Toujeo 300 unidades/ml solostar solucion inyectable en pluma precargada

Introdução

Prospecto: informação para o usuário

Toujeo 300 unidades/ml SoloStar solução injetável em caneta precarregada

Insulina glargina

Cada caneta SoloStar administra 1-80 unidades em passos de 1 unidade.

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que relê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Toujeo e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Toujeo
3. Como usar Toujeo
4. Posíveis efeitos adversos
   1. Conservação de Toujeo

1. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Toujeo e para que é utilizado

Toujeo contém insulina, denominada “insulina glargina”. Esta é uma insulina modificada muito semelhante à insulina humana.

Toujeo contém três vezes mais insulina em 1 ml do que a insulina padrão que contém 100 unidades/ml.

É utilizado no tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças a partir de 6 anos. A diabetes mellitus é uma doença em que o seu organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue.

Toujeo reduz o seu nível de açúcar no sangue de forma constante durante um período longo de tempo. É utilizado uma dose uma vez ao dia. Se necessário, pode alterar o momento da injeção porque este medicamento reduz o seu nível de açúcar no sangue durante um período longo de tempo (para mais informações, ver seção 3).

2. O que precisa saber antes de começar a usar Toujeo

Não use Toujeo

• se é alérgico à insulina glargina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Toujeo

Siga estritamente as instruções sobre posologia, controle (análises de sangue e urina), dieta e atividade física (trabalho físico e exercício) e técnica de injeção que estabeleceu com o seu médico.

Deve prestar atenção especial ao seguinte:

• Níveis muito baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia). Se o seu nível de açúcar no sangue for muito baixo, siga a guia sobre hipoglicemia (ver informação que aparece no recuadro no final deste prospecto).
• Se mudar de tipo, marca ou fabricante de insulina, pode precisar alterar a sua dose de insulina.
• Pioglitazona. Ver “Pioglitazona utilizada com insulina”.
• Certifique-se de utilizar a insulina correta. Foram notificados erros de medicação devido à confusão entre insulinas, particularmente entre insulinas de ação longa e insulinas de ação rápida. Sempre deve verificar a etiqueta da sua insulina antes de cada injeção para evitar confusões entre Toujeo e outras insulinas.
• Nunca use uma seringa para extrair Toujeo da sua caneta precarregada SoloStar. Isso é para evitar erros de dosagem e possíveis sobredoses que podem dar lugar a uma queda de açúcar. Ver seção 3.
• Se você é inválido ou tem visão reduzida, não use a caneta precarregada sem ajuda, porque você não pode ler a janela de dosagem da caneta. Peça ajuda a outra pessoa com boa visão e treinada no uso da caneta. Se tiver visão reduzida, ver seção 3.

Mudanças na pele no local de injeção

Deve rotar o local de injeção para evitar mudanças na pele, como nódulos sob a pele. A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona nodular (ver Como usar Toujeo). Entre em contato com o seu médico se atualmente estiver se injetando em uma zona nodular, antes de começar a se injetar em uma zona diferente. O seu médico pode indicar que verifique os seus níveis de açúcar no sangue mais de perto e que ajuste a insulina ou a dose das suas outras medicações antidiabéticas.

Doenças e lesões

O manejo da sua diabetes pode necessitar de cuidados adicionais nas seguintes situações (por exemplo, análises de sangue e urina):

• Se estiver doente ou sofrer uma lesão importante. Pode aumentar o seu nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).

• Se não comer o suficiente. O seu nível de açúcar no sangue pode baixar muito (hipoglicemia).

Na maioria dos casos, precisará falar com um médico. Entre em contato com o seu médico assim que se sinta doente ou sofra uma lesão.

Se padece diabetes “Tipo 1” e estiver doente ou tiver uma lesão:

• Não deixe de administrar a sua insulina.
• Continue tomando carboidratos suficientes.

Informar sempre as pessoas que se ocupam do seu cuidado ou tratamento de que tem diabetes.

O tratamento com insulina pode causar que o seu corpo produza anticorpos contra a insulina (substâncias que atuam contra a insulina). No entanto, apenas em casos muito raros, isso exigirá alterar a sua dose de insulina.

Viagens

Antes de viajar, consulte o seu médico. Talvez precise discutir com ele:

• Se o seu tipo de insulina está disponível no país que vai visitar.
• Como obter insulina, agulhas e outros materiais.
• Como armazenar corretamente a sua insulina durante a viagem.
• O horário das refeições e da administração de insulina.
• Os possíveis efeitos da mudança para zonas com diferenças horárias.
• Riscos para a saúde nos países que vai visitar.
• O que deve fazer em situações de emergência quando não se encontrar bem ou adoecer.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser administrado em crianças menores de 6 anos porque não existe experiência com Toujeo neste grupo etário.

