POSITON 2,5 mg/g + 1 mg/g + 100.000 UI/g CREME

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Positon 2,5 mg/g + 1 mg/g + 100.000 UI/g creme

Neomicina / Triancinolona / Nistatina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Positon creme e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Positon creme
3. Como usar Positon creme
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Positon creme
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Positon creme e para que é utilizado

É uma combinação de um antibiótico aminoglicosídeo, um anti-inflamatório (corticoide) e um antifúngico para administração na pele.

Positon creme pertence ao grupo de medicamentos chamados corticoides tópicos. A palavra “tópico” significa que se aplica sobre a pele.

Positon creme também contém neomicina, um antibiótico para prevenir ou tratar algumas infecções bacterianas da pele e nistatina, um antifúngico para tratar infecções da pele causadas por fungos.

Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas e não servem para tratar infecções virais.

É importante que siga as instruções relativas à dose, ao intervalo de administração e à duração do tratamento indicadas pelo seu médico.

Não guarde nem reutilize este medicamento. Se uma vez finalizado o tratamento lhe sobrar antibiótico, devolva-o à farmácia para a sua correta eliminação. Não deve deitar os medicamentos pelo esgoto nem para o lixo.

Positon creme é utilizado para o tratamento de processos dermatológicos sensíveis a corticoides onde exista ou haja risco de infecção bacteriana ou fúngica.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Positon creme

Não use Positon creme

• Se for alérgico à Neomicina, à Triancinolona ou à Nistatina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se apresentar rosácea (uma afecção da pele que cursa com enrubescimento da face), inflamação ao redor da boca (dermatite perioral), acné, e prurido (picazão) genital ou perianal, processos inflamatórios da pele devidos à administração de vacinas (reações vacinais cutâneas), doenças atróficas da pele.
• Se padece infecções da pele devidas à tuberculose ou produzidas por vírus, como o herpes simples ou a varicela.
• Não deve ser utilizado em dermatoses em crianças menores de 1 ano, porque existe um maior risco de aumento da absorção.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Positon creme.

• Utilize este medicamento apenas sobre a sua pele.
• Não deixe que entre em contacto com os seus olhos, membranas mucosas e feridas abertas porque pode produzir irritação.
• Evite cobrir a zona tratada com vendas, fraldas ou apósitos.
• Não use Positon creme sobre áreas extensas da pele, a menos que o seu médico o tenha indicado.
• Não o use sobre a sua face, ou nas zonas cutâneas de fricção como as virilhas, ou outras partes da pele (tais como as zonas de flexão entre braços e pernas). Não use Positon creme sobre úlceras, feridas ou estrias.
• Se se produzir irritação ou secura grave, consulte com o seu médico.
• Não se recomenda o seu uso em psoríase do tipo pustular ou em gota (guttata).
• Entre em contacto com o seu médico se apresentar visão borrosa ou outras alterações visuais.

Crianças e adolescentes

Não se estabeleceu a segurança e eficácia de Positon creme em crianças.

A utilização deste medicamento em crianças e adolescentes será feita apenas quando, a critério do médico, estiver demonstrada a necessidade da sua utilização.

O tratamento em crianças deve ser controlado cuidadosamente pelo médico, especialmente se for aplicado em zonas extensas da pele ou se for utilizado um vendagem oclusivo ou uma fralda muito justa.

Deverá evitar-se sempre que seja possível a administração de um tratamento tópico contínuo e prolongado, especialmente em crianças, porque pode produzir-se supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal com a aparência ou não de um síndrome de Cushing. Se se produzir esta situação, consulte com o seu médico, porque o medicamento deve ser retirado gradualmente e sob vigilância médica, devido ao risco de insuficiência adrenal.

Uso de Positon creme com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita. Também considere qualquer medicamento que se use sobre a pele.

Se está a tomar por via oral ou por injeção antibióticos da mesma família que a neomicina, a toxicidade pode acumular-se.

Gravidez, lactação e fertilidade

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Deve evitar-se o uso de Positon creme durante a gravidez. Se ficar grávida enquanto estiver em tratamento com este medicamento, consulte imediatamente o seu médico.

