Lercan

Folheto informativo para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação sobre o medicamento no embalagem primária em língua estrangeira.

Lercan (Lercanidipino-Omniapharm)

10 mg, comprimidos revestidos
Cloridrato de lercanidipino
Lercan e Lercanidipino-Omniapharm são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lercan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lercan
• 3. Como tomar o medicamento Lercan
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Lercan
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lercan e para que é utilizado

O medicamento Lercan contém como substância ativa o cloridrato de lercanidipino, que pertence a um grupo de medicamentos
chamados antagonistas do cálcio (derivados da dihidropiridina), que reduzem a pressão arterial.
O medicamento Lercan é utilizado no tratamento da hipertensão arterial ligeira a moderada (pressão arterial elevada) em adultos com mais de 18 anos (o medicamento não é recomendado para uso em crianças com menos de 18 anos).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lercan

Quando não tomar o medicamento Lercan:

• se o doente tiver alergia ao cloridrato de lercanidipino ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente tiver certas doenças cardíacas:
• estenose da via de saída do coração
• insuficiência cardíaca não tratada
• angina instável (dor no peito em repouso ou de intensidade crescente)
• infarto do miocárdio nos últimos 30 dias
• se o doente tiver doença hepática grave
• se o doente tiver doença renal grave ou estiver em diálise
• se o doente estiver tomando medicamentos que são inibidores do metabolismo hepático, como:
• medicamentos antifúngicos (como cetoconazol ou itraconazol)
• antibióticos macrolídeos (como eritromicina, troleandomicina ou claritromicina)
• medicamentos antivirais (como ritonavir)
• se o doente estiver tomando outro medicamento chamado ciclosporina (utilizado após transplante de órgão para evitar a rejeição)
• se o doente consumir grapefruit ou beber suco de grapefruit.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Lercan, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver doenças cardíacas,
• se o doente tiver doença hepática ou renal.

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez, bem como sobre a amamentação (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").

Crianças e adolescentes

Não foi estabelecida a segurança e eficácia do medicamento Lercan em crianças com menos de 18 anos.

Medicamento Lercan e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar. Isso ocorre porque, se o medicamento Lercan for utilizado em conjunto com outros medicamentos, seu efeito ou o efeito dos outros medicamentos pode ser alterado, e também pode aumentar a frequência de certos efeitos secundários (ver também ponto 2, subponto "Quando não tomar o medicamento Lercan").
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• fenitoína, fenobarbital ou carbamazepina (medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia)
• rifampicina (medicamento utilizado no tratamento de tuberculose)
• astemizol ou terfenadina (medicamentos antialérgicos)
• amiodarona, quinidina ou sotalol (medicamentos utilizados no tratamento de arritmias cardíacas)
• midazolam (medicamento sedativo)
• digoxina (medicamento utilizado no tratamento de doenças cardíacas)
• beta-bloqueadores, como metoprolol (medicamento utilizado no tratamento de hipertensão, insuficiência cardíaca e arritmias cardíacas)
• cimetidina (em doses superiores a 800 mg por dia; medicamento utilizado no tratamento de úlceras, dispepsia ou azia)
• simvastatina (medicamento que reduz o nível de colesterol no sangue)
• medicamentos utilizados no tratamento de hipertensão arterial.

Medicamento Lercan com alimentos, bebidas e álcool

• Uma refeição rica em gorduras aumenta significativamente a concentração do medicamento no sangue (ver ponto 3).
• O álcool pode potencializar o efeito do medicamento Lercan. Não deve consumir álcool durante o tratamento com o medicamento Lercan.
• Não deve tomar o medicamento Lercan ao mesmo tempo que grapefruit ou suco de grapefruit (isso pode potencializar o efeito de redução da pressão arterial). Ver ponto 2, subponto "Quando não tomar o medicamento Lercan".

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Lercan não é recomendado se a paciente estiver grávida. Não deve ser utilizado durante a amamentação. Não há dados disponíveis sobre o uso do medicamento Lercan em mulheres grávidas ou lactantes.
Se a paciente estiver grávida, amamentando, não estiver utilizando nenhum método anticoncepcional, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o doente apresentar tontura ou sonolência durante o tratamento com este medicamento, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Lercan contém lactose monohidratada

Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Lercan

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Lercan está disponível nas seguintes doses: 10 mg, 20 mg.
Adultos:

• A dose recomendada é de 10 mg, tomada uma vez ao dia, no mesmo horário, preferencialmente pela manhã, pelo menos 15 minutos antes do café da manhã.
• Se necessário, o médico pode recomendar aumentar a dose para um comprimido de 20 mg por dia (ver ponto 2, subponto "Medicamento Lercan com alimentos, bebidas e álcool").
• A linha de divisão no comprimido de 10 mg do medicamento Lercan facilita apenas a quebra para facilitar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
• O comprimido de 20 mg pode ser dividido em doses iguais.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.

