OLMESARTAN/AMLODIPINO TAD 40 mg/5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Olmesartano/Amlodipino TAD 20 mg/5 mg comprimidos revestidos com película EFG

Olmesartano/Amlodipino TAD 40 mg/5 mg comprimidos revestidos com película EFG

Olmesartano/Amlodipino TAD 40 mg/10 mg comprimidos revestidos com película EFG

olmesartano medoxomilo/amlodipino

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Olmesartano/Amlodipino TAD e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Olmesartano/Amlodipino TAD
3. Como tomar Olmesartano/Amlodipino TAD
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Olmesartano/Amlodipino TAD
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Olmesartano/Amlodipino TAD e para que é utilizado

Olmesartano/Amlodipino TAD contém duas substâncias chamadas olmesartano medoxomilo e amlodipino (como amlodipino besilato). As duas substâncias ajudam a controlar a pressão arterial alta.

• Olmesartano medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos chamados “antagonistas dos receptores da angiotensina II”, os quais diminuem a pressão arterial relaxando os vasos sanguíneos.
• Amlodipino pertence a um grupo de medicamentos chamados “bloqueantes dos canais de cálcio”. Amlodipino evita que o cálcio penetre na parede do vaso sanguíneo, o que impede o estreitamento dos vasos sanguíneos, de modo que também diminui a pressão arterial.

A ação de ambas as substâncias contribui para frear o estreitamento dos vasos sanguíneos, de modo que estes se relaxam e a pressão arterial diminui.

Olmesartano/Amlodipino TAD é utilizado para tratar a pressão arterial alta em pacientes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com olmesartano medoxomilo ou amlodipino sozinhos.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Olmesartano/Amlodipino TAD

Não tome Olmesartano/Amlodipino TAD:

• se é alérgico a olmesartano medoxomilo, ou a amlodipino, ou a um grupo especial de bloqueantes dos canais de cálcio, chamados dihidropiridinas, ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• se está grávida de mais de 3 meses. É melhor evitar Olmesartano/Amlodipino TAD no início da gravidez (ver secção “Gravidez e amamentação”).
• se tem diabetes ou insuficiência renal e está a ser tratado com um medicamento para baixar a pressão arterial que contém alisquireno.
• se tem problemas graves de fígado, se a secreção de bile está alterada, ou a sua liberação pela vesícula biliar está bloqueada (por exemplo, por cálculos biliares), ou se tem icterícia (pele e olhos amarelentos).
• se tem a pressão arterial muito baixa.
• se tem um aporte insuficiente de sangue nos tecidos, com sintomas como pressão arterial baixa, pulso débil, ritmo rápido do coração (choque, incluindo choque cardiogénico). O choque cardiogénico significa um choque devido a problemas cardíacos graves.
• se o fluxo sanguíneo do seu coração está bloqueado (por exemplo, devido a estreitamento da aorta (estenose da aorta)).
• se padece um baixo rendimento cardíaco (produzindo dificuldade para respirar, ou inchaço periférico) após um ataque cardíaco (infarto agudo do miocárdio).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Olmesartano/Amlodipino TAD.

Diga ao seu médicose está a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial alta (hipertensão):

• um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se sofre problemas renais relacionados com a diabetes.
• alisquireno.

Pode que o seu médico o controle a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos no sangue (por exemplo, potássio), a intervalos regulares.

Ver também a informação sob o cabeçalho “Não tome Olmesartano/Amlodipino TAD”.

Diga ao seu médicose tem algum dos seguintes problemas de saúde:

• Problemas de rim ou um transplante de rim.
• Doença do fígado.
• Insuficiência cardíaca ou problemas com as válvulas cardíacas ou do músculo cardíaco.
• Vómitos intensos, diarreia, tratamento com doses elevadas de medicamentos que aumentam a eliminação de urina (diuréticos), ou se está a tomar uma dieta baixa em sal.
• Níveis elevados de potássio no sangue.
• Problemas com as glândulas supra-renais (glândulas produtoras de hormonas situadas sobre os rins).

Entre em contato com o seu médico se sofrer uma diarreia grave, persistente e que lhe cause uma perda de peso importante. O seu médico avaliará os seus sintomas e decidirá como seguir com o seu tratamento para a pressão arterial.

