IDEOS UNIDIA 1000 mg/880 UI GRÂNULOS EFERVESCENTES

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

IDEOS UNIDIA 1000 mg/880 UI granulado efervescente

Carbonato de cálcio/colecalciferol

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Ideos Unidia e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Ideos Unidia
3. Como tomar Ideos Unidia
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Ideos Unidia
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Ideos Unidia e para que é utilizado

Ideos Unidia contém os princípios ativos carbonato de cálcio e colecalciferol (Vitamina D3).

Este medicamento é utilizado em pacientes de idade avançada para o tratamento da deficiência de cálcio e vitamina D. Também é utilizado em combinação com tratamentos para a osteoporose em pacientes com, ou alto risco de, deficiências combinadas de vitamina D e cálcio.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Ideos Unidia

Não tome Ideos Unidia:

• se é alérgico aos princípios ativos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6),
• se como consequência de alguma doença tem uma alta concentração de cálcio na urina (hipercalciúria) ou no sangue (hipercalcemia),
• se tem cálculos nos rins
• se tem níveis excessivos de vitamina D no sangue (hipervitaminose D)

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Ideos Unidia:

• se tem deterioração da função renal ou tem tendência a formar cálculos renais. O seu tratamento deverá ser controlado cuidadosamente se os rins não funcionam adequadamente para se asegurar de não acumular demasiado cálcio no sangue.
• se tem sarcoidose (uma doença inflamatória de origem não identificada que se caracteriza pela formação de bultos em diferentes lugares).
• se é um paciente imobilizado com osteoporose.

Se está em tratamento a longo prazo, o seu médico pode, de vez em quando, querer controlar o nível de cálcio no sangue e tomar amostras de urina para controlar a função renal. Dependendo dos resultados, o seu médico pode reduzir a dose ou decidir interromper o tratamento.

Crianças e adolescentes

Ideos Unidia não está indicado para uso em crianças.

Toma de Ideos Unidia com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Consulte o seu médico se tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos para o coração como digoxina ou outros glucósidos cardíacos,
• bifosfonatos ou fluoruro sódico (medicamentos para tratar distúrbios ósseos),
• diuréticos tiazídicos,
• fenitoína ou barbitúricos (medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia),
• glucocorticosteroides,
• antibióticos tetraciclinas,
• outros medicamentos que contêm vitamina D ou cálcio.

Os sais de cálcio podem diminuir a absorção de ferro, zinco e ranelato de estrôncio. Em consequência, as preparações de ferro, zinco ou ranelato de estrôncio devem ser tomadas pelo menos duas horas antes ou depois de Ideos Unidia.

Toma de Ideos Unidia com alimentos, bebidas e álcool

Este medicamento pode interagir com certos alimentos que contêm ácido oxálico (por exemplo, espinafre e ruibarbo), fosfatos (por exemplo, salvado) ou ácido fítico (por exemplo, cereais integrais), pois estes podem reduzir a absorção de cálcio contido em Ideos Unidia.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Devido à alta dose de Vitamina D, este medicamento não está indicado durante a gravidez e a lactação. Em mulheres grávidas devem ser evitadas as sobredoses de cálcio e vitamina D, pois a hipercalcemia permanente está relacionada com efeitos adversos no desenvolvimento do feto.

Ideos Unidia pode ser utilizado durante a lactação, mas o seu médico deve estar informado. Isto deve ser considerado ao administrar vitamina D adicional ao filho.

Condução e uso de máquinas

Ideos Unidia não se espera que afete a sua capacidade para conduzir ou manejar máquinas.

Ideos Unidia contém potássio, sódio, sorbitol e sacarose

• Este medicamento contém 4,2 mmol de potássio (163 mg) por sobre, o que deverá ser tido em conta no tratamento de pacientes com insuficiência renal ou com dietas pobres em potássio.
• Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por sobre, pelo que se considera essencialmente “isento de sódio”.
• Este medicamento contém 1,1 mg de sorbitol por sobre.
• Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento. Pode produzir cáries.

3. Como tomar Ideos Unidia

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Adultos

Despeje o conteúdo do sobre em um copo, adicione grande quantidade de água, mexa e beba a solução obtida imediatamente quando a efervescência se tiver detido. A dose recomendada é de um sobre por dia. O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-á quantos sobres precisa tomar por dia.

Se tomar mais Ideos Unidia do que deve

Ao tomar uma dose excessiva deste medicamento, podem aparecer os seguintes sintomas: náuseas, vómitos, sede intensa, necessidade de urinar com mais frequência e constipação. Informe o seu médico imediatamente se algum destes efeitos lhe ocorrer e tome as medidas necessárias.

Em caso de sobredose prolongada, podem aparecer calcificações em vasos ou tecidos.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone: 91 562 04 20.

Se esquecer de tomar Ideos Unidia

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Pode sofrer uma reação alérgica. Se experimentar erupção cutânea, picazón, dificuldade para respirar ou inchação do rosto, lábios, garganta ou língua, deixe de tomar o medicamento imediatamente e procure ajuda médica urgente.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• alta concentração de cálcio no sangue (hipercalcemia). Os sintomas incluem náuseas, vómitos, falta de apetite, constipação, dor de estômago, dor de ossos, sede extrema, necessidade de urinar com mais frequência, fraqueza muscular, sonolência e confusão
• aumento do conteúdo de cálcio na urina (hipercalciúria)

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• constipação, flatulência, náuseas, dor abdominal, diarreia
• picazón, erupção cutânea e urticária

Não conhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis)

• síndrome de leite e alcalinos que se associa a uma alta concentração de cálcio no sangue (hipercalcemia), elevação do pH sanguíneo (alcalose) e insuficiência renal.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ideos Unidia

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a temperatura superior a 25ºC.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Ideos Unidia

Os princípios ativos em um sobre de 8 g são:

Carbonato cálcico 2500 mg

equivalente a cálcio elemento 1000 mg ou 25 mmol

Concentrado de colecalciferol (em pó) 880 UI

equivalente a colecalciferol (vitamina D3) 22 µg

Os demais componentes são ácido cítrico, ácido málico, gluconolactona, maltodextrina, ciclamato sódico, sacarina sódica, aroma de limão (contendo sorbitol), amido de arroz, carbonato potássico, ascorbato de sódio, todo-rac-alfa-tocoferol, amido modificado, sacarose, triglicéridos de cadeia média e sílica coloidal anidra.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Sobres de 8 g (papel/alumínio/polietileno); estuches de 20, 30, 46, 50 ou 100 sobres, estuche de amostra de 10 sobres, e multienvases contendo 90 (3 envases de 30) sobres.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Dublin 1

D01 YE64

Irlanda

Responsável pela fabricação:

Hermes Pharma Ges.m.b.H.

Schwimmschulweg 1a

9400 Wolfsberg, Áustria

ou

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Alemanha

Representante local:

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª esquerda.

28027 Madrid

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Outubro 2022

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/