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ESOMEPRAZOL ALMUS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRO-RESISTENTES

Esta página fornece informações gerais. Para aconselhamento personalizado, consulte um médico. Ligue para os serviços de emergência se os sintomas forem graves.
About the medicine

Como usar ESOMEPRAZOL ALMUS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRO-RESISTENTES

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

É

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

  • Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
  • Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
  • Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
    • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

  1. O que é Esomeprazol Almus e para que é utilizado
  2. O que necessita saber antes de começar a tomar Esomeprazol Almus
  3. Como tomar Esomeprazol Almus
  4. Posíveis efeitos adversos
  5. Conservação de Esomeprazol Almus
  6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Esomeprazol Almus e para que é utilizado

Esomeprazol Almus contém um medicamento chamado esomeprazol que pertence a um grupo de medicamentos denominados “inibidores da bomba de prótons”. Estes atuam reduzindo a quantidade de ácido que o estômago produz.

Esomeprazol é utilizado para o tratamento dos seguintes distúrbios:

Adultos

  • Doença por refluxo gastroesofágico (ERGE). Produz-se quando o ácido do estômago ascende pelo esófago (o tubo que vai da garganta ao estômago) produzindo dor, inflamação e ardor.
  • Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino, que estão infectadas com uma bactéria chamada "Helicobacter pylori". Se tem esta afecção, o seu médico também pode prescrever antibióticos para tratar a infecção e permitir que a úlcera cicatrize.
  • Úlceras de estômago causadas por medicamentos denominados AINE (anti-inflamatórios não esteroides).
  • Para evitar a formação de úlceras de estômago se está tomando AINE.
  • Acidez excessiva no estômago produzida por um tumor no pâncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).
  • Tratamento de continuação da prevenção do ressangramento por úlcera péptica induzida com esomeprazol intravenoso.

Adolescentes a partir de 12 anos de idade

  • Doença por refluxo gastroesofágico (ERGE). Produz-se quando o ácido do estômago ascende pelo esófago (o tubo que vai da garganta ao estômago) produzindo dor, inflamação e ardor.
  • Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino, que estão infectadas com uma bactéria chamada "Helicobacter pylori". Se tem esta afecção, o seu médico também pode prescrever antibióticos para tratar a infecção e permitir que a úlcera cicatrize.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Esomeprazol Almus

Não tome Esomeprazol Almus

  • Se é alérgico ao esomeprazol ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
  • Se é alérgico a outros medicamentos do grupo dos inibidores da bomba de prótons (e.j. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
  • Se está tomando um medicamento que contenha nelfinavir (utilizado no tratamento da infecção por VIH).
  • Se alguma vez desenvolveu uma erupção cutânea grave ou descamação de pele, formação de bolhas ou úlceras na boca após tomar Esomeprazol Almus ou outros medicamentos relacionados.

Se se encontra em alguma destas situações não tome esomeprazol. Se não está seguro, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar esomeprazol.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Esomeprazol Almus

  • Se tem problemas de fígado graves.
  • Se tem problemas de rim graves.
  • Se alguma vez teve uma reação na pele após o tratamento com um medicamento semelhante ao esomeprazol para reduzir a acidez do estômago.
  • Se está previsto que lhe realizem uma análise específica de sangue (Cromogranina A).

Foram notificados efeitos cutâneos graves que incluem síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), em relação ao tratamento com Esomeprazol Almus. Deixe de tomar Esomeprazol Almus e solicite atenção médica imediatamente se advertir algum dos sintomas relacionados com estas reações cutâneas graves descritas na seção 4.

Esomeprazol Almus pode mascarar os sintomas de outras doenças. Por isso, se observar algum dos seguintes acontecimentos antes de tomar ou enquanto estiver tomando Esomeprazol Almus, contacte com o seu médico imediatamente:

  • Perde muito peso sem razão e tem problemas para engolir.
  • Apresenta dor de estômago ou dispepsia.
  • Começa a vomitar alimentos ou sangue.
  • As fezes aparecem negras (manchadas de sangue).

Se lhe foi prescrito Esomeprazol Almus apenas quando note algum sintoma, deverá contactar com o seu médico se os sintomas da sua doença persistem ou mudam.

Tomar um inibidor da bomba de prótons como esomeprazol, especialmente durante um período de mais de um ano, pode aumentar ligeiramente o risco de que se fracture a anca, pulso ou coluna vertebral. Informe o seu médico se tem osteoporose ou se está tomando corticosteroides (que podem aumentar o risco de osteoporose).

