LANTUS 100 Unidades/mL solução injetável em uma cartucha

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Lantus 100unidades/ml solução injetável em um cartucho

Insulina glargina

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.As instruções de uso da caneta de insulina são fornecidas juntamente com a sua caneta de insulina. Consulte-as antes de usar o seu medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Lantus e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Lantus
3. Como usar Lantus
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Lantus
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Lantus e para que é utilizado

Lantus contém insulina glargina. Esta é uma insulina modificada, muito semelhante à insulina humana.

Lantus é utilizado no tratamento da diabetes mellitus em pacientes adultos, adolescentes e crianças a partir dos 2 anos. A diabetes mellitus é uma doença em que o seu organismo não produz suficiente insulina para controlar o nível de açúcar no sangue. A insulina glargina tem uma ação prolongada e constante de redução de açúcar no sangue.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Lantus

Não use Lantus

Se é alérgico à insulina glargina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Lantus em cartuchos apenas está indicado para injeção justo abaixo da pele com uma caneta reutilizável (ver também seção 3). Consulte com o seu médico se precisa inyectar a insulina por outro método.

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de usar Lantus.

Respeite estritamente as instruções sobre posologia, controlo (testes de sangue e urina), dieta e atividade física (trabalho físico e exercício) que estabeleceu com o seu médico.

Se o seu açúcar no sangue é muito baixo (hipoglicemia), siga a guia sobre hipoglicemia (ver o recuadro que aparece no final deste prospecto).

Mudanças na pele no local de injeção

Deve rotar o local de injeção para evitar mudanças na pele, como bolhas sob a pele. A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona abaulada (ver Como usar Lantus). Entre em contato com o seu médico se atualmente está injetando em uma zona abaulada, antes de começar a injetar em uma zona diferente. O seu médico pode indicar que verifique os seus níveis de açúcar no sangue mais de perto, e que ajuste a insulina ou a dose das suas outras medicações antidiabéticas.

Viagens

Antes de viajar, consulte o seu médico. Talvez precise consultar sobre:

• a disponibilidade da sua insulina no país que vai visitar,
• reservas de insulina, agulhas, etc.,
• o armazenamento correto da insulina durante a viagem,
• o horário das refeições e da administração de insulina durante a viagem,
• os possíveis efeitos do traslado para zonas com diferenças horárias,
• os possíveis novos riscos para a saúde nos países que vai visitar.
• o que deve fazer em situações de urgência quando se encontrar mal ou adoecer.

Doenças e lesões

O manejo da sua diabetes pode precisar de um cuidado especial nas seguintes situações (por exemplo, ajuste da dose de insulina, análise de sangue e urina):

• Se está doente ou sofre uma lesão importante, pode aumentar o seu nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).
  • Se não come o suficiente, o seu nível de açúcar no sangue pode baixar muito (hipoglicemia).

Na maioria dos casos, precisará de um médico. Certifique-se de consultar imediatamente um médico.

Se padece diabetes tipo 1 (diabetes mellitus dependente de insulina), não deixe de administrar a sua insulina e de seguir a ingestão de carboidratos suficientes. Informe sempre as pessoas que se ocupam do seu cuidado ou tratamento de que precisa de insulina.

O tratamento com insulina pode causar que o seu corpo produza anticorpos contra a insulina (substâncias que atuam contra a insulina). No entanto, apenas em muito raras ocasiões, precisará mudar a sua dose de insulina.

Alguns pacientes com diabetes mellitus tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral prévio que foram tratados com pioglitazona (medicamento antidiabético oral utilizado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2) e insulina sofreram desenvolvimento de insuficiência cardíaca. Informe o seu médico o mais rápido possível se sofre sinais de insuficiência cardíaca como falta de ar incomum ou aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).

Crianças

Não há experiência com o uso de Lantus em crianças menores de 2 anos.

Uso de Lantus com outros medicamentos

Alguns medicamentos produzem mudanças nos níveis de açúcar no sangue (aumento, descenso ou ambos, dependendo da situação). Em cada caso, pode ser necessário ajustar a sua dose de insulina para evitar níveis de açúcar no sangue muito baixos ou muito altos. É necessário ter cuidado quando começa a tomar outro medicamento e também quando deixa de tomá-lo.

Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento. Pergunte ao seu médico, antes de tomar um medicamento, se este pode afetar o seu nível de açúcar no sangue, e quais medidas deve adotar no seu caso.

Entre os medicamentos que podem provocar um descenso do seu nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) incluem-se:

• todos os outros medicamentos para tratar a diabetes,
• os inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) (utilizados para tratar certas doenças do coração ou o aumento da tensão arterial),
• a disopiramida (utilizada para tratar certas doenças do coração),
• a fluoxetina (utilizada para tratar a depressão),
• os fibratos (utilizados para reduzir os níveis de lípidos no sangue),
• os inibidores da monoaminoxidase (MAO) (utilizados para tratar a depressão),
• a pentoxifilina, o propoxifeno, os salicilatos (como o ácido acetilsalicílico, utilizado para aliviar a dor e baixar a febre),
• os antibióticos do grupo das sulfamidas.

Entre os medicamentos que podem provocar um aumento do seu nível de açúcar no sangue (hiperglicemia) incluem-se:

• os corticosteroides (como a "cortisona", utilizada para tratar a inflamação),
• o danazol (medicamento que atua sobre a ovulação),
• o diazóxido (utilizado para tratar a tensão arterial alta),
• os diuréticos (utilizados para tratar a tensão arterial alta ou o excesso de retenção de líquidos),
• o glucagão (hormona pancreática utilizada para tratar a hipoglicemia grave),
• a isoniazida (utilizada para tratar a tuberculose),

• os estrógenos e progestágenos (como na pílula anticonceptiva utilizada para o controle da natalidade),

• os derivados da fenotiazina (utilizados para tratar as doenças psiquiátricas),
• a somatotropina (hormona do crescimento),
• os medicamentos simpaticomiméticos (como a epinefrina [adrenalina], o salbutamol, a terbutalina para tratar o asma),
• • as hormonas tireoidianas (utilizadas para tratar o mau funcionamento da glândula tireoide),
• medicamentos antipsicóticos atípicos (como clozapina, olanzapina),
• inibidores da protease (utilizados para tratar o VIH).

O seu nível de açúcar no sangue pode subir ou baixar se tomar:

• betabloqueantes (utilizados para tratar a tensão arterial alta),
• clonidina (utilizada para tratar a tensão arterial alta),
• sais de lítio (utilizados para tratar as doenças psiquiátricas).

A pentamidina (utilizada para tratar algumas infecções causadas por parasitas) pode causar uma hipoglicemia, que algumas vezes pode ser seguida de uma hiperglicemia.

Os betabloqueantes, assim como outros medicamentos simpaticolíticos (como clonidina, guanetidina e reserpina) podem atenuar ou suprimir por completo os primeiros sintomas de aviso que poderiam ajudá-lo a reconhecer uma hipoglicemia.

Se não está seguro de se está tomando alguns desses medicamentos, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Uso de Lantus com álcool

Os seus níveis de açúcar no sangue podem subir ou baixar se beber álcool.

Gravidez e lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Informa o seu médico se está planeando engravidar ou se já está grávida. A sua dose de insulina pode precisar de mudanças durante a gravidez e após o parto. Um controlo especialmente cuidadoso da sua diabetes, e a prevenção da hipoglicemia, são importantes para a saúde do seu bebê.

Se está no período de amamentação, consulte o seu médico, pois pode precisar de ajustes na sua dose de insulina e na sua dieta.

Condução e uso de máquinas

A sua capacidade de concentração ou de reação pode ser reduzida se:

• tem hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue),
• tem hiperglicemia (níveis altos de açúcar no sangue),
• tem problemas de visão.

Esteja atento a este possível problema, considerando todas as situações que podem ser causa de risco para si ou para outros (como conduzir um veículo ou utilizar máquinas). Deve pedir ao seu médico que o aconselhe sobre a capacidade para conduzir se:

• tem episódios frequentes de hipoglicemia,
• os primeiros sintomas de aviso que podem ajudá-lo a reconhecer uma hipoglicemia diminuíram ou não aparecem.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Lantus

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como usar Lantus

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Embora Lantus contenha o mesmo princípio ativo que Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml), estes medicamentos não são intercambiáveis. A mudança de um tratamento com insulina para outro precisa de prescrição médica, supervisão médica e controlo da glicose no sangue. Para mais informações, consulte com o seu médico.

