NATECAL D 1500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Natecal D1.500 mg/400 UI comprimidos masticáveis

(carbonato de cálcio/colecalciferol)

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Natecal D e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Natecal D
3. Como tomar Natecal D
4. Possíveis efeitos adversos

1. Conservação de Natecal D
2. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Natecal D e para que é utilizado

Este medicamento é uma associação de cálcio e vitamina D.

Natecal D está indicado para o tratamento dos estados carenciais de vitamina D em pacientes que necessitam de aporte de cálcio, bem como suplemento de vitamina D e cálcio associado a certos tratamentos da osteoporose.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Natecal D

Não tome Natecal D

• se é alérgico ao cálcio, à vitamina D ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se tem cálculos (pedras) no rim.
• se tem quantidades elevadas de cálcio no sangue ou na urina.
• este medicamento contém óleo de soja. Não deve ser utilizado em caso de alergia ao amendoim ou à soja.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Natecal D

• durante os tratamentos prolongados com este medicamento; assim o seu médico poderá controlar os níveis de cálcio na urina e ajustar a dose.
• se os rins não funcionam bem ou tem tendência à formação de cálculos (pedras) no rim.
• em pacientes de idade avançada, recomenda-se controlar regularmente o funcionamento dos rins.
• se padece sarcoidose (enfermidade pela qual se inflamam os gânglios, pulmões, fígado, olhos, pele e outros tecidos).

Outros medicamentose Natecal D

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Certos medicamentos podem interferir com este medicamento; nesses casos, pode ser necessário mudar a dose, interromper o tratamento com algum deles ou esperar pelo menos algumas horas entre a administração de ambos.

É importante que informe o seu médico se está tomando ou tomou recentemente algum dos seguintes medicamentos:

• Glucósidos cardíacos (medicamentos para o coração).
• Tetraciclinas (certos antibióticos), esperar um intervalo de pelo menos 3 horas.
• Diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de água e sódio).
• Anticonvulsivantes (medicamentos para tratar as convulsões).
• Corticosteroides sistémicos (medicamentos que se usam como anti-inflamatórios em diversas enfermidades).
• Bifosfonatos e fluoruro sódico (medicamentos para tratar a osteoporose), esperar um intervalo de 3 horas.
• Barbitúricos (medicamentos que induzem o sono) ou fenitoína (medicamento para tratar a epilepsia).

Toma de Natecal D com alimentos, bebidas e álcool

Se tomar este medicamento conjuntamente com alimentos e bebidas que contêm ácido oxálico (presente em espinafre e ruibarbo) ou ácido fítico (presente em pão integral e cereais integrais), podem produzir-se interações, por isso se aconselha não tomar este medicamento durante as duas horas seguintes a ter tomado alimentos com alto teor de ácido oxálico e ácido fítico.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião e para o feto.

Durante a gravidez e a lactação, a ingestão diária não deve ultrapassar os 1.500 mg de cálcio e 600 UI de vitamina D3.

Na mulher grávida, deve-se evitar a sobredose de vitamina D, pois a manutenção de níveis elevados de cálcio no sangue de forma prolongada pode produzir alterações no feto.

Condução e uso de máquinas

Não se observaram efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Natecal D contém sorbitol, aspartamo, lactosa, sacarose e sódio

Este medicamento contém 565,25 mg de sorbitol em cada comprimido equivalente a 232,04 mg/g.

O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que você (ou seu filho) padece de intolerância a certos açúcares, ou lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma enfermidade genética rara, na qual o paciente não pode descompor a frutose, consulte você (ou seu filho) com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 5,00 mg de aspartamo em cada comprimido equivalente a 2,05 mg/g.

O aspartamo contém uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial em caso de padecer fenilcetonúria (FCN), uma enfermidade genética rara na qual a fenilalanina se acumula devido a que o organismo não é capaz de eliminá-la corretamente.

Este medicamento contém lactosa. Se o seu médico lhe indicou que padece de intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece de intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento. Pode produzir cáries.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

Interações com testes de diagnóstico

Se lhe vão fazer algum teste diagnóstico (análise de sangue, urina…), comunique ao seu médico que está em tratamento com Natecal D, porque pode alterar os resultados.

3. Como tomar Natecal D

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento. A dose recomendada é de:

Adultos: 1-2 comprimidos masticáveis por dia, preferentemente após as refeições.

Uso em crianças e adolescentes

Consulte o médico para individualizar a dose.

Para realizar uma administração correta do medicamento, mastigue bem os comprimidos antes de engoli-los, ingerindo a seguir um copo de água.

Se estima que a ação deste medicamento é demasiado forte ou fraca, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar maisNatecal Ddo que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se você tomou mais Natecal D do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

A intoxicação deliberada ou acidental com preparados masticáveis é pouco provável.

Em caso de sobredose, pode experimentar sensação de sede, aumento dos níveis de cálcio no sangue, aumento dos níveis de cálcio na urina, anorexia, náuseas, vômitos, emissão anormal de grandes quantidades de urina, e depósitos de cálcio nos tecidos moles.

Se esquecer de tomar Natecal D

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, simplesmente tome a dose esquecida quando se lembrar e tome as seguintes doses com a separação entre tomadas indicada em cada caso (12 – 24 horas).

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Foram observados os seguintes efeitos adversos:

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas): hipercalcemia (quantidades elevadas de cálcio no sangue) e hipercalciúria (quantidades elevadas de cálcio na urina).

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas): constipação, gases, náuseas, dor abdominal e diarreia.

Ocasionalmente, ligeiras alterações digestivas. Natecal D pode estimular a formação de cálculos renais naqueles pacientes com a função renal alterada.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Natecal D

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar no embalagem original para protegê-lo da umidade.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Natecal D

Os princípios ativos são carbonato de cálcio e colecalciferol (vitamina D3).

Cada comprimido contém 1.500 mg de carbonato de cálcio (equivalente a 600 mg de cálcio) e 400 UI de colecalciferol (vitamina D3) (equivalente a 0,01 mg).

Os demais componentes (excipientes) são: sorbitol (E420), maltodextrina, lactosa monohidratada, estearato de magnésio, croscarmelosa sódica, essência de anis, essência de hortelã, essência de melado, aspartamo (E951), sacarina sódica, sacarose, gelatina, amido de milho, óleo de soja parcialmente hidrogenado, all-rac-α-tocoferol e dióxido de silício.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Natecal D apresenta-se em forma de comprimidos masticáveis de cor branca ou quase branca, marcados com uma D em uma das suas faces.

Cada envase contém 60 comprimidos masticáveis.

Titular da autorização de comercialização

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milão

Itália

Data da última revisão deste prospecto:Agosto 2024

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).