INTIBIOTICS VAGINAL 100.000.000 UFC CÁPSULAS VAGINAIS DURAS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Intibiotics vaginal 100000000000000UFC cápsulas vaginais duras

Lactobacillus plantarum P 17630

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após um curto período de tempo.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Intibiotics vaginal e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar Intibiotics vaginal
3. Como usar Intibiotics vaginal
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Intibiotics vaginal
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Intibiotics vaginal e para que se utiliza

Intibiotics vaginal é um medicamento para uso por via vaginal.

A cepa bacteriana Lactobacillus plantarumcontida em Intibiotics vaginal faz parte da flora microbiana vaginal natural.

Intibiotics vaginal é utilizado:

• Para a normalização da microbiota vaginal alterada após o tratamento com antibióticos da vaginose bacteriana.
• Para manter uma microbiota vaginal normal em caso de infecções vaginais recorrentes.

Deve consultar um médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após um curto período de tempo de uso de Intibiotics vaginal.

Na vaginose bacteriana (infecção vaginal bacteriana), o equilíbrio bacteriano normal da vagina está desequilibrado. Há uma maior presença de certos tipos de bactérias e, como resultado, o valor do pH vaginal é elevado. Costumam aparecer os seguintes sintomas: aumento do fluxo com odor desagradável a peixe, picazão e ardor. A vaginose bacteriana (infecção vaginal bacteriana) costuma ser tratada com antibióticos e Intibiotics vaginal pode ser utilizado para o tratamento de follow-up.

Intibiotics vaginal fornece à vagina bactérias ácido lácticas vivas, que fazem parte da flora vaginal natural. Estas bactérias produzem ácido láctico, ajudando a restaurar o valor natural do pH na vagina.

Além disso, ao aderirem à mucosa vaginal, os lactobacilos limitam a capacidade de crescimento de bactérias não desejadas.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Intibiotics vaginal

Não utilize Intibiotics vaginal

• Se for alérgica a algum dos componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a utilizar Intibiotics vaginal.

Não utilize Intibiotics vaginal em substituição de qualquer tratamento com antibióticos ou quimioterápicos que sejam utilizados para o tratamento de infecções, mas como complemento a estes. Intibiotics vaginal restabelece as condições normais (fisiológicas) da vagina, especialmente no final do tratamento específico da infecção.

Não utilize Intibiotics vaginal juntamente com preservativos ou outros métodos anticonceptivos locais (por exemplo, diafragma), pois não se pode descartar uma redução da sua funcionalidade. Não realize irrigações vaginais com preparados antisépticos durante o tratamento com Intibiotics vaginal.

Outros medicamentos e Intibiotics vaginal

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Até o momento, não se conhecem interações entre Intibiotics vaginal e outros medicamentos.

Gravidez e lactação

Se estiver grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Intibiotics vaginal pode ser utilizado durante a gravidez e a lactação porque não se prevêem efeitos durante a gravidez nem no recém-nascido/lactente, já que a exposição sistémica ao Lactobacillus plantarumP17630 é insignificante.

Condução e uso de máquinas

O uso de Intibiotics vaginal não altera a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

3. Como usar Intibiotics vaginal

Utilize sempre este medicamento exatamente como se indica neste prospecto ou como lhe tenham indicado o seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.

A dose recomendada para mulheres adultas é:

• Após o tratamento antibiótico da vaginose bacteriana (infecção vaginal bacteriana), para o pós-tratamento: Introduzir 1 cápsula profundamente na vagina à noite antes de deitar durante 6 dias.
• Para manter uma microbiota vaginal normal em caso de infecção vaginal recorrente: Introduzir 1 cápsula vaginal/dia em profundidade na vagina à noite antes de deitar durante 6 dias consecutivos. Se necessário, o ciclo pode ser repetido uma vez ao mês durante 2 meses consecutivos mais.

As mulheres menstruadas devem iniciar o tratamento imediatamente após a menstruação.

Uso em crianças e adolescentes

Não utilize Intibiotics vaginal em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Introduzir a cápsula profundamente na vagina, estando deitada (em posição supina), à noite antes de deitar.

Se usar mais Intibiotics vaginal do que deve

Até o momento, não se conhecem casos de sobredose.

Em caso de ingestão/ingestão acidental de uma sobredose de Intibiotics vaginal, informe imediatamente o seu médico ou entre em contato com o hospital mais próximo.

Se esquecer de usar Intibiotics vaginal

Não utilize uma dose dupla para compensar o esquecimento de uma cápsula.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Frequência:

Comum (afeta mais de 1 de cada 100 pacientes):

• Sensação de ardor vulvovaginal

Não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

• Secreção vaginal
• Irritação vaginal
• Dor vaginal
• Perda de sangue pela vagina
• Molestias vulvovaginais
• Prurido vulvovaginal
• Reação alérgica
• Prurido
• Erupção cutânea
• Náuseas
• Dor abdominal.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Intibiotics vaginal

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase a seguir de «CAD». A data de validade se refere ao último dia daquele mês.

Conservar a uma temperatura inferior a 25 °C.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Intibiotics vaginal

• O princípio ativo é Lactobacillus plantarumP 17630. Cada cápsula vaginal contém 100 000 000 unidades formadoras de colônias (UFC) de Lactobacillus plantarumP 17630.
• Os demais componentes são:

Amido de milho, manitol, croscarmelosa sódica, estearato de magnésio, sílica coloidal hidratada. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171).

Aspecto de Intibiotics vaginal e conteúdo do envase

Envase de cartão com 3 ou 6 cápsulas vaginais duras.

Título da autorização de comercialização

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 - Lliçà de Vall (Barcelona)

Espanha

Fabricante

S.I.I.T S.r.l. - Via Ariosto 50/60 - Trezzano Sul Naviglio (MI) - Itália

Este medicamento foi autorizado nos Estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes

Data da última revisão deste prospecto:Setembro de 2024

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/