LANTUS 100 Unidades/mL solução injetável em frasco

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Lantus 100unidades/ml solução injetável em um frasco

Insulina glargina

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usarestemedicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que o reler.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Lantus e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a usar Lantus
3. Como usar Lantus
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Lantus
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Lantus e para que é utilizado

Lantus contém insulina glargina. Esta é uma insulina modificada, muito semelhante à insulina humana.

Lantus é utilizado no tratamento da diabetes mellitus em doentes adultos, adolescentes e crianças a partir dos 2 anos. A diabetes mellitus é uma doença em que o seu organismo não produz suficiente insulina para controlar o nível de açúcar no sangue. A insulina glargina tem uma ação prolongada e constante de redução de açúcar no sangue.

2. O que necessita saber antes de começar a usar Lantus

Não useLantus

Se é alérgico à insulina glargina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Lantus.

Respeite estritamente as instruções sobre posologia, controlo (análises de sangue e urina), dieta e atividade física (trabalho físico e exercício) que estabeleceu com o seu médico.

Se o seu açúcar no sangue é demasiado baixo (hipoglicemia), siga a guia sobre hipoglicemia (ver o recuo que aparece no final deste prospecto).

Mudanças na pele no local de injeção

Deve rodar o local de injeção para evitar mudanças na pele, como bolhas sob a pele. A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona abaulada (ver Como usar Lantus). Entre em contato com o seu médico se atualmente está se injetando em uma zona abaulada, antes de começar a se injetar em uma zona distinta. O seu médico pode indicar que verifique os seus níveis de açúcar no sangue mais de perto, e que ajuste a insulina ou a dosagem das suas outras medicações antidiabéticas.

Viagens

Antes de viajar, consulte com o seu médico. Talvez tenha que consultar sobre:

• a disponibilidade da sua insulina no país que vai visitar,
• reservas de insulina, seringas, etc.,
• o armazenamento correto da insulina durante a viagem,
• o horário das refeições e da administração de insulina durante a viagem,
• os possíveis efeitos do traslado para zonas com diferenças horárias,
• os possíveis novos riscos para a saúde nos países que vai visitar,
• o que deve fazer em situações de urgência quando se encontrar mal ou se poner doente.

Doenças e lesões

O manejo da sua diabetes pode necessitar de um cuidado especial nas seguintes situações (por exemplo, ajuste da dosagem de insulina, análises de sangue e urina):

• Se está doente ou sofre uma lesão importante, pode aumentar o seu nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).
• Se não come o suficiente, o seu nível de açúcar no sangue pode baixar muito (hipoglicemia).

Na maioria dos casos necessitará de um médico. Certifique-se de consultar imediatamente um médico.

Se padece diabetes tipo 1 (diabetes mellitus dependente de insulina), não deixe de administrar a sua insulina e de seguir a tomar suficientes hidratos de carbono. Informe sempre as pessoas que se ocupam do seu cuidado ou tratamento de que necessita de insulina.

O tratamento com insulina pode causar que o seu corpo produza anticorpos contra a insulina (substâncias que atuam contra a insulina). No entanto, apenas em muito raras ocasiões, necessitará de mudar a sua dosagem de insulina.

Alguns doentes com diabetes mellitus tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral prévio que foram tratados com pioglitazona (medicamento antidiabético oral utilizado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2) e insulina sofreram desenvolvimento de insuficiência cardíaca. Informe o seu médico o mais rápido possível se sofre sinais de insuficiência cardíaca como falta de ar pouco comum ou aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).

Crianças

Não há experiência com o uso de Lantus em crianças menores de 2 anos.

Uso de Lantus com outros medicamentos

Alguns medicamentos produzem mudanças nos níveis de açúcar no sangue (aumento, descenso ou ambos, dependendo da situação). Em cada caso, pode ser necessário ajustar a sua dosagem de insulina para evitar níveis de açúcar no sangue demasiado baixos ou demasiado altos. Há que ter cuidado quando começar a tomar outro medicamento e também, quando deixar de tomar.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento. Pergunte ao seu médico, antes de tomar um medicamento, se este pode afetar o seu nível de açúcar no sangue, e quais medidas deve adotar no seu caso.

