LAURIMIC 20 mg/g CREME

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Laurimic 20 mg/g creme

Nitrato de fenticonazol

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Laurimic creme e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Laurimic creme
3. Como usar Laurimic creme
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Laurimic creme
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Laurimic creme e para que é utilizado

Laurimic creme pertence a um grupo de medicamentos denominados antifúngicos tópicos, derivados imidazólicos e triazólicos.

Laurimic creme está indicado em:

• candidíase dérmica (intertrigo, perleche, candidíase facial, candidíase «de fralda», perineal e escrotal) balanite, balanopostite, onicía e paroníquia.
• dermatomicose devidas a dermatófitos (Trichophyton, Microsporume Epidermophyton) com diferentes localizações: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (pé de atleta), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium.
• pitiríase versicolor devida a Pityrosporum orbicularee ao P. ovale
• otomicose devida a Candidae mohos, unicamente em ausência de perfuração do tímpano.
• eritrasma.
• micose com superinfecções bacterianas devidas a bactérias Gram-positivas.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Laurimic creme

Não use Laurimic creme

• se é alérgico ao nitrato de fenticonazol ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Laurimic creme.

• Ao aplicar Laurimic, pode produzir-se uma sensação transitória de queimadura, de carácter leve, que geralmente desaparece rapidamente.
• Se não se produzir uma melhoria dos sintomas, deve consultar o médico, que suspenderá o tratamento e realizará as provas necessárias para confirmar o diagnóstico antes de repetir o tratamento.
• Em caso de aparecimento de reações de tipo alérgico, deve suspender o tratamento e consultar o médico. Em geral, podem produzir-se reações de sensibilização ou alérgicas quando se utilizam produtos tópicos (de aplicação local) de forma prolongada.
• Evite o contacto com os olhos; em caso de que isso ocorra, lave-os abundantemente com água.

Outros medicamentos e Laurimic creme

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não foram descritas interações com o uso deste medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Como não existe experiência de uso durante a gravidez e a amamentação, Laurimic creme não deve ser utilizado nestes períodos, salvo se, segundo critério médico, o benefício para a paciente justificar os possíveis riscos.

Condução e uso de máquinas

A influência de Laurimic sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Laurimic creme contém propilenglicol (E 1520),

O propilenglicol pode provocar irritação na pele.

Laurimic contém lanolina hidrogenada e álcool cetílico

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contacto) porque contém lanolina e álcool cetílico.

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3. Como usar Laurimic creme

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Laurimic 20 mg/g creme está indicado como complemento ao tratamento ginecológico com Laurimic cápsula vaginal macia em candidíase vulvovaginal (infecção ginecológica causada por fungos, que afeta a vulva e/ou a vagina), para o tratamento local das afecções cutâneas na vulva (vulvite) assim como em balanite candidiásica (inflamação do glande do pênis provocada por uma infecção por fungos) do cônjuge.

Laurimic 20 mg/g creme é utilizado no tratamento de pele imberbe, dobras cutâneas e membranas mucosas.

Deve ser aplicado com um ligeiro fricção sobre a lesão, procurando abranger 1 cm (aproximadamente) de pele saudável ao redor da zona afetada. O creme deve ser aplicado após ter lavado e seco a parte afetada, uma ou duas vezes ao dia, preferentemente à noite ou de manhã e à noite.

As aplicações devem ser feitas de forma regular até a completa cura das lesões (2 a 4 semanas).

Laurimic 20 mg/g creme também é utilizado no tratamento da micose seca: pitiríase versicolor, eritrasma e onicomicose (na onicomicose deve ser aplicado um penso oclusivo).

Se usar mais Laurimic creme do que deve

Dada a baixa concentração do princípio ativo e a via de administração, é muito pouco provável que se produza uma intoxicação.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usar Laurimic creme

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

O uso de Laurimic creme é geralmente bem tolerado quando aplicado sobre a pele e as membranas mucosas. Quando é utilizado da forma recomendada, a quantidade de Laurimic que passa para o sangue é insignificante, e portanto pode ser excluída a possibilidade de aparecimento de efeitos adversos que afetem todo o organismo.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos adversos se agravar ou se experimentar qualquer efeito adverso não listado a seguir:

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pacientes)

Eritema

Prurido

Erupção

Erupção eritematosa

Irritação da pele

Sensação de ardor na pele

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Laurimic 20 mg/g creme

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar por debaixo de 25ºC.

Uma vez aberto Laurimic creme, pode ser utilizado durante 30 dias após a primeira abertura do tubo. Uma vez aberto, manter por debaixo de 25ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos desagües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Laurimic 20 mg/g creme

• O princípio ativo é nitrato de fenticonazol. Cada grama de creme contém 20 mg de nitrato de fenticonazol.
• Os outros componentes são: óleo de amêndoas, água purificada, álcool cetílico, edetato de sódio, ésteres polietilenglicólicos de ácidos graxos, lanolina hidrogenada (E 913), monoestearato de glicerol e propilenglicol (E 1520).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Laurimic 20 mg/g creme apresenta-se em forma de creme homogêneo de cor branca marfim em um tubo de alumínio esmaltado, com 30 g de creme.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Laboratórios Effik, S.A.

Rua São Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Responsável pela fabricação:

ITALFARMACO S.A.

Rua São Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Data da última revisão deste prospecto:08/2009

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/