Assim como ocorre com qualquer outro medicamento que reduza a pressão arterial, uma diminuição excessiva da pressão arterial em pacientes com alterações do fluxo sanguíneo no coração ou no cérebro, pode produzir um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Por isso, o seu médico controlará cuidadosamente a sua pressão arterial.

Deve informar o seu médico se está grávida ou pensa que possa estar. Não se recomenda o uso de Olmesartano/Amlodipino TAD no início da gravidez, e não se deve tomar se está grávida de mais de 3 meses, porque pode causar danos graves ao seu bebê se o tomar nesta etapa (ver secção “Gravidez e amamentação”).

Crianças e adolescentes

Olmesartano/Amlodipino TAD não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Outros medicamentos e Olmesartano/Amlodipino TAD

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Outros medicamentos redutores da pressão arterial,porque podem incrementar o efeito de Olmesartano/Amlodipino TAD. Pode que o seu médico tenha que modificar a sua dose e/ou tomar outras precauções:
• Se está a tomar um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) ou alisquireno (ver também a informação sob os cabeçalhos “Não tome Olmesartano/Amlodipino TAD” e “Advertências e precauções”).
• Suplementos de potássio, substitutos de sal que contenham potássio, medicamentos que aumentam a eliminação de urina(diuréticos), ou heparina(para fluidificar o sangue e a prevenção de coágulos de sangue). O uso destes medicamentos ao mesmo tempo que Olmesartano/Amlodipino TAD pode elevar os níveis de potássio no sangue.
• O lítio(medicamento utilizado para tratar as alterações de estado de ânimo e alguns tipos de depressão) utilizado ao mesmo tempo que Olmesartano/Amlodipino TAD pode incrementar a sua toxicidade. Se tem que tomar lítio, o seu médico medirá os níveis de lítio no sangue.
• Os medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos(AINE, medicamentos utilizados para aliviar a dor, inchaço e outros sintomas de inflamação, incluindo artrite) utilizados ao mesmo tempo que Olmesartano/Amlodipino TAD podem incrementar o risco de insuficiência renal. O efeito de Olmesartano/Amlodipino TAD pode ser diminuído pelos AINE.
• Colesevelam hidrocloruro, um medicamento que diminui o nível de colesterol no sangue, porque pode diminuir o efeito de Olmesartano/Amlodipino TAD. Pode ser que o seu médico o aconselhe a tomar Olmesartano/Amlodipino TAD pelo menos 4 horas antes de colesevelam hidrocloruro.
• Certos antiácidos(remédios para a indigestão e a acidez), porque podem diminuir ligeiramente o efeito de Olmesartano/Amlodipino TAD.
• Medicamentos utilizados para o VIH/SIDA(p. ex. ritonavir, indinavir, nelfinavir) ou para o tratamento de infecções por fungos(p. ex. cetoconazol, itraconazol).
• Diltiazem, verapamil(medicamentos utilizados para problemas do ritmo cardíaco e de pressão arterial alta).
• Rifampicina, eritromicina, claritromicina(utilizados para o tratamento de infecções causadas por bactérias).
• Erva de São João(Hypericum perforatum), remédio à base de plantas.
• Dantroleno(em perfusão para anomalias graves da temperatura corporal).
• Simvastatina, um medicamento utilizado para diminuir os níveis de colesterol e gorduras (triglicéridos) no sangue.
• Tacrolimo, sirolimo, temsirolimo e everolimo(medicamentos utilizados para alterar o funcionamento do seu sistema imunológico).
• Ciclosporina(imunossupressor).

Toma de Olmesartano/Amlodipino TAD com alimentos e bebidas

Olmesartano/Amlodipino TAD pode ser tomado com ou sem alimentos. Tome os comprimidos com um pouco de líquido (como um copo de água). Se for possível, tome a dose diária à mesma hora todos os dias, por exemplo, à hora do pequeno-almoço.

As pessoas que estão a tomar Olmesartano/Amlodipino TAD não devem consumir toranja, nem sumo de toranja. Isso deve-se a que a toranja e o sumo de toranja podem dar lugar a um aumento dos níveis no sangue do ingrediente ativo amlodipino, que pode causar um aumento imprevisível no efeito de baixar a pressão arterial de Olmesartano/Amlodipino TAD.

