Rutoven

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Rutoven 20 mg/g gel

Trokserutina ( Troxerutinum)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Rutoven e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Rutoven
• 3. Como usar o medicamento Rutoven
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Rutoven
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Rutoven e para que é usado

O medicamento Rutoven contém troxerutina, que tem um efeito protector sobre os vasos sanguíneos, mantendo a sua elasticidade e reduzindo a sua permeabilidade.
O medicamento Rutoven é usado no tratamento da insuficiência venosa crônica e seus sintomas, edemas
dos membros inferiores, sensação de peso nos membros inferiores, sensação de formigamento, etc.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Rutoven

Quando não usar o medicamento Rutoven

• -se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o Rutoven, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Não usar sobre a pele danificada.

Crianças

Não foi estabelecida a segurança do uso em crianças. Antes de usar o medicamento em crianças, deve consultar o médico.

Medicamento Rutoven e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Não há dados sobre a interação com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Devido à falta de dados que comprovem a segurança do uso, não se recomenda o uso do medicamento durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

O Rutoven não afeta a capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.

Medicamento Rutoven contém parahidroxibenzoato de etila e bronopol

O medicamento contém parahidroxibenzoato de etila e, portanto, pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio). O medicamento também contém bronopol, que pode causar irritação local da pele (dermatite de contato) em pessoas sensíveis.

3. Como usar o medicamento Rutoven

Usar o medicamento sobre a pele.
Aplique uma camada fina de gel sobre a pele, nos locais afetados por sintomas relacionados à insuficiência venosa, edemas, sensação de peso, formigamento, etc. Massageie suavemente até a absorção completa. Usar 3 vezes ao dia durante um período de 2 a 3 semanas.
Se achar que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Rutoven

Não há informações sobre a superdose do medicamento.

Omissão do uso do medicamento Rutoven

Não deve usar a dose dupla para compensar a dose omitida.
Deve continuar a terapia de acordo com o esquema previamente adotado.

Interrupção do uso do medicamento Rutoven

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Em pessoas sensíveis à troxerutina, pode ocorrer vermelhidão da pele, urticária.
Em alguns doentes, durante o uso do medicamento Rutoven, podem ocorrer outros efeitos secundários.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Medicinais da Agência Reguladora de Produtos Medicinais, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Rutoven

Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não usar o medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês.
Não usar o medicamento após 6 meses a partir do momento da abertura do tubo.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Rutoven

A substância ativa do medicamento é a troxerutina ( Troxerutinum) – 20 mg/g.
Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: carboximetilcelulose, hidróxido de sódio, parahidroxibenzoato de etila, bronopol, água purificada.

Como é o medicamento Rutoven e o que contém o embalagem

O medicamento Rutoven é um gel.
Embalagem disponível: tubo de alumínio, contendo 30 g de gel, em caixa de papelão.

Responsável e fabricante

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polônia
tel. + 48 61 886 18 00, fax + 48 61 853 60 58
Data da última atualização do folheto: