ILVIGRIP EXPECTORANTE PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

ilviGrip Expectorante pó para solução oral

paracetamol / guaifenesina / fenilefrina hidrocloruro

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não pareçam neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é ilviGrip Expectorante e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar ilviGrip Expectorante
3. Como tomar ilviGrip Expectorante
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de ilviGrip Expectorante
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é ilviGrip Expectorante e para que se utiliza

ilviGrip Expectorante contém três princípios ativos:

• O paracetamol é bem conhecido pela sua capacidade para eliminar a dor (analgésico). É eficaz contra as dores de cabeça e garganta e também pode reduzir a febre (antipirético).
• Guaifenesina (um expectorante) fluidifica as flemas, ajudando a aliviar a tos produtiva (com mucosidade).
• Fenilefrina hidrocloruro (um descongestionante nasal) reduz a inflamação das fossas nasais, aliviando a congestão nasal.

ilviGrip Expectorante está indicado para o alívio a curto prazo dos sintomas dos processos catarrais e gripais (dor leve a moderada, febre, congestão nasal, com efeito expectorante na tos produtiva) em adultos e adolescentes a partir de 12 anos.

Só deve utilizar ilviGrip Expectorante se tiver uma combinação de sintomas de resfriado e gripe, como dor e/ou febre, congestão nasal e tos produtiva.

Consulte com o seu médico se não melhorar ou se piorar após 3 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar ilviGrip Expectorante

Não tomeilviGrip Expectorante:

• Se é alérgico (hipersensível) a paracetamol, guaifenesina, fenilefrina hidrocloruro, ou a qualquer um dos componentes deste medicamento (ver apartado 6 composição de ilviGrip Expectorante).
• Se tem uma doença do coração.
• Se tem a pressão arterial alta (hipertensão).
• Se padece de função hepática alterada ou uma insuficiência renal grave
• Se tem hiperatividade da tiróide.
• Se já está tomando outro medicamento simpaticomimético (como pseudoefedrina, oximetazolina, clonidina, salbutamol e outros).
• Se é diabético.
• Se tem glaucoma (aumento de pressão no olho) do tipo de ângulo estreito.
• Se tem porfiria, que é um distúrbio hereditário caracterizado pela excessiva quantidade de pigmentos na urina.
• Se está tomando antidepresivos tricíclicos.
• Se está tomando beta-bloqueantes.
• Se está tomando inibidores da monoamino oxidase (IMAO) -usados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson- ou os tomou nos últimos 14 dias.

Advertências e precauções

Importante: Contém Paracetamol.Não o tome junto com outros medicamentos que contenham paracetamol.

Em caso de sobredose deve consultar imediatamente o seu médico, mesmo que se sinta bem, devido ao risco tardio de dano grave do fígado. Não tome este medicamento com outros medicamentos para a gripe, resfriado ou congestão nasal.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomarilviGrip Expectorante:

• Se padece uma doença hepática alcoólica ou bebe álcool com regularidade. O consumo regular de álcool afeta a função hepática e pode aumentar o risco de toxicidade hepática por produtos que contêm paracetamol.
• Se é homem e tem um agrandamento da próstata, pelo que tem maior dificuldade para urinar.
• Se tem problemas de circulação (incluindo o síndrome de Raynaud).
• Se tem tos que dura mais de uma semana, tos que produz muita mucosidade (flema) ou tos crónica persistente como ocorre quando se sofre de asma, bronquite crónica ou enfisema .
• Se tem anemia hemolítica grave, déficit de glucosa-6-deshidrogenasa, distúrbio nutricional crónico ou se está desidratado.

