Senalax Extra

Folheto informativo para o paciente

SENALAX EXTRA

17 mg de senosídeos, comprimidos revestidos
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém
informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com
as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum sintoma indesejado, incluindo qualquer sintoma indesejado não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Senalax Extra e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Senalax Extra
• 3. Como tomar o medicamento Senalax Extra
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como armazenar o medicamento Senalax Extra
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Senalax Extra e para que é utilizado

O medicamento tem efeito laxante.
As substâncias ativas do medicamento Senalax Extra - senosídeos - afetam a motilidade do intestino grosso,
o que leva ao aceleramento do movimento das massas fecais. Além disso, estimulam a secreção de muco e
cloruros, o que leva ao aumento da secreção de água e eletrólitos para o lúmen do intestino e causa
amolecimento das fezes.

Indicações

O Senalax Extra é utilizado no tratamento de constipação.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Senalax Extra

Quando não tomar o medicamento Senalax Extra:

O medicamento Senalax Extra não deve ser tomado em caso de:

• alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• obstrução ou estreitamento do intestino, atonia intestinal (paralisia intestinal),
• doenças inflamatórias do intestino (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerativa),
• apendicite,
• dor abdominal de causa desconhecida,
• desidratação com perda de eletrólitos,
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e medidas de precaução

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Senalax Extra, deve discutir com o médico, farmacêutico ou
enfermeira.
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O medicamento não deve ser tomado por mais de 1-2 semanas.
Se os sintomas de constipação persistirem durante o tratamento com o medicamento, deve procurar aconselhamento médico ou farmacêutico.
Pacientes que tomam glicosídeos cardíacos, medicamentos antiarrítmicos, medicamentos que prolongam o intervalo QT, diuréticos, glicocorticoides ou produtos à base de alcaçuz devem procurar aconselhamento médico antes de tomar o medicamento.
Assim como outros laxantes, o Senalax Extra não deve ser tomado sem consulta médica por pacientes que apresentem sintomas de obstrução intestinal, como retenção de fezes, falta de flatulência, dor abdominal, náuseas, vômitos.
Deve evitar o uso prolongado de laxantes.
O uso crônico e prolongado do medicamento pode piorar os sintomas de constipação devido à diminuição da motilidade intestinal, bem como levar à dependência de laxantes.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento em pacientes com insuficiência renal devido ao risco de distúrbios eletrolíticos.
O medicamento deve ser tomado apenas quando a mudança na dieta e, subsequentemente, o uso de laxantes suaves (emolientes) não tiverem efeito.

Crianças

O medicamento não deve ser tomado em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Senalax Extra e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
O medicamento pode causar redução da absorção de outros medicamentos tomados por via oral (incluindo anticoncepcionais orais).
Com o uso prolongado, pode ocorrer hipocalemia (diminuição do nível de potássio no sangue), o que pode levar ao aumento dos efeitos indesejados de glicosídeos cardíacos, medicamentos antiarrítmicos (por exemplo, quinidina) e medicamentos que prolongam o intervalo QT.
A combinação do medicamento com produtos que causam perda de sódio ou potássio (por exemplo, diuréticos, glicocorticoides ou produtos à base de alcaçuz) pode levar a distúrbios eletrolíticos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
O uso do medicamento durante a gravidez e amamentação não é recomendado.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Senalax Extra não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Senalax Extra contém laca de alumínio amarelo (E110) e laca de alumínio laranja (E104)

O medicamento Senalax Extra pode causar reações alérgicas devido à presença de corantes - laca de alumínio amarelo (E110) e laca de alumínio laranja (E104).
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3. Como tomar o medicamento Senalax Extra

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com
as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira. Em caso de dúvida, deve consultar o médico,
farmacêutico ou enfermeira.
Administração oral.
Adultos e jovens acima de 12 anos:1 comprimido por noite. Geralmente, o medicamento é tomado 2 a 3 vezes por semana
por 1 a 2 semanas.
O uso do medicamento por mais de 1-2 semanas requer supervisão médica.
O efeito laxante ocorre após 8 a 12 horas após a ingestão do medicamento.
O medicamento não deve ser tomado mais de uma vez por dia. Não deve exceder a dose recomendada.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Senalax Extra

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, podem ocorrer: dor abdominal espasmódica e diarreia aguda, resultando em perda de água e eletrólitos (especialmente potássio e cálcio), o que pode levar a distúrbios do ritmo cardíaco, bem como fraqueza, tontura e cãibras musculares dolorosas. Esses sintomas podem ser agravados durante o uso concomitante de glicosídeos cardíacos, diuréticos, glicocorticoides ou produtos à base de alcaçuz.
O uso crônico de doses maiores do que as recomendadas pode levar a uma toxicidade renal.
Em caso de superdose, após a interrupção do medicamento, deve-se repor a perda de água e eletrólitos.
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve-se consultar o médico.

Omissão da dose do medicamento Senalax Extra

Não se aplica.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve-se consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não em todos os pacientes.
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, como erupções cutâneas, urticária, erupções.
Pode ocorrer dor abdominal espasmódica, bem como diarreia líquida. Os sintomas acima também podem indicar superdose do medicamento.
O uso crônico do medicamento pode levar a distúrbios da balança hídrica e eletrolítica, bem como causar proteinúria e hematuria. Além disso, com o uso crônico, pode ocorrer pigmentação da mucosa intestinal (pseudomelanose colônica), que geralmente desaparece após a interrupção do medicamento. Também pode ocorrer mudança na cor da urina (para amarelo ou laranja-avermelhado).

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum sintoma indesejado, incluindo qualquer sintoma indesejado não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Registro de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia,
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telefone: +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl .
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Senalax Extra

Armazenar no embalagem original, em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Senalax Extra

• A substância ativa do medicamento é senosídeos de cálcio (Calcii sennosides) 60%. 1 comprimido do medicamento contém 17 mg de senosídeos.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: celulose microcristalina, silicatada (celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro), fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, carboximetilcelulose sódica (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, revestimento Opadry II 85F23368 Laranja (álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado), macrogol (PEG MW 3350), talco, laca de alumínio amarelo (E110), dióxido de titânio (E171), laca de alumínio laranja (E104)).

Como é o medicamento Senalax Extra e o que contém a embalagem

O medicamento Senalax Extra são comprimidos de cor laranja, convexos dos dois lados, com superfície lisa,
uniforme, sem danos e sem cheiro.
Uma embalagem do medicamento contém 1 ou 2 blisteres com 15 comprimidos revestidos.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informação sobre o Medicamento
telefone: +48 (22) 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto:

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