MEBEVERINA TARBIS 135 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Mebeverina Tarbis 135 mg comprimidos revestidos com película EFG

mebeverina hidrocloruro

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informação importante para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Mebeverina Tarbis e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Mebeverina Tarbis
3. Como tomar Mebeverina Tarbis
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Mebeverina Tarbis
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Mebeverina Tarbis e para que é utilizado

Mebeverina 135 mg comprimidos revestidos com película contém o princípio ativo hidrocloruro de mebeverina, que pertence ao grupo de medicamentos chamados antiespasmódicos, que atuam sobre o intestino.

Este medicamento é utilizado para aliviar os sintomas da síndrome do intestino irritável (SII) e outras doenças semelhantes, tais como cólon irritável em adultos.

A síndrome do intestino irritável (SII) é uma doença muito comum, que causa espasmos e dor no intestino.

O intestino é um tubo muscular longo por onde passam os alimentos para que possam ser digeridos. Se se produz um espasmo no intestino e a pressão é demasiado forte, provoca dor.

Os sintomas variam de uma pessoa para outra, mas podem incluir:

• dor de estômago e cólicas
• sensação de distensão abdominal e de ter gases
• diarreia, constipação ou uma combinação de ambos

fezes (dejetos) pequenas, duras, fragmentadas ou em forma de bolinhas

Sua dieta e estilo de vida também podem ajudar a tratar a síndrome do intestino irritável (SII):

Uma dieta com alto teor de fibras pode ser útil, mas consulte previamente com o seu médico ou farmacêutico para mais informações.

A relaxação pode ajudar a diminuir os sintomas do SII.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Mebeverina Tarbis

Não tome Mebeverina

• Se é alérgico ao hidrocloruro de mebeverina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Se tem obstrução intestinal (íleo paralítico)

Advertências e precauções

Consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento.

Se desenvolver novos sintomas ou se os seus sintomas pioraram

Outros medicamentos e Mebeverina Tarbis

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda utilizar mebeverina durante a gravidez ou o período de amamentação.

Condução e uso de máquinas

Não é provável que este medicamento afete a sua capacidade para conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.

Mebeverina Tarbis contém lactose

Cada comprimido revestido contém 97 mg de lactose (como lactose monohidrato).

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Mebeverina Tarbis contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, é essencialmente "isento de sódio".

3. Como tomar Mebeverina Tarbis

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Toma deste medicamento

• Meberina está indicado em adultos

• Tome o comprimido inteiro, sem dividi-lo em pedaços mais pequenos nem mastigá-lo, com um copo de água cheio, aproximadamente 20 minutos antes das refeições.
• Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora aproximada todos os dias. Isto ajudará a lembrar quando tomá-los.

Uso em adultos

A dose recomendada é um comprimido (135 mg de hidrocloruro de mebeverina) 3 vezes ao dia. Não tome mais de 3 comprimidos ao dia e espacie as doses de maneira uniforme durante todo o dia.

Uso em crianças e adolescentes

Este medicamento não está recomendado para uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos, porque não há dados suficientes disponíveis.

Se tomar mais Mebeverina Tarbis do que deve

Se tomou mais mebeverina do que deve ou ingeriu acidentalmente o conteúdo do envase, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

Se esquecer de tomar Mebeverina Tarbis

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se deixar de tomar Mebeverina Tarbis

Não deixe de tomar este medicamento sem consultar o seu médico, mesmo que se sinta melhor.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Deixe de tomar este medicamento e consulte um médico imediatamente se experimentar qualquer um dos seguintes efeitos adversos graves, porque pode necessitar de tratamento médico urgente:

• Dificuldade para respirar, inchaço do rosto, pescoço, lábios, língua ou garganta. Pode estar experimentando uma reação alérgica (de hipersensibilidade) grave a este medicamento.

Outros efeitos adversos são:

• Pode sofrer uma reação alérgica (de hipersensibilidade) mais leve ao medicamento: por exemplo, erupção cutânea, vermelhidão e picazão cutâneo.
• Foram observados casos de tonturas, sonolência, confusão e náuseas com frequência muito rara.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Mebeverina Tarbis

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após "CAD". A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto Sigre da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Mebeverina Tarbis

O princípio ativo é mebeverina hidrocloruro.

Cada comprimido revestido contém 135 mg de hidrocloruro de mebeverina.

Os demais excipientes são:

Núcleo do comprimido: lactose monohidrato, celulose microcristalina, carboximetilamido sódico de tipo A (de batata), povidona, talco, estearato de magnésio

Revestimento do comprimido: hipromelosa, macrogol, dióxido de titânio

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos revestidos com película de cor branca, redondos, biconvexos e lisos em ambas as faces.

Diâmetro: 10,0 mm e espessura: 4,3 mm

Mebeverina Tarbis 135 mg comprimidos revestidos com película EFG está disponível em blisteres de Al/PVC e em blisteres de PVC/PVDC-alumínio em envases de 60 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação

Amarox Pharma B.V

Rouboslaan 32, Voorschoten,

2252TR Países Baixos

Ou

Meiji Pharma Spain S.A.

Avda. de Madrid 94 – Alcalá de Henares

28802 – Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Maio 2025

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/