Prospecto: informação para o utilizador
Lansoprazol Sun 15 mg comprimidos bucodispersáveis EFG
Lansoprazol Sun 30 mg comprimidos bucodispersáveis EFG
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
O princípio ativo de Lansoprazol Sun é lansoprazol, um inibidor da bomba de prótons. Os inibidores da bomba de prótons diminuem a quantidade de ácido que o estômago produz.
O seu médico pode prescrever-lhe este medicamento para as seguintes indicações:
Não tome Lansoprazol Sun
Advertências e precauções
Consulte o seu médico se tiver uma doença hepática grave. É possível que o médico tenha que ajustar a sua dose.
O seu médico pode realizar ou ter realizado um exame complementar chamado endoscopia para diagnosticar a sua doença e/ou excluir uma doença maligna.
Se ocorrer diarreia grave ou persistente durante o tratamento com lansoprazol, entre em contato com o seu médico imediatamente, pois lansoprazol foi associado a um pequeno aumento da diarreia infecciosa.
Se o seu médico lhe prescreveu lansoprazol além de outros medicamentos destinados ao tratamento da infecção por Helicobacter pylori (antibióticos) ou junto com medicamentos anti-inflamatórios para tratar a dor ou doença reumática: leia também os prospectos desses medicamentos com cuidado.
Se tomar lansoprazol durante mais de três meses, é possível que os níveis de magnésio no sangue diminuam. Os níveis baixos de magnésio podem manifestar-se como fadiga, contrações musculares involuntárias, desorientação, convulsões, tontura e aumento do ritmo cardíaco. Se apresentar algum desses sintomas, informe o seu médico imediatamente. Os níveis baixos de magnésio também podem provocar uma redução dos níveis de potássio ou cálcio no sangue. O seu médico pode decidir realizar análises de sangue periódicas para controlar os seus níveis de magnésio.
Tomar um inibidor da bomba de prótons como lansoprazol, especialmente durante um período de mais de um ano, pode aumentar ligeiramente o risco de fratura de quadril, punho ou coluna. Informe o seu médico se tiver osteoporose (densidade óssea reduzida) ou se o seu médico lhe disse que corre risco de padecer osteoporose (por exemplo, se está tomando esteroides).
Este medicamento pode afetar a forma como o seu corpo absorve a vitamina B12, especialmente se precisar tomar durante um período prolongado. Entre em contato com o seu médico se notar algum dos seguintes sintomas, que poderiam indicar níveis baixos de vitamina B12:
Se tomar lansoprazol durante um período prolongado (mais de 1 ano), o seu médico provavelmente o manterá sob controle regular. Deve informar qualquer sintoma e circunstância nova e excepcional cada vez que consultar o seu médico.
Consulte o seu médico antes de tomar lansoprazol:
Foram relatadas reações cutâneas graves, incluindo o síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reação farmacológica com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), em associação com o tratamento com lansoprazol. Pare de usar lansoprazol e procure atendimento médico imediatamente se notar algum dos sintomas descritos na secção 4.
Se tiver uma erupção cutânea, especialmente nas áreas expostas ao sol, informe o seu médico o mais rápido possível, pois é possível que precise interromper o tratamento com lansoprazol. Lembre-se de mencionar também qualquer outro efeito nocivo, como dor nas articulações.
Ao tomar lansoprazol, pode ocorrer inflamação no rim. Os sinais e sintomas podem incluir diminuição do volume de urina ou sangue na urina e/ou reações de hipersensibilidade, como febre, sarpullido e rigidez das articulações. Deve informar tais sinais ao médico que o trata.
Outros medicamentos e Lansoprazol Sun
Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
Em especial, informe o seu médico ou farmacêutico se está usando medicamentos que contenham algum dos seguintes princípios ativos, pois lansoprazol pode afetar a sua ação:
Toma de Lansoprazol Sun com alimentos e bebidas
Para obter os melhores resultados do seu medicamento, deve tomar lansoprazol pelo menos 30 minutos antes das refeições.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Condução e uso de máquinas
Às vezes, ocorrem efeitos secundários, como tontura, vertigem, cansaço e alterações visuais em pacientes que tomam lansoprazol. Se experimentar efeitos secundários como estes, deve ter cuidado, pois a sua capacidade de reação pode estar diminuída. Somente si é responsável por decidir se está em condições de conduzir um veículo de motor ou realizar outras tarefas que exijam uma maior concentração. Devido aos seus efeitos ou efeitos adversos, um dos fatores que pode reduzir a sua capacidade para fazer estas coisas de forma segura é o uso de medicamentos.
