IDEOS 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Ideos 500 mg/400 UI comprimidos mastigáveis

Cálcio / Vitamina D3

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Ideos e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ideos
3. Como tomar Ideos
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Ideos
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Ideos e para que é utilizado

Ideos é um suplemento de cálcio e vitamina D.

Este medicamento está indicado para:

• Corrigir a falta combinada de cálcio e vitamina D em pacientes de idade avançada
• Associado a outros tratamentos para a osteoporose, quando há deficiência combinada de cálcio e vitamina D ou elevado risco de padecer-la

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ideos

Não tome Ideos

• se é alérgico aos princípios ativos (carbonato cálcico ou vitamina D) ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se é alérgico ao amendoim ou à soja.
• se padece alguma doença que aumenta os níveis de cálcio no sangue ou na urina, como metástases ósseas, hipertireoidismo ou imobilização prolongada.
• se tem cálculos de cálcio ou depósitos de cálcio no rim.
• se tomou vitamina D em excesso.
• se tem problemas renais graves.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Ideos e especialmente se:

• Se segue um tratamento a longo prazo, especialmente se é um paciente de idade avançada que está tomando outros medicamentos para o coração, diuréticos tiazídicos ou se tem tendência a padecer cálculos no rim.
• Se padece alguma doença do rim.
• Se padece uma doença inflamatória do pulmão denominada sarcoidose.
• Se padece osteoporose e se encontra imobilizado.
• Se lhe recetam carbonato de cálcio deverá controlar a ingestão de cálcio e alcalinos de outras fontes (alimentos, alimentos enriquecidos ou outros medicamentos). Quando se administram altas doses de cálcio junto com substâncias alcalinas como o carbonato, existe um risco de síndrome de leite e alcalinos. Quando se administram altas doses de carbonato de cálcio devem controlar-se os níveis de cálcio no soro.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não está indicado para o uso em crianças ou adolescentes menores de 18 anos de idade.

Toma de Ideos com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Ideos pode interagir (ou seja, seus efeitos podem ser alterados) com os seguintes medicamentos:

• Medicamentos para o coração, entre eles a digoxina (medicamento para tratar a insuficiência cardíaca) e outros medicamentos para o coração, porque pode aumentar o risco de arritmias
• A absorção de medicamentos para o tratamento da osteoporose como os bifosfonatos e outros medicamentos como o flúor (fluoreto de sódio) pode diminuir se forem tomados ao mesmo tempo que Ideos. Ideos deve ser tomado duas horas após esses medicamentos.
• A absorção de alguns antibióticos (tetraciclinas) pode diminuir se for tomado ao mesmo tempo que Ideos. Ideos deve ser tomado duas horas após esses medicamentos.
• Medicamentos para tratar a pressão alta e para reduzir a quantidade de líquidos no corpo como são os diuréticos tiazídicos, porque podem reduzir a eliminação de cálcio pela urina.
• Os corticosteroides podem diminuir o efeito da vitamina D.
• As sales de cálcio podem diminuir a absorção de ferro, zinco e ranelato de estrôncio. Por isso, as preparações de ferro, zinco e ranelato de estrôncio devem ser tomadas pelo menos duas horas antes ou após o cálcio/colecalciferol.
• Se está em tratamento com colestiramina (medicamento para reduzir o colesterol) ou laxantes deve deixar transcorrer o maior tempo possível entre as tomadas desses medicamentos porque pode influir na absorção da vitamina D
• A fenitoína (epilepsia) ou barbitúricos (sedantes), podem interferir na absorção da vitamina D.
• Somente devem ser tomados suplementos de cálcio e/ou vitamina D sob supervisão médica
• O cálcio pode reduzir o efeito da levotiroxina (utilizada para o tratamento do hipotireoidismo), devem ser separadas as tomadas pelo menos 4 horas.
• Os antibióticos chamados quinolonas não devem ser tomados simultaneamente com cálcio, porque podem reduzir seu efeito. Tomar o antibiótico 2 horas antes ou 6 horas após o cálcio.

