ABASAGLAR 100 Unidades/mL KwikPen solução injetável em caneta pré-carregada

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

ABASAGLAR 100unidades/ml KwikPen solução injetável em caneta pré-carregada

insulina glargina

Leia todo o prospecto atentamente, incluindo as Instruções de Uso de ABASAGLAR KwikPencaneta pré-carregada, antes de começar a usar este medicamento porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é ABASAGLAR e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar ABASAGLAR
3. Como usar ABASAGLAR
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de ABASAGLAR
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é ABASAGLAR e para que é utilizado

ABASAGLAR contém insulina glargina. Esta é uma insulina modificada, muito semelhante à insulina humana.

ABASAGLAR é utilizado no tratamento da diabetes mellitus em pacientes adultos, adolescentes e crianças a partir dos 2 anos.

A diabetes mellitus é uma doença em que o seu organismo não produz suficiente insulina para controlar o nível de açúcar no sangue. A insulina glargina tem uma ação prolongada e constante de redução de açúcar no sangue.

2. O que precisa saber antes de começar a usar ABASAGLAR

Não use ABASAGLAR

Se é alérgico à insulina glargina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar ABASAGLAR.

Respeite estritamente as instruções sobre posologia, controlo (testes de sangue e urina), dieta e atividade física (trabalho físico e exercício) que estabeleceu com o seu médico.

Se o seu açúcar no sangue é demasiado baixo (hipoglicemia), siga a guia sobre hipoglicemia (ver o recuo que aparece no final deste prospecto).

Mudanças na pele no local de injeção.

Deve rotar o local de injeção para evitar mudanças na pele, como nódulos sob a pele. A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona nodular (ver Como usar Abasaglar). Entre em contato com o seu médico se atualmente estiver injetando em uma zona nodular, antes de começar a injetar em uma zona diferente. O seu médico pode indicar que verifique os seus níveis de açúcar no sangue mais de perto, e que ajuste a insulina ou a dose das suas outras medicações antidiabéticas.

Viagens

Antes de viajar, consulte o seu médico. Talvez tenha que consultar sobre:

• a disponibilidade da sua insulina no país que vai visitar,
• reservas de insulina, etc.,
• o armazenamento correto da insulina durante a viagem,
• o horário das refeições e da administração de insulina durante a viagem,
• os possíveis efeitos do traslado para zonas com diferenças horárias,
• os possíveis novos riscos para a saúde nos países que vai visitar,

Doenças e lesões

O manejo da sua diabetes pode necessitar de cuidados especiais nas seguintes situações (por exemplo, ajuste da dose de insulina, análise de sangue e urina):

• Se estiver doente ou sofrer uma lesão grave, pode aumentar o seu nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).
  • Se não comer o suficiente, o seu nível de açúcar no sangue pode baixar demasiado (hipoglicemia).

Na maioria dos casos necessitará de um médico. Certifique-se de consultar imediatamente um médico.

Se padece diabetes tipo 1 (diabetes mellitus dependente de insulina), não deixe de administrar a sua insulina e de tomar suficientes hidratos de carbono. Informe sempre as pessoas que se ocupam do seu cuidado ou tratamento de que precisa de insulina.

O tratamento com insulina pode fazer com que o organismo produza anticorpos contra a insulina (substâncias que atuam contra a insulina). Em raros casos, isso pode requerer uma mudança na sua dose de insulina.

Alguns pacientes com diabetes mellitus tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral prévio que foram tratados com pioglitazona e insulina sofreram desenvolvimento de insuficiência cardíaca. Informe o seu médico o mais rápido possível se sofrer sintomas de insuficiência cardíaca como falta de ar incomum ou aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).

Confusões de insulina

Deve verificar sempre a caixa e a etiqueta de insulina antes de cada injeção para evitar confusões entre ABASAGLAR e outras insulinas.

Crianças

Não existe experiência com o uso de ABASAGLAR em crianças menores de 2 anos.

Uso de ABASAGLAR com outros medicamentos

Alguns medicamentos produzem mudanças nos níveis de açúcar no sangue (descenso, aumento ou ambos, dependendo da situação). Em cada caso, pode ser necessário ajustar a sua dose de insulina para evitar níveis de açúcar no sangue demasiado baixos ou demasiado altos. Tenha cuidado quando começar a tomar outro medicamento, e também quando deixar de tomar.

Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento. Pergunte ao seu médico, antes de tomar um medicamento, se este pode afetar o seu nível de açúcar no sangue, e quais medidas deve adotar, se for o caso.

Entre os medicamentos que podem provocar um descenso do seu nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) incluem-se:

• todos os outros medicamentos para tratar a diabetes,
• os inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) (utilizados para tratar certas doenças do coração ou a tensão arterial alta),
• a disopiramida (utilizada para tratar certas doenças do coração),
• a fluoxetina (utilizada para tratar a depressão),
• os fibratos (utilizados para reduzir os níveis altos de lípidos no sangue),
• os inibidores da monoaminoxidase (MAO) (utilizados para tratar a depressão),
• a pentoxifilina, o propoxifeno, os salicilatos (como a aspirina, utilizada para aliviar a dor e baixar a febre),
• os análogos da somatostatina (como a octreotida, utilizada para tratar uma doença rara em que se produz demasiada hormona do crescimento),
• os antibióticos do grupo das sulfamidas.

Entre os medicamentos que podem provocar um aumento do seu nível de açúcar no sangue (hiperglicemia) incluem-se:

• os corticosteroides (como a "cortisona", utilizada para tratar a inflamação),
• o danazol (medicamento que atua sobre a ovulação),
• o diazóxido (utilizado para tratar a tensão arterial alta),
• os diuréticos (utilizados para tratar a tensão arterial alta ou o excesso de retenção de líquidos),
• o glucagão (hormona pancreática utilizada para tratar a hipoglicemia grave),
• a isoniazida (utilizada para tratar a tuberculose),
• os estrógenos e progestágenos (como na pílula anticonceptiva utilizada para o controlo da natalidade),
• os derivados da fenotiazina (utilizados para tratar as doenças psiquiátricas),
• a somatropina (hormona do crescimento),
• os medicamentos simpaticomiméticos (como a epinefrina [adrenalina], o salbutamol, a terbutalina utilizada para tratar a asma),
• as hormonas tiroideias (utilizadas para tratar distúrbios da glândula tiroideia),
• medicamentos antipsicóticos atípicos (como clozapina, olanzapina),
• inibidores da protease (utilizados para tratar o VIH).

O seu nível de açúcar no sangue pode subir ou baixar se tomar:

• betabloqueantes (utilizados para tratar a tensão arterial alta),
• clonidina (utilizada para tratar a tensão arterial alta),
• sales de lítio (utilizados para tratar doenças psiquiátricas).

A pentamidina (utilizada para tratar algumas infecções causadas por parasitas) pode causar uma hipoglicemia, que algumas vezes pode ser seguida de uma hiperglicemia.

Os betabloqueantes, assim como outros medicamentos simpaticolíticos (como clonidina, guanetidina e reserpina) podem atenuar ou suprimir por completo os primeiros sintomas de aviso que poderiam ajudar a reconhecer uma hipoglicemia.

Se não tem certeza se está tomando algum desses medicamentos, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Uso de ABASAGLAR com álcool

Os seus níveis de açúcar no sangue podem subir ou baixar se beber álcool.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Informa o seu médico se está planeando engravidar ou se já o está. A sua dose de insulina pode requerer mudanças durante a gravidez e após o parto. Um controlo especialmente cuidadoso da sua diabetes, e a prevenção da hipoglicemia são importantes para a saúde do seu bebê.

Se está em período de amamentação, consulte o seu médico, pois pode necessitar de ajustes nas suas doses de insulina e na sua dieta.

Condução e uso de máquinas

A sua capacidade de concentração ou de reação pode ser reduzida se:

• tiver hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue),
• tiver hiperglicemia (níveis altos de açúcar no sangue),
• tiver problemas de visão.

Esteja atento a este possível problema, considerando todas as situações que podem supor um risco para si ou para outros (como conduzir um veículo ou utilizar máquinas). Deve pedir ao seu médico que o aconselhe sobre a capacidade para conduzir se:

• tiver episódios frequentes de hipoglicemia,
• tenham diminuído ou não aparecerem os primeiros sintomas de aviso que podem ajudar a reconhecer uma hipoglicemia.