Erupção e sintomas cutâneos

Se sofre uma erupção cutânea, especialmente em zonas da pele expostas ao sol, consulte o seu médico o mais breve possível, porque pode ser necessário interromper o tratamento com esomeprazol. Lembre-se de mencionar qualquer outro sintoma que possa notar, como dor nas articulações.

Foram produzidas erupções cutâneas graves em pacientes que tomavam esomeprazol (ver também a seção 4). A erupção pode implicar úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e conjuntivite (olhos vermelhos e inchados). Estas erupções cutâneas graves costumam aparecer depois de sintomas semelhantes aos da gripe, como febre, dor de cabeça e dor corporal. A erupção pode cobrir grandes partes do corpo com bolhas e descamação da pele.

Se em algum momento durante o tratamento (inclusively depois de várias semanas) desenvolve uma erupção ou algum destes sintomas cutâneos, deixe de tomar este medicamento e comunique-se com o seu médico de imediato.

Toma de Esomeprazol Almus com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Isso inclui os medicamentos adquiridos sem receita. Isso é porque esomeprazol pode afetar a forma como alguns medicamentos atuam e alguns medicamentos podem influir sobre o efeito de esomeprazol.

Não tome Esomeprazol Almus se está tomando um medicamento que contenha nelfinavir(utilizado para o tratamento da infecção por VIH).

Informe o seu médico se está utilizando algum dos seguintes medicamentos:

  • Atazanavir (utilizado para o tratamento da infecção por VIH).
  • Clopidogrel (utilizado para a prevenção de coágulos de sangue).
  • Cetoconazol, itraconazol ou voriconazol (para as infecções produzidas por fungos).
  • Erlotinib (utilizado no tratamento do cancro).
  • Citalopram, imipramina, clomipramina (para o tratamento da depressão).
  • Diazepam (utilizado para o tratamento da ansiedade, como relaxante muscular ou para a epilepsia).
  • Fenitoína (para a epilepsia). Se está tomando fenitoína, o seu médico necessitará controlar quando começa ou quando termina de tomar esomeprazol.
  • Medicamentos que se utilizam para fazer a sangue mais fluida, tais como warfarina. Pode que o seu médico necessite controlar quando começa ou quando termina de tomar esomeprazol.
  • Cilostazol (utilizado para o tratamento da claudicação intermitente – dor nas pernas ao caminhar causada por um bombeamento sanguíneo insuficiente).
  • Cisaprida (utilizado para a dispepsia e ardor de estômago).
  • Digoxina (utilizada para problemas cardíacos).
  • Metotrexato (medicamento quimioterápico utilizado a doses altas no tratamento do cancro) – se está tomando doses altas de metotrexato, o seu médico pode interromper temporariamente o tratamento com esomeprazol.
  • Tacrolimus (transplante de órgãos).
  • Rifampicina (utilizada para o tratamento da tuberculose).
  • Erva de São João (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar a depressão).

Se o seu médico lhe prescreveu os antibióticos amoxicilina e claritromicina além de esomeprazol para tratar as úlceras provocadas por Helicobacter pylori, é muito importante que comunique ao seu médico se está tomando qualquer outro medicamento.

Toma de Esomeprazol Almus com alimentos e bebidas

Pode tomar os comprimidos com alimentos ou com o estômago vazio.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. O seu médico decidirá se pode tomar esomeprazol durante este período.

Desconhece-se se esomeprazol passa para o leite materno. Por isso, não se deve tomar esomeprazol durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

Não é provável que esomeprazol afete a sua capacidade para conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas. No entanto, podem suceder com pouca frequência ou raramente efeitos adversos tais como tonturas ou visão borrosa (ver seção 4). Não deve conduzir ou usar máquinas se nota algum destes efeitos.

Esomeprazol Almus contém sódio.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido, isto é, essencialmente “isento de sódio”.

Esomeprazol Almus contém sacarose elactose

Se o seu médico lhe indicou que tem intolerância a alguns açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Esomeprazol Almus

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

  • Se tomar este medicamento durante um período longo de tempo, o seu médico necessitará realizar um acompanhamento (especialmente se o tomar durante mais de um ano).
  • Se o seu médico lhe indicou que tome este medicamento apenas quando note algum sintoma, informe o seu médico se os sintomas mudam.
  • O seu médico lhe habrá indicado quantos comprimidos deve tomar e quando tomarlos. Isso dependerá da sua situação, idade e do funcionamento do seu fígado.
  • As doses recomendadas são indicadas a seguir.