Entre os medicamentos que podem provocar um descenso do seu nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) incluem-se:

• todos os outros medicamentos para tratar a diabetes,

• os inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) (utilizados para tratar certas doenças do coração ou o aumento da tensão arterial),

• a disopiramida (utilizada para tratar certas doenças do coração),
• a fluoxetina (utilizada para tratar a depressão),
• os fibratos (utilizados para reduzir os níveis elevados de lípidos no sangue),
• os inibidores da monoaminoxidase (MAO) (utilizados para tratar a depressão),

• a pentoxifilina, o propoxifeno, os salicilatos (como o ácido acetilsalicílico, utilizado para aliviar a dor e baixar a febre),

• os antibióticos do grupo das sulfamidas.

Entre os medicamentos que podem provocar um aumento do seu nível de açúcar no sangue (hiperglicemia) incluem-se:

• os corticosteroides (como a "cortisona", utilizada para tratar a inflamação),
• o danazol (medicamento que atua sobre a ovulação),
• o diazóxido (utilizado para tratar a tensão arterial alta),
• os diuréticos (utilizados para tratar a tensão arterial alta ou o excesso de retenção de líquidos),
• o glucagão (hormona pancreática utilizada para tratar a hipoglicemia grave),
• a isoniazida (utilizada para tratar a tuberculose),
• os estrógenos e progestágenos (como na pílula anticonceptiva utilizada para o controlo da natalidade),
• os derivados da fenotiazina (utilizados para tratar as doenças psiquiátricas),
• a somatotropina (hormona do crescimento),
• os medicamentos simpaticomiméticos (como a epinefrina [adrenalina], o salbutamol, a terbutalina para tratar a asma),
• as hormonas tiroideias (utilizadas para tratar o mau funcionamento da glândula tiroideia),
• medicamentos antipsicóticos atípicos (como clozapina, olanzapina),
• inibidores da protease (utilizados para tratar o VIH).

O seu nível de açúcar no sangue pode subir ou baixar se tomar:

• betabloqueantes (utilizados para tratar a tensão arterial alta),
• clonidina (utilizada para tratar a tensão arterial alta),
• sales de lítio (utilizados para tratar as doenças psiquiátricas).

A pentamidina (utilizada para tratar algumas infecções causadas por parasitas) pode causar uma hipoglicemia, que algumas vezes pode ser seguida de uma hiperglicemia.

Os betabloqueantes, assim como outros medicamentos simpaticolíticos (como clonidina, guanetidina e reserpina) podem atenuar ou suprimir por completo os primeiros sinais de aviso que poderiam ajudar a reconhecer uma hipoglicemia.

Se não está você seguro de se está tomando algum destes medicamentos, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Uso de Lantus com álcool

Os seus níveis de açúcar no sangue podem subir ou baixar se beber álcool.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se está planeando ficar grávida ou se já o está. A sua dosagem de insulina pode requerer mudanças durante a gravidez e após o parto. Um controlo especialmente cuidadoso da sua diabetes, e a prevenção da hipoglicemia, são importantes para a saúde do seu bebê.

Se está no período de amamentação, consulte o seu médico posto que pode necessitar de ajustes na sua dosagem de insulina e na sua dieta.

Condução e uso de máquinas

A sua capacidade de concentração ou de reação pode ser reduzida se:

• tem hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue),
• tem hiperglicemia (níveis altos de açúcar no sangue),
• tem problemas de visão.

Esteja atento a este possível problema, considerando todas as situações que podem ser causa de risco para si ou para outros (como conduzir um veículo ou utilizar máquinas). Deve pedir ao seu médico que o aconselhe sobre a capacidade para conduzir se:

• tem episódios frequentes de hipoglicemia,
• diminuíram ou não aparecem os primeiros sinais de aviso que podem ajudar a reconhecer uma hipoglicemia.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Lantus

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como usar Lantus

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Embora Lantus contenha o mesmo princípio ativo que Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml), estes medicamentos não são intercambiáveis. A mudança de um tratamento com insulina para outro, necessita de prescrição médica, supervisão médica e controlo da glicose no sangue. Para mais informações, consulte com o seu médico.

