


Pergunte a um médico sobre a prescrição de LANTUS 100 Unidades/mL solução injetável em uma cartucha
Prospecto: informação para o utilizador
Lantus 100unidades/ml solução injetável em um cartucho
Insulina glargina
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.As instruções de uso da caneta de insulina são fornecidas juntamente com a sua caneta de insulina. Consulte-as antes de usar o seu medicamento.
Conteúdo do prospecto
Lantus contém insulina glargina. Esta é uma insulina modificada, muito semelhante à insulina humana.
Lantus é utilizado no tratamento da diabetes mellitus em doentes adultos, adolescentes e crianças a partir dos 2 anos. A diabetes mellitus é uma doença na qual o seu organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue. A insulina glargina tem uma ação prolongada e constante de redução de açúcar no sangue.
Não use Lantus
Se é alérgico à insulina glargina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
Advertências e precauções
Lantus em cartuchos apenas está indicado para injeção sob a pele com uma caneta reutilizável (ver também secção 3). Consulte o seu médico se precisar injeccionar a insulina por outro método.
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de usar Lantus.
Respeite estritamente as instruções sobre posologia, controlo (testes de sangue e urina), dieta e atividade física (trabalho físico e exercício) que estabeleceu com o seu médico.
Se o seu açúcar no sangue for demasiado baixo (hipoglicemia), siga a guia sobre hipoglicemia (ver o recuo que aparece no final deste prospecto).
Mudanças na pele no local de injeção
Deve rodar o local de injeção para evitar mudanças na pele, como nódulos sob a pele. A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona abaulada (ver Como usar Lantus). Entre em contato com o seu médico se atualmente estiver injetando em uma zona abaulada, antes de começar a injetar em uma zona diferente. O seu médico pode indicar que verifique os seus níveis de açúcar no sangue mais de perto e que ajuste a insulina ou a dose das suas outras medicações antidiabéticas.
Viagens
Antes de viajar, consulte o seu médico. Talvez precise consultar sobre:
Doenças e lesões
O manejo da sua diabetes pode precisar de cuidados especiais nas seguintes situações (por exemplo, ajuste da dose de insulina, análise de sangue e urina):
Na maioria dos casos, precisará de um médico. Certifique-se de consultar imediatamente um médico.
Se sofrer de diabetes tipo 1 (diabetes mellitus dependente de insulina), não deixe de administrar a sua insulina e de seguir a ingestão de hidratos de carbono suficientes. Informe sempre as pessoas que se ocupam do seu cuidado ou tratamento de que precisa de insulina.
O tratamento com insulina pode causar que o seu corpo produza anticorpos contra a insulina (substâncias que atuam contra a insulina). No entanto, apenas em muito raras ocasiões, precisará mudar a sua dose de insulina.
Alguns doentes com diabetes mellitus tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral prévio que foram tratados com pioglitazona (medicamento antidiabético oral utilizado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2) e insulina sofreram desenvolvimento de insuficiência cardíaca. Informe o seu médico o mais rápido possível se sofrer sinais de insuficiência cardíaca como falta de ar incomum ou aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).
Crianças
Não há experiência com o uso de Lantus em crianças menores de 2 anos.
Uso de Lantus com outros medicamentos
Alguns medicamentos produzem mudanças nos níveis de açúcar no sangue (aumento, descenso ou ambos, dependendo da situação). Em cada caso, pode ser necessário ajustar a sua dose de insulina para evitar níveis de açúcar no sangue muito baixos ou muito altos. É necessário ter cuidado quando começar a tomar outro medicamento e também quando deixar de tomá-lo.
Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento. Pergunte ao seu médico, antes de tomar um medicamento, se este pode afetar o seu nível de açúcar no sangue e quais medidas deve adotar no seu caso.
Entre os medicamentos que podem provocar uma descida do seu nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) incluem-se:
Entre os medicamentos que podem provocar um aumento do seu nível de açúcar no sangue (hiperglicemia) incluem-se:
O seu nível de açúcar no sangue pode subir ou baixar se tomar:
A pentamidina (utilizada para tratar algumas infecções causadas por parasitas) pode causar uma hipoglicemia, que algumas vezes pode ser seguida de uma hiperglicemia.
