PASIFLORA ARKOPHARMA cápsulas duras

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

PASIFLORAARKOPHARMA

cápsulas duras

Passiflora incarnata L.

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informação importante para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informação, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 15 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é PASIFLORA ARKOPHARMA e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar PASIFLORA ARKOPHARMA
3. Como tomar PASIFLORA ARKOPHARMA
4. Efeitos adversos possíveis
   1. Conservação de PASIFLORA ARKOPHARMA

1. Conteúdo do envase e informação adicional.

1. O que é PASIFLORA ARKOPHARMA e para que é utilizado

Medicamento tradicional à base de plantas utilizado para aliviar os sintomas moderados de stresse mental e para ajudar a dormir.

Baseado exclusivamente no seu uso tradicional.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar PASIFLORA ARKOPHARMA

Não tomePASIFLORA ARKOPHARMA

Se é alérgico ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar PASIFLORA ARKOPHARMA.

Crianças e adolescentes

Não devem utilizar este medicamento as crianças e adolescentes menores de 12 anos.

Toma dePASIFLORA ARKOPHARMAcom outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento

Toma dePASIFLORA ARKOPHARMAcom alimentos e bebidas

Os alimentos e as bebidas não têm influência sobre o efeito do medicamento.

Gravidez e amamentação:

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu farmacêutico ou médico antes de utilizar este medicamento. Não foram realizados estudos para estabelecer a segurança de uso deste medicamento durante a gravidez ou a amamentação, por isso não se recomenda a sua administração.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento pode produzir sonolência. Não conduza nem utilize máquinas se sentir sonolência ou se notar que a sua atenção e capacidade de reação se encontram reduzidas.

3. Como tomar PASIFLORA ARKOPHARMA

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu farmacêutico ou médico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico ou médico.

A dose recomendada é para:

Perturbações do sono:

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: tomar 3 cápsulas durante a ceia e outras 3 cápsulas antes de deitar com um copo de água.

Alívio do stresse mental:

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: tomar 3 cápsulas no pequeno-almoço e 3 cápsulas à noite com um copo de água.

Este medicamento é utilizado via oral.

Se tomar maisPASIFLORA ARKOPHARMAdo que deve

Não foram descritos casos de sobredosificação com PASIFLORA ARKOPHARMA.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu farmacêutico ou médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o produto e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomarPASIFLORA ARKOPHARMA

Em caso de esquecimento de uma dose, tome o medicamento o mais breve possível, continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, se está próxima a próxima dose, é melhor que não tome a dose esquecida e espere pela próxima. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Às doses recomendadas, PASIFLORA ARKOPHARMA não apresenta efeitos adversos.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de PASIFLORA ARKOPHARMA

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase, após a abreviatura “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição dePASIFLORA ARKOPHARMA

Cada cápsula contém como princípio ativo: 300 mg de partes aéreas criomolidas de Passiflora incarnataL.(Passiflora).

Os outros componentes são os excipientes: Hipromelosa (cobertura da cápsula).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Existem 2 apresentações em frascos que contêm 45 e 84 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.

Rua Amaltea, 9

28045 MADRID

Responsável pela fabricação

Arkopharma

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE

Este prospecto foi aprovado em: Novembro 2015

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/