Dosagem

Em função do seu estilo de vida e dos resultados dos seus controlos de açúcar (glicose) no sangue e do seu tratamento anterior com insulina, o seu médico:

• determinará a dosagem de Lantus que necessita cada dia e a que hora,
• indicará quando deve analisar o seu nível de açúcar no sangue, e se necessita de realizar análises de urina,
• indicará quando pode necessitar de inyectar uma dosagem mais alta ou mais baixa de Lantus.

Lantus é uma insulina de ação longa. O seu médico pode indicar que a use em combinação com uma insulina de ação curta ou com comprimidos para tratar a elevação dos níveis de açúcar no sangue.

Muitos factores podem influir no seu nível de açúcar no sangue. Deve conhecer estes factores porque assim poderá reagir correctamente perante mudanças do seu nível de açúcar no sangue e para evitar que suba ou baixe muito. Para mais informações, ver o recuo que aparece no final do prospecto.

Uso em crianças e adolescentes

Lantus pode ser utilizado em adolescentes e crianças de 2 anos e maiores. Utilize este medicamento tal como lhe disse o seu médico.

Frequência de administração

Necessita de uma injeção de Lantus cada dia, sempre à mesma hora.

Forma de administração

Lantus é injetado sob a pele. NÃO injete Lantus em uma veia, porque isso mudará a sua ação e pode provocar uma hipoglicemia.

O seu médico mostrar-lhe-á em que área da pele deve injetar Lantus. Com cada injeção, deve mudar o local da punção dentro da área concreta da pele que está a usar.

Como manejar os frascos

Inspeccione o frasco antes de usá-lo. Só deve ser usado se a solução for transparente, incolor e aquosa, e não tiver partículas visíveis no seu interior. Não agite nem misture antes do uso. Certifique-se de que a insulina não se contamine com álcool ou outros desinfectantes, nem com outras substâncias. Não misture Lantus com qualquer outra insulina ou medicamento. Não o dilua. A sua mistura ou diluição podem modificar a ação de Lantus.

Utilize sempre um novo frasco se observar que o controlo do seu açúcar no sangue está a piorar de forma inesperada. Isso se deve a que a insulina pode ter perdido algo da sua eficácia. Se acredita que pode ter algum problema com Lantus, faça que o revise o seu médico ou o seu farmacêutico.

Confusões de insulina

Deve verificar sempre a etiqueta de insulina antes de cada injeção para evitar confusões entre Lantus e outras insulinas.

Se usar mais Lantus do que deve

• Se se injetou demasiado Lantus, o seu nível de açúcar no sangue pode chegar a ser muito baixo (hipoglicemia).

Verifique o seu nível de açúcar no sangue frequentemente. Em geral, para prevenir a hipoglicemia deve comer mais e controlar o seu nível de açúcar no sangue. Para mais informações sobre o tratamento da hipoglicemia, ver o recuo que aparece no final do prospecto.

Se esquecer de usar Lantus

• Se esqueceu de uma dose de Lantus ou se não se injetou suficiente insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode aumentar muito (hiperglicemia). Verifique o seu nível de açúcar no sangue frequentemente.

Para mais informações sobre o tratamento da hiperglicemia, ver o recuo que aparece no final do prospecto.

• Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Lantus

Isso poderia produzir hiperglicemia grave (níveis muito altos de açúcar no sangue) e cetoacidose (aumento do ácido no sangue porque o organismo degrada as gorduras em vez do açúcar). Não interrompa o seu tratamento com Lantus sem consultar o seu médico, ele lhe dirá o que deve fazer.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Lantus pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se notar sinais de que o seu nível de açúcar no sangue é demasiado baixo (hipoglicemia),actue imediatamente para subir o seu nível de açúcar no sangue (veja o recuo que aparece no final deste prospecto). A hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) pode ser muito grave e é muito frequente durante o tratamento com insulina (pode afetar mais de 1 de cada 10 pessoas). Nível baixo de açúcar no sangue significa que não há suficiente açúcar no sangue. Se o seu nível de açúcar no sangue baixar muito, pode desmaiar (perder o conhecimento). Uma hipoglicemia grave pode provocar danos no cérebro e pode ser potencialmente mortal. Para mais informações, ver o recuo que aparece no final do prospecto.

