TRANQUIGOR 125/27,8 mg CÁPSULAS MOLES

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

TRANQUIGORcápsulas moles

Extracto de Valeriana officinalis - Extracto de Humulus lupulus

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Este medicamento pode ser adquirido sem receita. No entanto, para obter os melhores resultados, deve ser utilizado adequadamente.
• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Tranquigor e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Tranquigor
3. Como tomar Tranquigor
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Tranquigor
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Tranquigor e para que se utiliza

Tranquigor pertence a um grupo de medicamentos denominados “outros hipnóticos e sedantes” e contém uma combinação de extractos de valeriana e lúpulo, com efeito sedante sobre o sistema nervoso.

Tranquigor está indicado para o tratamento de estados temporários e leves de nervosismo, e da dificuldade ocasional para conciliar o sono.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 14 dias

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Tranquigor

Não tome Tranquigor:

• Se é alérgico (hipersensível) à valeriana, ao lúpulo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento.
• Este medicamento contém óleo de soja. Não deve ser utilizado em caso de alergia ao amendoim ou à soja.

Advertências e precauções

Crianças

• Não administrar a crianças menores de 12 anos sem consultar o médico.

Uso de Tranquigor com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Pela sua atividade, é possível que este medicamento possa reforçar os efeitos de outros fármacos sedantes, tranquilizantes ou para dormir, por isso, se estiver em tratamento com algum deles, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Toma de Tranquigor com alimentos, bebidas e álcool

O álcool pode potenciar o seu efeito sedante, por isso não deve ser tomado com bebidas alcoólicas.

Gravidez e lactação

Como precaução geral, e devido a que não se dispõe de dados sobre a sua utilização durante a gravidez e lactação, não se recomenda o seu uso nessas situações.

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou feto e deve ser vigilado pelo seu médico.

Condução e uso de máquinas

Tranquigor é um medicamento que pode produzir sonolência. Não conduza nem utilize máquinas se sentir sonolência ou se notar que a sua atenção e capacidade de reação se encontram reduzidas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Tranquigor

Este medicamento contém lactose e sorbitol. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Tranquigor

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Tranquigor é administrado por via oral.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças maiores de 12 anos:

Nervosismo: tome 1 ou 2 cápsulas de 1 a 3 vezes cada 24 horas.

Para dormir: tome 1 ou 2 cápsulas de meia a uma hora antes de deitar, e se for necessário tomar uma dose igual pela tarde.

Instruções para a correta administração:as cápsulas devem ser ingeridas inteiras, sem mastigar, após as refeições e com abundante líquido.

Se tomar mais Tranquigor do que deve

Se você tomou mais Tranquigor do que deve, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91.562.04.20 indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Se esquecer de tomar Tranquigor

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Tranquigor

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Após a ingestão de preparados de raiz de valeriana podem aparecer molestias gastrointestinais (p. ex. náuseas, cãibras abdominais). A frequência não é conhecida.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Tranquigor

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Validade

Não utilize o medicamento após a data de validade que aparece no envase após Val. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Tranquigor

Os princípios ativos são:

• Extracto seco metanólico 45% V/V de raiz de Valeriana officinalis, (equivalente a 500 mg de raiz de Valeriana) 125,00 mg
• Extracto seco metanólico 40% V/V de estróbilos de Humulus lupulus, (equivalente a 139 mg de estróbilos de Lúpulo) 27,80 mg

Os demais excipientes são: óleo de colza, cera amarela de abelha, óleo de soja hidrogenado, óleo de soja parcialmente hidrogenado, lecitina de soja, dextrina, dióxido de silício altamente dispersado, lactose, gelatina, glicerol (E422), sorbitol, dióxido de titânio (E171), clorofilina-Na-Cu hidrossolúvel (E141).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Envases com 30 cápsulas moles.

Titular da autorização de comercialização e Responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

LABORATÓRIOS TEGOR, S.L.

Polígono Industrial Ugaldeguren 1,

48170 Zamudio (Vizcaya)

Espanha

Responsável pela fabricação

HC CLOVER PRODUTOS E SERVIÇOS

Rua Alicante, 8-10

28500 Arganda del Rey, Madrid

Espanha

Laboratórios Tegor S.L.

Pol. Ind. Ugaldeguren, 1

48170 Zamudio, Vizcaya

Data da última revisão deste prospecto: Junho 2014

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/