HIDROPOLIVIT GOTAS ORAIS EM SOLUÇÃO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Hidropolivit gotas orais em solução

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 15-30 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Hidropolivit gotas orais e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Hidropolivit gotas orais
3. Como tomar Hidropolivit gotas orais
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Hidropolivit gotas orais
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Hidropolivit gotas orais e para que é utilizado

Os princípios ativos que contém são vitaminas lipossolúveis (vitaminas A, D e E) e hidrossolúveis (do grupo B e vitamina C).

Está indicado em: Estados deficitários de vitaminas, como em situações de dietas inadequadas, de emagrecimento, vegetarianas ou outras; falta de apetite e convalescenças.

Hidropolivit gotas orais está indicado em adultos e crianças maiores de 2 anos.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Hidropolivit gotas orais

Não tome Hidropolivit gotas orais

• se é alérgico às vitaminas que contém, aos produtos derivados da vitamina D ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6)
• se padece de doença grave do rim ou do fígado
• se tem níveis elevados de cálcio ou de vitaminas A ou D no sangue ou na urina
• se tem uma doença grave dos ossos (osteodistrofia renal)
• se padece formação de cálculos (pedras) de cálcio no rim.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Hidropolivit gotas orais.

• Não tome este medicamento como substituto de uma dieta equilibrada e deverá ter em conta outros aportes de vitaminas.
• Pode aparecer um maior tom amarelado da urina, sem que interfira em nenhuma função do organismo
• Deve consultar com o médico antes de tomar este medicamento se está em algum dos seguintes casos: se padece de doença do rim, do coração, predisposição a ter cálculos (pedras), arterioesclerose ou tem níveis altos de fosfato no sangue, ou alguma doença granulomatosa como sarcoidose (com nódulos, geralmente na pele).
• Também deve consultar o médico se está em tratamento com: medicamentos para o coração ou anticoagulantes (para a circulação), entre outros (ver apartado Outros medicamentos eHidropolivit gotas orais).

• Interferências com provas analíticas: Se lhe vão realizar alguma prova diagnóstica (incluídos análises de sangue, urina, etc...) comunique ao médico que está tomando este medicamento, porque pode alterar os resultados.

CriançasNão utilizar em menores de 2 anos.

Outros medicamentos e Hidropolivit gotas orais

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Os princípios ativos deste medicamento interagem com os seguintes medicamentos:

• Anticoagulantes orais (como warfarina ou dicumarol)
• Colestiramina, colestipol (para o colesterol), óleo mineral (laxante), orlistat (para a obesidade)
• Medicamentos para o coração ou as artérias (diuréticos tiazídicos, glicosídeos cardíacos como digoxina, etc.)
• Antiácidos que contenham alumínio ou magnésio

Além disso, podem produzir-se outras interações específicas de alguns princípios ativos:

Outras interações, devidas ao retinol (vitamina A):

• Medicamentos semelhantes à vitamina A e derivados, como retinoides
• Minociclina (antibiótico)

Outras interações, devidas ao colecalciferol (vitamina D):

• Cimetidina (para úlceras digestivas)
• Preparações com cálcio em altas doses

Outras interações, devidas ao ácido ascórbico (vitamina C):

• Deferoxamina (para intoxicação ou sobrecarga de ferro)
• Ferro
• Indinavir (para a SIDA)

Outras interações, devidas à piridoxina (vitamina B6):

• Levodopa (tratamento do Parkinson)
• Altretamina (para o cancro)
• Amiodarona (para o coração).

Os pacientes tratados com determinados medicamentos podem ter níveis mais baixos do que o normal de algumas vitaminas, como por exemplo: podem ter níveis baixos de vitamina D os tratados com antiepilépticos e podem ter níveis baixos de vitamina B6 (piridoxina) os pacientes tratados com medicamentos antituberculosos (isoniazida, cicloserina, etc.), penicilamina (para a artrite ou outras doenças) ou anticoncecionais orais.

Deve distanciar a tomada de Hidropolivit gotas orais pelo menos 2 ou 3 horas da de os seguintes medicamentos:

• Medicamentos para o colesterol (colestiramina ou colestipol), para a obesidade (orlistat), laxantes (óleo mineral).
• Antiácidos que contenham alumínio ou magnésio.

Tomada de Hidropolivit gotas orais com álcool

Os pacientes alcoólicos em geral podem ter deficiências de vitaminas.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Alguns dos princípios ativos deste medicamento em altas doses podem produzir alterações no recém-nascido.

Não se recomenda utilizar Hidropolivit gotas orais durante a gravidez.

Lactação

As vitaminas são excretadas no leite materno em quantidades que podem afetar o bebê.