ABASAGLAR contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, por lo que se considera essencialmente “isento de sódio”.

3. Como usar ABASAGLAR

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Embora ABASAGLAR contenha o mesmo princípio ativo que Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml), estes medicamentos não são intercambiáveis. A mudança de um tratamento com insulina para outro necessita de prescrição médica, supervisão médica e controlo da glicose no sangue. Para mais informações, consulte com o seu médico.

Dose

Em função do seu estilo de vida e dos resultados dos seus controles de açúcar (glicose) no sangue e do seu tratamento anterior com insulina, o seu médico:

• determinará a dose de ABASAGLAR que precisa cada dia e a que hora,
• indicará quando deve analisar o seu nível de açúcar no sangue, e se precisa realizar análises de urina,
• indicará quando pode precisar injetar uma dose mais alta ou mais baixa de ABASAGLAR.

ABASAGLAR é uma insulina de ação longa. O seu médico pode indicar que a use em combinação com uma insulina de ação curta ou com comprimidos para tratar a elevação dos níveis de açúcar no sangue.

Muitos fatores podem influir no seu nível de açúcar no sangue. Deve conhecer estes fatores, pois assim poderá reagir corretamente a mudanças no seu nível de açúcar no sangue e para evitar que suba ou baixe demasiado. Para mais informações, ver o recuo que aparece no final do prospecto.

Uso em crianças e adolescentes

ABASAGLAR pode ser utilizado em adolescentes e crianças de 2 anos e mais velhos. Utilize este medicamento exatamente como lhe disse o seu médico.

Frequência de administração

Precisa de uma injeção de ABASAGLAR cada dia, sempre à mesma hora.

Forma de administração

ABASAGLAR é injetado sob a pele. NÃO injete ABASAGLAR em uma veia, pois isso mudará a sua ação e pode provocar uma hipoglicemia.

O seu médico mostrará em que área da pele deve injetar ABASAGLAR. Com cada injeção, deve mudar o local da punção dentro da área concreta da pele que está usando.

Como manejar ABASAGLAR KwikPen

ABASAGLAR KwikPen é uma caneta pré-carregada descartável que contém insulina glargina.

Leia atentamente as “Instruções de Uso de ABASAGLAR KwikPen” que se incluem com este prospecto. Deve utilizar a caneta tal como se descreve nestas Instruções de Uso.

Antes de cada utilização, deve inserir uma agulha nova. Utilize apenas agulhas compatíveis para usar com ABASAGLAR KwikPen (ver “Instruções de Uso de ABASAGLAR KwikPen”).

Antes de cada injeção, deve realizar uma prova de segurança.

Inspeccione o cartucho antes de utilizar a caneta. Não use ABASAGLAR KwikPen se observar partículas no seu interior. Apenas utilize ABASAGLAR KwikPen se a solução for transparente, incolor e aquosa. Não agite nem misture antes do uso.

Para prevenir a possível transmissão de doenças, cada caneta deve ser utilizada exclusivamente por um único paciente.

Certifique-se de que a insulina não se contamine com álcool ou outros desinfetantes, nem com outras substâncias.

Utilize sempre uma nova caneta se observar que o controlo do seu açúcar no sangue está piorando de forma inesperada. Se acredita que pode ter algum problema com ABASAGLAR KwikPen, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

As canetas vazias não devem ser reabastecidas e devem ser descartadas adequadamente.

Não use ABASAGLAR KwikPen se estiver danificado ou não funcionar corretamente, deve ser descartado e utilizar uma nova KwikPen.

Se usar mais ABASAGLAR do que deve

• Se se injetou demasiado ABASAGLARou não tem certeza de quanto se injetou, o seu nível de açúcar no sangue pode chegar a ser demasiado baixo (hipoglicemia). Verifique o seu açúcar no sangue frequentemente. Em geral, para prevenir a hipoglicemia, deve comer mais e controlar o seu nível de açúcar no sangue. Para mais informações sobre o tratamento da hipoglicemia, ver o recuo que aparece no final do prospecto.

