LERCANIDIPINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Lercanidipino Normon 10 mg comprimidos revestidos com películaEFG

lercanidipino hidrocloruro

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Lercanidipino Normon e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Lercanidipino Normon
3. Como tomar Lercanidipino Normon
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Lercanidipino Normon
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Lercanidipino Normon e para que é utilizado

Lercanidipino Normon pertence a um grupo de medicamentos chamados bloqueantes dos canais de cálcio (do grupo das dihidropiridinas), que baixam a tensão arterial.

Lercanidipino é utilizado para o tratamento da tensão arterial elevada, também conhecida como hipertensão arterial em adultos maiores de 18 anos (não está recomendado para crianças menores de 18 anos de idade).

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Lercanidipino Normon

Não tome Lercanidipino Normon

• Se é alérgicoao lercanidipino hidrocloruro ou a algum dos outros componentesdeste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se padece doenças do coração tais como: obstrução do fluxo sanguíneo de saída do coração, insuficiência cardíaca não controlada, angina de peito instável (malestar torácico em repouso ou progressivamente crescente) e durante o primeiro mês após sofrer um infarto de miocárdio.
• Se padece problemas de fígado graves.
• Se padece problemas de rim graves ou está se submetendo a diálise.
• Se está tomando certos medicamentos inibidores do metabolismo hepático como: antifúngicos (tais como cetoconazol ou itraconazol), antibióticos macrólidos (tais como eritromicina, troleandomicina ou
• Se está tomando outros medicamentos contendo ciclosporina (utilizada após um transplante para prevenir rejeição de órgãos).
• Com toranja ou suco de toranja.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Lercanidipino Normon:

• Se tem um problema de coração.
• Se tem problemas de fígado ou rim.

Deve comunicar ao seu médico se pensa que está grávida (pode ficar grávida) ou está em período de amamentação (ver seção de gravidez, amamentação e fertilidade).

Crianças e adolescentes

A segurança e a eficácia de Lercanidipino Normon não foram demonstradas em crianças menores de 18 anos.

Outros medicamentos e Lercanidipino Normon

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento. Isso é devido ao fato de que, ao combinar Lercanidipino Normon com outros medicamentos, o efeito de Lercanidipino Normon ou do outro medicamento pode variar ou pode aumentar a frequência de determinados efeitos adversos (ver seção 2”Não tome Lercanidipino Normon”).

Em concreto, informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando algum dos seguintes medicamentos:

• fenitoína, fenobarbital ou carbamazepina (medicamento para tratar a epilepsia)

• rifampicina (medicamento para o tratamento da tuberculose)
• astemizol ou terfenadina (medicamentos para a alergia)
• amiodarona, quinidina ou sotalol (medicamentos para o tratamento de alterações do ritmo cardíaco)
• midazolam (medicamento para ajudar a dormir)
• digoxina (medicamento para o tratamento de problemas de coração)
• betabloqueantes como metoprolol (um medicamento para o tratamento da tensão arterial elevada, insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco anormal)
• cimetidina (mais de 800 mg, um medicamento para as úlceras, indigestões ou azias)
• simvastatina (um medicamento para diminuir os níveis de colesterol sanguíneos)
• outros medicamentos para tratar a tensão arterial elevada

Tomada de Lercanidipino Normon com alimentos, bebidas e álcool

• As refeições ricas em gordura aumentam consideravelmente a concentração do medicamento no sangue (ver seção 3).

• O álcool pode incrementar o efeito de Lercanidipino Normon. Não consuma álcool durante o tratamento com Lercanidipino Normon.
• Lercanidipino Normon não deve ser tomado com toranja ou suco de toranja, pois pode aumentar o efeito hipotensivo. Ver seção 2 “Não tome Lercanidipino Normon”).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não é recomendável que tome Lercanidipino Normon se está grávida e não deve ser tomado durante a amamentação. Não há dados da tomada de Lercanidipino Normon em mulheres grávidas e em período de amamentação. Se você está grávida ou em período de amamentação, se não está usando um método anticonceptivo eficaz, acha que pode estar grávida ou tem a intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

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Condução e uso de máquinas

Se sofre tonturas, fraqueza ou adormecimento ao tomar este medicamento, não conduza veículos nem use máquinas.

