VARILIV TROXERUTINA 1 g GRÂNULOS PARA SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Variliv Troxerutina 1 g granulado para solução oral

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 semanas.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Variliv Troxerutina e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Variliv Troxerutina
3. Como tomar Variliv Troxerutina
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Variliv Troxerutina
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Variliv Troxerutina e para que é utilizado

O princípio ativo de Variliv Troxerutina é troxerutina, que pertence ao grupo de medicamentos Vasoprotectores, que protegem os vasos sanguíneos (vasoprotectores sistémicos).

Está indicado, em adultos, para o alívio dos sintomas da insuficiência venosa leve das pernas, tais como:

• dor, sensação de peso e tensão
• formigamento e picazão nas pernas com varizes
• pernas inchadas.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Variliv Troxerutina

Não tome Variliv Troxerutina

• Se é alérgico à troxerutina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Variliv Troxerutina se:

• tem edema nas extremidades inferiores devido a uma doença do coração, rim ou fígado
• em crianças menores de 18 anos.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso de Variliv Troxerutina em crianças.

Toma de Variliv Troxerutina com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Toma de Variliv Troxerutina com alimentos e bebidas

A tomada deste medicamento com alimentos ou bebidas não afeta a eficácia do mesmo.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

De acordo com as recomendações de segurança geralmente aceitas, não se deve usar Variliv Troxerutina durante os primeiros 3 meses da gravidez.

Condução e uso de máquinas

Pode experimentar fadiga e tonturas com o uso de Variliv Troxerutina, embora seja raro. Se isso acontecer, não conduza nem utilize máquinas.

Variliv Troxerutina contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por dose; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Variliv Troxerutina

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Adultos:

A dose recomendada é de 1 dose por dia.

O alívio dos sintomas ocorre habitualmente nas primeiras 2 semanas de tratamento. Se não sentir alívio às 2 semanas ou os sintomas pioram, deve consultar o médico.

Por indicação do médico, pode-se continuar o tratamento com a mesma dose diária (1 dose) até 2-3 meses.

Uso em crianças e adolescentes

Este medicamento é para adultos, as crianças não podem tomá-lo a não ser que o médico o considere necessário.

Como tomar

Dissolva o conteúdo da dose em 1 copo de água e beba a seguir.

Se tomar mais Variliv Troxerutina do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Variliv Troxerutina

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se experimentar algum destes sintomas, que podem ser sinais de uma reação alérgica/anafilactoide, interrompa o tratamento e consulte um médico imediatamente:

• dificuldade para respirar ou engolir;
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta;
• picazão severo da pele, com erupção de cor vermelha, bolhas ou protuberâncias.

Efeitos adversos raros: podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes.

Distúrbio gastrointestinal, flatulência, diarreia, dor abdominal, desconforto estomacal, dispepsia, erupção, picazão ou urticária.

Efeitos adversos muito raros: podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes.

Reações alérgicas.

Tonturas, dor de cabeça, fadiga, rubor da pele.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Variliv Troxerutina

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Variliv Troxerutina

• O princípio ativo é troxerutina. Cada dose contém 1000 mg de troxerutina.
• Os outros componentes são: manitol (E-421), sacarina sódica (E-954) e aroma de laranja (preparados aromatizantes, substâncias aromatizantes, substâncias aromatizantes naturais, maltodextrina de milho, goma arábica (E-414), ácido ascórbico (E-300) e hidroxianisol butilado (BHA) (E-320)).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Variliv Troxerutina 1 g granulado para solução oral são doses unidose de um complexo metal impresso composto por um estucado em uma face / polietileno extrusionado / alumínio / resina termofusível contendo um pó fino de cor amarela e com aroma a laranja.

Variliv Troxerutina é apresentado em envases que contêm 14 ou 30 doses.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra)-Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Fevereiro 2021.

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/