Toma de Ideos com alimentos, bebidas ou álcool

Pode tomar o medicamento a qualquer hora, com ou sem alimentos

Deverá ter em conta que o ácido oxálico (presente em espinafre ou ruibarbo) e o ácido fítico (presente em cereais integrais) podem reduzir a quantidade de cálcio que se absorve no intestino. Nas 2 horas antes ou após comer alimentos com alto teor de ácido oxálico ou ácido fítico, os pacientes não devem tomar medicamentos que contenham cálcio.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Somente deve tomar este medicamento se tiver deficiência de cálcio ou vitamina D e sempre sob controle médico. Doses elevadas de vitamina D e de cálcio podem ser prejudiciais para o feto.

A vitamina D passa para o leite materno, por isso deve ter precaução pela possível aparição de cálcio elevado no recém-nascido.

Condução e uso de máquinas

Não se dispõe de informação suficiente sobre os possíveis efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, a influência parece pouco provável.

Ideos contém sorbitol (E420)

Este medicamento contém 475 mg de sorbitol em cada comprimido mastigável. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que você padece uma intolerância a certos açúcares, ou lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode descompor a frutose, consulte com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Ideos contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento. Pode produzir cáries.

Ideos contém óleo de soja. Não deve ser utilizado em caso de alergia ao amendoim ou à soja. (ver apartado “Não tome Ideos”).

3. Como tomar Ideos

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico lhe indicará a duração do tratamento com Ideos. Não suspenda o tratamento antes.

Este medicamento é para administração por via oral. Os comprimidos podem ser dissolvidos na boca sem necessidade de água ou podem ser mastigados.

A dose recomendada é de 1 comprimido mastigável duas vezes ao dia.

Se tomar mais Ideos do que deve

Em casos de sobredose ou ingestão acidental, informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Os sintomas que podem aparecer são náuseas, vômitos, sede intensa e constipação.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Ideos

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• Aumento do cálcio no sangue e na urina.

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• Distúrbios gastrointestinais como constipação, flatulência, náuseas, vômitos, dor abdominal, diarreia
• Distúrbios da pele como prurido, erupção ou irritação.

Efeitos adversos de frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Reações de hipersensibilidade como angioedema e edema laríngeo (inchaço do rosto, língua, lábios, garganta com dificuldade para respirar).
• Síndrome de leite e alcalinos (falha renal por excesso de cálcio no sangue).

Em pacientes com insuficiência renal há um risco potencial de hiperfosfatemia, nefrolitíase e nefrocalcinose.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ideos

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar por debaixo de 25ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Ideos

Os princípios ativos são carbonato cálcico e colecalciferol (vitamina D).

Cada comprimido contém 1250 mg de carbonato cálcico (correspondentes a 500 mg de cálcio elemento) e 400 UI de colecalciferol, equivalentes a 4 mg de colecalciferol concentrado em forma de pó.

Os demais componentes (excipientes) são: xilitol, sorbitol (E420), povidona, sabor a limão (contendo preparados aromatizantes, substâncias aromatizantes naturais, maltodextrina, acácia, citrato de sódio, ácido cítrico, hidroxianisol butilado) e estearato de magnésio.

Excipientes de colecalciferol concentrado em forma de pó: todo-rac-α-tocoferol, óleo de soja hidrogenado, gelatina, sacarose, sílica coloidal anidra, amido de milho.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cada envase de Ideos contém 30 ou 60 comprimidos mastigáveis. Os comprimidos são quadrados, de cor branca-cinza.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Theramex Ireland Limited

Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Dublin 1

D01 YE64

Irlanda

Responsável pela fabricação

Innothera Chouzy

Rue René Chantereau.

Chouzy-sur-Cisse

41150

Valloire-sur-Cisse

França

Representante Local

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª esquerda.

28027 Madrid

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Julho 2024

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/