Esta página fornece informações gerais. Para aconselhamento personalizado, consulte um médico. Ligue para os serviços de emergência se os sintomas forem graves.

Como usar LERCANIDIPINA PENSA 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Lercanidipino pensa 10 mg comprimidos revestidos com película EFG

Lercanidipino pensa 20 mg comprimidos revestidos com película EFG

lercanidipino hidrocloruro

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

O que é Lercanidipino pensa e para que é utilizado
O que precisa saber antes de começar a tomar Lercanidipino pensa
Como tomar Lercanidipino pensa
Possíveis efeitos adversos
Conservação de Lercanidipino pensa
Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Lercanidipino pensa e para que é utilizado

Lercanidipino pertence ao grupo de medicamentos chamados bloqueantes dos canais de cálcio (do grupo das dihidropiridinas) que baixam a tensão arterial.

Lercanidipino é utilizado para o tratamento da tensão arterial elevada, também conhecida como hipertensão arterial em adultos maiores de 18 anos (não é recomendado para crianças menores de 18 anos de idade).

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Lercanidipino pensa

Não tome Lercanidipino pensa

Se é alérgico a lercanidipino hidrocloruro ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
Se padece doenças do coração, tais como:
- obstrução do fluxo sanguíneo de saída do coração,
- insuficiência cardíaca não controlada,
- angina de peito instável (malestar torácico em repouso ou progressivamente crescente),
- o primeiro mês após sofrer um infarto de miocárdio.
Se padece problemas de fígado graves.
Se padece problemas de rim graves ou está se submetendo a diálise.
Se está tomando certos medicamentos inibidores do metabolismo hepático, como:
- antifúngicos (tais como cetoconazol ou itraconazol),
- antibióticos macrólidos (tais como eritromicina, troleandomicina ou claritromicina),
- antivirais (tais como ritonavir).
Se está tomando outros medicamentos chamados ciclosporina ou que contêm ciclosporina (utilizada após um transplante para prevenir rejeição de órgãos).
Com pomelo ou sumo de pomelo.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento:

Se tem um problema de coração.
Se tem problemas de fígado ou rim.

Deve comunicar ao seu médico se pensa que está grávida (pode ficar grávida) ou está em período de amamentação (ver seção de gravidez, amamentação e fertilidade).

Crianças e adolescentes

A segurança e a eficácia de lercanidipino não foram demonstradas em crianças menores de 18 anos.

Outros medicamentos e Lercanidipino pensa

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento. Isso é devido ao fato de que, ao combinar lercanidipino com outros medicamentos, o efeito de lercanidipino ou do outro medicamento pode variar ou pode aumentar a frequência de determinados efeitos adversos (ver também seção 2 “Não tome Lercanidipino pensa”).

Em particular, informe ao seu médico ou farmacêutico se está tomando algum dos seguintes medicamentos:

fenitoína, fenobarbital ou carbamazepina (medicamentos para tratar a epilepsia)
rifampicina (medicamento para o tratamento da tuberculose)
astemizol ou terfenadina (medicamentos para a alergia)
amiodarona, quinidina ou sotalol (medicamentos para o tratamento de alterações do ritmo cardíaco)
midazolam (medicamento para ajudar a dormir)
digoxina (medicamento para o tratamento de problemas de coração)
betabloqueantes como metoprolol (um medicamento para o tratamento da tensão arterial elevada, insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco anormal)
cimetidina (mais de 800 mg, um medicamento para as úlceras, indigestões ou ardores)
simvastatina (um medicamento para diminuir os níveis de colesterol sanguíneos)
outros medicamentos para tratar a tensão arterial elevada

Toma de Lercanidipino pensa com alimentos, bebidas e álcool

As refeições ricas em gordura aumentam consideravelmente a concentração do medicamento no sangue (ver seção 3).
O álcool pode incrementar o efeito de lercanidipino. Não consuma álcool durante o tratamento com este medicamento.
Lercanidipino não deve ser tomado com pomelo ou sumo de pomelo, pois pode aumentar o efeito hipotensivo. Ver seção 2 “Não tome Lercanidipino pensa”.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não é recomendável que tome lercanidipino se está grávida e não deve ser tomado durante a amamentação. Não há dados da tomada de lercanidipino em mulheres grávidas e em período de amamentação. Se está grávida ou em período de amamentação, se não está usando um método anticonceptivo eficaz, acredita que pode estar grávida ou tem a intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Se sofre tonturas, fraqueza ou adormecimento ao tomar este medicamento, não conduza veículos nem use máquinas.

Lercanidipino pensa contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Lercanidipino pensa

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Adultos

A dose usual recomendada é de um comprimido de 10 mg diário à mesma hora todos os dias, preferencialmente pela manhã e pelo menos 15 minutos antes do café da manhã. O seu médico pode aumentar a dose para lercanidipino 20 mg diário, se necessário (ver seção 2 “Toma de Lercanidipino pensa com alimentos, bebidas e álcool”).