Pacientes de idade avançada

Se tem mais de 65 anos, o seu médico o controlará regularmente a pressão arterial cada vez que lhe aumente a dose, para se certificar de que não diminua demasiado.

Pacientes de raça negra

Como sucede com outros medicamentos semelhantes, o efeito reductor da pressão arterial de Olmesartano/Amlodipino TAD é ligeiramente menor em pacientes de raça negra.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Deve informar o seu médico se está grávida, ou se pensa que possa estar.

O seu médico aconselhará que deixe de tomar Olmesartano/Amlodipino TAD antes de ficar grávida ou tão pronto quanto souber que está grávida, e aconselhará que tome outro medicamento em vez de Olmesartano/Amlodipino TAD. Não se recomenda o uso de Olmesartano/Amlodipino TAD no início da gravidez, e não se deve tomar quando está grávida de mais de 3 meses, porque pode causar danos graves ao seu bebê se for utilizado a partir do terceiro mês da gravidez.

Se ficar grávida enquanto está em tratamento com Olmesartano/Amlodipino TAD, informe e acuda ao seu médico imediatamente.

Amamentação

Informa ao seu médico se está em período de amamentação ou a ponto de iniciar a amamentação. Não se recomenda Olmesartano/Amlodipino TAD em mães que estejam em período de amamentação, e o seu médico pode escolher outro tratamento se desejar amamentar, especialmente se o seu bebê é recém-nascido ou nasceu prematuro.

Verificou-se que amlodipino passa para o leite materno em pequenas quantidades.

Se está grávida ou em período de amamentação, acha que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Durante o tratamento da pressão arterial alta, pode ter sono, sentir-se doente ou mareado, ou ter dor de cabeça. Se isso ocorrer, não conduza nem utilize máquinas até que os sintomas tenham desaparecido. Consulte o seu médico.

Olmesartano/Amlodipino TAD contém lactose e sódio

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Olmesartano/Amlodipino TAD

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

• A dose recomendada de Olmesartano/Amlodipino TAD é de um comprimido por dia.
• Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. Tome os comprimidos com um pouco de líquido (como um copo de água). Não se deve mastigar o comprimido. Não tome Olmesartano/Amlodipino TAD com sumo de toranja.
• Se for possível, tome a sua dose diária à mesma hora todos os dias, por exemplo, à hora do pequeno-almoço.

Se tomar mais Olmesartano/Amlodipino TAD do que deve

Se tomar mais comprimidos do que deve tomar, provavelmente sofrerá uma baixa da pressão arterial, acompanhada de sintomas como mareio, e batimento rápido ou lento do coração.

O excesso de líquido pode acumular-se nos pulmões (edema pulmonar) causando dificuldade para respirar que pode desenvolver-se até 24-48 horas após a ingestão.

Se tomar mais comprimidos do que deve tomar ou uma criança ingerir acidentalmente alguns comprimidos, entre em contato imediatamente com o médico ou vá ao centro de urgências mais próximo e leve consigo o envase do medicamento ou este prospecto.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20.

Se esquecer de tomar Olmesartano/Amlodipino TAD

Se esquecer de tomar uma dose, tome a dose habitual no dia seguinte. Nãotome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Olmesartano/Amlodipino TAD

É importante continuar a tomar Olmesartano/Amlodipino TAD, salvo se o seu médico lhe disser que interrompa o tratamento.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os seguintes efeitos adversos podem ser graves, embora afetem apenas um grupo reduzido de pessoas:

Durante o tratamento com Olmesartano/Amlodipino TAD, podem ocorrer reações alérgicas que podem afetar todo o corpo, com inflamação da face, boca e/ou laringe (cordas vocais), juntamente com prurido e erupção da pele (Síndrome de Stevens Johnson e necrólise epidérmica tóxica). Se isso acontecer, pare de tomar Olmesartano/Amlodipino TAD e consulte imediatamente o seu médico.

Olmesartano/Amlodipino TAD pode causar uma queda acentuada da pressão arterial, em pacientes suscetíveis, ou como resultado de uma reação alérgica. Isso pode causar desmaio ou tontura grave. Se isso acontecer, pare de tomar Olmesartano/Amlodipino TAD, consulte imediatamente o seu médico e permaneça deitado em posição horizontal.

