VALENAT 400 mg CÁPSULAS

Introdução

PROSPECTO: Informação para o utilizador.

Valenat 400 mg cápsulas

Valeriana officinalisL

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar, ou se não melhorar após 14 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Valenat e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Valenat
3. Como tomar Valenat
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Valenat
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Valenat e para que é utilizado

Valenat pertence a um grupo de medicamentos utilizados como sedantes do sistema nervoso.

É um medicamento tradicional à base de plantas para adultos, adolescentes e crianças maiores de 12 anos, para o alívio dos sintomas leves de stresse mental e para ajudar a dormir, baseado exclusivamente no uso tradicional.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 14 dias.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Valenat

Não tome Valenat

Se é alérgico ao princípio ativo ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Valenat.

Se após 14 dias os sintomas piorarem ou persistirem, deve consultar o médico.

Crianças e adolescentes

Não se aconselha a administração deste medicamento a crianças menores de 12 anos.

Outros medicamentos e Valenat

Toma de Valenat com outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Pela sua atividade, é possível que este medicamento possa reforçar os efeitos de outros fármacos sedantes, tranquilizantes ou para dormir, como barbitúricos, benzodiazepinas, antihistamínicos H1, por isso, se está em tratamento com algum deles, consulte o médico antes de tomar este medicamento.

Toma de Valenat com alimentos, bebidas e álcool

Não deve tomar bebidas alcoólicas, pois o álcool poderia potenciar o efeito sedante deste medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade.

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, ou em período de lactação, por isso não se recomenda a sua administração.

Condução e uso de máquinas

Valenat é um medicamento que pode produzir sonolência. Não conduza nem utilize máquinas se sentir sonolência ou se notar que a sua atenção e capacidade de reação se encontram reduzidas.

3. Como tomar Valenat

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos, adolescentes e crianças maiores de 12 anos:

• Para o alívio dos sintomas leves de stresse mental: 1-2 cápsulas, 3 vezes ao dia.
• Como ajuda para dormir: 1-2 cápsulas entre meia e uma hora antes de deitar. Se for necessário, pode tomar adicionalmente outra dose pela tarde.

O tratamento recomendado é de 4 semanas, no entanto, se observar que em um prazo de 14 dias os sintomas não melhoram ou pioram, consulte o médico ou farmacêutico.

Não utilize este medicamento durante mais de 4 semanas sem consultar o médico ou farmacêutico.

Uso em crianças e adolescentes

Não está recomendado administrar a crianças menores de 12 anos.

Se tomar mais Valenat do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91.562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Valenat

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Tome Valenat o mais cedo possível, continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, se está próxima a próxima dose, é melhor que espere pela próxima tomada.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Após a tomada de preparações de raiz de valeriana podem aparecer sintomas gastrointestinais (náuseas, cãibras abdominais). Desconhece-se a frequência de aparecimento destes efeitos.

Outros efeitos adversos em crianças e adolescentes.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de VALENAT

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação. Conservar no envase original.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após Cad. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar indícios visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Valenat

Composição por cápsula:

• O princípio ativo são 400 mg de pó de raiz de Valeriana officinalisL (Valeriana)

Conteúdo em ácidos sesquiterpénicos ≥ 0,40 mg/cápsula (expressos como ácido valerénico).

• Os demais componentes são hipromelosa e água purificada. (cobertura da cápsula).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Aparece em envase de cartão contendo 48 cápsulas de 400 mg em blister de PVC/PVDC/AL.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

SORIA NATURAL S.A.

Polígono La Sacea nº 1.

Garray. (42162). Soria.

Tel: 975252046

Fax: 975252267

e-mail: [email protected]

Data da última revisão deste prospecto:Setembro 2019

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/