Dose

Com base no seu estilo de vida e nos resultados dos seus controlos de açúcar (glicose) no sangue e no seu tratamento anterior com insulina, o seu médico:

• determinará a dose de Lantus que precisa cada dia e a que hora,
• indicará quando deve analisar o seu nível de açúcar no sangue, e se precisa realizar análises de urina,
• indicará quando pode precisar inyectar uma dose mais alta ou mais baixa de Lantus.

Lantus é uma insulina de ação longa. O seu médico pode indicar que a use em combinação com uma insulina de ação curta ou com comprimidos para tratar a elevação dos níveis de açúcar no sangue.

Muitos fatores podem influir no seu nível de açúcar no sangue. Deve conhecer estes fatores, pois assim poderá reagir corretamente às mudanças do seu nível de açúcar no sangue e para evitar que suba ou baixe muito. Para mais informações, ver o recuadro que aparece no final do prospecto.

Uso em crianças e adolescentes

Lantus pode ser utilizado em adolescentes e crianças de 2 anos e mais velhos. Use este medicamento tal como o seu médico disse.

Frequência de administração

Precisa de uma injeção de Lantus cada dia, sempre à mesma hora.

Forma de administração

Lantus é injetado sob a pele. NÃO injete Lantus em uma veia, porque isso mudará a sua ação e pode provocar uma hipoglicemia.

O seu médico mostrará em que área da pele deve injetar Lantus. Com cada injeção, deve mudar o local da punção dentro da área concreta da pele que está usando.

Como manejar os cartuchos

Lantus em cartuchos apenas está indicado para injeção justo abaixo da pele com uma caneta reutilizável. Consulte com o seu médico se precisa inyectar a insulina por outro método.

Para garantir que obtém a dose exata, os cartuchos de Lantus devem ser utilizados apenas com as seguintes canetas:

• JuniorSTAR que libera doses em passos de 0,5 unidades.

• ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar ou AllStar PRO que liberam doses em passos de 1 unidade.

No seu país, pode ser que apenas algumas dessas canetas estejam comercializadas.

A caneta deve ser utilizada tal como se recomenda na informação fornecida pelo fabricante do dispositivo.

As instruções do fabricante para o uso da caneta devem ser seguidas cuidadosamente ao carregar o cartucho, inserir a agulha e administrar a injeção de insulina.

Mantenha o cartucho à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas antes de colocá-lo na caneta.

Inspeccione o cartucho antes de usá-lo. Apenas deve ser usado se a solução for transparente, incolor e aquosa, e não tiver partículas visíveis no seu interior. Não agite nem misture antes do uso.

Use sempre um novo cartucho se observar que o controlo do seu açúcar no sangue está piorando de forma inesperada. Isso se deve ao fato de a insulina pode ter perdido um pouco da sua eficácia. Se acredita que pode ter algum problema com Lantus, faça com que o seu médico ou farmacêutico o revise.

Precauções especiais antes da injeção

Antes da injeção, devem ser eliminadas as bolhas de ar que se formem (ver as instruções de uso da caneta).

Certifique-se de que a insulina não é contaminada com álcool ou outros desinfetantes, nem com outras substâncias. Não reencha nem reutilize os cartuchos vazios. Não adicione nenhuma outra insulina ao cartucho. Não misture Lantus com nenhuma outra insulina ou medicamento. Não o dilua. A sua mistura ou diluição podem modificar a ação de Lantus.

Problemas com a caneta de insulina?

Consulte as instruções de uso do fabricante para a caneta.

Se a sua caneta de insulina está danificada, ou não funciona corretamente (devido a problemas mecânicos) deve ser descartada e utilizar uma caneta de insulina nova.

Confusões de insulina

Deve verificar sempre a etiqueta de insulina antes de cada injeção para evitar confusões entre Lantus e outras insulinas.

Se usa mais Lantus do que deve

• Se se injetou demasiado Lantus, o seu nível de açúcar no sangue pode tornar-se muito baixo (hipoglicemia).

Verifique o seu nível de açúcar no sangue frequentemente. Em geral, para prevenir a hipoglicemia, deve comer mais e controlar o seu nível de açúcar no sangue. Para mais informações sobre o tratamento da hipoglicemia, ver o recuadro que aparece no final do prospecto.