Uso de Toujeo com outros medicamentos

Informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Alguns medicamentos podem alterar o seu nível de açúcar no sangue. Isso pode significar que a sua dose de insulina precisa ser alterada. Portanto, antes de tomar um medicamento, pergunte ao seu médico se afetará o seu nível de açúcar no sangue e que ação tomar, se necessário. Também precisa ter cuidado quando deixa de tomar um medicamento.

O seu nível de açúcar no sangue pode diminuir (hipoglicemia) se tomar:

• Outros medicamentos para tratar a diabetes.
• Disopiramida – para alguns problemas cardíacos.
• Fluoxetina – para a depressão.
• Antibióticos do grupo das sulfonamidas.
• Fibratos – para reduzir os níveis elevados de gorduras no sangue.
• Inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) – para a depressão.
• Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) – para problemas cardíacos ou pressão arterial alta.
• Medicamentos para aliviar a dor e reduzir a febre como a pentoxifilina, propoxifeno e salicilatos (como o ácido acetilsalicílico).
• Pentamidina – para algumas infecções causadas por parasitas. Isso pode causar níveis muito baixos de açúcar no sangue que, por vezes, são seguidos de níveis muito altos de açúcar no sangue.

O seu nível de açúcar no sangue pode aumentar (hiperglicemia) se tomar:

• Corticoides como cortisona – para a inflamação.
• Danazol – para a endometriose.
• Diazóxido – para a pressão sanguínea elevada.
• Inibidores da protease – para VIH.
• Diuréticos – para a pressão sanguínea alta ou retenção de líquidos.
• Glucagon – para níveis muito baixos de açúcar no sangue.
• Isoniazida – para a tuberculose.
• Somatropina – uma hormona do crescimento.
• Hormonas tireoidianas – para problemas da glândula tireoide.
• Estrógenos e progestágenos – como a pílula anticonceptiva para o controle da natalidade.
• Clozapina, olanzapina e derivados da fenotiazina – para problemas de saúde mental.
• Medicamentos simpaticomiméticos como epinefrina (adrenalina), salbutamol e terbutalina – para a asma.

O seu nível de açúcar no sangue pode aumentar ou diminuir se tomar:

• Betabloqueantes ou clonidina – para tensão arterial alta.
• Sais de lítio – para problemas de saúde mental.

Beta bloqueantes

Os betabloqueantes como outros “medicamentos simpaticolíticos” (como clonidina, guanetidina, reserpina – para a pressão sanguínea alta) podem tornar mais difícil reconhecer sinais de aviso de que o seu nível de açúcar no sangue é muito baixo (hipoglicemia). Podem até mesmo ocultar ou interromper os primeiros sinais de que o seu nível de açúcar no sangue é muito baixo.

Pioglitazona utilizada com insulina

Alguns pacientes com diabetes mellitus tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral prévio que foram tratados com pioglitazona e insulina desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seu médico o mais rápido possível se sofrer sinais de insuficiência cardíaca como dificuldade para respirar incomum ou aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema). Informe o seu médico assim que possível.

Se algo do acima o afetar (ou não estiver seguro), informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Toujeo.

Uso de Toujeo com álcool

O seu nível de açúcar no sangue pode subir ou baixar se beber álcool. Deve verificar o seu nível de açúcar no sangue mais frequentemente.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. A sua dose de insulina pode precisar ser alterada durante a gravidez e após o parto. É especialmente importante para a saúde do seu bebê, o controle cuidadoso da sua diabetes e a prevenção de hipoglicemias.

Se estiver em período de amamentação, consulte o seu médico, pois pode precisar de ajustes na sua dose de insulina e na sua dieta.

Condução e uso de máquinas

Níveis muito baixos ou muito altos de açúcar no sangue ou problemas de visão podem afetar a sua capacidade de conduzir e usar ferramentas ou máquinas. Pode afetar a sua concentração. Isso pode ser perigoso para si e para os outros.

Pergunte ao seu médico se pode conduzir se:

• O seu nível de açúcar no sangue é frequentemente muito baixo.
• Se lhe for difícil reconhecer quando o seu nível de açúcar no sangue é muito baixo.

