VENORUTON OXERUTINAS 1 g PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Venoruton oxerutinas 1 g pó para solução oral

Oxerutinas

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque

contém informação importante para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informação, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de

efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 1 ou 2 semanas, dependendo da indicação.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Venoruton oxerutinas e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Venoruton oxerutinas
3. Como tomar Venoruton oxerutinas
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Venoruton oxerutinas
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Venoruton oxerutinas e para que é utilizado

O princípio ativo de Venoruton oxerutinas é oxerutinas, que pertence ao grupo de medicamentos vasoprotetores, que protegem os vasos sanguíneos (vasoprotetores sistémicos).

Está indicado, em adultos, para o alívio dos sintomas relacionados com a insuficiência venosa leve das extremidades inferiores, tais como dor, sensação de peso, tensão, formigamento e picada nas pernas com varizes ou pernas inchadas.

Está indicado para o alívio dos sintomas relacionados com as hemorroides, como a dor ou a inflamação na zona do ânus, em adultos.

Deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 2 semanas de tratamento em caso de insuficiência venosa, ou após 1 semana de tratamento em caso de hemorroides.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Venoruton oxerutinas

Não tome Venoruton oxerutinas:

• se é alérgico ao princípio ativo ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6)

Advertências e precauções

• Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Venoruton oxerutinas
• Não utilize de forma prolongada sem controlo médico
• Consulte o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se tiver edema nas extremidades inferiores devido a uma doença do coração, rim ou fígado

Crianças e adolescentes

Venoruton oxerutinas não está dirigido ao uso em crianças e adolescentes (menores de 18 anos).

Toma de Venoruton oxerutinas com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Toma de Venoruton oxerutinas com alimentos, bebidas e álcool

A tomada deste medicamento com alimentos ou bebidas não afeta a eficácia do mesmo.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

De acordo com as recomendações de segurança geralmente aceites, não se deve usar Venoruton oxerutinas durante os primeiros 3 meses da gravidez.

Não se tem conhecimento de se o medicamento passa para o leite materno, por isso se desaconselha o seu uso durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

Pode experimentar fadiga e tonturas com o uso de Venoruton oxerutinas, embora seja raro. Se isso acontecer, não conduza nem utilize máquinas.

Venoruton oxerutinas contém sacarose e sódio

Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por sobre; isto é, é essencialmente "isento de sódio”.

3. Como tomar Venoruton

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Adultos:

Insuficiência venosa:

A dose recomendada é de 1 sobre por dia.

O alívio dos sintomas produz-se habitualmente nas primeiras 2 semanas de tratamento.

Se não sentir alívio às 2 semanas ou os sintomas piorarem, deve consultar o médico.

Por indicação do médico, pode continuar o tratamento com a mesma dose diária (1 sobre) até 2-3 meses.

Hemorroides:

A dose recomendada é de 1 sobre por dia. Se os sintomas não melhorarem ou piorarem na primeira semana de tratamento, deve consultar o médico.

Forma de administração

Para abrir, por favor, separe os sobres pela zona perfurada. Abra cada sobre individual rasgando o sobre desde o ponto indicado pela seta; se não puder abrir o sobre com a mão, pode utilizar tesouras.

Dissolva o conteúdo do sobre em 1 copo de água e beba a seguir.

Se tomar mais Venoruton oxerutinas do que deve

Em caso de ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20.

Se esquecer de tomar Venoruton oxerutinas

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Se interromper o tratamento com Venoruton oxerutinas

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Se experimentar algum destes sintomas,que podem ser sinais de uma reação alérgica/anafilactoide,cessa o tratamento e consulte um médico imediatamente:

• dificuldade para respirar ou engolir;
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta;
• coceira severa da pele, com erupção de cor vermelha, borbulhas ou protuberâncias.

Efeitos adversos raros: podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes

Distúrbio gastrointestinal, flatulência, diarreia, dor abdominal, desconforto estomacal, dispepsia, erupção, coceira ou urticária.

Efeitos adversos muito raros: podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes

Reações alérgicas

Tonturas, dor de cabeça, fadiga, rubor da pele.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Venoruton oxerutinas

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar no embalagem original para protegê-lo da humidade. Conservar por debaixo de 30ºC.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Venoruton oxerutinas

• O princípio ativo é oxerutinas.

Cada sobre contém 1 g de oxerutinas

• Os outros componentes (excipientes) são manitol (E-421), sacarina sódica, aroma de laranja (contém sacarose e maltodextrina).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Pó amarelo pálido.

Venoruton pó para solução oral apresenta-se em envases de 14, 28 ou 30 sobres de complexo de PET/Polietileno/Alumínio 12 µm/Surlyn.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratório STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

SmithKline Beecham, S.A.

Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500

Alcalá de Henares, 28806

Madrid- Espanha

Ou

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Data da última revisão deste prospecto: Maio 2025

Outras fontes de informação

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/