Mebelin

Folheto informativo para o doente

Mebelin

200 mg, cápsulas de libertação modificada, duras
Hidrocloruro de mebeverina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Mebelin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mebelin
• 3. Como tomar o medicamento Mebelin
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Mebelin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Mebelin e para que é utilizado

O medicamento Mebelin, 200 mg, tem a forma de cápsulas de libertação modificada que contêm
hidrocloruro de mebeverina. O medicamento pertence a um grupo de medicamentos chamados espasmolíticos. O medicamento é
utilizado no tratamento sintomático da síndrome do intestino irritável (SII) em doentes adultos.
É um estado muito comum que causa espasmo e dor no intestino.
O intestino é um tubo muscular longo, pelo qual o alimento digerido se move. Se os músculos do intestino
se contraindo fortemente, causam dor. Este medicamento actua através da redução do espasmo, da dor e de outros
sintomas da SII.
Os principais sintomas da síndrome do intestino irritável (SII) são:

• dor e espasmo abdominal,
• inchaço e flatulência,
• diarreia (com ou sem constipação),
• fezes pequenas, duras e em forma de bolas ou fitas.

Estes sintomas podem variar de um doente para outro.

A dieta e o estilo de vida do doente podem ajudar no tratamento da síndrome do intestino irritável (SII)

A mudança da dieta pode ter um efeito positivo na redução dos sintomas da SII. Se o doente verificar que
alguns produtos alimentares causam sintomas, então deve eliminá-los da dieta. Uma dieta rica em
fibras pode ajudar, mas o doente deve consultar um médico ou farmacêutico para obter mais informações.
Alguns acreditam que o descanso pode ajudar a aliviar os sintomas da SII. O doente pode verificar se
dedicar algum tempo ao relaxamento e ao descanso todos os dias ajuda a aliviar os sintomas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mebelin

Quando não tomar o medicamento Mebelin

• se o doente for alérgico ao hidrocloruro de mebeverina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver obstrução intestinal (obstrução paralítica do intestino).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Mebelin, deve discutir com um médico ou farmacêutico.

Medicamento Mebelin e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não são conhecidas interacções do hidrocloruro de mebeverina com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não se recomenda a utilização do medicamento Mebelin durante a gravidez.
Amamentação
Não se recomenda a utilização do medicamento Mebelin durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

As experiências anteriores indicam que este medicamento geralmente não tem efeito na condução de veículos e na utilização de máquinas.

Medicamento Mebelin contém sacarose.

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Mebelin

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Doentes adultos (incluindo doentes idosos)

A dose recomendada é de uma cápsula, duas vezes ao dia, tomada uma cápsula de manhã e uma à noite.

Utilização em crianças e jovens

Não se recomenda a utilização do medicamento Mebelin em crianças e jovens.
Modo de administração
As cápsulas devem ser engolidas regularmente, em intervalos de 12 horas (por exemplo, de manhã e à noite), sem mastigar, acompanhadas de uma quantidade adequada de água (pelo menos 100 ml).

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Mebelin

Em caso de ingestão acidental de demasiadas cápsulas ou se outra pessoa ou uma criança tomar o medicamento, deve contactar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão de uma dose do medicamento Mebelin

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar.
Se a hora da próxima dose estiver próxima, deve omitir a dose esquecida e continuar o tratamento, tomando a próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Mebelin

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Mebelin sem antes consultar um médico, mesmo que se sinta melhor.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Deve interromper o tratamento com o medicamento Mebelin e contactar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados graves, pois pode requerer tratamento:

• Dificuldade em respirar, inchaço da face, pescoço, boca, língua ou garganta (reação alérgica grave) Outros efeitos indesejados podem incluir:
• Urticária,
• Inchaço da face, língua, garganta,
• Erupção cutânea.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Autoridade de Regulação de Medicamentos:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos indesejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Mebelin

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve utilizar este medicamento após a data de validade impressa na caixa: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura inferior a 30°C. Conservar na embalagem original para proteger contra a humidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Mebelin

• A substância ativa do medicamento é o hidrocloruro de mebeverina. Cada cápsula contém 200 mg de hidrocloruro de mebeverina em cápsulas de libertação modificada.
• Os outros componentes são: Núcleo de pelota: sacarose granulada (sacarose, amido de milho), povidona K29/32, hipromelose. Revestimento da pelota: etilcelulose N-45, macrogol 6000, estearato de magnésio. Revestimento da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Mebelin e o que contém a embalagem

Cápsulas com corpo creme-branco e tampa creme-branca, tamanho 1, preenchidas com
pelotas esféricas brancas a branco-acinzentadas.
O medicamento Mebelin, 200 mg é disponibilizado em embalagens de 30, 60 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento e fabricante/importador

Responsável pelo medicamento

Aristo Pharma, S.A.
Rua Baletowa 30
02-867 Varsóvia
+48 22 855 40 93

Fabricante/Importador

Aristo Pharma GmbH
Rua Wallenroder 8-10
13435 Berlim
Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes designações:

Áustria

Mebeverina Aristo 200 mg Cápsulas de libertação prolongada

Dinamarca

Mebeverina hidrocloruro “Aristo”

Países Baixos

Mebeverina HCl Aristo 200 mg Cápsulas duras de libertação regulada

Alemanha

Mebeverina Aristo 200 mg Cápsulas de libertação prolongada

Polónia

Mebelin

Portugal

Mebeverina Aristo 200 mg Cápsula de libertação prolongada
Data da última actualização do folheto:agosto 2024