Se esquecer de usar ABASAGLAR

• Se esqueceu de uma dose de ABASAGLAR ou se não se injetou suficiente insulina ou não tem certeza de quanto se injetou, o seu nível de açúcar no sangue pode aumentar demasiado (hiperglicemia). Verifique o seu açúcar no sangue frequentemente. Para mais informações sobre o tratamento da hiperglicemia, ver o recuo que aparece no final do prospecto.
• Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Depois da injeção

Se não tem certeza de quanto se injetou, verifique os seus níveis de açúcar no sangue antes de decidir se precisa de outra injeção.

Se interromper o tratamento com ABASAGLAR

Isso pode produzir hiperglicemia grave (níveis muito altos de açúcar no sangue) e cetoacidose (aumento do ácido no sangue porque o organismo está descompondo a gordura em vez do açúcar). Não interrompa o seu tratamento com ABASAGLAR sem consultar o seu médico, ele dirá o que deve fazer.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se notar sinais de que o seu nível de açúcar no sangue é demasiado baixo (hipoglicemia),actue imediatamentepara subir os seus níveis de açúcar no sangue. A hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) pode ser muito grave e é muito frequente durante o tratamento com insulina (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas). Nível baixo de açúcar no sangue significa que não há açúcar suficiente no sangue. Se o seu nível de açúcar no sangue baixar demasiado, pode desmaiar (perder a consciência). Uma hipoglicemia grave pode provocar danos no cérebro e pode pôr em perigo a sua vida. Para mais informações, ver o recuadro que aparece no final do prospecto.

Reações alérgicas graves(raras, podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) – os sinais podem incluir reações cutâneas a grande escala (erupção e picor por todo o corpo), inchaço grave da pele ou das membranas mucosas (angioedema), dificuldade para respirar, descenso da tensão arterial com pulsação cardíaca rápida e suoração. As reações alérgicas graves às insulinas podem pôr em perigo a sua vida. Informe o seu médico imediatamente se notar os sinais de reação alérgica grave.

Mudanças na pele no local de injeção

Se injetar insulina com demasiada frequência no mesmo local, o tecido gorduroso pode encolher (lipoatrofia, pode afetar até 1 em cada 100 pessoas) ou tornar-se mais grosso (lipo-hipertrofia, pode afetar até 1 em cada 10 pessoas). Os caroços sob a pele também podem ser produzidos pela acumulação de uma proteína denominada amiloide (amiloideose cutânea, não se sabe com que frequência se produz isso). A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona abultada. Mude o local de injeção com cada injeção para ajudar a evitar essas mudanças na pele.

Efeitos adversos frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• Reações da pele e reações alérgicas no local de injeção

Os sinais podem incluir vermelhidão, dor intensa ao injetar pouco habitual, picor, urticária, inchaço ou inflamação. Essas reações podem estender-se ao redor do local de injeção. A maioria das reações leves às insulinas desaparece habitualmente em alguns dias ou em poucas semanas.

Efeitos adversos raros(podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)

• Reações oculares

Uma mudança significativa (melhoria ou pioria) do controlo do seu nível de açúcar no sangue pode alterar temporariamente a sua visão. Se padece uma retinopatia proliferativa (uma doença da vista relacionada com a diabetes) os ataques hipoglicémicos graves podem provocar uma perda temporária da visão.

• Trastornos gerais

Em casos raros, o tratamento com insulina pode provocar também uma retenção temporária de água no organismo, com inchaço das pantorrilhas e dos tornozelos.

Efeitos adversos muito raros(podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)

Em casos muito raros, pode provocar disgeusia (trastornos do gosto) e mialgia (dores musculares).

Outros efeitos adversos em crianças e adolescentes

Em geral, os efeitos adversos em crianças e adolescentes de 18 anos ou menos são semelhantes aos aparecidos em adultos.

Foram comunicados com mais frequência reclamações sobre reações no local de injeção (dor no local de injeção, reação no local de injeção) e reações da pele (erupção, urticária) em crianças e adolescentes de 18 anos ou menos do que em adultos.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de ABASAGLAR

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na caixa e na etiqueta do cartucho após "CAD". A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Canetas sem usar

Conservar em frigorífico (entre 2°C e 8°C). Não congelar.

Não coloque ABASAGLAR perto do compartimento do congelador ou junto a um acumulador de frio.