Lactação

Não se recomenda o uso de Positon creme durante a lactação, a menos que seja estritamente necessário.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos nem de manejar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Positon creme

Positon creme pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contacto) ou irritação na pele porque contém álcool ceto-estearílico, propilenoglicol e ácido sórbico (E 200).

Também podem produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo (E 218) e parahidroxibenzoato de propilo (E 216).

3. Como usar Positon creme

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Adultos

Aplique uma camada fina de Positon creme suavemente na área da pele afetada, duas ou três vezes ao dia. A aplicação de uma quantidade maior não melhorará os resultados. Aplique o creme com os dedos sobre a área da pele afetada. Certifique-se de lavar bem as mãos com água e sabão após aplicar o medicamento para que não se introduza nos seus olhos ou nariz de forma acidental, porque pode causar irritação.

Para utilizar o creme, desenrosque a tampa do tubo e, com a ponta incluída no extremo externo, perfure a boca metálica.

O seu médico determinará a duração do tratamento. Não use Positon creme durante um período de tempo superior ao prescrito.

Uso em crianças e adolescentes

A utilização deste medicamento em crianças e adolescentes será feita apenas quando, a critério do médico, estiver demonstrada a necessidade da sua utilização e, nesse caso, será aplicada uma fina camada uma vez ao dia, não devendo ultrapassar o tratamento de 7 dias.

Se for utilizado em crianças, o tratamento deve ser cuidadosamente controlado pelo médico, o que é particularmente importante se o medicamento for aplicado em mais de 5 a 10% da superfície corporal ou se forem utilizados vendagens oclusivos ou uma fralda muito justa.

Se usar mais Positon creme do que deve

Se usar demasiada quantidade de Positon creme, ou se o utilizar durante um período de tempo longo, parte do medicamento pode ser absorvida pelo organismo e causar efeitos não desejados.

Informa o seu médico se apresentar um efeito não desejado, como cansaço não habitual, ou se apresentar qualquer outro cambio.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915620420, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se esquecer de usar Positon creme

Aplique o medicamento o mais cedo possível, a seguir, volte ao regime posológico normal.

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Positon creme

Se for utilizado tal como se prescreve normalmente, não devem produzir-se efeitos de abstinência quando se interromper o tratamento com Positon creme.

Se estiver a usar grandes quantidades de Positon creme durante um período de tempo longo, o seu médico indicar-lhe-á como diminuir este medicamento para que o seu organismo possa adaptar-se.

Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

A frequência com que podem aparecer efeitos adversos é classificada em:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas).

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas).

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas).

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas).

Efeitos adversos de frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Outros efeitos adversos incluem: púrpura, acné (especialmente em tratamentos prolongados).

Consulte o seu médico imediatamente se experimentar algum dos seguintes sintomas: aparição de um sarpullido ou erupção na pele, dificuldade para respirar ou engolir, respiração com silbidos, ou infecção na pele (enrubescimento, inflamação ou supuração).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Positon creme

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize Positon creme se observar qualquer sinal visível de deterioração. Informe o seu médico ou farmacêutico se observar qualquer mudança na aparência de Positon creme.

Os medicamentos não devem ser deitados pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Positon creme

• Os princípios ativos são: sulfato de neomicina, acetónido de triancinolona e nistatina. Cada grama de creme contém 2,5 mg de sulfato de neomicina, 1 mg de acetónido de triancinolona e 100.000 UI de nistatina.
• Os demais componentes são: estearato de polioxila 40, monoestearato de glicerilo, vaselina branca, álcool ceto-estearílico, hidróxido de alumínio, dióxido de titânio (E 171), solução de sorbitol, propilenoglicol, diclorhidrato de etilendiamina, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), ácido sórbico (E 200), dimeticone, hidróxido sódico e água.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Positon creme é apresentado em tubos de alumínio que contêm 30 g ou 60 g de creme.

Titular da autorização de comercialização

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Espanha

Responsável pela fabricação

Faes Farma Portugal, S.A.

Rua Elías García 28

2700-327 Amadora

Portugal

Data da última revisão deste prospecto:fevereiro 2018

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es./