VISPRING 500 microgramas/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO EM EMBALAGEM UNIDOSE

Introdução

Vispring 500 microgramas/ml colírio em solução em envases unidose

Tetrizolina Hidrocloruro

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte com o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 48 horas.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Vispring em envases unidose e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar Vispring em envases unidose
3. Como usar Vispring em envases unidose
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Vispring em envases unidose
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Vispring em envases unidose e para que se utiliza

Vispring pertence ao grupo de medicamentos denominados descongestionantes para uso oftálmico que atuam produzindo descongestão ocular.

Vispring está indicado para o alívio sintomático temporário da congestão conjuntival leve em adultos e crianças maiores de 6 anos devido a: fumo, vento, água clorada, luz, e outros agentes irritativos.

2. O que precisa saber antes de usar Vispring em envases unidose.

Não use Vispring em envases unidose se

• É alérgico à tetrizolina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Têm pressão intraocular aumentada (glaucoma de ângulo estreito).
• Sofre de doenças do coração ou tem a tensão arterial alta (hipertensão).
• Têm um tumor nas glândulas adrenais (feocromocitoma).
• Têm a glândula tireoide hiperativa (hipertireoidismo).
• Têm diabetes controlada com insulina.
• Está em tratamento com antidepressivos da classe dos inibidores da amino-oxidase ou outros medicamentos elevadores da pressão sanguínea.
• Têm rinite seca.
• Têm inflamada a córnea e a membrana conjuntiva ocular (queratoconjuntivite).
• Em crianças menores de 2 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar este medicamento e especialmente:

• Se tiver dor ocular, dor de cabeça, alterações na visão, aparição rápida de manchas flutuantes, vermelhidão ou irritação contínua do olho, dor após a exposição à luz ou visão dupla. Se isso lhe acontecer ou se as condições piorarem ou persistirem ou se aparecerem novos sintomas, deve deixar de utilizar o medicamento e deve consultar o médico.
• Se tiver mais de 65 anos.

Quando se utilizar este produto, as pupilas podem dilatar-se temporariamente.

Se utilizar lentes de contato, estas devem ser removidas previamente antes da administração do fármaco

O uso excessivo ou contínuo deste produto pode produzir aumento do vermelhamento do olho.

Para evitar a contaminação do produto, não toque em qualquer superfície com a ponta do envase. Não utilize o produto se a solução mudar de cor ou se tornar turva.

Crianças e adolescentes

Não utilizar em crianças menores de 2 anos.

Uso de Vispring em envases unidose com outros medicamentos

Vispring não se pode utilizar se está em tratamento com:

• Medicamentos antidepressivos inibidores da amino-oxidase ou
• Medicamentos elevadores da pressão sanguínea.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento, e em particular, se está utilizando o seguinte medicamento, pois pode ser necessário modificar a dose de algum deles:

• Medicamentos antidepressivos tricíclicos.

Consulte o seu médico antes de administrar qualquer outro medicamento por via oftálmica se recomenda deixar passar pelo menos 5 minutos entre ambas as administrações.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Vispring em envases unidose tem pouca ou nenhuma influência na capacidade para conduzir e utilizar máquinas. Em raros casos, a capacidade de conduzir e utilizar máquinas pode ser alterada devido a uma visão borrosa ou por deslumbramento.

3. Como usar Vispring em envases unidose

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é administrado por via oftálmica.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças maiores de 6 anos: 1 ou 2 gotas nos olhos afetados 2 ou 3 vezes ao dia, conforme necessário, até um máximo de 4 vezes ao dia.

Crianças de 2 a 6 anos: Utilizar apenas sob estrito controle médico

A quantidade de Vispring em envases unidose é suficiente para um único uso em ambos os olhos. Uma vez separado um envase unidose da tira, e retirado o dispositivo de fechamento, aplicar as gotas no olho pressionando ligeiramente o envase. Após a aplicação, é conveniente piscar suavemente durante alguns segundos para facilitar a distribuição uniforme das gotas.

Elimine o envase após cada uso.

Deve ser utilizado apenas para irritações oculares menores. Se não obtiver alívio em 48 horas ou se o vermelhamento aumentar ou persistir, interrompa o uso e consulte com o seu médico.

Deve ser utilizado apenas até que desapareçam os sintomas e nunca durante mais de uma semana.

Se usa mais Vispring em envases unidose do que deve

O uso excessivo ou a ingestão oral podem dar origem a instabilidade cardiovascular, depressão do sistema nervoso central que inclui sonolência e coma, e depressão respiratória que inclui apneia.

Existe risco especialmente em neonatos e crianças, por absorção do produto, por exemplo devido à ingestão.

Os sintomas associados à sobredose são dilatação da pupila do olho, coloração azulada da pele e mucosas, vômitos, sedação, sonolência, estupor, babeação, náuseas, febre, calafrios, alteração do ritmo cardíaco, parada cardíaca, aumento da tensão arterial, edema pulmonar, alterações respiratórias e mentais.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou bem ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91.562.04.20 (indicando o medicamento e a quantidade ingerida).

Se esqueceu de usar Vispring em envases unidose

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Vispring pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pacientes): Irritação ocular (dor, coceira, queimadura), alterações visuais.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas): queimadura na mucosa ocular, secura ocular, vermelhamento de rebote (hiperemia), palpitações, dor de cabeça, tremor, fraqueza, suor e aumento da pressão sanguínea.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes): visão borrosa, irritação da conjuntiva ocular e dilatação da pupila (midriase).

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas): reações no local de aplicação (incluindo queimadura ocular ou periocular, eritema, irritação, edema, dor e coceira).

Não conhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Aumento da lacrimação.

O uso prolongado e frequente pode produzir síndrome de olho seco.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Vispring em envases unidose.

Não conserve a temperatura superior a 25ºC.

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no estojo após CAD.

A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Elimine o envase após cada uso

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto Sigre da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais.

Composição de Vispring em envases unidose

• O princípio ativo é tetrizolina hidrocloruro. Cada ml contém 500 microgramas de tetrizolina hidrocloruro como princípio ativo. Cada envase unidose de 0,5 ml contém 250 microgramas de hidrocloruro de tetrizolina

• Os demais componentes (excipientes) são: Ácido bórico (E-284), borato de sódio, cloruro de sódio e água purificada.

Vispring em envases unidose é um colírio em solução claro e incolor que se apresenta em envases unidose de 0,5 ml. Cada caixa contém 10 envases.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

Espanha

Responsável pela fabricaçãoLABORATOIRE UNITHER

Rue De L Arquerie

Coutances, 50200

França

Data da última revisão deste prospecto: Novembro 2017

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es