Os betabloqueantes, assim como outros medicamentos simpaticolíticos (como clonidina, guanetidina e reserpina) podem atenuar ou suprimir por completo os primeiros sintomas de aviso que poderiam ajudá-lo a reconhecer uma hipoglicemia.
Se não tem certeza se está tomando alguns destes medicamentos, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Uso de Lantus com álcool
Os seus níveis de açúcar no sangue podem subir ou baixar se beber álcool.
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se está planeando engravidar ou se já está grávida. A sua dose de insulina pode precisar de mudanças durante a gravidez e após o parto. Um controlo especialmente cuidadoso da sua diabetes, e a prevenção da hipoglicemia, são importantes para a saúde do seu bebê.
Se estiver em período de amamentação, consulte o seu médico, pois pode precisar de ajustes na sua dose de insulina e na sua dieta.
Condução e uso de máquinas
A sua capacidade de concentração ou de reação pode ser reduzida se:
Esteja atento a este possível problema, considerando todas as situações que podem ser causa de risco para si ou para outros (como conduzir um veículo ou utilizar máquinas). Deve pedir ao seu médico que o aconselhe sobre a capacidade para conduzir se:
Informação importante sobre alguns dos componentes de Lantus
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é, essencialmente “isento de sódio”.
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Embora Lantus contenha o mesmo princípio ativo que Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml), estes medicamentos não são intercambiáveis. A mudança de um tratamento com insulina para outro precisa de prescrição médica, supervisão médica e controlo da glicose no sangue. Para mais informações, consulte o seu médico.
Dose
Com base no seu estilo de vida e nos resultados dos seus controlos de açúcar (glicose) no sangue e no seu tratamento anterior com insulina, o seu médico:
Lantus é uma insulina de ação longa. O seu médico pode indicar que a use em combinação com uma insulina de ação curta ou com comprimidos para tratar a elevação dos níveis de açúcar no sangue.
Muitos fatores podem influenciar o seu nível de açúcar no sangue. Deve conhecer estes fatores, pois assim poderá reagir corretamente às mudanças do seu nível de açúcar no sangue e para evitar que suba ou baixe muito. Para mais informações, ver o recuo que aparece no final do prospecto.
Uso em crianças e adolescentes
Lantus pode ser utilizado em adolescentes e crianças a partir dos 2 anos. Use este medicamento tal como o seu médico disse.
Frequência de administração
Precisa de uma injeção de Lantus cada dia, sempre à mesma hora.
Forma de administração
Lantus é injetado sob a pele. NÃO injete Lantus em uma veia, porque isso mudará a sua ação e pode provocar uma hipoglicemia.
O seu médico mostrar-lhe-á em que área da pele deve injetar Lantus. Com cada injeção, deve mudar o local da punção dentro da área concreta da pele que estiver a usar.
Como manejar os cartuchos
Lantus em cartuchos apenas está indicado para injeção sob a pele com uma caneta reutilizável. Consulte o seu médico se precisar injeccionar a insulina por outro método.
Para garantir que obtém a dose exata, os cartuchos de Lantus devem ser utilizados apenas com as seguintes canetas:
No seu país, pode ser que apenas algumas destas canetas estejam comercializadas.
A caneta deve ser utilizada tal como recomendado nas informações fornecidas pelo fabricante do dispositivo.
As instruções do fabricante para o uso da caneta devem ser seguidas cuidadosamente ao carregar o cartucho, inserir a agulha e administrar a injeção de insulina.
Mantenha o cartucho à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas antes de colocá-lo na caneta.
Inspeccione o cartucho antes de usá-lo. Apenas deve ser usado se a solução for transparente, incolor e aquosa, e não tiver partículas visíveis no seu interior. Não agite nem misture antes do uso.
Depois de inserir um novo cartucho:
Deve verificar se a sua caneta de insulina funciona corretamente antes de se injetar a primeira dose (ver as instruções de uso da sua caneta).