As descrições desses efeitos podem ser encontradas em outras secções.
Leia toda a informação deste prospecto como orientação.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza de algo.
Lansoprazol Sun contém aspartamo
Cada comprimido de Lansoprazol Sun de 15 mg contém 4,5 mg de aspartamo.
Cada comprimido de Lansoprazol Sun de 30 mg contém 9,0 mg de aspartamo.
O aspartamo contém uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial em caso de padecer fenilcetonúria (FCN), uma doença genética rara na qual a fenilalanina se acumula devido a que o organismo não é capaz de eliminá-la corretamente.
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Coloque o comprimido na sua língua e chupe-o devagar. O comprimido dissolve-se rapidamente na boca, liberando microgrânulos que devem ser engolidos sem mastigar. Também pode engolir o comprimido inteiro com um copo de água.
Se está tomando lansoprazol uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias. Pode obter melhores resultados se tomar lansoprazol pela manhã.
Se está tomando lansoprazol duas vezes ao dia, deve receber a primeira dose de manhã e a segunda dose à noite.
A dose de lansoprazol depende da sua doença. A seguir, são indicadas as doses recomendadas de lansoprazol para adultos. O seu médico prescrever-lhe-á uma dose diferente e indicar-lhe-á quanto tempo durará o tratamento.
Tratamento da queimadura de estômago e da regurgitação ácida:um comprimido bucodispersável de 15 mg ou 30 mg ao dia durante 4 semanas. Se os seus sintomas não se aliviam em 4 semanas, consulte o seu médico.
Tratamento da úlcera duodenal:um comprimido bucodispersável de 30 mg ao dia durante 2 semanas.
Tratamento da úlcera gástrica:um comprimido bucodispersável de 30 mg ao dia durante 4 semanas.
Tratamento da inflamação do esófago (esofagite por refluxo):um comprimido bucodispersável de 30 mg ao dia durante 4 semanas.
Prevenção a longo prazo da esofagite por refluxo:um comprimido bucodispersável de 15 mg ao dia, o seu médico pode ajustar a dose para um comprimido bucodispersável de 30 mg ao dia.
Tratamento da infecção porHelicobacter pylori:a dose habitual é de um comprimido bucodispersável de 30 mg em combinação com dois antibióticos diferentes pela manhã e um comprimido bucodispersável de 30 mg em combinação com dois antibióticos diferentes à noite. Geralmente, o tratamento será todos os dias durante 7 dias.
As combinações recomendadas de antibióticos são as seguintes:
Se está a receber tratamento contra uma infecção porque tem uma úlcera, é pouco provável que a úlcera regresse se a infecção for tratada com sucesso. Para que o seu medicamento tenha a maior probabilidade de funcionar, tome-o no momento adequado e não esqueça nenhuma dose.
Tratamento da úlcera duodenal ou gástrica em pacientes que requerem tratamento contínuo com AINEs:um comprimido bucodispersável de 30 mg ao dia durante 4 semanas.
Prevenção de úlcera duodenal ou gástrica em pacientes que requerem tratamento contínuo com AINEs:um comprimido bucodispersável de 15 mg ao dia, o seu médico pode ajustar a dose para um comprimido bucodispersável de 30 mg ao dia.
Síndrome de Zollinger-Ellison:A dose habitual é de dois comprimidos bucodispersáveis de 30 mg ao dia para começar, depois, dependendo de como responde ao lansoprazol, a dose que o seu médico decidir é melhor para si.
Uso em crianças
Lansoprazol não deve ser administrado a crianças.