Uso em crianças e adolescentes

• Não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Pessoas idosas:

• Não é necessário ajustar a dose diária do medicamento, mas é necessário ter cuidado especial no início do tratamento

Pacientes com distúrbios da função hepática ou renal:

• Esses pacientes devem ter cuidado especial no início do tratamento e durante o aumento da dose diária para 20 mg.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Lercan

Não deve tomar dose maior do que a recomendada.
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo. Deve levar o embalagem do medicamento.
A ingestão de dose maior do que a recomendada pode causar redução excessiva da pressão arterial e arritmias cardíacas.

Omissão da tomada do medicamento Lercan

Se o doente esquecer de tomar a dose do medicamento Lercan, deve omitir a dose perdida e tomar a próxima dose no dia seguinte, de acordo com o esquema estabelecido. Não deve tomar dose dupla para compensar a dose perdida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Lercan

Se o doente interromper o tratamento com o medicamento Lercan, a pressão arterial pode aumentar novamente.
Antes de interromper o tratamento, deve consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer durante o tratamento com este medicamento:

Alguns efeitos secundários podem ser graves.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, deve informar imediatamente o médico:

Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes): angina de peito (por exemplo, dor no peito devido à redução do fluxo sanguíneo para o coração), reações alérgicas (sintomas incluem coceira, erupção cutânea, urticária), síncope.
Em doentes com angina de peito pré-existente, pode ocorrer aumento da frequência, duração ou gravidade dos ataques de angina durante o tratamento com medicamentos da classe à qual pertence o medicamento Lercan. Em casos isolados, pode ocorrer infarto do miocárdio.

Outros efeitos secundários possíveis:

Comum (pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes): dor de cabeça, taquicardia, sensação de batimento cardíaco rápido ou irregular (palpitações), rubor súbito no rosto, pescoço ou parte superior do tórax (ondas de calor), edema na região dos tornozelos.
Não muito comum (pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes): tontura, hipotensão, azia, náusea, dor abdominal, erupção cutânea, coceira, dor muscular, poliúria, fraqueza, fadiga.
Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes): sonolência, vômito, diarreia, urticária, poliúria aumentada, dor no peito.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): edema de gengiva, distúrbios da função hepática (detectados em exames de sangue), turvação da visão (durante a diálise com cateter inserido na cavidade abdominal), edema facial, labial, lingual ou faríngeo, que pode causar dificuldade para respirar ou engolir.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrer algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua Alexandre Herculano, 58, 1250-008 Lisboa, telefone: +351 21 798 7000, fax: +351 21 798 7050, site: https://www.infarmed.pt.
Efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao importador paralelo.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Lercan

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Deve ser armazenado no embalagem original para proteger da luz.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lercan

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de lercanidipino. Um comprimido revestido do medicamento Lercan contém 10 mg de cloridrato de lercanidipino, o que corresponde a 9,4 mg de lercanidipino.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica, povidona K 30, estearato de magnésio.
Revestimento: hipromelose, talco, dióxido de titânio (E 171), macrogol 6000, óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o medicamento Lercan e o que contém o embalagem

O medicamento Lercan é um comprimido revestido amarelo, redondo, convexo em ambos os lados, com diâmetro de 6,5 mm e linha de divisão em uma das faces.
O medicamento Lercan está disponível em embalagens contendo 28, 50, 56 ou 100 comprimidos, em blisters de alumínio/PVC, em caixas de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal:

Recordati Pharma GmbH
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14
1200-109 Lisboa
Portugal

Fabricante:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1
20148 Milão
Itália

Importador paralelo:

Allpharm, Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua João de Oliveira Miguens, 13
1200-243 Lisboa
Portugal

Reembalado por:

CEFEA, Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14
1200-109 Lisboa
Portugal

Número da autorização de comercialização em Portugal: 410/24

Data de aprovação do folheto: 21.11.2024

[Informação sobre marca registada]