Frequência não conhecida: Se você experimentar coloração amarelada do branco dos olhos, urina escura, prurido da pele, mesmo que tenha começado o tratamento com Olmesartano/Amlodipino TAD há algum tempo, entre em contato com o seu médico imediatamente, que avaliará os seus sintomas e decidirá como continuar com o tratamento para a pressão arterial.

Outros possíveis efeitos adversos com Olmesartano/Amlodipino TAD:

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

Tontura; dor de cabeça; inchaço dos tornozelos, pés, pernas, mãos ou braços; cansaço.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

Tontura ao levantar; falta de energia; formigamento ou entorpecimento das mãos ou dos pés; vertigem; notar os batimentos do coração; batimentos rápidos do coração; pressão arterial baixa com sintomas como tontura, aturdimiento; dificuldade para respirar; tosse; náuseas; vômitos; dispepsia; diarreia; constipação; secura da boca; dor na parte superior do abdômen; erupção cutânea; cãibras musculares; dor de braços e pernas; dor de costas; sensação de urgência para urinar; inatividade sexual; incapacidade de ter ou manter uma ereção; fraqueza.

Também foram observadas algumas alterações nos resultados de certos exames de sangue:

aumento, assim como diminuição dos níveis de potássio no sangue, aumento dos níveis de creatinina no sangue, aumento dos níveis de ácido úrico, incremento nos valores das provas da função hepática (níveis de gama glutamil transferase).

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):

Hipersensibilidade ao medicamento; desmaio; rubor e sensação de calor na face; urticária; inflamação da face.

Efeitos adversos notificados com o uso de olmesartano medoxomilo ou amlodipino sozinhos, mas não com Olmesartano/Amlodipino TAD, ou com uma frequência maior:

Olmesartano medoxomilo

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

Bronquite; dor de garganta; congestão e secreção nasal; tosse; dor no abdômen; gastroenterite viral; diarreia; dispepsia; náusea; dor nas articulações e nos ossos; dor de costas; sangue na urina; infecção do trato urinário; dor no peito; sintomas semelhantes aos da gripe; dor. Alterações nos resultados de exames de sangue, como aumento dos níveis de um tipo de gordura (hipertrigliceridemia); aumento de ácido úrico e de ureia no sangue e incremento nos valores das provas da função hepática e muscular.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

Redução do número de um tipo de células do sangue, chamadas plaquetas, o que pode provocar hematomas ou prolongar o tempo de sangramento; reações alérgicas rápidas, que podem afetar todo o corpo e causar problemas respiratórios, assim como queda rápida da pressão arterial, que podem até produzir desmaio (reações anafiláticas); angina (dor ou sensação de desconforto no peito, conhecida como angina de peito); prurido; erupção da pele; erupção cutânea alérgica; erupção com urticária; inchaço da face; dor muscular; mal-estar.

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):

Inflamação da face, boca e/ou laringe (cordas vocais); falha renal aguda e insuficiência renal; letargia.

Amlodipino

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):

Edema (retenção de líquidos).

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

Dor abdominal; náusea; inchaço dos tornozelos; sensação de sonolência; rubor e sensação de calor na face, alterações visuais (incluindo visão dupla e visão borrosa), notar os batimentos do coração, dispepsia, fraqueza, dificuldade para respirar.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

Dificuldade para dormir; distúrbios do sono; alterações de humor, incluindo ansiedade; depressão; irritabilidade; tremor; alterações do paladar; alteração dos hábitos intestinais (incluindo diarreia e constipação); desmaio; zumbido nos ouvidos (tinido); piora da angina de peito (dor ou sensação de desconforto no peito); batimento irregular do coração; secreção ou congestão nasal; perda de cabelo; manchas de cor púrpura ou manchas na pele devido a pequenas hemorragias (púrpura); decoloração da pele; suor excessivo; erupção da pele; prurido; urticária; dor nas articulações ou nos músculos; problemas para urinar; necessidade de urinar durante a noite; maior necessidade de urinar, aumento do tamanho das mamas no homem, dor no peito; dor; sensação de mal-estar; aumento ou diminuição de peso.

