Duspatalin retard

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Conservar o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Duspatalin retard

200 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras
Hidroclorido de mebeverina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Duspatalin retard e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duspatalin retard
• 3. Como tomar o medicamento Duspatalin retard
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Duspatalin retard
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Duspatalin retard e para que é utilizado

O que é o medicamento Duspatalin retard

O medicamento Duspatalin retard tem a forma de cápsulas de libertação prolongada, duras. O Duspatalin retard
contém o princípio ativo mebeverina hidroclorido. Pertence a um grupo de medicamentos chamados
espasmolíticos, que actuam no intestino.
O intestino é uma parte do trato digestivo. As suas paredes são constituídas por músculos. O alimento digerido passa pelo intestino.
Se os músculos do intestino se contraiem fortemente, causam dor.

Para que é utilizado o medicamento Duspatalin retard

O medicamento Duspatalin retard é utilizado no tratamento dos sintomas da síndrome do intestino irritável. Os sintomas da síndrome do intestino irritável variam de pessoa para pessoa e podem incluir:

• dor e cãibras abdominais,
• inchaço e flatulência,
• diarreia, constipação ou ambos,
• fezes pequenas, duras e em forma de bolas ou fitas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duspatalin retard

Quando não tomar o medicamento Duspatalin retard:

• se o doente for alérgico ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Duspatalin retard (listados no ponto 6).

Não deve tomar o medicamento Duspatalin retard se o doente estiver na situação acima descrita.
Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Duspatalin retard e outros medicamentos

Não se espera que o medicamento Duspatalin retard afete a ação de qualquer outro
medicamento que esteja a tomar. No entanto, deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos
que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se estiver grávida, a amamentar ou a suspeitar que está grávida, ou se planeia engravidar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• Deve informar o seu médico sobre a gravidez ou suspeita de gravidez. O medicamento Duspatalin retard não é recomendado durante a gravidez. O médico pode aconselhar a interrupção do tratamento com o medicamento Duspatalin retard ou a tomada de um outro medicamento em vez do Duspatalin retard.
• Deve informar o seu médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. O medicamento Duspatalin retard não é recomendado para mães que amamentam. O médico pode aconselhar a interrupção da amamentação ou a tomada de um outro medicamento em vez do Duspatalin retard durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que o medicamento Duspatalin retard afete a condução de veículos e
a utilização de máquinas.

3. Como tomar o medicamento Duspatalin retard

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Utilização do medicamento

• O medicamento Duspatalin retard pode ser tomado por adultos e crianças com mais de 10 anos.
• As cápsulas devem ser engolidas inteiras e acompanhadas de uma quantidade adequada de água (pelo menos 100 ml). As cápsulas não devem ser partidas ou mastigadas.
• Deve tentar tomar as cápsulas à mesma hora todos os dias. Isso ajudará a lembrar de tomá-las.

Dose utilizada

Adultos e crianças com mais de 10 anos

• A dose habitual é de 1 cápsula de 200 mg, 2 vezes por dia.
• Uma cápsula deve ser tomada de manhã e outra à noite.

Não deve tomar o medicamento Duspatalin retard em crianças com menos de 10 anos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Duspatalin retard

Se tomar uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente um médico ou ir ao hospital. Deve levar o embalagem do medicamento e o folheto anexo ao embalagem consigo.

Omissão de uma dose do medicamento Duspatalin retard

• Se esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no horário habitual. Deve omitir a dose esquecida.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Após a tomada deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados.

Deve interromper a tomada do medicamento Duspatalin retard e contactar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves. Pode ser necessária assistência médica de emergência:

• dificuldades em respirar, inchaço da face, pescoço, lábios, língua ou garganta. Pode ser uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) ao medicamento. Se ocorrer algum destes sintomas, deve interromper a tomada do medicamento e contactar imediatamente um médico.

Outros efeitos não desejados

• Podem ocorrer reações alérgicas mais leves (hipersensibilidade) ao medicamento, como erupções cutâneas, vermelhidão, coceira.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos,
Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, IP,
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, 1500-347 Lisboa, tel.: +351 21 792 53 00, fax: +351 21 792 53 99; site da internet: https://www.infarmed.pt.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Duspatalin retard

• Deve conservar o medicamento em local não acessível e fora do alcance das crianças.
• Deve conservar em temperatura abaixo de 25°C. Conservar no embalagem original. Não congelar.
• Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
• Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Duspatalin retard

• O princípio ativo do medicamento é o hidroclorido de mebeverina. Cada cápsula contém 200 mg do princípio ativo.
• Os outros componentes são: estearato de magnésio, talco, dispersão de poliacrilato 30%, hipromelose, copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1), dispersão 30%, triacetina. Revestimento:gelatina, dióxido de titânio (E 171). Tinta de impressão:lactose, glicol propileno, óxido férrico preto (E 172), hidróxido de amônio concentrado, hidróxido de potássio.

Como é o medicamento Duspatalin retard e o que contém o embalagem

As cápsulas são opacas, brancas, duras e de gelatina, com a inscrição “245”.
As cápsulas são embaladas em blisters de PVC/Al em caixas de cartão.
O embalagem contém 30 ou 60 cápsulas de libertação prolongada, duras.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin, Irlanda

Fabricante:

Mylan Laboratories S.A.S.
Chatillon sur Chalaronne
França

Importador paralelo:

InPharm, S.A.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, n.º 14, 3.º
1200-452 Lisboa

Reembalado por:

InPharm, S.A.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, n.º 14, 3.º
1200-452 Lisboa
Número da autorização de introdução no mercado em Portugal:PT-2019-04-029
Número da autorização de importação paralela:447/19

Data de revisão do folheto: 16.10.2024

[Informação sobre marca registada]