Toujeo contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como usar Toujeo

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Embora Toujeo contenha o mesmo princípio ativo que a insulina glargina 100 unidades/ml, estes medicamentos não são intercambiáveis. A mudança de um tratamento com insulina para outro requer prescrição médica, supervisão médica e monitorização da glicose no sangue. Para mais informações, consulte o seu médico.

Quanto utilizar

A caneta precarregada de Toujeo SoloStar pode administrar doses de 1 a 80 unidades em uma injeção, em passos de 1 unidade.

A janela de dosagem da caneta SoloStar mostra o número de unidades de Toujeo a injetar. Não reajuste a dose.

Com base no seu estilo de vida, nos seus controles de açúcar no sangue e na sua insulina anterior, o seu médico dirá:

• Quanto Toujeo precisa cada dia e a que hora.
• Quando verificar o seu nível de açúcar no sangue e se precisa realizar análises de urina.
• Quando pode precisar de doses mais altas ou mais baixas.

Toujeo é uma insulina de ação longa. O seu médico pode dizer que o utilize com uma insulina de ação curta ou com outros medicamentos para o nível alto de açúcar no sangue.

Se utilizar mais de uma insulina, verifique sempre que utiliza a insulina correta, verificando a etiqueta da insulina antes de cada injeção. Foram notificados erros de medicação devido à confusão entre insulinas, particularmente entre insulinas de ação longa e insulinas de ação rápida. A dose “300” está destacada em cor dourada na etiqueta da sua caneta precarregada de Toujeo SoloStar. Consulte o seu médico e farmacêutico se tiver dúvidas.

Muitos fatores podem influenciar o seu nível de açúcar no sangue. Deve conhecer esses fatores, pois assim poderá reagir corretamente às alterações do seu nível de açúcar no sangue e prevenir que suba ou baixe muito. Para mais informações, ver o recuadro que aparece no final do prospecto.

Flexibilidade no tempo de administração

• Use Toujeo uma vez ao dia, preferencialmente à mesma hora todos os dias.
• Quando necessário, pode injetar até 3 horas antes ou depois da hora habitual de utilização.

Uso em pacientes de idade avançada (65 anos e mais)

Se tiver 65 anos ou mais, informe o seu médico, pois pode precisar de uma dose mais baixa.

Se tiver problemas de rim ou de fígado

Se tiver problemas de rim ou de fígado, informe o seu médico, pois pode precisar de doses mais baixas.

Antes de injetar Toujeo

• Leia as instruções de uso que aparecem neste prospecto.
• Se não seguir as instruções por completo, pode obter demasiada insulina ou muito pouca.

Como injetar

• Toujeo é injetado sob a pele (via subcutânea ou “SC”).
• Injete em frente aos seus músculos, parte superior dos seus braços ou em frente à sua cintura (abdomen).
• Cada dia, altere o local de injeção dentro de uma área de injeção. Isso reduzirá o risco de que a pele se encolha ou engrosse (para mais informações, ver “Outros efeitos adversos”, em seção 4).

Para prevenir a possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser utilizadas por mais de uma pessoa, nem mesmo se a agulha for trocada.

Insira sempre uma agulha nova estéril antes de cada injeção. Nunca reutilize as agulhas. Se reutilizar uma agulha, aumenta o risco de bloqueios e de obter demasiada insulina ou muito pouca.

Elimine a agulha utilizada em um recipiente resistente a perfurações ou conforme informado pelo seu farmacêutico ou autoridade local.

Não use Toujeo

• Em uma veia, isso alterará a forma como atua e pode causar que o seu nível de açúcar no sangue desça muito.
• Em uma bomba de insulina.
• Se aparecerem partículas na insulina. A solução deve ser transparente, incolor e com aspecto aquoso.

Nunca utilize uma seringa para extrair Toujeo da sua caneta SoloStar, pois pode sofrer uma sobredose grave. Ver seção 2.

Se a caneta SoloStar estiver danificada, é porque não foi armazenada adequadamente. Se não tiver certeza de que funciona corretamente ou notar que o seu controle de açúcar no sangue piora inexplicavelmente:

• Elimine a caneta e utilize uma nova.
• Se achar que tem problemas com a sua caneta, informe imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Se usar mais Toujeo do que deve

Se se injetou demasiado medicamento, o seu nível de açúcar no sangue pode descer muito. Verifique o seu nível de açúcar no sangue e coma mais para prevenir que o seu nível de açúcar no sangue desça muito. Se o seu nível de açúcar baixar muito, consulte o recuadro que aparece no final deste prospecto.