Se esqueceu de usar Lantus

• Se esqueceu de uma dose de Lantus ou se não se injetou suficiente insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode aumentar muito (hiperglicemia). Verifique o seu nível de açúcar no sangue frequentemente.

Para mais informações sobre o tratamento da hiperglicemia, ver o recuadro que aparece no final do prospecto.

• Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interrompe o tratamento com Lantus

Isso pode produzir hiperglicemia grave (níveis muito altos de açúcar no sangue) e cetoacidose (aumento do ácido no sangue porque o organismo degrada as gorduras em vez do açúcar). Não interrompa o seu tratamento com Lantus sem consultar o seu médico, ele dirá o que deve fazer.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos Adversos Possíveis

Assim como todos os medicamentos, o Lantus pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se notar sinais de que o seu nível de açúcar no sangue é muito baixo (hipoglicemia),agir imediatamente para aumentar o seu nível de açúcar no sangue (veja o quadro que aparece no final deste folheto). A hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) pode ser muito grave e é muito frequente durante o tratamento com insulina (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas). Nível baixo de açúcar no sangue significa que não há açúcar suficiente no sangue. Se o seu nível de açúcar no sangue cair muito, pode desmaiar (perder a consciência). Uma hipoglicemia grave pode causar danos no cérebro e pode ser potencialmente mortal. Para mais informações, veja o quadro que aparece no final deste folheto.

Reações Alérgicas Graves(raras, podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) – os sinais podem incluir reações cutâneas em grande escala (erupção cutânea e coceira por todo o corpo), inchaço grave da pele ou das membranas mucosas (angioedema), dificuldade para respirar, descenso da tensão arterial com pulsação cardíaca rápida e suoração. As reações alérgicas graves às insulinas podem ser potencialmente mortais. Informe seu médico imediatamente se notar os sinais de reações alérgicas graves.

• Mudanças na pele no ponto de injeção:

Se injetar insulina com demasiada frequência no mesmo local, o tecido gorduroso pode encolher (lipoatrofia) (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas) ou tornar-se mais grosso (lipo-hipertrofia) (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas). Os caroços sob a pele também podem ocorrer devido à acumulação de uma proteína denominada amiloide (amiloideose cutânea; não se sabe com que frequência isso ocorre). A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona abultada. Mude o ponto de injeção para ajudar a evitar essas mudanças na pele.

Efeitos Adversos Frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• Efeitos Adversos da Pele e Reações Alérgicas no Ponto de Injeção

Os sinais podem incluir vermelhidão, dor intensa ao injetar pouco habitual, coceira, urticária, inchaço ou inflamação. Essas reações podem se estender ao redor do ponto de injeção. A maior parte das reações leves à insulina desaparece habitualmente em alguns dias ou em poucas semanas.

Efeitos Adversos Raros(podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)

• Reações Oculares

Uma mudança significativa (melhoria ou piora) do controle do seu nível de açúcar no sangue pode alterar temporariamente sua visão. Se padece retinopatia proliferativa (uma doença da vista relacionada à diabetes), os ataques hipoglicêmicos graves podem provocar uma perda temporária da visão.

• Distúrbios Gerais

Em casos raros, o tratamento com insulina pode provocar também uma retenção temporária de água no organismo, com inchaço das panturrilhas e dos tornozelos.

Efeitos Adversos Muito Raros(podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)

Em casos muito raros, pode ocorrer disgeusia (distúrbios do gosto) e mialgia (dores musculares).

Uso em Crianças e Adolescentes

Em geral, os efeitos adversos em crianças e adolescentes de 18 anos ou menos são semelhantes aos aparecidos em adultos.

Foram relatados com mais frequência reclamações sobre reações no local de injeção (dor no local de injeção, reação no local de injeção) e reações da pele (erupção, urticária) em crianças e adolescentes de 18 anos ou menos do que em adultos.

Não existe experiência em crianças menores de 2 anos.

Comunicação de Efeitos Adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste folheto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Lantus

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e na etiqueta do cartucho após CAD/EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Cartuchos não abertos

Conservar em refrigerador (entre 2°C e 8°C). Não congelar nem colocar perto do congelador ou de um acumulador de frio. Conservar o cartucho no embalagem exterior para protegê-lo da luz.