Consulte o seu médico antes de tomar este medicamento por si tiver que interromper o tratamento ou a lactação, considerando os benefícios da lactação para o bebê e do tratamento para a mãe.

Condução e uso de máquinas

A influência de Hidropolivit gotas orais sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é insignificante.

Hidropolivit gotas orais contém sorbitol (E-420), parahidroxibenzoato de metilo(E-218), álcool benzílico, propilenoglicol (E-1520) e sódio

Este medicamento contém 124 mg de sorbitol em cada ml.

O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que você (ou seu filho) padece de intolerância a certos açúcares, ou lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode descompor a frutose, consulte você (ou seu filho) com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 209,51 mg de propilenoglicol em cada ml.

Se o bebê tem menos de 4 semanas de idade, consulte o seu médico ou farmacêutico, em particular se ao bebê lhe foram administrados outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.

Pode provocar reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo.

Este medicamento contém 0,14 mg de álcool benzílico em cada ml.

O álcool benzílico pode provocar reações alérgicas.

O álcool benzílico foi relacionado com o risco de efeitos adversos graves que incluem problemas respiratórios ("síndrome de jadeo") em crianças. Não administre este medicamento ao seu recém-nascido (até 4 semanas de idade) a menos que tenha sido recomendado pelo seu médico.

Este produto não deve ser utilizado durante mais de uma semana em crianças menores de 3 anos de idade a menos que tenha sido indicado pelo seu médico ou farmacêutico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se está grávida ou em período de lactação ou se tem doenças de fígado ou rim. Isto é devido a que se podem acumular no organismo grandes quantidades de álcool benzílico e provocar efeitos adversos (acidose metabólica).

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por ml; isto é, é essencialmente “exento de sódio”.

3. Como tomar Hidropolivit gotas orais

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Crianças de 2 a 6 anos: 10 gotas por dia, podendo ser repartidas em duas tomadas, uma preferencialmente pela manhã com o pequeno-almoço e a outra durante a refeição.

Crianças maiores de 6 anos e adultos: 18 gotas por dia, preferencialmente pela manhã com o pequeno-almoço.

Via oral.

As gotas, medidas com o conta-gotas, podem ser ingeridas directamente ou misturadas com um pouco de água.

Não tomar de forma contínua durante mais de 15 dias ou até um mês.

Se os sintomas pioram ou persistem após 15-30 dias de tratamento, consulte o seu médico.

Uso em crianças

Não administrar a crianças menores de 2 anos.

Se tomar mais Hidropolivit gotas orais do que deve

A ingestão de grandes quantidades e/ou durante vários dias pode produzir alterações digestivas (vómitos, diarreias ou cãibras abdominais), irritabilidade, sonolência; pode produzir hipercalcemia (quantidades elevadas de cálcio no sangue); outros sintomas podem ser distúrbios na pele; no tratamento prolongado podem produzir-se alterações do fígado, cálculos no rim; podem aparecer calcificações em tecidos moles, entre outros distúrbios.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou acuda a um centro médico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Hidropolivit gotas orais

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Foram descritos os efeitos adversos seguintes, cuja frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:

Reações digestivas (como náuseas e vómitos).

Reações alérgicas.

Coceira e irritação na pele.

Em indivíduos predispostos existe o risco de formação de cálculos (pedras no rim).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Hidropolivit gotas orais

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar por debaixo de 25 ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Uma vez aberto, tapado com o tapão, este medicamento pode ser utilizado durante 6 meses se for conservado nas mesmas condições indicadas.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Hidropolivit gotas orais em solução

Cada ml (28 gotas aproximadamente) contém:

• Os princípios ativos: 1.500 UI de Retinol palmitato (vitamina A), 600 UI de Colecalciferol (vitamina D), 10 mg de Alfa-tocoferol acetato (vitamina E), 2 mg de Riboflavina (vitamina B2), 1,6 mg de Piridoxina (hidrocloruro) (vitamina B6), 50 mg de Ácido ascórbico (vitamina C), 0,125 mg de Biotina e 12,5 mg de Nicotinamida.
• Os demais componentes (excipientes) são: propilenoglicol, polissorbato 80, sorbitol 70% (E-420), glicerol (E-422), sacarina de sódio, edetato de dissódio, monotioglicerol, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), butilhidroxianisol (E-320), essência de banana (contém álcool benzílico e propilenoglicol [E-1520]), essência de baunilha (contém propilenoglicol [E-1520]), hidróxido de sódio e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Hidropolivit gotas orais é uma solução transparente de cor dourada e odor a banana que com o passar do tempo adquire um ligeiro escurecimento.

É uma solução oral que se dosifica em gotas e se apresenta em um envase conta-gotas com tapão, contendo 20 ml.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona) Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Junho 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.