LAXANTE SALUD 7,5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Laxante Saúde 7,5 mg comprimidos revestidos com película

extrato de folhas de Cassia angustifolia

Leia todo o prospecto detenidamente porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 4 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Laxante Saúde e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Laxante Saúde
3. Como tomar Laxante Saúde
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Laxante Saúde
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Laxante Saúde e para que é utilizado

O Sen é um laxante do tipo estimulante que aumenta o movimento do intestino. Os efeitos laxantes são produzidos por um mecanismo de aumento no movimento do cólon e estimulação dos processos de secreção de líquidos, favorecendo a evacuação.

Laxante Saúde é utilizado para o tratamento sintomático e temporário do estreñimento ocasional.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Laxante Saúde

Não tome Laxante Saúde:

• se é alérgico(hipersensível) ao Extrato seco de Cassia angustifolia(Sen) ou a qualquer um dos outros componentes de Laxante Saúde.
• se tem apendicite ou sintomas de apendicite (náuseas, vómitos, cãibras ou dores abdominais);
• se padece problema do intestinocomo: hemorragia no reto; obstrução intestinal; hemorroides; doença do fígado grave; doença abdominal inflamatória (como doença de Crohn e colite ulcerosa); atonia intestinal; distúrbios do metabolismo hídrico e electrolítico.
• se tem insuficiência cardíacacongestiva (o coração não bombeia sangue suficiente).
• Não administrar a menores de 12 anos.

Advertências e precauções

• Não utilize mais doses do que as indicadas no apartado “3-Como tomar”.
• Os tratamentos prolongados podem produzir tolerância (acostumamento) à ação laxante e dependência (necessidade) desta para conseguir a evacuação, assim como distúrbios no metabolismo hídrico e electrolítico.
• Não utilize mais de 6 dias sem consultar o médico. Depois de 4 dias os sintomas pioram ou persistem consulte o seu médico.

Interação de Laxante Saúde com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não tome este medicamento com outros fármacos, especialmente com:

• Medicamentos antibióticos (usados para tratar as infecções).
• Medicamentos para tratar a acidez do estômago (antiácidos) como a cimetidina, famotidina e ranitidina.
• Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
• Suplementos de potássio.
• Glucósidos cardiotónicos como a digoxina (utilizados para tratar determinadas doenças do coração).

Se está tomando algum medicamento consulte o seu médico ou farmacêutico.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda o seu emprego durante a gravidez ou a lactação.

3. Como tomar Laxante Saúde

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Laxante Saúde é administrado por via oral.

A dose normal em adultos e crianças maiores de 12 anos é: 1 a 3 comprimidos por dia tomados à noite com quantidade suficiente de líquido, sem mastigar.

Não utilize mais de 6 dias sem consultar o médico.

Instruções para a correta administração do preparado:

Tomar o medicamento sem mastigar com quantidade suficiente de líquido (água, sumos).

Laxante Saúde é tomado uma hora após a ceia, preferivelmente antes de deitar; o efeito laxante será geralmente observado no dia seguinte de manhã.

Recomenda-se ingerir pelo menos 6-8 copos de líquido por dia para favorecer o efeito laxante e prevenir a desidratação.

Uso em crianças:não utilizar em crianças menores de 12 anos.

Uso em idosos:consultar o médico.

Se tomar mais Laxante Saúde do que deve

A sintomatologia de sobredosificação manifesta-se principalmente por uma diarreia maciça com perda de água e sais. Se for grave pode produzir confusão, arritmia cardíaca, cãibras, cansaço ou fraqueza que podem ser mais acentuados em idosos.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental acuda a um Centro Médico ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica, Telefone 915 620 420, indicando o produto e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Laxante Saúde

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Laxante Saúde pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

A doses elevadas ou em casos de grande sensibilidade aos componentes deste medicamento, podem aparecer reações alérgicas de tipo cutâneo. Se se tomar uma quantidade maior da recomendada pode produzir dor no abdômen e deposições líquidas. Os mesmos efeitos se produzem às doses recomendadas em pacientes com cólon irritável.

O uso prolongado deste medicamento pode dar lugar a distúrbios do equilíbrio electrolítico, desidratação, albuminúria e hematuria. A urina pode aparecer escura (tirando a marrom) devido aos compostos que se eliminam. Isso não tem importância clínica e desaparecerá ao interromper o tratamento.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.Mediante a comunicação de efeitos adversos você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Laxante Saúde

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase, após de CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Laxante Saúde

Os princípios ativos são: 12,5mg de extrato de folhas de Cassia angustifoliacom um conteúdo de 7,5 mg de Senósidos Totais, expressos como Senósido B.

Os demais componentes são:

• Núcleo do comprimido: Celulosa microcristalina, fosfato cálcico, behenato de glicerilo.
• Revestimento: Sepifilm LP 770 (hidroxipropilmetilcelulosa, celulosa microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio (E-171)).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Laxante Saúde é um medicamento que se administra por via oral e se apresenta em comprimidos de cor branca ou branco-acinzentada, biconvexos em blisters de PVC/Alumínio.

Cada envase de Laxante Saúde contém 6 ou 30 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Pharmaceutical Innovation Services, S.L.

c/ Luis Martinez Feduchi, 32

Ático A. 28055 - Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

Toll Manufacturing Services S.L.

c/ Aragoneses 2

28108 - Alcobendas, Madrid

Espanha

Pode solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Apotheke Laboratórios S.L.

Paseo de la Castellana nº40, 8ª planta

28046 Madrid. Espanha

Data da última versão deste prospecto: Outubro 2011

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/