Cartuchos em uso

Os cartuchos em uso (na caneta de insulina) ou para levá-los como reserva, podem ser conservados durante um máximo de 4 semanas por debaixo de 30°C e protegidos do calor direto ou da luz direta. O cartucho em uso na caneta de insulina não deve ser conservado em refrigerador. Não utilize após este período de tempo.

Não utilize Lantus se observar alguma partícula em seu interior. Lantus só deve ser usado se a solução for transparente, incolor e aquosa.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do Envase e Informações Adicionais

Composição de Lantus

• O princípio ativo é insulina glargina. Cada ml de solução contém 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
  • Os demais componentes são: cloreto de zinco, metacresol, glicerol, hidróxido de sódio (ver seção 2 “Informações importantes sobre alguns dos componentes de Lantus”) e ácido clorídrico (para ajustar o pH) e água para preparações injetáveis.

Aspecto do Produto e Conteúdo do Envase

Lantus 100 unidades/ml solução injetável em um cartucho é uma solução transparente e incolor.

Lantus é apresentado em um cartucho especial para ser utilizado unicamente com as canetas ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO ou JuniorSTAR. Cada cartucho contém 3 ml de solução injetável (equivalente a 300 unidades).

Envases de 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 e 10 cartuchos. Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da Autorização de Comercialização e Responsável pela Fabricação

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Alemanha.

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização.

Data da última revisão deste folheto:

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/

HIPERGLUCEMIA E HIPOGLUCEMIA

Leve sempre consigo algo de açúcar (pelo menos 20 gramas).

Leve consigo alguma informação que indique que é diabético.

HIPERGLUCEMIA (níveis altos de açúcar no sangue)

Se tiver o nível de açúcar no sangue muito alto (hiperglicemia), pode ser que não tenha injetado suficiente insulina.

Por que lhe ocorre a hiperglicemia?

Alguns exemplos são:

• não se injetou sua insulina ou não se injetou a quantidade suficiente, ou se o seu efeito diminuiu, por exemplo devido a um armazenamento incorreto,
• sua caneta de insulina não funciona adequadamente,
• está fazendo menos exercícios do que o habitual, tem estresse (angústia emocional, nervosismo), ou sofre uma lesão, uma operação, infecção ou febre,
• está tomando ou tomou certos medicamentos (ver seção 2, "Uso de Lantus com outros medicamentos").

Sinais de aviso da hiperglicemia

A sede, um aumento da necessidade de urinar, o cansaço, a pele seca, o rubor da face, a perda do apetite, a tensão arterial baixa, o pulso rápido do coração e a presença de glicose e corpos cetônicos na urina. A dor de estômago, a respiração profunda e rápida, a sonolência ou até a perda da consciência podem ser sinais de uma condição grave (cetoacidose) devido à falta de insulina.

O que deve fazer se sofrer uma hiperglicemia?

Deve analisar seu nível de açúcar no sangue e seu nível de acetona na urina assim que ocorrer qualquer um dos sintomas acima descritos.A hiperglicemia ou a cetoacidose grave deve ser tratada sempre por um médico, normalmente em um hospital.

HIPOGLUCEMIA (níveis baixos de açúcar no sangue)

Se seu nível de açúcar no sangue diminuir excessivamente, pode perder a consciência. A hipoglicemia grave pode produzir um ataque cardíaco ou dano cerebral e pode colocar sua vida em perigo. Normalmente deve ser capaz de reconhecer quando seu nível de açúcar no sangue está diminuindo demais para poder tomar as medidas adequadas.

Por que lhe ocorre a hipoglicemia?

Alguns exemplos são:

• injeta demasiada insulina,
• omite refeições ou as atrasa,
• não come o suficiente, ou come alimentos que contêm menos carboidratos do que o normal (o açúcar e as substâncias semelhantes ao açúcar são chamados de carboidratos; no entanto, os adoçantes artificiais NÃO são carboidratos),
• perde carboidratos por vômitos ou diarreia,
• bebe álcool, especialmente se não está comendo muito,
• está fazendo mais exercícios do que o habitual ou um tipo diferente de atividade física,
• está se recuperando de uma lesão, de uma operação ou de outros tipos de estresse,
• está se recuperando de uma doença ou febre,
• está tomando ou deixou de tomar determinados medicamentos (ver seção 2, "Uso de Lantus com outros medicamentos").