Conservar a caneta precargada no embalagem exterior para protegê-la da luz.

Canetas em uso

As canetas precargadas em uso ou para levá-las como reserva podem ser conservadas durante um máximo de 28 dias até 30°C e protegidas do calor direto ou da luz direta. A caneta em uso não deve ser conservada em frigorífico. Não utilize após este período de tempo. O capuchão da caneta deve ser colocado de novo na caneta após cada injeção para protegê-la da luz.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de ABASAGLAR

• O princípio ativo é insulina glargina. Cada mililitro de solução contém 100 unidades do princípio ativo insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
• Os demais componentes são: óxido de zinco, metacresol, glicerol, hidróxido de sódio (ver seção 2 "ABASAGLAR contém sódio"), ácido clorídrico e água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

ABASAGLAR 100 unidades/ml solução injetável em caneta precargada, KwikPen, é uma solução transparente e incolor.

ABASAGLAR está disponível em envases de 5 canetas precargadas e em envases múltiplos de 2 caixas, cada uma com 5 canetas precargadas.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Baixos.

Responsável pela fabricação

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, França.

Podem solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Espanha

Lilly S.A.

Tel: + 34-91 663 50 00

Data da última revisão deste prospecto: Julho 2020

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

HIPERGLUCEMIA E HIPOGLUCEMIA

Leve sempre consigo algo de açúcar (pelo menos 20gramas).

Leve consigo alguma informação que indique que é diabético.

HIPERGLUCEMIA (níveis altos de açúcar no sangue)

Se tiver o nível de açúcar no sangue demasiado alto (hiperglicemia), pode ser que não tenha injetado suficiente insulina.

Por que se produz a hiperglicemia?

Alguns exemplos são:

• não se injetou a sua insulina ou não se injetou a quantidade suficiente, ou se o seu efeito diminuiu, por exemplo devido a um armazenamento incorrecto,
• a sua caneta de insulina não funciona adequadamente,
• está a fazer menos exercício do que de costume, tem estresse (angústia emocional, nervosismo), ou sofre uma lesão, uma operação, infecção ou febre,
• está a tomar ou tomou certos medicamentos (ver seção 2, "Uso de ABASAGLAR com outros medicamentos").

Sintomas de aviso da hiperglicemia

A sede, um aumento da necessidade de urinar, o cansaço, a pele seca, o rubor da face, a perda do apetite, a tensão arterial baixa, o pulso rápido do coração e a presença de glicose e corpos cetônicos na urina. A dor de estômago, a respiração profunda e rápida, a sonolência ou até a perda da consciência podem ser sinais de uma afeção grave (cetoacidose) devida à falta de insulina.

O que deve fazer se sofrer uma hiperglicemia?

Deve analisar o seu nível de açúcar no sangue e o seu nível de acetona na urina tão pronto se produzir qualquer um dos sintomas acima descritos.A hiperglicemia ou a cetoacidose grave deve ser tratada sempre por um médico, normalmente num hospital.

HIPOGLUCEMIA (níveis baixos de açúcar no sangue)

Se o seu nível de açúcar no sangue diminuir de forma excessiva pode perder a consciência. A hipoglicemia grave pode produzir um ataque cardíaco ou dano cerebral e pode pôr em perigo a sua vida. Normalmente deve ser capaz de reconhecer quando o seu nível de açúcar no sangue está a diminuir demasiado para poder tomar as medidas adequadas.

Por que se produz a hipoglicemia?

Alguns exemplos são:

• injeta demasiada insulina,
• omite refeições ou as atrasa,
• não come o suficiente, ou come alimentos que contêm menos hidratos de carbono do que o normal (o açúcar e as substâncias semelhantes ao açúcar são chamadas hidratos de carbono; no entanto, os edulcorantes artificiais NÃO são hidratos de carbono),
• perde hidratos de carbono por vómitos ou diarreia,
• bebe álcool, especialmente se não está a comer muito,
• está a fazer mais exercício do que o habitual ou um tipo diferente de atividade física,
• está a recuperar-se de uma lesão ou de uma operação ou de outros tipos de estresse,
• está a recuperar-se de uma doença ou febre,
• está a tomar ou deixou de tomar determinados medicamentos (ver seção 2, "Uso de ABASAGLAR com outros medicamentos").

