


Pergunte a um médico sobre a prescrição de FLUIMUCIL 200 mg GRÂNULOS PARA SOLUÇÃO ORAL
Prospecto: Informação para o utilizador
Fluimucil 200 mg granulado para solução oral
Acetilcisteína
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
Conteúdo do prospecto:
Acetilcisteína, princípio ativo deste medicamento, pertence a um grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actuem diminuindo a viscosidade do muco, fluidificando-o e facilitando a sua eliminação.
Este medicamento está indicado para facilitar a eliminação do excesso de muco e flemas, em constipações e gripes, para adultos e adolescentes a partir de 12 anos.
Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.
Não tome Fluimucil:
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Fluimucil.
Se é asmático ou padece uma doença respiratória grave, deverá consultar com o médico antes de tomar este medicamento.
O possível odor azufrado (a ovos podres) do medicamento é próprio do princípio ativo, mas não indica que o medicamento esteja em más condições.
Se ao tomar o medicamento observar molestias no estômago. Nesse caso, deverá suspender o tratamento e consultar o médico. Recomenda-se precaução em caso de pacientes com úlcera péptica ou antecedentes de úlcera péptica.
Durante os primeiros dias de tratamento poderá observar um aumento de muco e flemas, que irá diminuindo ao longo do tratamento.
Crianças
As crianças entre 2 e 12 anos não devem tomar este medicamento.
Há outras apresentações mais adequadas para esta população
Toma de Fluimucil com outros medicamentos
Informar o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.
A terapia conjunta com nitroglicerina pode produzir dor de cabeça e deve-se controlar a aparência de hipotensão, que pode ser grave.
A administração conjunta com o antiepiléptico carbamazepina pode provocar uma diminuição da eficácia de carbamazepina.
Não administrar conjuntamente com medicamentos antitussígenos (para a tos) ou com aqueles que diminuem as secreções bronquiais (como os antihistamínicos e os anticolinérgicos), pois se pode provocar um acúmulo de muco fluidificado.
Quando estiver tomando algum medicamento que contenha minerais como o ferro ou cálcio, ou algum medicamento com antibióticos do tipo (anfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina e algumas tetraciclinas) deve separar a sua tomada da tomada de Fluimucil pelo menos 2 horas.
Não se recomenda a dissolução de Fluimucil com outros medicamentos.
Toma de Fluimucil com alimentos e bebidas
A tomada de alimentos e bebidas não afeta a eficácia deste medicamento.
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Como medida de precaução é preferível evitar o seu uso durante a gravidez.
Deve-se evitar a sua tomada durante a lactação.
Condução e uso de máquinas
Não existe evidência de efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Fluimucil contém Aspartamo, Sorbitol, Glucosa e Lactosa
Este medicamento contém 25 mg de aspartamo em cada sobre.
O aspartamo contém uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial em caso de padecer fenilcetonúria (FCN), uma doença genética rara na qual a fenilalanina se acumula devido a que o organismo não é capaz de eliminá-la corretamente.
Este medicamento contém 675 mg de sorbitol em cada sobre.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que você (ou seu filho) padece uma intolerância a certos açúcares, ou se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode descompor a frutose, consulte você (ou seu filho) com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém glucosa. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém lactosa. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
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Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Em adultos e adolescentes a partir de 12 anos: 1 sobre de granulado cada 8 horas. Não ultrapassar a dose de 3 sobres ao dia.
Como tomar:
Fluimucil é tomado por via oral.
Dissolver o conteúdo do sobre em um copo de água. Recomenda-se beber uma quantidade abundante de líquido durante o dia.
Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias de tratamento.
Uso em crianças
As crianças menores de 12 anos não podem tomar este medicamento.
Há outras apresentações mais adequadas para esta população.
Se tomar mais Fluimucil do que deve
Se tomar mais Fluimucil do que deve pode notar: náuseas, vômitos, ardor e dor de estômago, diarreia ou qualquer outro efeito adverso descrito no apartado 4. Efeitos adversos possíveis.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou bem ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91.562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Assim como todos os medicamentos, Fluimucil pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Podem produzir-se os seguintes efeitos adversos:
Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes): hipersensibilidade, dor de cabeça, zumbido de ouvidos, taquicardia, vômitos, diarreia, estomatite, dor abdominal, náuseas, urticária, erupção cutânea, angioedema, prurido, aumento da temperatura corporal, hipotensão.
Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes): sonolência, broncoespasmo, dificuldade respiratória, molestias digestivas.
Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes): reações alérgicas, choque anafilático, hemorragia, reações cutâneas graves como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, em ocasiões identificadas com pelo menos a tomada de outro fármaco de forma simultânea.
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): inchaço da face.
Em caso de produzir-se qualquer alteração na pele ou membranas mucosas, deve interromper-se imediatamente a administração de acetilcisteína e solicitar assistência médica.
Comunicação de efeitos adversos:
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos desagueiros nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessite no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Fluimucil
O princípio ativo é acetilcisteína. Cada sobre de granulado contém 200 mg de acetilcisteína.
Os demais componentes são: aspartamo (E951), sorbitol (E420) e aroma de laranja.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Fluimucil é apresentado em forma de sobres com um granulado de cor branca.
Cada envase contém 30 sobres de granulado.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização:
Zambon S.A.U.
Maresme 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda-Barcelona
Responsável pela fabricação:
Zambon, S.p.A.
Via della Chimica, 9,
36100Vicenza (Itália)
Zambon S.A.U.
Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona
Data da última revisão deste prospecto: Novembro 2021
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de FLUIMUCIL 200 mg GRÂNULOS PARA SOLUÇÃO ORAL – sujeita a avaliação médica e regras locais.