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):

Confusão.

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):

Redução do número de glóbulos brancos, o que pode aumentar o risco de infecções; redução do número de um tipo de células do sangue conhecidas como plaquetas, que pode dar origem a hematomas e prolongar o tempo de sangramento; aumento da glicose no sangue; aumento da tensão dos músculos ou uma maior resistência ao movimento passivo (hipertonia); formigamento ou entorpecimento das mãos ou dos pés; ataque cardíaco; inflamação dos vasos sanguíneos; inflamação do fígado ou do pâncreas; inflamação da parede do estômago; engrossamento das gengivas; enzimas hepáticas elevadas; pele e olhos amarelados; aumento da sensibilidade da pele à luz; reações alérgicas, prurido, erupção, inflamação da face, boca e/ou laringe (cordas vocais), juntamente com prurido e erupção, reações cutâneas graves, incluindo erupção intensa da pele, urticária, rubor da pele do corpo, prurido grave, bolhas, descamação e inflamação da pele, inflamação das membranas mucosas, algumas vezes muito graves.

Efeitos adversos de frequência não conhecida(não é possível estimar a frequência a partir dos dados disponíveis):

Tremor, postura rígida, rosto em forma de máscara, movimentos lentos e uma caminhada desordenada e desequilibrada.

Comunicação de efeitos adversos

Se você experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Olmesartano/Amlodipino TAD

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não use este medicamento após a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que é indicado.

Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz e da umidade.

Este medicamento não requer uma temperatura especial de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Olmesartano/Amlodipino TAD

• Os princípios ativos são olmesartano medoxomilo e amlodipino.

Olmesartano/Amlodipino TAD 20 mg/5 mg comprimidos revestidos com película: Cada comprimido revestido com película contém 20 mg de olmesartano medoxomilo e 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato).

Olmesartano/Amlodipino TAD 40 mg/5 mg comprimidos revestidos com película: Cada comprimido revestido com película contém 40 mg de olmesartano medoxomilo e 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato).

Olmesartano/Amlodipino TAD 40 mg/10 mg comprimidos revestidos com película: Cada comprimido revestido com película contém 40 mg de olmesartano medoxomilo e 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato).

• Os demais componentes (excipientes) são celulose microcristalina siliconizada, amido de milho pregelatinizado, lactose monohidrato, croscarmelosa sódica e estearato de magnésio (E470b) no núcleo do comprimido e álcool de polivinilo, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E172) - apenas para 40 mg/5 mg comprimidos revestidos com película e 40 mg/10 mg comprimidos revestidos com película - e óxido de ferro vermelho (E172) - apenas para 40 mg/10 mg comprimidos revestidos com película - na cobertura pelicular. Ver seção 2 “Olmesartano/Amlodipino TAD contém lactose e sódio”.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Olmesartano/Amlodipino TAD 20 mg/5 mg comprimidos revestidos com película: comprimido revestido com película, branco ou quase branco, redondo, biconvexo e com bordos biselados. Dimensões do comprimido: diâmetro: 7 mm, espessura: 2,5- 4,2 mm.

Olmesartano/Amlodipino TAD 40 mg/5 mg comprimidos revestidos com película: comprimido revestido com película, amarelo pálido avermelhado, redondo, biconvexo, com bordos biselados e marcado com um 5 em uma das faces do comprimido. Dimensões do comprimido: diâmetro: 9 mm, espessura: 3,6- 5,3 mm.

Olmesartano/Amlodipino TAD 40 mg/10 mg comprimidos revestidos com película: comprimido revestido com película, vermelho avermelhado, redondo, biconvexo com bordos biselados e ranurado em uma das faces do comprimido. Dimensões do comprimido: diâmetro: 9 mm, espessura: 3,6- 5,3 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Olmesartano/Amlodipino TAD está disponível em envases com blisteres de 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos com película.

Olmesartano/Amlodipino TAD é fornecido em envases com blisteres em formato calendário: 14, 28, 56 ou 98 comprimidos revestidos com película.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase sejam comercializados.

Título da autorização de comercialização

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha

Responsável pela fabricação

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do título da autorização de comercialização:

KRKA Farmacêutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Data da última revisão deste prospecto:janeiro 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).