Use sempre um novo cartucho se observar que o controlo do seu açúcar no sangue está a piorar de forma inesperada. Isso deve-se ao facto de a insulina poder ter perdido alguma da sua eficácia. Se acredita que pode ter algum problema com Lantus, faça com que o seu médico ou farmacêutico o verifique.
Precauções especiais antes da injeção
Antes da injeção, devem ser eliminadas as bolhas de ar que se formem (ver as instruções de uso da caneta).
Certifique-se de que a insulina não é contaminada com álcool ou outros desinfetantes, nem com outras substâncias. Não reencha nem reutilize os cartuchos vazios. Não adicione qualquer outra insulina ao cartucho. Não misture Lantus com qualquer outra insulina ou medicamento. Não o dilua. A sua mistura ou diluição podem modificar a ação de Lantus.
Problemas com a caneta de insulina?
Consulte as instruções de uso do fabricante para a caneta.
Se a sua caneta de insulina estiver danificada, ou não funcionar corretamente (devido a problemas mecânicos) deve ser descartada e utilizada uma caneta de insulina nova.
Confusões de insulina
Deve verificar sempre a etiqueta de insulina antes de cada injeção para evitar confusões entre Lantus e outras insulinas.
Se usar mais Lantus do que deve
Verifique o seu nível de açúcar no sangue frequentemente. Em geral, para prevenir a hipoglicemia, deve comer mais e controlar o seu nível de açúcar no sangue. Para mais informações sobre o tratamento da hipoglicemia, ver o recuo que aparece no final do prospecto.
Se esquecer de usar Lantus
Para mais informações sobre o tratamento da hiperglicemia, ver o recuo que aparece no final do prospecto.
Se interromper o tratamento com Lantus
Isso pode produzir hiperglicemia grave (níveis muito altos de açúcar no sangue) e cetoacidose (aumento do ácido no sangue porque o organismo degrada as gorduras em vez do açúcar). Não interrompa o seu tratamento com Lantus sem consultar o seu médico, ele dir-lhe-á o que deve fazer.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Tal como todos os medicamentos, o Lantus pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Se notar sinais de que o seu nível de açúcar no sangue é demasiado baixo (hipoglicemia),actue imediatamente para subir o seu nível de açúcar no sangue (veja o recuadro que aparece no final deste prospecto). A hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) pode ser muito grave e é muito frequente durante o tratamento com insulina (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas). Nível baixo de açúcar no sangue significa que não há açúcar suficiente no sangue. Se o seu nível de açúcar no sangue baixar muito, pode desmaiar (perder a consciência). Uma hipoglicemia grave pode provocar danos no cérebro e pode ser potencialmente mortal. Para mais informações, veja o recuadro que aparece no final deste prospecto.
Reações alérgicas graves(raras, podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) – os sinais podem incluir reações cutâneas a grande escala (erupção cutânea e picor por todo o corpo), inchaço grave da pele ou das membranas mucosas (angioedema), dificuldade para respirar, descenso da tensão arterial com latido cardíaco rápido e suoração. As reações alérgicas graves às insulinas podem ser potencialmente mortais. Informe o seu médico imediatamente se notar os sinais de reações alérgicas graves.
Se injetar insulina com demasiada frequência no mesmo local, o tecido gorduroso pode encolher (lipoatrofia) (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas) ou tornar-se mais grosso (lipo-hipertrofia) (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas). Os caroços sob a pele também podem produzir-se pela acumulação de uma proteína denominada amiloide (amiloideose cutânea; não se sabe com que frequência se produz isso). A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona abultada. Mude o ponto de injeção para ajudar a evitar essas alterações na pele.
Efeitos adversos frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Os sinais podem incluir vermelhidão, dor intensa ao injetar pouco habitual, picor, urticária, inchaço ou inflamação. Essas reações podem estender-se ao redor do ponto de injeção. A maior parte das reações leves à insulina desaparece habitualmente em alguns dias ou em poucas semanas.
