IDEOS 500 mg/2.000 UI COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Ideos 500 mg/2.000 UI comprimidos mastigáveis

calcio/colecalciferol (vitamina D3)

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Ideos e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ideos
3. Como tomar Ideos
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Ideos
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Ideos e para que é utilizado

Ideos é um suplemento de cálcio e vitamina D3.

É utilizado

• para tratar a falta de cálcio e vitamina D em adultos.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ideos

Não tome Ideos

• se é alérgico ao cálcio, ao colecalciferol (vitamina D3) ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• se tem níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia).
• se tem níveis elevados de cálcio na urina (hipercalciúria).
• se sofre de glândulas paratiroideias hiperativas (hiperparatiroideismo).
• se padece cancro da medula óssea (mieloma).
• se padece cancro que afetou os ossos (metástases ósseas).
• se tem restrição no movimento dos membros (imobilização prolongada) acompanhada de hipercalcemia e/ou hipercalciúria.
• se tem cálculos renais (nefrolitíase).
• se tem depósitos de cálcio nos rins (nefrocalcificação).
• se sofre de um aporte excessivo de vitamina D (hipervitaminose D).
• se tem problemas graves de rim.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento:

• se segue um tratamento a longo prazo, especialmente se também toma diuréticos (utilizados no tratamento da pressão arterial alta ou edema) ou glucósidos cardíacos (utilizados para tratar distúrbios cardíacos).
• se padece alguma doença do rim.
• se padece sarcoidose (um distúrbio do sistema imunológico que pode aumentar os níveis de vitamina D no corpo).
• se tem osteoporose e ao mesmo tempo não pode mover-se.
• se toma outros produtos que contenham vitamina D. Doses adicionais de cálcio e vitamina D.
• devem ser tomadas sob estreita supervisão médica.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não é indicado para o uso em crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Ideos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

• Outros medicamentos que podem influir ou ser influenciados por este medicamento são:

• diuréticos de tiazida (utilizados no tratamento da pressão arterial alta ou edema)
• glucósidos cardíacos (utilizados para tratar distúrbios do coração)
• Inibidores do VIH (p. ex., raltegravir, dolutegravir, elvitegravir).

• Se também toma tetraciclinas (um tipo de antibióticos), deve tomá-las pelo menos duas horas antes ou de quatro a seis horas depois de tomar este medicamento. O carbonato de cálcio pode interferir com a absorção das preparações de tetraciclina se forem tomadas ao mesmo tempo.
• Os medicamentos que contenham bisfosfonatos (utilizados para tratar a osteoporose) devem ser tomados pelo menos três horas antes da ingestão deste medicamento.
• Orlistate (utilizado para tratar a obesidade), colestiramina (um produto para reduzir os níveis elevados de colesterol) ou laxantes como a parafina líquida podem alterar a absorção e, por conseguinte, reduzir o efeito das vitaminas lipossolúveis, p. ex. vitamina D3.
• A fenitoína (um produto para o tratamento da epilepsia) ou os barbitúricos (hipnóticos) podem provocar uma redução do efeito da vitamina D.
• Os glucocorticoides (p. ex., cortisona) podem provocar uma redução do efeito da vitamina D e uma diminuição do nível de cálcio no sangue.
• O cálcio pode reduzir o efeito da levotiroxina (utilizada para tratar a deficiência de tiroide). Por este motivo, a levotiroxina deve ser tomada pelo menos quatro horas antes ou quatro horas depois deste medicamento.
• O efeito dos antibióticos quinolónicos pode ser reduzido se forem tomados ao mesmo tempo que o cálcio. Tome antibióticos de quinolona duas horas antes ou seis horas depois de tomar este medicamento.
• As sales de cálcio podem diminuir a absorção de ferro, zinco e estrôncio de ranelato. Em consequência, as preparações de ferro, zinco ou estrôncio de ranelato devem ser tomadas pelo menos duas horas antes ou depois deste medicamento.
• A suplementação adicional de cálcio e vitamina D deve ser administrada unicamente sob supervisão médica e requererá um controlo frequente dos níveis de cálcio no sangue e na urina.

Se está a tomar algum dos medicamentos mencionados anteriormente, o seu médico dar-lhe-á mais instruções.

Toma de Ideos com alimentos, bebidas e álcool

Pode tomar o medicamento a qualquer hora, com ou sem alimentos.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda o uso deste medicamento durante a gravidez em pacientes que não têm deficiência de cálcio e vitamina D. Quando há deficiência de vitamina D, a dose recomendada depende das diretrizes nacionais; no entanto, a dose diária máxima não deve exceder os 2.500 mg de cálcio e as 4.000 UI de vitamina D por dia.

Deve-se evitar a sobredose prolongada de cálcio e vitamina D durante a gravidez, porque isso pode conduzir a níveis altos de cálcio no sangue e pode ter um efeito negativo no feto.