Durante o tratamento com ilvigrip expectorante, informe imediatamente o seu médico se:

Se tem doenças graves, como insuficiência renal grave ou sepsis (quando as bactérias e suas toxinas circulam no sangue, o que provoca danos nos órgãos), ou se padece malnutrição, alcoolismo crónico ou se também está tomando flucloxacilina (um antibiótico). Foi notificada uma doença grave denominada acidose metabólica (uma anomalia no sangue e nos líquidos) em pacientes nestas situações quando se utiliza paracetamol a doses regulares durante um período prolongado ou quando se toma paracetamol junto com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave com respiração profunda e rápida, sonolência, sensação de malestar (náuseas) e vómitos.

Crianças e adolescentes

ilviGrip Expectorante não está destinado a crianças menores de 12 anos.

Uso deilviGrip Expectorante com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Informa ao seu médico se está tomando:

• .

• inibidores da monoamino oxidase(IMAO) utilizados no tratamento da depressãoou da doença de Parkinson. Não tomeilviGrip Expectorante se foi tratado com inibidores da IMAO nos últimos 14 dias.
• antidepresivos tricíclicospara a depressão, como amitriptilina ou imipramina.
• medicamentos para a tensão alta(anti-hipertensivos), incluindo betabloqueantes, ou para melhorar a função cardíaca ou corrigir os ritmos anormais do coração (digoxina, lanoxina, digitoxina).
• sulfato de atropina comumente utilizado para exames oculares, para tratar a frequência cardíaca baixa e como antídoto contra o envenenamento
• flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de anomalia sanguínea e fluída denominada acidose metabólica que deve receber um tratamento urgente(véase a secção 2),

• medicamentos para as náuseas e vómitos(como a metoclopramida ou a domperidona).
• medicamentos para diluir o sangue(anticoagulantes), tais como warfarina ou outros cumarínicos.
• medicamentos para o colesterol alto(como colestiramina).

• sedantes (barbitúricos).
• medicamentos para controlar a epilepsia, p.e. lamotrigina e barbitúricos
• ácido acetilsalicílico e outros salicilatos utilizados para reduzir a dor, a febre e os coágulos sanguíneos.
• agonistas alfa-adrenérgicos, como medicamentos para o distúrbio por déficit de atenção/hiperatividade (clonidina, guanfacina), medicamentos para a espasticidade (tizanidina)
• medicamentos para as migrañas (ergotamina, dihidroergotamina)
• probenecid ou AZT (zidovudina).
• isoniazida ou rifampizina (utilizada para tratar ou prevenir a tuberculose).

Toma de ilviGrip Expectorantecom os alimentos, bebidas e álcool.

Não tome este produto com bebidas alcoólicas.

Gravidez, lactação e fertilidade

A tomada de ilviGrip Expectorante durante a gravidez e a lactação deve ser usada só se o recomendar o seu médico ou farmacêutico.

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Se for necessário e só se o recomendar um médico ou farmacêutico, ilviGrip Expectorante pode ser utilizado durante a gravidez. Este produto só deve ser utilizado durante a lactação sob supervisão médica. Deve usar a dose mais baixa possível que reduza a sua dor e/ou a sua febre e usá-la durante o menor tempo possível. Comunique-se com o seu médico se a dor e/ou a febre não se reduzem ou se precisar tomar o medicamento com mais frequência.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento pode causar tonturas ou confusão. Se nota sonolência ou tonturas não conduza nem maneje máquinas.

ilviGrip Expectorante contém aspartamo, sacarose e sódio:

• Aspartamo: Este medicamento contém 6 mg de aspartamo em cada sobre. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial se tem fenilcetonúria (FCU), um distúrbio genético raro em que se acumula fenilalanina porque o corpo não pode eliminá-la adequadamente .
• Sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
• Sódio: Este medicamento contém 157 mg de sódio (componente principal da cozinha / sal de mesa) em cada sobre. Isto equivale ao 7,85% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para um adulto. Fale com o seu médico ou farmacêutico se precisa de 3 ou mais sobres ao dia durante um período prolongado, especialmente se lhe foi recomendado que siga uma dieta baixa em sal (sódio)

3. Como tomar ilviGrip Expectorante

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes a partir de 12 anos:

A dose recomendada é de um sobre, que se pode tomar até quatro vezes ao dia, consoante seja necessário, com um intervalo de pelo menos 4 horas entre doses. Não tomar mais de 4 sobres em 24 horas.