Efeitos adversos raros(podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Uma alteração significativa (melhoria ou pioria) do controlo do seu nível de açúcar no sangue pode alterar temporariamente a sua visão. Se padece uma retinopatia proliferativa (uma doença da vista relacionada com a diabetes) os ataques hipoglicémicos graves podem provocar uma perda temporária da visão.
Em casos raros, o tratamento com insulina pode provocar também uma retenção temporária de água no organismo, com inchaço das pantorrilhas e dos tornozelos.
Efeitos adversos muito raros(podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)
Em casos muito raros, pode produzir-se disgeusia (trastornos do gosto) e mialgia (dores musculares).
Uso em crianças e adolescentes
Em geral, os efeitos adversos em crianças e adolescentes de 18 anos ou menos são semelhantes aos aparecidos em adultos.
Foram comunicados com mais frequência reclamações sobre reações no local de injeção (dor no local de injeção, reação no local de injeção) e reações da pele (erupção, urticária) em crianças e adolescentes de 18 anos ou menos do que em adultos.
Não existe experiência em crianças menores de 2 anos.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase e na etiqueta do cartucho após CAD/EXP. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Cartuchos não abertos
Conservar em frigorífico (entre 2°C e 8°C). Não congelar nem colocar perto do congelador ou de um acumulador de frio. Conservar o cartucho no embalagem exterior para protegê-lo da luz.
Cartuchos em uso
Os cartuchos em uso (na caneta de insulina) ou para levá-los como reserva, podem ser conservados durante um máximo de 4 semanas por debaixo de 30°C e protegidos do calor direto ou da luz direta. O cartucho em uso na caneta de insulina não deve ser conservado em frigorífico. Não utilize após este período de tempo.
Não utilize Lantus se observar alguma partícula no seu interior. Lantus só deve ser utilizado se a solução for transparente, incolor e aquosa.
Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgoues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Lantus
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Lantus 100 unidades/ml solução injetável em um cartucho é uma solução transparente e incolor.
Lantus é apresentado em um cartucho especial para ser utilizado unicamente com as canetas ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO ou JuniorSTAR. Cada cartucho contém 3 ml de solução injetável (equivalente a 300 unidades).
Envases de 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 e 10 cartuchos. Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D‑65926 Frankfurt am Main, Alemanha.
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização.
Bélgica Sanofi Belgium Tel: +32 (0)2 710 54 00 | Lituânia Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40 |
| Luxemburgo Sanofi Belgium Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Bélgica) |
República Checa Sanofi s.r.o. Tel: +420 233 086 111 | Hungria SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050 |
Dinamarca Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00 | Malta Sanofi S.r.l. Tel: +39 02 39394275 |
Alemanha Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 52 52 010 Tel. do estrangeiro: +49 69 305 21 131 | Países Baixos Sanofi B.V. Tel: +31 20 245 4000 |
Estônia Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30 | Noruega sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00 |
Grécia Sanofi-Aventis Μονοπρ?σωπη AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00 | Áustria sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0 |
Espanha sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00 | Polônia Sanofi Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00 |
França Sanofi Winthrop Industrie Tél: 0 800 222 555 Chamada do estrangeiro: +33 1 57 63 23 23 | Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400 |
Croácia Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500 | Romênia Sanofi Romania Tel: +40 (0) 21 317 31 36 |
Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00 | Eslovênia Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00 |
Islândia Vistor hf. Sími: +354 535 7000 | República Eslovaca Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33 600 |
Itália Sanofi S.r.l. Tel: 800 13 12 12 (perguntas de tipo técnico) 800.536389 (outras perguntas) | Finlândia Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300 |
Chipre C.A. Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741 | Suécia Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00 |
Letônia Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50 | Reino Unido(Irlanda do Norte) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525 |
Outras fontes de informação
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
HIPERGLUCEMIA E HIPOGLUCEMIA
Leve sempre consigo algo de açúcar (pelo menos 20 gramas).
Leve consigo alguma informação que indique que é diabético.