Reações alérgicas graves(raras, podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas) – os sinais podem incluir reações cutâneas a grande escala (erupção cutânea e picazón por todo o corpo), inchaço grave da pele ou das membranas mucosas (angioedema), dificuldade para respirar, descenso da tensão arterial com latido cardíaco rápido e suor. As reações alérgicas graves às insulinas podem ser potencialmente mortais.Informe o seu médico imediatamente se notar os sinais de reações alérgicas graves.

• Mudanças na pele no local de injeção:

Se se injetar insulina com demasiada frequência no mesmo local, o tecido gordo pode encolher (lipoatrofia) (pode afetar até 1 de cada 100 pessoas) ou fazer-se mais grosso (lipohipertrofia) (pode afetar até 1 de cada 10 pessoas). Os bolhas sob a pele também podem produzir-se pela acumulação de uma proteína denominada amiloide (amiloideose cutânea; não se sabe com que frequência se produz isso). A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona abaulada. Mude o local de injeção para ajudar a evitar estas mudanças na pele.

Efeitos adversos frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• Efeitos adversos da pele e reações alérgicas no local de injeção

Os sinais podem incluir vermelhidão, dor intensa ao injetar pouco habitual, picazón, urticária, inchaço ou inflamação. Estas reações podem estender-se ao redor do local de injeção. A maior parte das reações leves à insulina desaparecem habitualmente em alguns dias ou em poucas semanas.

Efeitos adversos raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

• Reações oculares

Uma mudança significativa (melhoria ou pioria) do controlo do seu nível de açúcar no sangue pode alterar temporariamente a sua visão. Se padece uma retinopatia proliferativa (uma doença da vista relacionada com a diabetes) os ataques hipoglucémicos graves podem provocar uma perda temporária da visão.

• Transtornos gerais

Em casos raros, o tratamento com insulina pode provocar também uma retenção temporária de água no organismo, com inchaço das panturrilhas e dos tornozelos.

Efeitos adversos muito raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

Em casos muito raros, pode produzir-se disgeusia (transtornos do gosto) e mialgia (dores musculares).

Uso em crianças e adolescentes

Em geral, os efeitos adversos em crianças e adolescentes de 18 anos ou menores são semelhantes aos aparecidos em adultos.

Foram comunicados com mais frequência relatos sobre reações no local de injeção (dor no local de injeção, reação no local de injeção) e reações da pele (erupção, urticária) em crianças e adolescentes de 18 anos ou menores do que em adultos.

Não existe experiência em crianças menores de 2 anos.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Lantus

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e na etiqueta do frasco após CAD/EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Frascos não abertos

Conservar em refrigerador (entre 2°C e 8°C). Não congelar nem colocar perto do congelador ou de um acumulador de frio. Conservar o frasco no embalagem exterior para protegê-lo da luz.

Frascos abertos

Uma vez em uso, o frasco de 5 ml pode ser conservado durante um máximo de 4 semanas no embalagem exterior por debaixo de 25ºC e protegido do calor ou da luz direta.

Uma vez em uso, o frasco de 10 ml pode ser conservado durante um máximo de 4 semanas no embalagem exterior por debaixo de 30ºC e protegido do calor ou da luz direta.

Não utilize o frasco após este período de tempo. Recomenda-se anotar na etiqueta a data da primeira utilização.

