VAMIN 18 SEM ELETRÓLITOS SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS solução para perfusão

Aminoácidos

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a usar VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS
3. Como usar VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS e para que é utilizado

VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS fornece nutrientes através do seu fluxo sanguíneo quando não pode comer normalmente. Fornece aminoácidos, que no seu organismo serão empregues para formar proteínas (para criar e reparar músculos, órgãos e outras estruturas corporais).

VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS normalmente é misturado com sais, lípidos, carboidratos e vitaminas, que conjuntamente fornecem as necessidades de uma nutrição completa.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS

Não use VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS:

• se tem defeitos congénitos no metabolismo dos aminoácidos
• se tem ou teve função hepática gravemente diminuída
• se tem ou teve função renal diminuída (uremia) e não está sujeito a diálise ou a qualquer outra forma de tratamento de filtração sanguínea

Se sofre de alguma das situações que acabam de ser mencionadas, não deve ser administrado VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS. Informe o profissional de saúde, para que não lhe administre este tratamento.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Vamin 18 sem electrolitos.

Antes de administrar-lhe este medicamento, o seu médico deve saber se sofre de:

• uma situação em que o seu organismo tem problemas para a utilização de proteínasou aminoácidos
• qualquer problema renalou hepático
• alteração do nível de electrolitos e oligoelementos

O seu médico controlará a sua situação mediante análises de sangue.

O seu médico ou enfermeiro controlarão a ausência de partículas na solução que lhe é administrada.

Uso de VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS não afeta a sua capacidade de conduzir ou usar máquinas.

3. Como usar VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS

Este medicamento será administrado mediante perfusão (gotejamento intravenoso) numa veia.

A quantidade e a velocidade de perfusão dependerão das suas necessidades.

O seu médico decidirá a dose correcta que deve receber.

Adultos e pessoas de idade avançada

A dose usual de VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS em adultos para a manutenção da massa proteica corporal depende da situação clínica do paciente (estado nutricional e grau de estresse metabólico).

Os requisitos são 0,10-0,15 g nitrogénio/kg pc/dia (sem estresse metabólico ou com estresse metabólico ligeiro e estado nutricional normal), 0,15-0,20 g nitrogénio/kg pc/dia (estresse metabólico moderado com ou sem malnutrição) e até 0,20-0,25 g nitrogénio/kg pc/dia (catabolismo grave como em queimaduras, sepsis e trauma). O intervalo de doses de 0,10-0,25 g nitrogénio/kg pc/dia, corresponde a 5-14 ml de VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS/kg pc/dia. Em pacientes obesos, a dose deve basear-se no peso ideal estimado.

Dependendo dos requisitos do paciente, podem ser perfundidos intravenosamente até 1000 ml de VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS durante 24 horas. Em pacientes com requisitos basais de aminoácidos, pode ser utilizado Vamin 14 sem electrolitos.

VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS deve ser perfundido lentamente, a uma velocidade não superior a 1000 ml em 8 horas, correspondente a aproximadamente 2 ml por minuto

Se usa mais VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS do que deve

É muito improvável que receba mais doses do que deve, pois o seu médico ou enfermeiro o controlará durante o tratamento. No entanto, se acredita que recebeu demasiado VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS, informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.

Os efeitos de uma sobredose podem incluir náuseas, vómitos, enrubescimento e sudorese.

Se aparecem sintomas de sobredose, a perfusão deve ser mais lenta ou interrompida.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone (91) 562 04 20.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Podem ser observados os seguintes efeitos adversos se a perfusão for administrada demasiado rapidamente:

• malestar
• sudorese
• enrubescimento

Outros efeitos adversos incluem:

• resultados anormais das provas hepáticas de laboratório: estes resultados serão de novo normais após a finalização do tratamento com VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS
• dor na veia; pode produzir-se um coágulo no ponto de injeção
• pode produzir-se tromboflebite quando se utilizam veias periféricas.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 25°C

Não congele

O pessoal de saúde é responsável pela correcta conservação, utilização e administração de VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na etiqueta após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês indicado.

Utilize VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS apenas se a solução for transparente, livre de partículas e com o envase intacto.

Qualquer resto de solução não utilizada deve ser deitado fora pelos profissionais de saúde

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS

Cada 1000 ml de VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS contêm os seguintes princípios activos.

Aminoácidos Quantidade

L-alanina 16 g

L-arginina 11,3 g

Ácido L-aspártico 3,4 g

L-cisteína/ + L-cistina 0,56 g

Ácido L-glutâmico 5,6 g

L-glicina 7,9 g

L-histidina 6,8 g

L-isoleucina 5,6 g

L-leucina 7,9 g

L-lisina acetato 9,0 g

L-metionina 5,6 g

L-fenilalanina 7,9 g

L-prolina 6,8 g

L-serina 4,5 g

L-treonina 5,6 g

L-triptófano 1,9 g

L-tirosina 0,23 g

L-valina 7,3 g

Os demais componentes são: ácido acético glacial e água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

VAMIN 18 SEM ELECTROLITOS é uma solução transparente, incolor ou ligeiramente amarela, de aminoácidos. Está disponível em frascos de vidro com tampão de borracha.

Tamanhos de envase:

Frascos de vidro de 500 ml e 1000 ml.

Envases para um só uso

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Fresenius Kabi España S.A.U

C/ Marina 16-18

08005-Barcelona

Responsável pela fabricação

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Hafnerstrasse, 36

A-8055 Graz, Áustria

Data da última revisão deste prospecto: Maio 2016

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da

Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS):

http://www.aemps.gob.es