Este medicamento pode ser utilizado durante a lactação. Dado que o cálcio e a vitamina D passam para o leite materno, consulte primeiro com o seu médico se o seu filho recebe outros produtos que contenham vitamina D. Isso deve ser tido em conta ao administrar vitamina D adicional ao filho.

De forma alternativa, pode mudar o tratamento para outros medicamentos que contenham cálcio e vitamina D3 com menor concentração de vitamina D3.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento não tem influência sobre a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Este medicamento contém

• 0,5 mg de aspartamo (E951), uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em caso de padecer fenilcetonúria (FCN), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula devido a que o organismo não é capaz de eliminá-la corretamente.
• 38,5 mg de sorbitol (E420), 185 mg de isomaltosa (E953) e 3,85 mg de sacarose. Se o seu médico lhe indicou que você padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com o seu médico antes de tomar este medicamento. Pode prejudicar os dentes.
• Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido mastigável; isto é, essencialmente “isento de sódio”.
• Este medicamento contém traços de álcool benzílico. O álcool benzílico pode provocar reações alérgicas.

3. Como tomar Ideos

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de 1 comprimido mastigável por dia, correspondente a 500 mg de cálcio e 2.000 UI (Unidades Internacionais) de vitamina D3. A dosagem é decidida individualmente pelo seu médico.

O comprimido deve ser mastigado antes de ser engolido. Pode ser tomado a qualquer hora, com ou sem alimentos.

Deve prestar atenção a uma ingestão diária suficiente de cálcio através da nutrição (ou seja, produtos lácteos, vegetais, água mineral).

Uso em crianças e adolescentes

Este medicamento não está destinadopara uso em crianças e adolescentes.

Se tomar mais Ideos do que deve

A sobredose deste medicamento pode provocar sintomas como malestar (náuseas), vómitos, sede ou sede excessiva, aumento da produção de urina, esgotamento dos líquidos corporais ou prisão de ventre. Se suspeita uma sobredose, comunique-se com o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Ideos

Se esquecer de tomar este medicamento, tome-o assim que se lembrar. No entanto, não tome uma dose dupla para compensar os comprimidos esquecidos.

Se interromper o tratamento com Ideos

Se desejar interromper ou suspender prematuramente o tratamento, consulte o seu médico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Deixe de tomar Ideos e contacte um médico imediatamentese experimentar a seguinte reação alérgica (de frequência não conhecida porque não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• inchação do rosto, lábios, língua ou garganta com dificuldade súbita para respirar e erupção cutânea grave.

Os outros efeitos adversos notificados são:

Pouco frequentes:podem afetar até 1 de cada 100 pessoas

• níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) ou urina (hipercalciúria).

Raros:podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas

• malestar (náuseas), diarreia, dor abdominal, prisão de ventre, flatulência, inchação (distensão abdominal).
• erupção, picazón, urticária.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ideos

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e nas tiras de papel de alumínio laminado após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer nenhuma temperatura especial de conservação. Mantenha o envase perfeitamente fechado para protegê-lo da umidade.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Ideos

• Os princípios ativos são cálcio e colecalciferol. Cada comprimido mastigável contém 500 mg de cálcio (como carbonato cálcico) e 50 microgramas de colecalciferol (vitamina D3, equivalente a 2.000 UI) como colecalciferol concentrado (em forma de pó).
• Os demais componentes (excipientes) são: isomaltosa (E953), xilitol, sorbitol (E420), ácido cítrico, citrato de sódio monobásico, carmelosa sódica, estearato de magnésio, Aroma de Laranja “CPB”, Aroma de Laranja “CVT”, sílica coloidal hidratada, aspartamo, acesulfamo de potássio, ascorbato de sódio, todo-rac-alfa-tocoferol, amido de milho modificado, sacarose e triglicéridos de cadeia média, sílica coloidal anidra, manitol, álcool benzílico e propilenoglicol.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Os comprimidos mastigáveis são redondos, de cor branca, de 18 mm de diâmetro.

Está disponível em tubos de polipropileno com um tampão de polietileno que contém um dessecante ou em tiras de papel de alumínio laminado. Rompa a tira para abri-la.

Tamanhos de envase:

Tubos: 30, 60 (2x30) e 90 (3x30) comprimidos mastigáveis.

Tiras: 30 (5x6), 60 (10x6), 90 (15x6) comprimidos mastigáveis.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Titular da autorização de comercialização

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Dublín 1

D01 YE64

Irlanda

Responsável pela fabricação

HERMES PHARMA GmbH

Hans-Urmiler-Ring 52

82515 Wolfratshausen

Alemanha

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª esquerda.

28027 Madrid

Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Bélgica: Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 UI comprimidos a mastigar

Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 IE Kautabletten

Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 IE Kauwtabletten

Espanha: Ideos 500 mg/2.000 UI comprimidos mastigáveis

Portugal: Cacit 500 mg / 2000 UI comprimidos para mastigar

Suécia: Calcium/Cholecalciferol Theramex

Data da última revisão deste prospecto:23 fevereiro 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/