Como tomar
1- Segure a tira do blister pelas bordas e separe uma célula do blister do resto da tira puxando suavemente ao longo das perfurações que a rodeiam.
2- Retire com cuidado o envoltório.
3- Empurre suavemente o comprimido para fora.
4- Introduza o comprimido na boca. Dissolver-se-á diretamente na boca, por isso poderá engoli-lo facilmente.
Em caso de dificuldade ao engolir
O seu médico pode indicar-lhe que leve o comprimido dissolvido à boca com uma seringa, em caso de que tenha graves dificuldades ao engolir.
Devem ser seguidas as seguintes instruções se for administrado com seringa:
É importante verificar cuidadosamente a idoneidade da seringa selecionada.
Se usar uma sonda nasogástrica:
É importante verificar cuidadosamente a idoneidade do tubo selecionado.
O diâmetro recomendado da sonda nasogástrica que será utilizada é de 3,3 mm (tamanho 10 francês) ou maior.
Se tomar mais lansoprazol do que deve
Se tomar mais lansoprazol do que lhe foi indicado, procure atendimento médico rapidamente.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se esquecer de tomar lansoprazol
Se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que seja quase a hora da sua próxima dose. Se isso acontecer, omita a dose esquecida e tome o resto dos comprimidos bucodispersáveis como de costume. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento com lansoprazol
Não interrompa o tratamento antes de tempo porque os sintomas melhoraram. É possível que a sua doença não tenha sido curada por completo e pode voltar a aparecer se não finalizar o tratamento.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Se acredita que pode ter algum dos seguintes efeitos adversos graves, deixe de tomar este medicamento e contacte o seu médico ou acuda imediatamente à sala de emergências do hospital mais próximo.
Outros possíveis efeitos adversos:
Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas:
Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas:
Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas:
Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas:
Frequência não conhecida: não pode ser estimada a frequência a partir dos dados disponíveis.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https:// www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister e na caixa após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não conserve a uma temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Lansoprazol Sun
Cada comprimido bucodispersível contém 15 mg de lansoprazol.
Cada comprimido bucodispersível contém 30 mg de lansoprazol.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Lansoprazol Sun 15 mg são comprimidos redondos de cor branca a esbranquiçada, de 9 mm de diâmetro, com manchas de cor laranja a marrom escuro e gravados com '15' em uma face e lisos na outra.
Lansoprazol Sun 30 mg são comprimidos redondos de cor branca a esbranquiçada, de 12 mm de diâmetro, com manchas de cor laranja a marrom escuro e gravados com '30' em uma face e lisos na outra.
Lansoprazol Sun 15 mg comprimidos bucodispersíveis são envasados em blister precortado unidose (AL/HDPE/PE com dessecante (unido à lâmina) óxido de cálcio em película de OPA/AL/HDPE/PE), em um tamanho de envase que contém 14x1, 28x1, 56x1, 98x1 comprimidos bucodispersíveis.
Lansoprazol Sun 30 mg comprimidos bucodispersíveis são envasados em blister precortado unidose (AL/HDPE/PE com dessecante (unido à lâmina) óxido de cálcio em película de OPA/AL/HDPE/PE), em um tamanho de envase que contém 14x1, 28x1, 56x1, 98x1 comprimidos bucodispersíveis.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Países Baixos
Responsável pela fabricação
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Países Baixos
Ou
Terapia S.A.
Rua Fabricii, 124
400 632 Cluj Napoca
Romênia
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Sun Pharma Laboratórios, S.L.
Rambla de Catalunya, 53-55
08007 Barcelona
Espanha
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:
Espanha: Lansoprazol SUN 15 mg comprimidos bucodispersíveis EFG
Lansoprazol SUN 30 mg comprimidos bucodispersíveis EFG
França: Lansoprazol SUN 15 mg comprimido orodispersível
Lansoprazol SUN 30 mg comprimido orodispersível
Itália: Lansoprazolo SUN Pharma
Suécia: Lansoprazole SUN pharma 15 mg tablete munsönderfallande
Lansoprazole SUN pharma 30 mg tablete munsönderfallande
Data da última revisão deste prospecto:setembro 2024
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.