Não exceder a dose indicada.

Uso em crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos.

Forma de administração

Este medicamento é um pó que se dissolve em água e se toma quente.

Disolver o conteúdo de um sobre em uma taça com água quente, mas não a ferver (aprox. 250 ml). Deixar arrefecer até uma temperatura à qual se possa beber.

Duração do tratamento

Se os sintomas piorarem ou persistirem durante mais de 3 dias consulte o seu médico.

Se tomar maisilviGrip Expectorantedo que deve

Consulte imediatamente o médicose acidentalmente tomar mais do que deve ou se o medicamento foi ingerido acidentalmente por uma criança, mesmo que você ou a criança se sinta bem, devido ao risco tardio de dano grave do fígado.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda imediatamente a um centro médico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Se esquecer de tomarilviGrip Expectorante

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram. Se você experimentar qualquer um dos seguintes efeitos adversos graves, deixe de tomar o medicamento imediatamente e busque ajuda médica urgente.

• • Reações alérgicas graves (anafilaxia), ej. em raras ocasiões se pode produzir erupção cutânea, picor, inchação dos lábios, língua, garganta, face, sibilancias ou dificuldade para respirar (pode afetar até 1 de cada 1.000 pessoas).
• • Foram notificados casos muito raros de reações cutâneas graves (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas). Se se produzir uma reação cutânea, deixe de usá-lo e busque ajuda médica de imediato.
• O síndrome de Steven Johnson/ Necrólise Epidérmica Tóxica pode aparecer inicialmente como manchas roxizas em forma de diana ou páteas circulares, muitas vezes com bolhas centrais no tronco. Além disso, podem produzir-se úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos (olhos vermelhos e inchados). Estas erupções cutâneas graves geralmente vão precedidas de febre e/ou sintomas parecidos com os da gripe. As erupções podem progredir até provocar uma descamação geral da pele e complicações potencialmente fatais ou ser mortais.
• • Certos distúrbios das células sanguíneas, p.ej em muito raras ocasiões pode ocorrer um aumento no número de hemorragias nasais ou notar que lhe saem moretones com mais facilidade com paracetamol (pode afetar até 1 de cada 10.000 pessoas).

• Outros efeitos adversos

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: http;//www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento

5. Conservação de ilviGrip Expectorante

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 25 ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após de CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Duração após reconstituição: A solução reconstituída é estável durante 90 minutos.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desgües nem para a basura. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação Adicional

Composição de GripaVicks

Os princípios ativos são paracetamol, guaifenesina e fenilefrina hidrocloruro.Cada sobre deste medicamento proporciona uma dose única que contém os seguintes princípios ativos: 500 mg de paracetamol, 200 mg de guaifenesina e 10 mg de fenilefrina hidrocloruro.

Os demais componentes(excipientes) são: sacarose, ácido cítrico, ácido tartárico,ciclamato de sódio,citrato de sódio, aspartamo (E951), acesulfamo potásico (E950), aroma de mentol em pó, aroma de limão, aroma de sumo de limão, amarelo quinoleína (E104). Ver final da secção 2.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Ilvigrip Expectorante é um pó branco que se apresenta em sobres unidose em uma caixa de cartão, que se envasam em uma caixa de 5 ou 10 sobres.

Nem todos os tamanhos de envases podem estar comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Vicks, S.L.U.

Avda. de Bruxelas, 24, 28108, Alcobendas, Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble Strasse 1

64521 Gross-Gerau, Hessen

Alemanha

Representante local

Procter & Gamble Espanha, S.A.U.

Avenida de Bruxelas, 24, 28108 Alcobendas, Madrid

Data da última revisão deste prospecto:janeiro 2025

“A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”