Também é mais provável que ocorra hipoglicemia se:

• acaba de começar um tratamento com insulina ou mudou para outra preparação de insulina (quando mudar de sua insulina basal anterior para Lantus, se ocorrer hipoglicemia, é mais provável que ocorra pela manhã do que à noite),
• seus níveis de açúcar no sangue estão quase normais ou instáveis,
• mudou o local da pele em que injeta a insulina (por exemplo, do quadril para a parte superior do braço),
• padece uma doença grave dos rins ou do fígado, ou alguma outra doença como o hipotireoidismo.

Sinais de aviso da hipoglicemia

• No seu corpo

Exemplos que indicam que seu nível de açúcar no sangue está baixando muito ou muito rapidamente: o suor, a pele úmida e pegajosa, a ansiedade, o pulso rápido do coração, a tensão arterial alta, palpitações e pulso irregular do coração. Esses sintomas ocorrem frequentemente antes que apareçam os sintomas de baixo nível de açúcar no cérebro.

• No seu cérebro

Exemplos que indicam que existe um nível baixo de açúcar no cérebro: dores de cabeça, fome intensa, náuseas, vômitos, cansaço, sonolência, distúrbios do sono, inquietude, comportamento agressivo, falhas de concentração, reações alteradas, depressão, confusão, distúrbios da fala (às vezes, perda total da fala), distúrbios visuais, tremores, paralisia, sensações de formigamento (parestesias), sensações de entorpecimento e formigamento na zona da boca, tonturas, perda do autocontrole, sensação de desamparo, convulsões, perda da consciência.

Os primeiros sinais de alerta de hipoglicemia ("sinais de aviso") podem mudar, atenuar ou faltar por completo se

• é uma pessoa de idade avançada,
• tem diabetes há muito tempo,
• padece um certo tipo de doença nervosa (neuropatia diabética autônoma),
• sofreu recentemente um episódio de hipoglicemia (por exemplo, no dia anterior) ou se essa se desenvolve gradualmente,
• tem níveis quase normais ou, pelo menos, níveis muito melhorados de açúcar no sangue,
• mudou recentemente de uma insulina animal para uma insulina humana como Lantus.
• está tomando ou tomou certos medicamentos (ver seção 2, "Uso de Lantus com outros medicamentos").

Nesse caso, pode sofrer uma hipoglicemia grave (e até desmaiar) antes de se dar conta do problema. Esteja sempre familiarizado com seus sinais de aviso. Se for necessário, a realização com mais frequência de um análise de açúcar no sangue pode ajudar a identificar episódios hipoglicêmicos leves, que de outra forma poderiam passar despercebidos. Se não tiver certeza de poder reconhecer seus sinais de aviso, evite situações (como dirigir um carro) que possam colocá-lo em perigo a você ou a outras pessoas como consequência da hipoglicemia.

O que deve fazer se sofrer uma hipoglicemia?

1. Não se injete insulina. Ingera imediatamente de 10 a 20 g de açúcar como glicose, torrões de açúcar ou uma bebida adoçada com açúcar. Aviso: os adoçantes artificiais e os produtos alimentícios com adoçantes artificiais em lugar de açúcar (como bebidas dietéticas) não servem de ajuda para tratar a hipoglicemia.
2. Depois, coma algo que aumente seu nível de açúcar no sangue a longo prazo (como pão ou massa). Seu médico ou enfermeiro devem ter discutido esse tema antes com você.

A recuperação da hipoglicemia pode ser retardada porque Lantus tem uma ação prolongada.

1. Se a hipoglicemia reaparecer, tome novamente outros 10 a 20 g de açúcar.
2. Consulte imediatamente um médico se não for capaz de controlar a hipoglicemia ou se ela reaparecer.

Indique o seguinte a seus familiares, amigos e pessoas próximas:

Se não for capaz de engolir ou se perder a consciência, precisará de uma injeção de glicose ou de glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue). Essas injeções são justificadas mesmo que não tenha certeza de que padece hipoglicemia.

É recomendável analisar seu nível de açúcar no sangue imediatamente após a ingestão de glicose para confirmar que padece realmente hipoglicemia.