TENORMIN 50 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Tenormin 50 mg comprimidos

atenolol

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Tenormin e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Tenormin
3. Como tomar Tenormin
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Tenormin

Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Tenormin e para que é utilizado

Tenormin pertence a um grupo de medicamentos denominados betabloqueantes, ou seja, actua sobre o seu coração e sistema circulatório.

Tenormin está indicado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão), para ajudar a prevenir a dor de peito (angina), para garantir batimentos cardíacos regulares e também, para proteger o coração durante e após um ataque cardíaco.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Tenormin

Não tome Tenormin:

• se é alérgico ao atenolol ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se sofreu ou sofre doenças cardíacas, tais como insuficiência cardíaca não controlada ou bloqueio (distúrbio da condução cardíaca).
• se apresentou alguma vez batimentos cardíacos muito lentos ou muito irregulares, pressão arterial muito baixa ou insuficiência circulatória.
• se lhe disseram alguma vez que sofre feocromocitoma (um tumor nas glândulas suprarrenais).
• se manteve um jejum.
• se lhe disseram que sofre acidose metabólica (uma alteração do metabolismo que provoca uma acidez excessiva do sangue).

• Estes comprimidos são apenas para uso exclusivo seu e não deve proporcioná-los a ninguém mais.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Tenormin:

• Se tem problemas de saúde, tais como asma ou dificuldades respiratórias, diabetes, distúrbios circulatórios, problemas cardíacos, renais ou de tiróide.
• Se lhe disseram alguma vez que você sofre um tipo especial de dor de peito (angina), denominado angina de Prinzmetal.
• Se está grávida, pensa estar grávida ou está em período de amamentação. Ver “Gravidez e amamentação”.
• Se sofreu alguma vez uma reação alérgica a algo, por exemplo, a uma picada de inseto.

• Você pode observar que o seu pulso é mais lento enquanto toma estes comprimidos. Isso é normal, mas se isso o preocupa, informe o seu médico.
• Se você é diabético, Tenormin pode modificar a sua resposta normal à baixa de glicose sanguínea, o que implica habitualmente um aumento na frequência cardíaca.
• Em caso de ingressar num hospital, comunique ao pessoal sanitário e, em especial, ao anestesista, que você está sendo tratado com Tenormin.
• Deixe de tomar os seus comprimidos apenas se o seu médico assim o indicar e, nesse caso, faça-o apenas de forma gradual.

Crianças

Não deve ser utilizado em crianças.

Toma de Tenormin com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica, homeopáticos, plantas medicinais e outros produtos relacionados com a saúde, porque pode ser necessário interromper o tratamento ou ajustar a dose de algum deles. Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, em particular, comunique ao seu médico se está utilizando:

• Disopiramida ou amiodarona (para batimentos cardíacos irregulares).
• Outros tratamentos para a hipertensão ou angina (em particular, verapamilo, diltiazem, nifedipino, clonidina). Se está utilizando clonidina para a hipertensão ou para prevenir a enxaqueca, não interrompa o tratamento com esta nem com Tenormin sem consultar previamente o seu médico.
• Tratamento para a insuficiência cardíaca (digoxina).
• Medicamentos anti-inflamatórios para tratamento da dor (como indometacina ou ibuprofeno).
• Descongestionantes nasais ou outros produtos para o resfriado que possa ter comprado você mesmo em uma farmácia.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acha que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez:

Não há dados suficientes sobre a segurança de Tenormin durante o primeiro mês de gravidez. O seu médico decidirá se o tratamento durante o segundo e terceiro trimestre é benéfico para si.

Amamentação:

Informa ao seu médico se está sendo tratada com Tenormin, no momento do parto ou durante a amamentação, porque o seu bebê pode apresentar risco de baixa de açúcar no sangue e batimentos de coração mais lentos.

As mulheres em período de amamentação devem consultar o seu médico antes de tomar este medicamento, porque o atenolol passa para o leite materno.

Condução e uso de máquinas:

Observe a sua resposta à medicação, porque em alguns casos se produziram tonturas e fadiga às doses habituais. Se for assim, não conduza nem maneje maquinaria perigosa.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Tenormin:

Uso em desportistas:Este medicamento contém atenolol que pode produzir um resultado positivo nas provas de controlo de dopagem.

Tenormin contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Tenormin

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Tenormin. Não suspenda o tratamento antes de que o seu médico o diga.

Dose recomendada para adultos:

O seu médico decidirá a dose de Tenormin que você deve tomar cada dia, dependendo da sua situação. A Tabela incluída a seguir mostra a dose total, habitual diária para um adulto. A dose é tomada, normalmente, uma vez ao dia.

• Engula o comprimido inteiro com ajuda de água.
• Tente tomar o seu comprimido à mesma hora cada dia.
• Não deixe de tomar os seus comprimidos, mesmo que se sinta bem, a menos que o seu médico assim o indique; nesse caso, faça-o apenas de forma gradual.

Se tomar mais Tenormin do que deve

Se ingerir uma dose superior à normal, contacte o seu médico ou hospital mais próximo.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Tenormin

Se você omitir uma dose, tome-a assim que se lembrar disso. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Com Tenormin, estes podem ser:

Frequentes(afeta entre1e 10de cada 100 pacientes)

• Batimentos cardíacos mais lentos.
• Dedos de mãos e pés frios.
• Náuseas.
• Diarréia.
• Cansaço.

Pouco frequentes(afeta entre1e 10de cada 1.000 pacientes)

• Distúrbios do sono.

Raros(afeta entre1e 10de cada 10.000 pacientes)

• Bloqueio cardíaco (que pode provocar um batimento cardíaco anormal, tontura, cansaço ou desmaios).
• Piora das dificuldades respiratórias, se você sofre ou sofreu asma.
• Falta de respiração e/ou inflamação dos tornozelos, se também apresenta insuficiência cardíaca.
• Piora da sua circulação arterial, se já sofre algum grau de insuficiência circulatória.
• Entorpecimento e espasmos nos dedos das mãos, seguido de calor e dor (fenómeno de Raynaud).
• Mudanças de humor.
• Pesadelos.
• Confusão.
• Psicose ou alucinações (distúrbios mentais).
• Dor de cabeça.
• Tontura, em especial ao se levantar.
• Sensação de formigamento nas mãos.
• Impotência.
• Boca seca.
• Olhos secos.
• Distúrbios da visão.
• Perda de cabelo.
• Erupção cutânea, incluindo piora da psoríase.
• Trombocitopenia (maior facilidade para a aparição de hematomas).
• Púrpura (manchas púrpuras na pele).
• Icterícia (que pode detectar-se como coloração amarelenta da sua pele e olhos).

Muito raros(afeta menos de1 por cada 10.000 pacientes)

• Muito raramente podem produzir-se mudanças em algumas células ou componentes do sangue. É possível que o seu médico deseje realizar-lhe uma análise de sangue para comprovar se Tenormin teve algum efeito sobre o seu sangue.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Síndrome semelhante ao lúpus (uma doença em que o sistema imunológico produz anticorpos que atacam principalmente a pele e articulações).
• Depressão.

Não se alarme com esta lista de reações adversas, porque pode que nenhuma delas apareça.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Tenormin

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conserva os comprimidos no envase original, por baixo de 25ºC e protegidos da luz e humidade.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Tenormin

• O princípio ativo é atenolol.
• Os demais componentes (excipientes) são: carbonato de magnésio pesado, gelatina, amido de milho, lauril sulfato sódio e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Este fármaco é apresentado em um envase contendo 60 comprimidos ranurados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dinamarca

Responsável pela fabricação

AstraZeneca AB

Karlebyhusentren, Astraallen,

Sodertalje, 152 57,

Suécia

ou

Corden Pharma GmbH

Otto-Hahn-Strasse 1

68723 Plankstadt,

Alemanha

Data da última revisão deste prospecto: maio 2024

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/