


Pergunte a um médico sobre a prescrição de ESOMEPRAZOL CINFA 20 mg CÁPSULAS DURAS GASTRO-RESISTENTES
Prospecto: informação para o paciente
esomeprazol cinfa 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
esomeprazol sódico
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
Esomeprazol cinfa contém um medicamento chamado esomeprazol que pertence a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da bomba de prótons”. Estes funcionam reduzindo a quantidade de ácido que o estômago produz.
Esomeprazol é utilizado para o tratamento dos seguintes distúrbios:
Adultos
Adolescentes a partir de 12 anos de idade
Úlceras no estômago ou parte superior do intestino (duodeno) que estejam infectadas por uma bactéria chamada Helicobacter pylori. Se apresenta este distúrbio, é provável que o seu médico também lhe prescreva antibióticos para tratar a infecção e permitir que cicatrize a úlcera.
Não tome esomeprazol cinfa
Se se encontra em alguma destas situações não tome esomeprazol. Se não está seguro, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar esomeprazol.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar esomeprazol cinfa
Esomeprazol pode mascarar os sintomas de outras doenças. Por isso, se se observa algum dos seguintes acontecimentos antes de tomar ou enquanto estiver tomando esomeprazol, contacte com o seu médico imediatamente:
Se lhe foi prescrito esomeprazol apenas quando note algum sintoma, deverá contactar com o seu médico se os sintomas da sua doença persistem ou mudam.
Foram notificados efeitos cutâneos graves que incluem síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), em relação com o tratamento com esomeprazol. Deixe de tomar esomeprazol e solicite atenção médica imediatamente se advirta algum dos sintomas relacionados com estas reações cutâneas graves descritas na seção 4.
Tomar um inibidor da bomba de prótons como esomeprazol, especialmente durante um período de mais de um ano, pode aumentar ligeiramente o risco de que se fracture a anca, pulso ou coluna vertebral. Informe o seu médico se tem osteoporose ou se está tomando corticosteroides (que podem aumentar o risco de osteoporose).
Se sofre uma erupção cutânea, especialmente em zonas da pele expostas ao sol, consulte o seu médico o mais cedo possível, porque pode ser necessário interromper o tratamento com esomeprazol. Lembre-se de mencionar qualquer outro sintoma que possa notar, como dor nas articulações.
Crianças menores de 12 anos
Esomeprazol cinfa não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos de idade.
Toma de esomeprazol cinfa com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento. Isso inclui os medicamentos adquiridos sem prescrição.
Isso é porque esomeprazol pode afetar a forma como trabalham alguns medicamentos e alguns medicamentos podem influir sobre o efeito de esomeprazol.
Não tome esomeprazol se está tomando um medicamento que contenha nelfinavir(utilizado para o tratamento da infecção por VIH).
Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando algum dos seguintes medicamentos:
Se o seu médico lhe prescreveu os antibióticos amoxicilina e claritromicina, além de esomeprazol, para tratar as úlceras provocadas por Helicobacter pylori,é muito importante que comunique ao seu médico se está tomando qualquer outro medicamento.
Toma de esomeprazol cinfa com alimentos e bebidas
Pode tomar as cápsulas com alimentos ou com o estômago vazio.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
O seu médico decidirá se pode tomar esomeprazol durante este período.
Desconhece-se se esomeprazol passa para o leite materno. Por isso, não se deve tomar esomeprazol durante a lactação.
Condução e uso de máquinas
Não é provável que esomeprazol afete a sua capacidade para conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas. No entanto, podem ocorrer com pouca frequência ou raramente efeitos adversos, tais como tonturas ou visão borrosa (ver seção 4). Não deve conduzir ou usar máquinas se nota algum destes efeitos.
esomeprazol cinfa contém sacarose.
Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
esomeprazol cinfa contém sódio.
Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por cápsula; isto é, essencialmente “isento de sódio”.
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.
Quanto tomar
Uso em adultos a partir de 18 anos de idade
Para tratar o tratamento do ardor provocado pela doença por refluxo gastroesofágico (ERGE):
Para o tratamento de úlceras provocadas por infecção de Helicobacter pylori e evitar a sua reaparição:
Para o tratamento de úlceras gástricas provocadas por AINE (Anti-inflamatórios não esteroideos):
Para prevenir úlceras gástricas se está tomando AINE (Anti-inflamatórios não esteroideos):
Para o tratamento da acidez excessiva no estômago provocada por um tumor no pâncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):
Tratamento de continuação da prevenção do ressangramento por úlcera péptica induzida com esomeprazol intravenoso:
Uso em adolescentes a partir de 12 anos de idade
Para o tratamento do ardor provocado pela doença por refluxo gastroesofágico (ERGE):
Para o tratamento de úlceras provocadas por infecção de Helicobacter pylori e evitar a sua reaparição:
O seu médico também lhe prescreverá antibióticos conhecidos como, por exemplo, amoxicilina e claritromicina.