Se esquecer de usar Toujeo

Quando necessário, Toujeo pode ser injetado até 3 horas antes ou depois da hora que normalmente se injeta.

Se esquecer de uma dose de Toujeo ou se não se injetou suficiente insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode aumentar muito (hiperglicemia):

• Não se injete uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

• Verifique o seu nível de açúcar no sangue e injete a sua próxima dose à hora habitual.
• Para mais informações sobre o tratamento da hiperglicemia, ver o recuadro que aparece no final do prospecto.

Se interromper o tratamento com Toujeo

Não interrompa o seu tratamento sem consultar o seu médico. Se o fizer, isso poderia dar lugar a níveis muito altos de açúcar no sangue e um aumento de ácido no sangue (cetoacidose).

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode provocar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se notar sinais de que o seu nível de açúcar no sangue é demasiado baixo (hipoglicemia),actue imediatamente para subir o seu nível de açúcar no sangue (veja o recuo que aparece no final deste prospecto).

A hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) pode ser muito grave e é muito frequente durante o tratamento com insulina (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas).

Um nível baixo de açúcar no sangue significa que não há açúcar suficiente no sangue.

Se o seu nível de açúcar no sangue baixar demasiado, pode desmaiar (perder a consciência).

Um nível demasiado baixo de açúcar no sangue grave pode provocar danos no cérebro e pode ser potencialmente mortal. Para mais informações, veja o recuo que aparece no final deste prospecto.

Reações alérgicas graves(raras, podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas). Os sinais podem incluir erupção e picazão por todo o corpo, inchação da pele ou da boca, dificuldade para respirar, sensação de mareio (descida da pressão arterial) com batida cardíaca rápida e suor. As reações alérgicas graves podem ser potencialmente mortais. Informe ao seu médico imediatamente se notar os sinais de uma reação alérgica grave.

Outros efeitos adversos

Informe ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se notar algum dos seguintes efeitos adversos:

• Mudanças na pele no ponto de injeção:

Se se injetar insulina com demasiada frequência no mesmo local, o tecido gordo pode encolher (lipoatrofia, pode afetar até 1 em cada 100 pessoas) ou tornar-se mais grosso (lipo-hipertrofia), (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas). Os caroços sob a pele também podem ocorrer devido à acumulação de uma proteína denominada amiloide (amiloideose cutânea; não se sabe com que frequência isso ocorre). A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona abultada. Mude o ponto de injeção para ajudar a evitar essas mudanças na pele.

Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas

• Reações da pele e reações alérgicas no ponto de injeção: os sinais podem incluir vermelhidão, dor intensa ao injetar pouco habitual, picazão, urticária, inchação ou inflamação. Essas reações podem estender-se ao redor do ponto de injeção. A maior parte das reações menores à insulina desaparece habitualmente em alguns dias ou em poucas semanas.

Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas

• Reações oculares: uma mudança importante no controle do açúcar no sangue (melhoria ou piora) pode alterar a sua visão. Se padece um distúrbio ocular relacionado com a diabetes, denominado “retinopatia proliferativa”, as crises de níveis de açúcar no sangue muito baixos podem provocar uma perda temporária da visão.
• Inchação das panturrilhas e dos tornozelos causada por acumulação temporária de água no corpo.

Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas

• Mudança no sabor (disgeusia).

• Dor muscular (mialgia).

Informe ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se notar algum dos efeitos adversos anteriores.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Toujeo

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e na etiqueta da caneta após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Antes do primeiro uso

Conservar na geladeira (entre 2°C e 8°C).

Não congelar nem colocar perto do congelador ou de um acumulador de frio.

Conservar a caneta no embalagem exterior para protegê-la da luz.

Depois do primeiro uso ou se for levado como reserva

Não conserve a caneta na geladeira. A caneta pode ser conservada durante um máximo de 6 semanas abaixo de 30°C, protegida do calor direto ou da luz direta. Descarte a caneta após este período. Não deixe a sua insulina em um carro em um dia excepcionalmente quente ou frio. Quando não a usar, coloque sempre a tampa da caneta para protegê-la da luz.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos recipientes e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Toujeo

• O princípio ativo é insulina glargina. Cada ml de solução contém 300 unidades de insulina glargina (equivalente a 10,91 mg). Cada caneta contém 1,5 ml de solução injetável equivalente a 450 unidades.

Os demais componentes são: cloreto de zinco, metacresol, glicerol, água para preparações injetáveis, hidróxido de sódio (ver seção 2 “Toujeo contém sódio”) e ácido clorídrico (para ajustar o pH).