Os comprimidos devem ser ingeridos preferencialmente inteiros com um pouco de água.

A ranhura serve apenas para partir o comprimido se lhe resultar difícil engoli-lo inteiro.

Uso em crianças

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 18 anos de idade.

População de idade avançada

Não requer um ajuste da dose diária. No entanto, podem requerer ter especial cuidado no início do tratamento.

Pacientes com problemas de rim ou de fígado

É necessário um especial cuidado no início do tratamento desses pacientes e um aumento da dose para 20 mg diários deve ser feito com precaução.

Se tomar mais Lercanidipino pensa do que deve

Não tome mais doses do que a prescrita.

Se tomou mais comprimidos deste medicamento do que devia, consulte o seu médico ou vá diretamente ao hospital. Leve o envase consigo.

Tomar uma dose superior à dose correta pode provocar uma queda excessiva da tensão arterial e que os batimentos do coração se tornem irregulares e mais rápidos.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Lercanidipino pensa

Se esqueceu de tomar o seu comprimido, não tome a dose esquecida, e continue no dia seguinte como o médico havia indicado.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Lercanidipino pensa

Se deixar de tomar este medicamento, a sua pressão arterial aumentará novamente. Consulte com o seu médico antes de interromper o tratamento.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Podem ocorrer os seguintes efeitos adversos ao tomar este medicamento:

Alguns desses efeitos adversos podem ser graves. Se sofrer algum desses efeitos adversos, consulte imediatamente o seu médico.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes):angina de peito (e.j. opressão do peito devido à falta de sangue no coração), reações alérgicas (com sintomas como picazón, sarpullido e urticária) e desmaio.

Os pacientes com angina de peito preexistente podem sofrer um aumento na frequência, duração ou gravidade desses ataques com os medicamentos do grupo ao qual pertence lercanidipino. Foram observados casos isolados de ataques ao coração.

Outros efeitos adversos possíveis

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pacientes):dor de cabeça, ritmo cardíaco acelerado, sensação de batimentos cardíacos rápidos ou acelerados (palpitações), enrubescimento súbito da face, pescoço ou parte superior do peito (sufocação), inchaço dos tornozelos.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes):tonturas, queda da pressão arterial, ardor de estômago, malestar, dor de estômago, erupção na pele, picazón, dor muscular, aumento da quantidade de urina, fraqueza ou cansaço.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes):sonolência, vômitos, diarreia, urticária, aumento na frequência urinária, dor torácica.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):inchaço das gengivas, alterações na função hepática (detectadas em análises sanguíneas), líquido turvo (ao realizar a hemodiálise através de um tubo para o interior do abdômen), inchaço da face, lábios, língua ou garganta que pode provocar dificuldades ao respirar ou engolir.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação: Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Lercanidipino pensa

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade, que aparece no blister e na caixa após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Lercanidipino pensa 10 mg comprimidos revestidos com película EFG:

Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz. Não conservar a temperatura superior a 25 °C.

Lercanidipino pensa 20 mg comprimidos revestidos com película EFG:

Não conservar a temperatura superior a 25 °C.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Lercanidipino pensa

O princípio ativo é lercanidipino hidrocloruro. Cada comprimido revestido com película contém 10 mg ou 20 mg de lercanidipino hidrocloruro.
Os demais componentes (excipientes) são:

Lercanidipino pensa 10 mg comprimidos revestidos com película EFG:

Núcleo do comprimido: Amido de milho, carboximetilamido sódico (tipo A), sílica coloidal anidra, celulose microcristalina, poloxâmero, fumarato de estearila e sódio, macrogol.
Material do revestimento: Hipromelosa, macrogol, óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171).

Lercanidipino pensa 20 mg comprimidos revestidos com película EFG:

Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, amido de milho, carboximetilamido sódico (tipo A), sílica coloidal anidra, povidona e fumarato de estearila e sódio.
Material do revestimento: Hipromelosa, macrogol, óxido de ferro vermelho (E172) e dióxido de titânio (E171).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Lercanidipino pensa 10 mg comprimidos revestidos com película EFG

Comprimidos revestidos com película redondos biconvexos, amarelos ranurados em uma das suas faces e plano na outra, com um diâmetro de 6,5 mm aproximadamente.

Lercanidipino pensa 20 mg comprimidos revestidos com película EFG

Comprimidos revestidos com película redondos biconvexos, rosas ranurados em uma das suas faces e plano na outra, com um diâmetro de 8,5 mm aproximadamente.

Lercanidipino pensa 10 mg está disponível em envases de 14, 28 e 56 comprimidos revestidos com película.

Lercanidipino pensa 20 mg está disponível em envases de 28 comprimidos revestidos com película.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

Torrent Pharma (Malta) Limited

HHF 028 Hal Far Industrial Estate

Birzebbuga BBG 3000

Malta

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Espanha: Lercanidipino pensa 10 mg comprimidos revestidos com película EFG