MUXIMED XAROPE

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

MUXIMED XAROPE EFG

Ambroxol

Neste prospecto:

1. O que é MUXIMED xaropee para que é utilizado.
2. Antes de tomar MUXIMED xarope.
3. Como tomar MUXIMED xarope.
4. Efeitos adversos possíveis.
5. Conservação de MUXIMED xarope.
6. Informação adicional

1. O que é MUXIMED xarope e para que é utilizado

Muximed pertence ao grupo de medicamentos denominados mucolíticos. Actua diminuindo a viscosidade das secreções bronquiais e facilitando a expectoração.

Muximed está indicado nas afecções agudas e crónicas das vias respiratórias em que seja necessário favorecer a eliminação de secreções.

2. ANTES DE TOMAR MUXIMED xarope

Não tome MUXIMED xarope:

• Se é alérgico (hipersensível) a ambroxol ou a qualquer um dos outros componentes de Muximed.
• Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos.

Advertências e precauções

Foram recebidas notificações de reações cutâneas graves associadas à administração de ambroxol. Se lhe aparecer uma erupção na pele (incluindo lesões das mucosas de, por exemplo, a boca, a garganta, o nariz, os olhos e os genitais), deixe de usar MUXIMED xarope e consulte imediatamente o seu médico.

Tenha especial cuidado com MUXIMED xarope:

Gravidez e lactação:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento. O tratamento com Muximed não demonstrou ser nocivo durante a gravidez. No entanto, o seu médico avaliará o benefício/risco da sua administração.

O tratamento com Muximed não demonstrou ser nocivo para a criança. No entanto, o seu médico avaliará o benefício/risco da sua administração.

Crianças

Muximed está contraindicado em crianças menores de 2 anos.

Uso de outros medicamentos:

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, incluindo os adquiridos sem receita médica.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Muximed

Este medicamento contém sorbitol. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Pode produzir um ligeiro efeito laxante porque contém 2,25 g de sorbitol por cada 5 ml. Valor calórico: 2,6 kcal/g de sorbitol.

Este medicamento pode produzir dor de cabeça, molestias de estômago e diarreia porque contém glicerol.

3. Como TOMAR MUXIMED xarope

Siga exatamente as instruções de administração de Muximed indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico indicará a dose apropriada e a duração do tratamento.

A dose normal é:

Adultos:1 medida de 10 ml, 3 vezes ao dia.

Crianças maiores de 5 anos:1 medida de 5 ml, 2-3 vezes ao dia.

Crianças de 2 a 5 anos:1 medida de 2,5 ml, 3 vezes ao dia.

Se tomar mais Muximed xarope do que devia

Se você tomou mais MUXIMED xaropedo que devia, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Se esqueceu de tomar Muximed

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Tome a sua dose o mais cedo possível. Se faltar pouco tempo para a próxima tomada, espere até esse momento para tomar a sua dose.

Se interromper o tratamento com Muximed

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Muximed pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Trastornos no estômago e intestino:

• Frequentes (pelo menos um de cada 100 pacientes): diarreia
• Pouco frequentes: náuseas, vómitos e molestias gastrointestinais.
  • Raras (pelo menos 1 de cada 10.000 pacientes): ardor de estômago

Trastornos do sistema imunológico

• Raras (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas): reações de hipersensibilidade.
• Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): reações anafilácticas, tais como choque anafiláctico, angioedema (inchaço de rápida progressão da pele, dos tecidos subcutâneos, das mucosas ou dos tecidos submucosos) e prurido.

Trastornos da pele:

• Pouco frequentes (pelo menos 1 de cada 1.000 pacientes): reações alérgicas.
• Raras (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas): exantema, urticária
• Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): reações adversas cutâneas graves (tais como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantemática generalizada aguda).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Nacional de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano, web: www.notificaRAM.es

5. Conservação de MUXIMED xarope

Não conservar a temperatura superior a 30ºC.

Não utilize Muximed xarope após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de Muximed xarope:

• O princípio ativo é cloridrato de ambroxol.
• Os demais componentes são: aroma de framboesa, ácido cítrico monohidrato (E 330), glicerol (E 422), hidroxietilcelulosa, ácido benzoico (E 210), propilenglicol, sorbitol (E 420), sacarina sódica e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Muximed xarope é apresentado em envases que contêm 200 ml.

Cada 5 ml de xarope contêm 15 mg de Ambroxol.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Titular da autorização de comercialização

Amneal Pharma Spain, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. Espanha

Responsável pela fabricação

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte – Pamplona (Navarra) Espanha.

O

LABORATORIO BASI – INDÚSTRIA FARMACÊUTICA, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira

Lotes 8, 15 e 16

3450-232 Mortágua

Portugal

Podem solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. Espanha

Este prospecto foi aprovado em maio de 2016

“A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”