
Pergunte a um médico sobre a prescrição de GLAMIN SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
GLAMIN
Solução para perfusão
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si:
prejudicá-las, mesmo que os seus sintomas sejam os mesmos que os seus.
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Conteúdo do prospecto:
Glamin proporciona nutrição parenteral directamente ao seu torrente sanguíneo quando não pode comer normalmente, por exemplo após uma operação ou doença. Glamin proporciona aminoácidos que o seu corpo vai converter em proteínas (para criar e reparar músculos, órgãos e outras estruturas do corpo).
Geralmente é utilizado como parte de uma dieta intravenosa equilibrada, juntamente com lípidos, carboidratos, sais e vitaminas.
Não use Glamin:
corpo
qual o seu coração não bombeia a sangue do corpo suficientemente rápido
O seu médico ou enfermeiro reverá isto antes de usar Glamin.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de usar Glamin.
O seu médico pode solicitar que lhe realizem análises de sangue regularmente para comprovar o seu estado.
O médico ou enfermeiro comprovará que a solução não apresente partículas antes do seu uso.
Crianças
Não se recomenda o uso de Glamin em crianças.
Uso de outros medicamentos
Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Não há dados disponíveis em humanos sobre a utilização de Glamin durante a gravidez e a amamentação. A utilização de Glamin durante a gravidez e a amamentação deverá estar sujeita à avaliação da relação benefício-riesgo por parte do seu médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento se está grávida ou em período de amamentação, acredita que pode estar grávida ou planeia ficar grávida. O seu médico decidirá se você deve utilizar Glamin.
Condução e uso de máquinas
Não se aplica, pois este medicamento é utilizado no hospital.
Você receberá o seu medicamento mediante perfusão intravenosa (gota a gota por via intravenosa). O seu médico decidirá qual é a dose adequada que deve receber de acordo com as suas necessidades.
A dose habitual de Glamin em adultos é 7-14 ml por cada kg de peso corporal por dia. Se você apresenta problemas de fígado ou rim, é possível que o seu médico tenha que ajustar a dose.
Uso em crianças:
Não se recomenda a utilização de Glamin em crianças.
Se você usar mais Glamin do que devia:
É muito improvável que você receba mais medicamento do que devia, porque este medicamento lhe será administrado pelo seu médico ou enfermeiro, que o monitorizará durante o tratamento. No entanto, se achar que recebeu demasiado Glamin, informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Foram observados os seguintes efeitos adversos quando a perfusão é administrada demasiado rápido:
Nos casos de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica, Telefone: 91-5620420
Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Não se espera que Glamin provoque efeitos adversos, se for utilizado de acordo com as indicações.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem no prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O seu médico e farmacêutico de hospital são os responsáveis pelo correcto armazenamento, utilização e eliminação de Glamin.
Não conserve a temperatura superior a 25ºC.
Não utilize este medicamento após a data de validade indicada na etiqueta. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
A solução deve ser transparente e incolor. Não administre em caso contrário.
Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Glamin
Os princípios activos são em 1000 ml
Alanina 16,00 g
Arginina 11,30 g
Ácido aspártico 3,40 g
Ácido glutâmico 5,60 g
Glicil-Glutamina H2O 30,27 g
(equiv. Glicina 10,27 g; equiv. Glutamina 20,0 g)
Glicil-Tirosina 2H2O 3,45 g(equiv. Glicina 0,94 g; equiv. Tirosina 2,28 g)
Histidina | 6,80 g |
Isoluecina | 5,60 g |
Leucina | 7,90 g |
Lisina-Acetato (equiv. Lisina 9,0 g) | 12,70 g |
Metionina | 5,60 g |
Fenilalanina | 5,85 g |
Prolina | 6,80 g |
Serina | 4,50 g |
Treonina | 5,60 g |
Triptófano | 1,90 g |
Valina | 7,30 g |
Os demais componentes são ácido cítrico e água para preparações injetáveis.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Glamin é uma solução clara, incolor ou ligeiramente amarela de aminoácidos e dipeptídeos. Apresenta-se em frascos de vidro de 250, 500 e 1.000 ml, fechados com tampas de borracha butilo.
Pode ser que nem todos os tipos de envases sejam comercializados.
Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Título da autorização de comercialização:
Fresenius Kabi España, S.A.U.
c/ Marina 16-18
08005 Barcelona
ESPANHA
Responsável pela fabricação:
Fresenius Kabi Austria GmbH,
Haffnerstrasse 36,
A-8055 Graz,
Áustria.
Este medicamento está autorizado nos Estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
Áustria: Glavamin Infusionslösung
Bélgica: Glavamin infusionlösung
Glavamin oplossing voor infusie
Glavamin solution pour infusion
Dinamarca: Glavamin
Finlândia: Glavamin
Alemanha: Glamin
Glavamin
Itália: Glamin
Luxemburgo: Glavamin
Países Baixos: Glamin
Noruega: Glavamin 22,4 g N/l infusjonsvæske, oppløsning
Portugal: Glamin, solução para perfusão
Eslovénia: Glamin 134 mg/ml raztopina za infundiranje
Espanha: GLAMIN Solução para perfusão
Suécia: Glavamin, infusionsvätska, lösning
Este prospecto foi revisto em: janeiro 2015
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de GLAMIN SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO – sujeita a avaliação médica e regras locais.