Toma deste medicamento
O que fazer se tem dificuldades para engolir
Se tem dificuldades para engolir as cápsulas:
Se não pode engolir em absoluto, os pellets podem ser dispersados em água e introduzidos numa seringa. A seguir podem ser administrados directamente ao estômago através de uma sonda (sonda gástrica).
Uso em crianças menores de 12 anos de idade
Esomeprazol cápsulas gastrorresistentes não é recomendado para crianças menores de 12 anos de idade.
Pacientes de idade avançada
Não é necessário ajustar a dose em pacientes de idade avançada.
Se tomar mais esomeprazol cinfa do que deve
Se tomar mais esomeprazol do que o seu médico lhe indicou, consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se esqueceu de tomar esomeprazol cinfa
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Seobservar algumdos seguintes efeitos adversos graves, deixe de tomar esomeprazol econtacte ummédico imediatamente:
Estes efeitos são raros e podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas. Outros efeitos adversos incluem:
Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10pacientes)
Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pacientes)
Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes)
Muito raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes)
Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Em casos muito raros, esomeprazol pode afetar os glóbulos brancos, provocando uma deficiência imunológica. Se você tiver uma infecção com sintomas como febre com um agravamento grave do estado geral ou febre com sintomas de uma infecção local, como dor no pescoço, garganta, boca ou dificuldade para urinar, deve consultar seu médico o mais rápido possível para descartar uma diminuição do número de glóbulos brancos (agranulocitose) por meio de um exame de sangue. É importante que, nesse caso, informe sobre sua medicação.
Comunicação de efeitos adversos
Se você experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente por meio do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Por meio da comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que é indicado.
Blíster:
Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC. Conserve no embalagem original para protegê-lo da umidade.
Frasco:
Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC. Mantenha o envase perfeitamente fechado para protegê-lo da umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRe da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de esomeprazol cinfa
Conteúdo da cápsula: esferas de açúcar (amido de milho e sacarose), metilcelulose, talco, dióxido de titânio (E-171), monoestearato de glicerol, polissorbato 80, laurilsulfato de sódio, copolímero de ácido metacrílico – etil acrilato e trietilcitrato.
Cobertura da cápsula: carragena, cloreto potássico, óxido de ferro vermelho (E-172), dióxido de titânio (E-171), hipromelose e tinta de impressão preta (contendo shellac, hidróxido potássico e óxido de ferro preto E-172).
Aspecto do produto e conteúdo do envase
esomeprazol cinfa 20 mg são cápsulas duras opacas e de cor rosa claro, de tamanho 4 (14 mm aproximadamente), impressas com tinta preta (ES na tampa /20 no corpo) e que contêm grânulos esféricos.
esomeprazol cinfa 20 mg está disponível em blisters alu/alu de 14, 28 e 56 cápsulas e frascos de polietileno branco opaco com cápsula dessecante e com tampa de 14, 28 e 56 cápsulas.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Laboratórios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Espanha
Responsável pela fabricação
Laboratórios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Espanha
Ou
TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.
C/ Sant Martí, 75-97 – 08107 – Martorelles (Barcelona)
Espanha
Data da última revisão deste prospecto:Janeiro 2025
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Você pode acessar informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento escaneando com seu telefone móvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem. Também pode acessar essa informação no seguinte endereço de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82921/P_82921.html
Código QR para: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82921/P_82921.html
Esta informação está destinada apenas a profissionais do setor sanitário:
Administração por meio de sonda gástrica
Para algumas sondas, é necessário uma dispersão em 50 ml de água para evitar que os pellets obstruem a sonda.
Voltar a colocar a seringa com a ponta para baixo e injetar imediatamente outros 5-10 ml na sonda. Repetir este procedimento até esvaziar a seringa.
O preço médio do ESOMEPRAZOL CINFA 20 mg CÁPSULAS DURAS GASTRO-RESISTENTES em outubro de 2025 é de cerca de 12.55 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de ESOMEPRAZOL CINFA 20 mg CÁPSULAS DURAS GASTRO-RESISTENTES – sujeita a avaliação médica e regras locais.