Aspecto de Toujeo e conteúdo do envase

Toujeo é uma solução transparente e incolor.

Cada caneta contém 1,5 ml de solução injetável (equivalente a 450 unidades).

Envases de 1, 3, 5 e 10 canetas precarregadas.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Alemanha.

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do título da autorização de comercialização:

Data da última revisão deste prospecto:

A informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

Toujeo 300 unidades/ml solução injetável em caneta precarregada (SoloStar)

INSTRUÇÕES DE USO

Leia isso primeiro

Toujeo SoloStar contém 300 unidades/ml de insulina glarginaem uma caneta precarregada descartável de 1,5 ml

• Nunca reutilize as agulhas. Se o fizer, é possível que não receba a dose necessária (subdose) ou que receba um excesso (sobredose), pois a agulha pode se bloquear.

• Nunca utilize uma seringa para extrair insulina de sua caneta. Se o fizer, extrairá demasiada insulina. A graduação na maioria das seringas está pensada apenas para insulina não concentrada.

Informação importante

Nunca compartilhe sua caneta – é apenas para você.

Nunca use sua caneta se ela estiver danificada ou se não tiver certeza de que funciona corretamente.

Realize sempre uma prova de segurança.

Leve sempre consigo uma caneta e agulhas de reposto por caso se percam ou deixem de funcionar.

Aprender a injetar

• Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro como injetar antes de usar sua caneta.
• Pida ajuda se tiver problemas com o manuseio de sua caneta, por exemplo, se tiver problemas com a vista.
• Leia todas essas instruções antes de usar sua caneta. Se não seguir todas essas instruções, pode receber demasiada insulina ou muito pouca.

Precisa de ajuda?

Se tiver perguntas sobre sua caneta ou sua diabetes, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro ou ligue para o número da sanofi-aventis que aparece no início deste prospecto.

Artigos adicionais que precisará:

• uma agulha nova estéril (ver PASSO 2).
• um contêiner resistente a perfurações para agulhas e canetas usadas.

Locais de injeção

Conheça sua caneta

• Não verá o êmbolo até que não tenha injetado algumas doses.

PASSO 1: Verifique sua caneta

Retire de la nevera uma nova caneta pelo menos 1 hora antes de sua injeção. A injeção de insulina em temperatura fria é mais dolorosa.

AVerifique o nome e a data de validade na etiqueta de sua caneta.

• Certifique-se de que tem a insulina correta. Isso é especialmente importante se você tem outras canetas.
• Não use a caneta após a data de validade.

BRemova o capuchão da caneta.

CVerifique que a insulina é transparente.

• Não use a caneta se a insulina estiver turva, tiver cor ou contiver partículas.

PASSO 2: Coloque uma agulha nova

Use sempre uma agulha nova e estéril para cada injeção. Isso ajudará a evitar o bloqueio das agulhas, contaminações e infecções.

Somente use agulhas compatíveis para uso com o Toujeo (por exemplo, agulhas de BD, Ypsomed Artsana ou Owen Mumford).

APegue uma agulha nova e remova o selo protetor.

BMantenha a agulha reta e rosqueie-a na caneta até que esteja fixa. Não a aperte demais.

CRemova a tampa exterior da agulha. Guarde-a para mais tarde.

DRemova a tampa interior da agulha e descarte-a.

Manusear as agulhas

• Tenha cuidado ao manusear as agulhas para evitar lesões por punção e infecção cruzada.

PASSO 3: Realize uma prova de segurança

Realize sempre uma prova de segurança antes de cada injeção para:

• verificar que sua caneta e agulha funcionam corretamente.
• certificar-se de que recebe a dose de insulina correta.

ASelecione 3 unidades girando o seletor de dose até que o marcador de dose se situe entre as marcas de 2 e 4.

BPressione o botão de injeção até o fundo.

• Se sair insulina pela ponta da agulha, sua caneta funciona corretamente.

Se não sair insulina:

• É possível que precise repetir este passo até 3 vezes antes de ver sair insulina.
• Se não sair insulina após a terceira vez, é possível que a agulha esteja bloqueada. Se isso acontecer:

• mude a agulha (ver PASSO 6 e PASSO 2),
• em seguida, repita a prova de segurança (PASSO 3).

• Não use sua caneta se ainda não sair insulina pela ponta da agulha. Use uma nova caneta.
• Não use uma seringa para extrair insulina de sua caneta.

Se vir bolhas de ar

• É possível que veja bolhas de ar. Isso é normal; não vai causar danos.

PASSO 4: Selecione a dose

Nunca selecione a dose nem pressione o botão de injeção enquanto a agulha não estiver colocada, pois poderia danificar sua caneta.

ACertifique-se de que a agulha está colocada e que a dose está em “0”.

BGire o seletor de dose até que o marcador de dose se alinhe com a sua dose.

• Se exceder a sua dose, pode girar para trás.
• Se não restarem unidades suficientes na sua caneta para que possa administrar a sua dose, o seletor de dose parará no número de unidades restantes.
• Se não puder selecionar a dose prescrita completa, divida a dose em duas injeções ou use uma nova caneta.

Como ler a janela de dose

Os números pares são indicados na mesma linha que o marcador de dose:

30 unidades selecionadas

Os números ímpares são indicados como uma linha entre os números pares:

29 unidades selecionadas

Unidades de insulina na sua caneta

• Sua caneta contém um total de 450 unidades de insulina. Pode selecionar as doses desde 1 até 80 unidades em passos de uma unidade. Cada caneta contém mais de uma única dose.
• Pode ver mais ou menos quantas unidades restam se olhar para onde está o êmbolo na escala de insulina

PASO 5: Injetar a dose

Se lhe custar pressionar o botão de injeção, não o force, pois poderia quebrar a sua caneta. Veja a seguir para obter ajuda.

AEscolha um local de injeção como mostrado no desenho.

BEmpurre a agulha para dentro da sua pele, tal como lhe ensinou o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Não toque no botão de injeção ainda.

CColoque o polegar no botão de injeção. Pressione-o até o fundo e mantenha-o pressionado.

• Não pressione o botão de forma inclinada: o seu polegar poderia bloquear o seletor de dose e não permitir que este gire.

DMantenha pressionado o botão de injeção e quando vir “0” na janela de dose, conte lentamente até 5.

• Destxe modo, garantirá que recebe a sua dose completa.

EDepois de manter pressionado e contar lentamente até 5, solte o botão de injeção. Em seguida, retire a agulha da pele.

Se lhe custar pressionar o botão:

• Troque a agulha (ver PASSO 6 e PASSO 2) e, em seguida, realize uma prova de segurança (ver PASSO 3).
• Se ainda lhe custar pressionar o botão, use uma caneta nova.
• Não use uma seringa para extrair a insulina da sua caneta.

PASSO 6: Retire a agulha

Tenha cuidado ao manipular as agulhas para evitar lesões por punção e infecção cruzada.

Não volte a colocar a tampa interior da agulha.

AColoque a tampa exterior da agulha, e utilize-a para desenroscar a agulha da caneta.

• Para reduzir o risco de picadas acidentais, nunca coloque a tampa interior.
• Se a sua injeção for realizada por outra pessoa ou se realizar a injeção em outra pessoa, deve ter especial precaução quando retirar ou eliminar a agulha.
• Siga as medidas de segurança para retirar e eliminar as agulhas (contate com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro) para reduzir o risco de picadas acidentais e a transmissão de doenças infecciosas.

BElimine a agulha usada em um recipiente resistente a picadas, ou tal como lhe indique o seu farmacêutico ou a autoridade local.

CVolta a colocar o capuchão da caneta.

• Não volte a colocar a caneta na geladeira.

Uso

• Apenas use a sua caneta durante um máximo de 6 semanas após a sua primeira utilização.

Como conservar a sua caneta

Antes do primeiro uso

• Conserva as canetas novas na geladeira, a uma temperatura de entre 2°C e 8°C.
• Não congele.

Depois do primeiro uso

• Conserva a sua caneta a temperatura ambiente, por debaixo de 30 ºC.
• Não volte a colocar a sua caneta na geladeira.
• Não guarde a sua caneta com a agulha incorporada.
• Guarde a sua caneta com o capuchão colocado.

Como cuidar da sua caneta

Trate a sua caneta com cuidado

• Não deixe cair a sua caneta nem a golpeie contra superfícies duras.
• Se acredita que a sua caneta possa estar estragada, não tente repará-la, use uma nova.

Proteja a sua caneta do pó e da sujeira

• Pode limpar o exterior da sua caneta com um pano húmido. Não molhe, lave ou lubrifique a sua caneta, pois poderia danificá-la.

Eliminar a sua caneta

• Retire a agulha antes de eliminar a sua caneta.
• Elimine a sua caneta usada tal como lhe indique o seu profissional de saúde ou a autoridade local.