Também é mais provável que se produza hipoglicemia se

• acaba de começar um tratamento com insulina ou muda para outra preparação de insulina (quando muda da sua insulina basal previa para ABASAGLAR, se se apresenta hipoglicemia, esta é mais provável que suceda pela manhã do que à noite),

• os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou instáveis,
• muda o local da pele em que se injeta a insulina (por exemplo do músculo para a parte superior do braço),
• padece uma doença grave do rim ou do fígado, ou alguma outra doença como o hipotireoidismo.

Sintomas de aviso da hipoglicemia

• No seu corpo

Exemplos de sintomas que lhe indicam que o seu nível de açúcar no sangue está a baixar muito ou muito depressa: suoração, pele húmida e pegajosa, ansiedade, pulso rápido do coração, tensão arterial alta, palpitações e pulso irregular do coração. Estes sintomas se produzem frequentemente antes que apareçam os sintomas de baixo nível de açúcar no cérebro.

• No seu cérebro

Exemplos de sintomas que indicam um nível baixo de açúcar no cérebro: dores de cabeça, fome intensa, náuseas, vómitos, cansaço, sonolência, trastornos do sono, inquietude, comportamento agressivo, falhas de concentração, reações alteradas, depressão, confusão, trastornos da fala (às vezes perda total da fala), trastornos visuais, tremor, paralisia, sensações de formigamento (parestesia), sensações de entorpecimento e formigamento na zona da boca, tontura, perda do autocontrole, incapacidade de cuidar de si mesmo, convulsões, perda da consciência.

Os primeiros sintomas que o alertam de uma hipoglicemia ("sintomas de aviso") podem mudar, atenuar-se ou faltar por completo se

• é uma pessoa de idade avançada, tem diabetes há muito tempo ou se sofre de um certo tipo de doença nervosa (neuropatia diabética autónoma),
• sofreu recentemente um episódio de hipoglicemia (por exemplo no dia anterior) ou se esta se desenvolve gradualmente,
• tem níveis quase normais ou, pelo menos, níveis muito melhorados de açúcar no sangue,
• mudou recentemente de uma insulina animal para uma insulina humana como ABASAGLAR,
• está a tomar ou tomou certos medicamentos (ver seção 2, "Uso de ABASAGLAR com outros medicamentos").

Nesse caso, pode sofrer uma hipoglicemia grave (e até desmaiar) antes de se dar conta do problema. Esteja sempre familiarizado com os seus sintomas de aviso. Se for necessário, a realização com mais frequência de um análise de açúcar no sangue pode ajudar a identificar episódios hipoglicémicos leves, que de outra forma poderiam passar despercebidos. Se não tiver certeza de poder reconhecer os seus sintomas de aviso, evite situações (como conduzir um carro) que possam pôr em perigo a si ou a outras pessoas como consequência da hipoglicemia.

O que deve fazer se sofrer uma hipoglicemia?

1. Não se injete insulina. Ingera imediatamente de 10 a 20 g de açúcar, como glicose, terrões de açúcar ou uma bebida adoçada com açúcar. Aviso: Os edulcorantes artificiais e os alimentos com edulcorantes artificiais em lugar de açúcar (como bebidas dietéticas) não servem de ajuda para tratar a hipoglicemia.

1. Depois, coma algo que aumente o seu nível de açúcar no sangue a longo prazo (como pão ou massa). O seu médico ou enfermeiro devem ter comentado este tema antes com você.

A recuperação da hipoglicemia pode ser retardada porque ABASAGLAR tem uma ação prolongada.

1. Se a hipoglicemia reaparecer, tome de novo outros 10 a 20 g de açúcar.

1. Consulte de imediato um médico se não for capaz de controlar a hipoglicemia ou se esta reaparecer. Indique o seguinte aos seus familiares, amigos e pessoas próximas:

Se não for capaz de engolir ou se perder a consciência, necessitará de uma injeção de glicose ou de glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue). Estas injeções estão justificadas mesmo que não tenha a certeza de que padece hipoglicemia.

É recomendável analisar o seu nível de açúcar no sangue imediatamente após a ingestão de glicose para confirmar que padece realmente hipoglicemia.