина, анемия, вызванная дефицитом железа, гемолиз (разрушение красных кровяных клеток);
• звон в ушах (обычно как симптом передозировки), нарушения слуха, головокружение;
• сердечная недостаточность, артериальная гипертония;
• гематомы, кровотечения (в том числе, например, из мочеполовой системы, мозговое, внутричерепное, окoloоперационное или в мышцах);
• кровотечения из носа, аналгетическая астма (вызванная приемом обезболивающих препаратов), ринит, отек слизистой носа;
• диспепсия, изжога, чувство переполнения в эпигастральной области, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе;
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта или перфорации (симптомом может быть кровавая рвота или черный стул), повреждение слизистой желудка, обострение язвенной болезни, кровотечения десен, воспалительные состояния желудочно-кишечного тракта;
• фокальный некроз гепатоцитов, болезненность и увеличение печени, особенно у пациентов с системной красной волчанкой, ревматической лихорадкой или заболеванием печени в анамнезе;
• временное повышение показателей функции печени в крови (аминотрансфераз, алкальной фосфатазы и концентрации билирубина);
• различные кожные высыпания;
• протеинурия, присутствие лейкоцитов и эритроцитов в моче, некроз почечных сосочков,

интерстициальный нефрит;

• нарушения функции почек, острая почечная недостаточность.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Министерства здравоохранения
Ул. Жерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат АКАРД 300 мг

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АКАРД 300 мг

• Активным веществом препарата является кислота ацетилсалициловая. Каждая таблетка содержит 300 мг кислоты ацетилсалициловой.
• Другие компоненты препарата: кукурузный крахмал, порошок целлюлозы, микрокристаллическая целлюлоза.

Как выглядит препарат АКАРД 300 мг и что содержит упаковка

Таблетки белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые с линией деления на обеих сторонах.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 1 таблетку или 10 таблеток.

Уполномоченная организация и производитель

Закрытое акционерное общество «Польфарма»
Ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
Тел.: + 48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции: