ATENOLOL ALTER 50 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Atenolol Alter 50 mg comprimidos EFG

Atenolol

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Atenolol Alter e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Atenolol Alter
3. Como tomar Atenolol Alter
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Atenolol Alter
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Atenolol Alter e para que se utiliza

Atenolol pertence a um grupo de medicamentos denominados betabloqueantes, ou seja, actua sobre o seu coração e sistema circulatório.

Atenolol está indicado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão), para ajudar a prevenir a dor de peito (angina), para garantir batimentos cardíacos regulares e também para proteger o coração durante e após um ataque cardíaco.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Atenolol Alter

Não tome Atenolol Alter

• se é alérgico ao atenolol ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se sofreu ou sofre doenças cardíacas, tais como insuficiência cardíaca não controlada ou bloqueio (distúrbio da condução cardíaca).
• se apresentou alguma vez batimentos cardíacos muito lentos ou irregulares, pressão arterial muito baixa ou insuficiência circulatória.
• se lhe disseram alguma vez que sofre feocromocitoma (um tumor nas glândulas suprarrenais).
• se manteve um jejum.
• se lhe disseram que sofre acidose metabólica (uma alteração do metabolismo que provoca uma acidez excessiva do sangue).
• atenolol não deve ser administrado a crianças.
• este medicamento é unicamente para o seu uso exclusivo e não deve proporcioná-lo a ninguém mais.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico antes de começar a tomar este medicamento.

• se tem problemas de saúde, tais como asma ou dificuldades respiratórias, diabetes, distúrbios circulatórios, problemas cardíacos, renais ou de tiróide.
• se lhe disseram alguma vez que sofre um tipo especial de dor de peito (angina), denominado angina de Prinzmetal.
• se está grávida, pensa estar grávida ou está em período de amamentação (ver Gravidez e amamentação).
• se sofreu alguma vez uma reação alérgica a algo, por exemplo, a uma picada de inseto.
• Si pode observar que o seu pulso é mais lento enquanto toma estes comprimidos. Isto é normal, mas se se encontrar preocupado, informe o seu médico.
• Se é diabético, este medicamento pode modificar a sua resposta normal à baixa de glicose sanguínea, o que implica habitualmente um aumento da frequência cardíaca.
• Em caso de ingressar num hospital, comunique ao pessoal sanitário e, em especial, ao anestesista, que está sendo tratado com este medicamento.
• Deixe de tomar os seus comprimidos unicamente se o seu médico assim o indicar e, nesse caso, faça-o apenas de forma gradual.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças (ver Não tome Atenolol Alter).

Toma de Atenolol Alter com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento. Pode ser necessário interromper o tratamento ou ajustar a dose de algum deles. Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, em particular informe o seu médico se está tomando:

• Disopiramida ou amiodarona (para batimentos cardíacos irregulares).
• Outros tratamentos para a hipertensão ou angina (em particular, verapamilo, diltiazem, nifedipino, clonidina).
• Se está tomando clonidina para a hipertensão ou para prevenir a enxaqueca, não interrompa o tratamento com esta nem com atenolol sem consultar previamente o seu médico.
• Tratamento para a insuficiência cardíaca (digoxina).
• Medicamentos anti-inflamatórios para tratamento da dor (como indometacina ou ibuprofeno).
• Descongestionantes nasais ou outros produtos para o resfriado que possa ter comprado em uma farmácia.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Não há dados suficientes sobre a segurança de atenolol durante o primeiro trimestre de gravidez. O seu médico decidirá se o tratamento durante o segundo e terceiro trimestre é benéfico para si.

Amamentação

Informe o seu médico se está sendo tratada com atenolol no momento do parto ou durante a amamentação, porque o seu bebê pode apresentar risco de baixa de açúcar no sangue e batimentos do coração mais lentos.

As mulheres em período de amamentação devem consultar o seu médico antes de tomar este medicamento, porque atenolol passa para o leite materno.

Condução e uso de máquinas

Observe a sua resposta à medicação, porque em alguns casos se produziram tonturas e fadiga às doses habituais. Se for assim, não conduza nem maneje maquinaria perigosa.

Uso em desportistas

Este medicamento contém atenolol que pode produzir um resultado positivo nas provas de controlo de dopagem.

Atenolol Alter contém amido de trigo

Este medicamento contém níveis muito baixos de glúten procedente de amido de trigo. Considera-se “sem glúten”, e é muito pouco provável que lhe cause problemas se sofre da doença celíaca.

Cada comprimido não contém mais de 5 microgramas de glúten.

Se sofre alergia ao trigo (distinta da doença celíaca) não deve tomar este medicamento.

3. Como tomar Atenolol Alter

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento. Não suspenda o tratamento antes de que o seu médico o diga.

Dose habitual para adultos

O seu médico decidirá a dose deste medicamento que deve tomar cada dia, dependendo da sua situação. A tabela a seguir mostra a dose total, habitual diária para um adulto. A dose é tomada, normalmente, uma vez ao dia.

Engula o comprimido inteiro com ajuda de água. A ranhura serve unicamente para partir o comprimido se lhe resultar difícil engoli-lo inteiro.

Tente tomar o seu comprimido à mesma hora cada dia.

Não deixe de tomar os seus comprimidos, mesmo que se encontre bem, a menos que o seu médico assim o indique; nesse caso, deve fazê-lo apenas de forma gradual.

Se tomar mais Atenolol Alter do que deve

Se ingerir uma dose superior à normal, contacte o seu médico ou vá ao hospital mais próximo.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Atenolol Alter

Se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos que se têm observado com este medicamento são:

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• Batimentos cardíacos mais lentos.
• Dedos de mãos e pés frios.
• Náuseas.
• Diarréia.
• Cansaço.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 pessoa de cada 100 pessoas)

• Distúrbios do sono.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

• Bloqueio cardíaco (que pode provocar um batimento cardíaco anormal, tontura, cansaço ou desmaios).
• Piora das dificuldades respiratórias, se sofre ou sofreu asma.
• Falta de respiração e/ou inflamação dos tornozelos, se também apresenta insuficiência cardíaca.
• Piora da sua circulação arterial, se já sofre algum grau de insuficiência circulatória.
• Entorpecimento e espasmos nos dedos das mãos, seguido de calor e dor (fenómeno de Raynaud).
• Mudanças de humor.
• Pesadelos.
• Confusão.
• Psicose ou alucinações (distúrbios mentais).
• Dor de cabeça.
• Tontura, em especial ao levantar-se.
• Sensação de formigamento nas mãos.
• Impotência.
• Boca seca.
• Olhos secos.
• Distúrbios da visão.
• Perda de cabelo.
• Erupção cutânea, incluindo piora da psoríase.
• Trombocitopenia (maior facilidade para a aparência de hematomas).
• Púrpura (manchas púrpuras na pele).
• Icterícia (que pode detectar-se como coloração amarelenta da pele e olhos).

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

• Muito raramente podem produzir-se mudanças em algumas células ou componentes do sangue. É possível que o seu médico deseje realizar-lhe uma análise de sangue para comprovar se atenolol teve algum efeito sobre o seu sangue.

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Síndrome semelhante ao lúpus (uma doença em que o sistema imunológico produz anticorpos que atacam principalmente a pele e articulações)

Não se alarme com esta lista de reações adversas, porque pode que não apareça nenhuma delas.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Atenolol Alter

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30°C. Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz e da humidade.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Atenolol Alter

• O princípio ativo é atenolol. Cada comprimido contém 50 mg de atenolol.
• Os outros componentes são: amido de milho pregelatinizado, crospovidona, carbonato de magnésio leve, amido de trigo, carmelosa cálcica, celulose microcristalina, fosfato cálcico dibásico dihidrato, talco, estearato G, ácido esteárico, carbonato de magnésio pesado.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos brancos, lenticulares e com ranhura em uma face.

Apresenta-se em envases de 30 ou 60 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Alter, S.A.

Rua Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

Laboratórios Alter, S.A.

Rua Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Espanha

ou

Laboratórios Alter, S.A.

Rua Zeus, 6

Polígono Industrial R2

28880 Meco (Madrid)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Abril 2020

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/