Não utilize Lantus se observar alguma partícula no seu interior. Lantus apenas deve ser utilizado se a solução for transparente, incolor e aquosa.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Lantus

• O princípio ativo é insulina glargina. Cada ml de solução contém 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
• Os demais componentes são: cloreto de zinco, metacresol, glicerol, hidróxido de sódio (ver seção 2 “Informação importante sobre alguns dos componentes de Lantus”) e ácido clorídrico (para ajustar o pH), polissorbato 20 (apenas em frascos de 10 ml) e água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Lantus 100 unidades/ml solução injetável em um frasco é uma solução transparente, incolor e de aspecto aquoso.

Cada frasco contém 5 ml de solução injetável (equivalente a 500 unidades) ou 10 ml de solução injetável (equivalente a 1000 unidades).

Envases de 1, 2, 5 e 10 frascos de 5 ml ou 1 frasco de 10 ml.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D‑65926 Frankfurt am Main, Alemanha.

Responsável pela fabricação

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,

D‑65926 Frankfurt am Main,

Alemanha.

Sanofi S.p.A.

Via Valcanello, 4

03012 Anagni (FR),

Itália.

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização.

Data da última revisão deste prospecto:

Outras fontes de informação

A informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/

HIPERGLICEMIA E HIPOGLICEMIA

Leve sempre consigo algo de açúcar (pelo menos 20 gramas).

Leve consigo alguma informação que indique que é diabético.

HIPERGLICEMIA (níveis altos de açúcar no sangue)

Se o seu nível de açúcar no sangue estiver muito alto (hiperglicemia), pode ser que não tenha injetado suficiente insulina.

Por que lhe ocorre a hiperglicemia?

Alguns exemplos são:

• não se injetou insulina ou não se injetou a quantidade suficiente, ou se o seu efeito diminuiu, por exemplo, devido a um armazenamento incorreto,
• está fazendo menos exercícios do que o habitual, tem estresse (angústia emocional, nervosismo), ou sofre uma lesão, uma operação, infecção ou febre,
• está tomando ou tomou certos medicamentos (ver seção 2, "Uso de Lantus com outros medicamentos").

Sintomas de aviso da hiperglicemia

A sede, um aumento da necessidade de urinar, o cansaço, a pele seca, o rubor da face, a perda do apetite, a tensão arterial baixa, o batimento rápido do coração e a presença de glicose e corpos cetônicos na urina. A dor de estômago, a respiração profunda e rápida, a sonolência ou até a perda da consciência podem ser sinais de uma afeção grave (cetoacidose) devido à falta de insulina.

O que deve fazer se sofrer uma hiperglicemia?

Deve analisar o seu nível de açúcar no sangue e o seu nível de acetona na urina assim que ocorrer qualquer um dos sintomas acima descritos.A hiperglicemia ou a cetoacidose grave deve ser tratada sempre por um médico, normalmente em um hospital.

HIPOGLICEMIA (níveis baixos de açúcar no sangue)

Se o seu nível de açúcar no sangue diminuir excessivamente, pode perder a consciência. A hipoglicemia grave pode causar um ataque cardíaco ou dano cerebral e pode colocar a sua vida em perigo. Normalmente deve ser capaz de reconhecer quando o seu nível de açúcar no sangue está diminuindo demais para poder tomar as medidas adequadas.

Por que lhe ocorre a hipoglicemia?

Alguns exemplos são:

• injetou demasiada insulina,
• omitir refeições ou as retardar,
• não comeu o suficiente, ou comeu alimentos que contêm menos carboidratos do que o normal (o açúcar e as substâncias semelhantes ao açúcar são chamadas de carboidratos; no entanto, os adoçantes artificiais NÃO são carboidratos),
• perdeu carboidratos por vômitos ou diarreia,
• bebeu álcool, especialmente se não está comendo muito,
• está fazendo mais exercícios do que o habitual ou um tipo diferente de atividade física,
• está se recuperando de uma lesão, de uma operação ou de outros tipos de estresse,
• está se recuperando de uma doença ou febre,
• está tomando ou deixou de tomar certos medicamentos (ver seção 2, "Uso de Lantus com outros medicamentos").

