Duspatalin retard

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Atenção! Guarde o folheto, informação na embalagem direta em língua estrangeira!

Duspatalin retard

200 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras
Hidroclorido de mebeverina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Duspatalin retard e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duspatalin retard
• 3. Como tomar o medicamento Duspatalin retard
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Duspatalin retard
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Duspatalin retard e para que é usado

O que é Duspatalin retard

O medicamento Duspatalin retard tem a forma de cápsulas de libertação prolongada, duras. Duspatalin retard
contém o medicamento hidroclorido de mebeverina. Pertence a um grupo de medicamentos chamados
espasmolíticos, que atuam no intestino.
O intestino é uma parte do trato gastrointestinal. As suas paredes são constituídas por músculos. O alimento digerido passa pelo intestino.
Se os músculos do intestino se contraiem fortemente, causam dor. O medicamento Duspatalin retard atua relaxando os músculos e aliviando a dor.

Para que é usado o medicamento Duspatalin retard

O medicamento Duspatalin retard é usado no tratamento dos sintomas da síndrome do intestino irritável. Os sintomas da síndrome do intestino irritável variam de pessoa para pessoa e podem incluir:

• dor e cãibras abdominais
• inchaço e flatulência
• diarreia, constipação ou ambos
• fezes pequenas, duras e em forma de bolas ou fitas

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duspatalin retard

Quando não tomar o medicamento Duspatalin retard

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Duspatalin retard (listados no ponto 6).

Não deve tomar o medicamento Duspatalin retard se o paciente tiver alguma das condições acima. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Duspatalin retard e outros medicamentos

Não se espera que o medicamento Duspatalin retard afete a ação de qualquer outro medicamento tomado. No entanto, deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Em caso de gravidez, amamentação ou suspeita de gravidez, ou se planeia engravidar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• Deve informar o médico sobre a gravidez ou suspeita de gravidez. O medicamento Duspatalin retard não é recomendado durante a gravidez. O médico pode recomendar interromper o tratamento com o medicamento Duspatalin retard ou tomar um medicamento diferente.
• Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. O medicamento Duspatalin retard não é recomendado para mães que amamentam. O médico pode recomendar interromper a amamentação ou tomar um medicamento diferente em caso de amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

É pouco provável que o medicamento Duspatalin retard afete a condução de veículos ou a operação de máquinas.

3. Como tomar o medicamento Duspatalin retard

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento

• O medicamento Duspatalin retard pode ser tomado por adultos e crianças acima de 10 anos.
• As cápsulas devem ser engolidas inteiras e acompanhadas de uma quantidade adequada de água (pelo menos 100 ml). As cápsulas não devem ser mastigadas ou quebradas.
• Deve tentar tomar as cápsulas no mesmo horário todos os dias. Isso ajudará a lembrar de tomá-las.

Dose utilizada

Adultos e crianças acima de 10 anos

• A dose usual é de 1 cápsula de 200 mg, 2 vezes ao dia.
• Uma cápsula deve ser tomada de manhã e outra à noite.

Não deve tomar o medicamento Duspatalin retard em crianças abaixo de 10 anos.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Duspatalin retard

Em caso de tomada de dose maior do que a recomendada, deve entrar em contato imediatamente com um médico ou ir ao hospital. Deve levar o pacote do medicamento e o folheto anexo ao pacote.

Omissão da dose do medicamento Duspatalin retard

• Se uma dose for esquecida, deve tomar a próxima dose no horário estabelecido. Deve omitir a dose esquecida.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Após a tomada deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais.

Deve interromper o tratamento com o medicamento Duspatalin retard e entrar em contato imediatamente com um médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais graves. Pode ser necessária assistência médica de emergência:

• Dificuldade em respirar, inchaço facial, de garganta, lábios, língua ou garganta. Pode ser uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) ao medicamento. Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper o tratamento e entrar em contato imediatamente com um médico.

Outros efeitos colaterais

• Pode ocorrer reações alérgicas mais leves (hipersensibilidade) ao medicamento, como erupções cutâneas, vermelhidão, coceira.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde,
Rua do Instituto, 1 1000-207 Lisboa Tel.: +351 21 792 53 00 Fax: +351 21 792 53 01
Site: https://www.infarmed.pt
A notificação de efeitos colaterais permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Duspatalin retard

• O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance de crianças.
• Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C, na embalagem original. Não congelar.
• Não usar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
• Não jogar medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Duspatalin retard

• A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de mebeverina. Cada cápsula contém 200 mg da substância ativa.
• Os outros componentes são: estearato de magnésio, talco, dispersão de poliácrico 30%, hipromelose, copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1) dispersão 30%, triacetina. Composição da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171). Tinta para impressão: lacas (E 904), propilenoglicol, hidróxido de amônio concentrado, hidróxido de potássio, óxido de ferro preto (E 172).

Como é o medicamento Duspatalin retard e o que contém a embalagem

As cápsulas são opacas, brancas, duras e gelatinosas, tamanho 1, com impressão “245”.
As cápsulas são embaladas em blisters de PVC/Al em caixas de cartão.
A embalagem contém 30 ou 60 cápsulas.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento em Portugal:

Mylan IRE Healthcare Limited
Unidade 35/36, Grange Parade
Estabelecimento Industrial de Baldoyle
Dublin 13, Irlanda

Fabricante:

Mylan Laboratories S.A.S
Rota de Belleville, Localidade Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
França

Importador paralelo:

Medezin, Lda.
Rua Zbąszyńska, 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin, Lda.
Rua Zbąszyńska, 3
91-342 Łódź
CEFEA, Lda. Sociedade em Comandita
Rua Działkowa, 56
02-234 Varsóvia
Pharma Innovations, Lda.
Rua Jagiellońska, 76
03-301 Varsóvia
Synoptis Industrial, Lda.
Rua Szosa Bydgoska, 58
87-100 Toruń
CANPOLAND S.A.
Rua Beskidzka, 190
91-610 Łódź
Número da autorização de comercialização em Portugal: 73/624/99-C
Número da autorização de importação paralela: 86/22
Data de aprovação do folheto: 16.02.2022
[Informação sobre marca registrada]