PASANG 425 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pasang 425 mg comprimidos revestidos

Extracto seco de Pasiflora

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 semanas.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Pasang e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Pasang
3. Como tomar Pasang
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Pasang
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Pasang e para que é utilizado

Pasang são comprimidos, de administração oral.

Está tradicionalmente indicado no tratamento sintomático e transitório dos estados de inquietude, stresse e irritabilidade com dificuldade para conciliar o sono.

2. Antes de tomar Pasang

Não tomePasang:

• se é alérgico (hipersensível) à pasiflora ou a qualquer um dos outros componentes de Pasang.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Pasang.

Se os sintomas continuam ou pioram após 2 semanas de tratamento, deve consultar o médico.

Toma dePasangcom outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Embora não sejam descritas até agora interações com Pasang, recomenda-se não tomar simultaneamente este medicamento com outros com atividade sedante, nem ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Pasang.

Toma de Pasang com os alimentos e bebidas

Não se recomenda tomar álcool ou bebidas alcoólicas durante o tratamento com Pasang.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer este medicamento.

A segurança deste medicamento durante a gravidez e durante a lactação não foi estabelecida.

Condução e uso de máquinas

Pasang é um medicamento que pode produzir sonolência. Não conduza nem utilize máquinas se sentir sonolência ou se notar que a sua atenção e capacidade de reação se encontram reduzidas.

Pasangcontém glicose e sacarose

Este produto contém glicose e sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Pasang

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Pasang é um medicamento que se administra por via oral.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 comprimido 2 ou 3 vezes ao dia, tomados com as refeições principais, acompanhado de líquido.

Uso em crianças

Pasang não deve ser administrado a crianças menores de 12 anos.

Se estima que a ação de Pasang é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar maisPasangdo que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação de Toxicologia, telefone 91 562 04 20, indicando o produto e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Pasang

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Depois de tomar medicinas que contêm Passiflora, como é o caso de Pasang, podem ocorrer reações cutâneas alérgicas (por exemplo, exantema, urticária, prurido), assim como aceleração do ritmo cardíaco e molestias gastrointestinais (por exemplo, náuseas, dor de estômago, diarreia). Não se conhece a frequência com que os efeitos adversos mencionados podem aparecer.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Pasang

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 30ºC.

Conserve no embalagem original.

Não utilize Pasang após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Pasang

Cada comprimido de Pasang contém como princípio ativo 425,00 mg de Extracto seco de Passiflora incarnata,(equivalente a uns 2,550 g de planta).

Os demais componentes são: Maltodextrina, Sílica coloidal anidra, Celulosa em pó, Croscarmelosa sódica, Estearato de magnésio, Ácido esteárico, Talco, Sacarose, Carbonato de cálcio E170, Acácia, Tragacanto, Glicose líquida (spray dried), Hipromelosa, Capol 600 T.S. (Cera de abelha, Cera de carnaúba, Shellac), Hidróxido/óxido de ferro E172.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Blíster PVC/PVDC-alumínio de 15 comprimidos, a razão de 30, 60 ou 90 comprimidos por estuche, segundo apresentação.

Pode que nem todos os tamanhos de envase estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55

D-35394 Giessen (Alemanha)

[email protected]

Responsável pela fabricação

Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH

Europastrasse 2

D-35394 Giessen (Alemanha)

Este prospecto foi aprovado em outubro de 2023

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/