Também é mais provável que ocorra hipoglicemia se:

• acaba de começar um tratamento com insulina ou mudou para outra preparação de insulina (quando mudar da sua insulina basal anterior para Lantus, se ocorrer hipoglicemia, é mais provável que ocorra pela manhã do que à noite),
• os seus níveis de açúcar no sangue estão quase normais ou instáveis,
• mudou o local da pele onde injeta a insulina (por exemplo, do quadril para a parte superior do braço),
• sofre de uma doença grave nos rins ou no fígado, ou de alguma outra doença como o hipotireoidismo.

Sintomas de aviso da hipoglicemia

• No seu corpo

Exemplos que indicam que o seu nível de açúcar no sangue está baixando muito ou muito rapidamente: suor, pele úmida e pegajosa, ansiedade, batimento rápido do coração, tensão arterial alta, palpitações e batimento irregular do coração. Esses sintomas ocorrem frequentemente antes que apareçam os sintomas de baixo nível de açúcar no cérebro.

• No seu cérebro

Exemplos que indicam que existe um nível baixo de açúcar no cérebro: dores de cabeça, fome intensa, náuseas, vômitos, cansaço, sonolência, distúrbios do sono, inquietude, comportamento agressivo, falhas de concentração, reações alteradas, depressão, confusão, distúrbios da fala (às vezes, perda total da fala), distúrbios visuais, tremores, paralisia, sensações de formigamento (parestesias), sensações de entorpecimento e formigamento na área da boca, tontura, perda do autocontrole, sensação de desamparo, convulsões, perda da consciência.

Os primeiros sintomas de alerta da hipoglicemia ("sintomas de aviso") podem mudar, atenuar ou faltar por completo se

• é uma pessoa de idade avançada,
• sofreu de diabetes durante muito tempo,
• sofre de um certo tipo de doença nervosa (neuropatia diabética autônoma),
• sofreu recentemente um episódio de hipoglicemia (por exemplo, no dia anterior) ou se essa se desenvolve gradualmente,
• tem níveis quase normais ou, pelo menos, níveis muito melhorados de açúcar no sangue,
• mudou recentemente de uma insulina animal para uma insulina humana como Lantus.
• está tomando ou tomou certos medicamentos (ver seção 2, "Uso de Lantus com outros medicamentos").

Nesse caso, pode sofrer uma hipoglicemia grave (e até desmaiar) antes de se dar conta do problema. Esteja sempre familiarizado com os seus sintomas de aviso. Se for necessário, a realização com mais frequência de um exame de açúcar no sangue pode ajudar a identificar episódios hipoglicêmicos leves, que de outra forma poderiam passar despercebidos. Se não estiver seguro de poder reconhecer os seus sintomas de aviso, evite situações (como dirigir um carro) que possam colocá-lo em perigo a si ou a outras pessoas como consequência da hipoglicemia.

O que deve fazer se sofrer uma hipoglicemia?

1. Não se injete insulina. Ingera imediatamente de 10 a 20g de açúcar como glicose, torrões de açúcar ou uma bebida adoçada com açúcar. Aviso: os adoçantes artificiais e os produtos alimentícios com adoçantes artificiais em vez de açúcar (como bebidas dietéticas) não servem de ajuda para tratar a hipoglicemia.
2. Depois, coma algo que aumente o seu nível de açúcar no sangue a longo prazo (como pão ou massa). O seu médico ou enfermeiro devem ter discutido esse tópico anteriormente com você.

A recuperação da hipoglicemia pode ser retardada porque Lantus tem uma ação prolongada.

1. Se a hipoglicemia reaparecer, tome novamente outros 10 a 20 g de açúcar.
2. Consulte imediatamente um médico se não for capaz de controlar a hipoglicemia ou se ela reaparecer.

Indique o seguinte aos seus familiares, amigos e pessoas próximas:

Se não for capaz de engolir ou se perder a consciência, precisará de uma injeção de glicose ou de glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue). Essas injeções estão justificadas mesmo que não tenha certeza de que sofre de hipoglicemia.

É recomendável analisar o seu nível de açúcar no sangue imediatamente após a ingestão de glicose para confirmar que sofre de hipoglicemia.