HIPERGLUCEMIA (níveis altos de açúcar no sangue)
Se tiver o nível de açúcar no sangue muito alto (hiperglicemia), pode ser que não tenha injetado suficiente insulina.
Por que lhe ocorre a hiperglicemia?
Alguns exemplos são:
Sintomas de aviso da hiperglicemia
A sede, um aumento da necessidade de urinar, o cansaço, a pele seca, o rubor da face, a perda do apetite, a tensão arterial baixa, o latido rápido do coração e a presença de glicose e corpos cetônicos na urina. A dor de estômago, a respiração profunda e rápida, a sonolência ou até a perda da consciência podem ser sinais de uma afeção grave (cetoacidose) devida à falta de insulina.
O que deve fazer se sofrer uma hiperglicemia?
Deve analisar o seu nível de açúcar no sangue e o seu nível de acetona na urina tão pronto quanto se produzir algum dos sintomas acima descritos.A hiperglicemia ou a cetoacidose grave deve ser tratada sempre por um médico, normalmente em um hospital.
HIPOGLUCEMIA (níveis baixos de açúcar no sangue)
Se o seu nível de açúcar no sangue diminuir excessivamente, pode perder a consciência. A hipoglicemia grave pode produzir um ataque cardíaco ou dano cerebral e pode pôr em perigo a sua vida. Normalmente deve ser capaz de reconhecer quando o seu nível de açúcar no sangue está diminuindo demais para poder tomar as medidas adequadas.
Por que lhe ocorre a hipoglicemia?
Alguns exemplos são:
Também é mais provável que se produza hipoglicemia se:
Sintomas de aviso da hipoglicemia
Exemplos que lhe indicam que o seu nível de açúcar no sangue está baixando muito ou muito rapidamente: o suor, a pele húmida e pegajosa, a ansiedade, o latido rápido do coração, a tensão arterial alta, palpitações e latido irregular do coração. Esses sintomas se produzem frequentemente antes que apareçam os sintomas de baixo nível de açúcar no cérebro.
Exemplos que lhe indicam que existe um nível baixo de açúcar no cérebro: dores de cabeça, fome intensa, náuseas, vómitos, cansaço, sonolência, distúrbios do sono, inquietude, comportamento agressivo, falhas de concentração, reações alteradas, depressão, confusão, distúrbios da fala (por vezes, perda total da fala), distúrbios visuais, tremor, paralisia, sensações de formigamento (parestesias), sensações de entorpecimento e formigamento na zona da boca, tonturas, perda do autocontrole, sensação de desamparo, convulsões, perda da consciência.
Os primeiros sintomas de alerta de hipoglicemia ("sintomas de aviso") podem mudar, atenuar-se ou faltar por completo se
Nesse caso, pode sofrer uma hipoglicemia grave (e até desmaiar) antes de se dar conta do problema. Esteja sempre familiarizado com os seus sintomas de aviso. Se for necessário, a realização com mais frequência de uma análise de açúcar no sangue pode ajudar a identificar episódios hipoglicêmicos leves, que de outra forma poderiam passar despercebidos. Se não tiver certeza de poder reconhecer os seus sintomas de aviso, evite situações (como conduzir um carro) que possam pô-lo em perigo a si ou a outras pessoas como consequência da hipoglicemia.
O que deve fazer se sofrer uma hipoglicemia?
A recuperação da hipoglicemia pode ser retardada porque o Lantus tem uma ação prolongada.
Indique ao seu familiar, amigo ou pessoa próxima:
Se não for capaz de engolir ou se perder a consciência, precisará de uma injeção de glicose ou de glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue). Essas injeções estão justificadas mesmo que não tenha a certeza de que padece hipoglicemia.
É recomendável analisar o seu nível de açúcar no sangue imediatamente após a ingestão de glicose para confirmar que padece realmente hipoglicemia.
O preço médio do LANTUS 100 Unidades/mL solução injetável em uma cartucha em outubro de 2025 é de cerca de 56.25 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de LANTUS 100 Unidades/mL solução injetável em uma cartucha – sujeita a avaliação médica e regras locais.