Lercanidipino Normon contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Lercanidipino Normon

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Adultos:a dose usual recomendada é de um comprimido diário de 10 mg de lercanidipino à mesma hora todos os dias, preferivelmente as manhãs e pelo menos 15 minutos antes do café da manhã.O seu médico pode aumentar a dose para 1 comprimido de lercanidipino 20 mg diário, se necessário (ver seção 2 “ Tomada de Lercanidipino Normon com alimentos, bebidas e álcool”).

O comprimido deve ser ingerido com uma quantidade suficiente de líquido (por exemplo, um copo de água).

Pessoas de idade avançada:não requerem um ajuste da dose diária. No entanto, podem requerer ter especial cuidado no início do tratamento.

Pacientes com doença do rim ou do fígado:é necessário um especial cuidado no início do tratamento desses pacientes e um aumento da dose a 20 mg diários deve ser feito com precaução.

Uso em crianças:Este medicamento não deve ser dado a crianças menores de 18 anos.

Se tomar mais Lercanidipino Normon do que deve

Não tome mais doses do que a prescrita.

Se tomou mais comprimidos de lercanidipino do que deve, consulte imediatamente o seu médico, vá diretamente ao hospital ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone (91) 5620420. Leve o envase consigo.

Tomar uma dose superior à dose recomendada pode provocar uma queda excessiva da tensão arterial e que os batimentos do coração se tornem irregulares e mais rápidos.

Se esqueceu de tomar Lercanidipino Normon

Se esqueceu de tomar o seu comprimido, não tome a dose esquecida. Luego, continue no dia seguinte como o médico havia indicado. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Lercanidipino Normon

Se deixar de tomar lercanidipino, a sua tensão arterial aumentará novamente. Consulte o seu médico antes de interromper o tratamento.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Podem ocorrer os seguintes efeitos adversos ao tomar este medicamento:

Alguns desses efeitos adversos podem ser graves.

Se sofrer algum desses efeitos adversos, consulte o seu médico.

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes):angina de peito (opressão de peito devido à falta de sangue no coração), reações alérgicas (com sintomas como picazón, sarpullido e urticária) e desmaio.

Os pacientes com angina de peito preexistente podem sofrer um aumento na frequência, duração ou gravidade desses ataques com os medicamentos do grupo ao qual pertence Lercanidipino Normon. Foram observados casos isolados de ataques ao coração.

Outros efeitos adversos possíveis:

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pacientes): dor de cabeça, aumento do ritmo cardíaco ou palpitações (batimentos fortes ou acelerados), enrubescimento súbito da face, pescoço ou parte superior do peito, inchaço dos tornozelos.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pacientes): tonturas, queda da pressão arterial, ardor de estômago, malestar, dor de estômago, erupção na pele, picazón, dor muscular, aumento da quantidade de urina, fraqueza ou cansaço.

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes):sonolência, vômitos, diarreia, urticária, aumento da frequência urinária, dor torácica.

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): inchaço das gengivas, alterações na função hepática (detectada em análises sanguíneas), líquido turvo (ao realizar a hemodiálise através de um tubo para o interior do abdômen), inchaço da face, lábios, língua ou garganta que pode provocar dificuldades ao respirar ou engolir.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Lercanidipino Normon

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase (em cada tira de blisters e no cartão exterior). A data de validade é o último dia do mês que se indica após CAD.

Conservar no envase original para protegê-lo da luz.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Lercanidipino Normon

• O princípio ativo é lercanidipino hidrocloruro. Cada comprimido revestido com película contém 10 mg de lercanidipino hidrocloruro, equivalente a 9,4 mg de lercanidipino.
• Os demais componentes (excipientes) são:

Núcleo:

Amido de milho, carboximetilamido de sódio (de tipo A) (de batata), dióxido de silício coloidal anidro, celulose microcristalina, poloxâmero 188, estearilfumarato de sódio e macrogol 6000.

Revestimento:

Hipromelosa, macrogol 6000, óxido de ferro amarelo (E 172) e dióxido de titânio (E 171).

Aspecto de Lercanidipino Normon e conteúdo do envase

Lercanidipino Normon é apresentado em forma de comprimidos amarelos, de forma redonda, biconvexos, revestidos com película, com uma ranhura em uma face e lisos na outra face. A ranhura serve para fracionar e facilitar a degluição, mas não para dividir em doses iguais.

Envase de 28 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LABORATÓRIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANHA)

OUTRAS APRESENTAÇÕES

Lercanidipino Normon 20 mg comprimidos revestidos com película EFG

Data da última revisão deste prospecto:julho 2025.

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)