MOTOSOL 7,5 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL
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Como usar MOTOSOL 7,5 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Motosol 7,5 mg/ml solução injetável
Ambroxol hidrocloruro
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
Conteúdo do prospecto
- O que é Motosol e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a usar Motosol
- Como usar Motosol
- Posíveis efeitos adversos
- Conservação de Motosol
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Motosol e para que é utilizado
Motosol pertence a um grupo de medicamentos denominados mucolíticos-expectorantes.
Motosol é utilizado para tratar afecções agudas e crónicas das vias respiratórias que requeiram dissolução e eliminação de mucosidade para adultos e crianças a partir de 2 anos.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Motosol
Não utilize Motosol
- Se é alérgico ao ambroxol hidrocloruro ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
- Em crianças menores de 2 anos de idade.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Motosol.
Se tiver problemas relacionados com o funcionamento do rim ou do fígado, deve comunicá-lo ao seu médico.
Foram recebidas notificações de reações cutâneas graves associadas à administração de ambroxol hidrocloruro. Se lhe aparecer uma erupção na pele (incluindo lesões das mucosas de, por exemplo, a boca, a garganta, o nariz, os olhos e os genitais), pare de usar Motosol e consulte o seu médico imediatamente
Crianças
Motosol está contraindicado em crianças menores de 2 anos.
Uso de Motosol com outros medicamentos
Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou poderá ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não foram observados efeitos nocivos durante a gravidez. No entanto, devem ser cumpridas as precauções habituais, em relação à utilização de medicamentos durante a gravidez. Não se recomenda o uso de Motosol especialmente no primeiro trimestre da gravidez.
O princípio ativo deste medicamento, ambroxol, pode passar para o leite materno e, embora não sejam de esperar efeitos nocivos no lactente, deve evitar-se o seu uso durante a lactação.
Os estudos realizados em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre a fertilidade.
Condução e uso de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Motosol contém sódio
Este medicamento contém menos de 23 mg (1 mmol) de sódio por dose, pelo que se considera essencialmente “isento de sódio”.
3. Como usar Motosol
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos: 1 ampola (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2-3 vezes ao dia (cada 8-12 horas, consoante a necessidade), o que significa um máximo diário de 45 mg de ambroxol hidrocloruro respetivamente.
Em caso necessário é possível aumentar a dose isolada para 2 ampolas.
Uso em crianças
Crianças maiores de 5 anos: 1 ampola (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2-3 vezes ao dia (cada 8-12 horas, consoante a necessidade), o que significa um máximo diário de 45 mg de ambroxol hidrocloruro respetivamente.
Crianças de 2 a 5 anos: ½ ampola (7,5 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 vezes ao dia (cada 8 horas), o que significa um máximo diário de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro.
Como administrar
Motosol deve ser administrado por via intravenosa lenta, durante 5 minutos como mínimo.
Pode ser administrado em gota a gota intravenoso.
Este medicamento deve ser diluído com solução salina fisiológica ou solução de Ringer.
Motosol não deve ser misturado com outras soluções com as quais se obtenha uma mistura final de pH superior a 6,3, porque, devido ao aumento do pH, o ambroxol em forma de base livre pode precipitar (aparição de partículas sólidas no fundo do envase).
Em indicações respiratórias agudas, se os sintomas não melhoram ou pioram durante o tratamento, deve comunicá-lo ao médico.
Se usar mais Motosol do que deve
Se usou mais Motosol do que deve, poderá notar náuseas ou qualquer outro efeito adverso descrito no apartado 4 Posíveis efeitos adversos. Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade usada.
Em caso de administração massiva acidental, recomenda-se tratamento sintomático.
Se esqueceu de usar Motosol
Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Posíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, Motosol pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Podem produzir-se os seguintes efeitos adversos:
- Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas): náuseas.
- Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas): vómitos, diarreia, indigestão, dor no abdómen.
- Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 doentes): reações de hipersensibilidade, exantema, urticária.
- Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): reações anafilácticas, como choque anafiláctico, angioedema (inchação de rápida progressão da pele, dos tecidos subcutâneos, das mucosas ou dos tecidos submucosos) e prurido. Reações adversas cutâneas graves (tais como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantemática generalizada aguda).
Comunicação de efeitos adversos:
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http;//www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Motosol
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não requer condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Motosol
- O princípio ativo é ambroxol hidrocloruro. Cada ampola contém 15 mg de ambroxol hidrocloruro.
- Os outros componentes são: ácido cítrico, hidrogénio fosfato de sódio dihidrato, cloruro de sódio e água para preparações injetáveis.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Motosol é apresentado em envases de 10 ampolas de 2 ml de solução injetável. Trata-se de uma solução clara e incolor.
Título da autorização de comercialização
Opella Healthcare Spain, S.L.
C/Rosselló i Porcel, 21
08016 – Barcelona
Espanha
Grupo Sanofi
Responsável pela fabricação
Sanofi S.r.l.
Via Valcanello, 4
03012 Anagni (FR)
Itália
Data da última revisão deste prospecto: Outubro 2020
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
- País de registo
- Disponibilidade em farmáciasProblema de disponibilidade reportado
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a MOTOSOL 7,5 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVELForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL/INALAÇÃO PULMONAR, 15 mg/2 mlSubstância ativa: ambroxolFabricante: Laboratorio Aldo Union S.L.Requer receita médicaForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 15 mgSubstância ativa: ambroxolFabricante: Laboratorios Cinfa S.A.Não requer receita médicaForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 6 mg/mlSubstância ativa: ambroxolFabricante: Laboratorios Cinfa S.A.Não requer receita médica
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