Uso em adultos a partir de 18 anos de idade

Para o tratamento do ardor provocado pela doença por refluxo gastroesofágico (ERGE):

  • Se o seu médico determinou que o seu esófago está ligeiramente afetado, a dose recomendada é de um comprimido de Esomeprazol Almus 40 mg ao dia durante 4 semanas. O seu médico pode indicar-lhe que tome a mesma dose durante outras 4 semanas se o seu esófago não tiver cicatrizado ainda.
  • A dose recomendada uma vez que o esófago tenha cicatrizado é um comprimido gastrorresistente de Esomeprazol Almus 20 mg uma vez ao dia.
  • Se não sofreu danos no esófago, a dose recomendada é um comprimido gastrorresistente de Esomeprazol Almus 20 mg ao dia. Uma vez controlada a afecção, o seu médico pode indicar-lhe que tome o medicamento quando necessário, até um máximo de um comprimido gastrorresistente de Esomeprazol Almus 20 mg ao dia.
  • Se tem problemas graves de fígado, pode que o seu médico lhe prescreva uma dose menor.

Para tratar as úlceras causadas pela infecção por Helicobacter pylori e evitar que voltem a aparecer:

  • A dose recomendada é um comprimido gastrorresistente de Esomeprazol Almus 20 mg duas vezes ao dia durante uma semana.
  • O seu médico também lhe indicará que tome antibióticos, por exemplo amoxicilina e claritromicina.

Para tratar as úlceras de estômago causadas por AINE (anti-inflamatórios não esteroides):

  • A dose recomendada é um comprimido gastrorresistente de Esomeprazol Almus 20 mg uma vez ao dia durante 4 a 8 semanas.

Para prevenir úlceras de estômago se está tomando AINE (anti-inflamatórios não esteroides):

  • A dose recomendada é um comprimido gastrorresistente de Esomeprazol Almus 20 mg uma vez ao dia.

Para o tratamento da acidez excessiva no estômago provocada por um tumor no pâncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):

  • A dose recomendada é de um comprimido de Esomeprazol Almus 40 mg duas vezes ao dia.
  • O seu médico ajustará a dose de acordo com as suas necessidades e também decidirá durante quanto tempo deve tomar este medicamento. A dose máxima é de 80 mg duas vezes ao dia.

Tratamento de continuação da prevenção do ressangramento por úlcera péptica induzida com esomeprazol intravenoso:

  • A dose recomendada é de um comprimido de Esomeprazol Almus 40 mg uma vez ao dia durante 4 semanas.

Uso em adolescentes a partir de 12 anos de idade

Para o tratamento do ardor provocado pela doença por refluxo gastroesofágico (ERGE):

  • Se o seu médico determinou que o seu esófago está ligeiramente afetado, a dose recomendada é de um comprimido de Esomeprazol Almus 40 mg ao dia durante 4 semanas. O seu médico pode indicar-lhe que tome a mesma dose durante outras 4 semanas se o seu esófago não tiver cicatrizado ainda.
  • A dose recomendada uma vez que a garganta tenha cicatrizado é um comprimido gastrorresistente de Esomeprazol Almus 20 mg uma vez ao dia.
  • Se não sofreu danos na garganta, a dose recomendada é um comprimido gastrorresistente de Esomeprazol Almus de 20 mg ao dia.
  • Se tem problemas graves de fígado, pode que o seu médico lhe prescreva uma dose menor.

Para tratar as úlceras causadas pela infecção por Helicobacter pylori e evitar que voltem a aparecer:

  • A dose recomendada é um comprimido gastrorresistente de Esomeprazol Almus 20 mg duas vezes ao dia durante uma semana.

O seu médico também lhe indicará que tome antibióticos, por exemplo amoxicilina e claritromicina.

Toma deste medicamento

  • Pode tomar os comprimidos a qualquer hora do dia.
  • Pode tomar os comprimidos com alimentos ou com o estômago vazio.
  • Engula os comprimidos inteiros com um copo de água. Não mastigue nem triture os comprimidos. Isso é devido a que os comprimidos contêm grânulos revestidos que impedem que o medicamento seja destruído pelo ácido do estômago. É importante não danificar os grânulos.

O que fazer se tem dificuldades para engolir

  • Se tem dificuldades para engolir os comprimidos:
    • Coloque os comprimidos num copo de água sem gás. Não se devem utilizar outros líquidos.
    • Mexa até que os comprimidos se desagreguem (a solução não será transparente). Pode beber a mistura imediatamente ou no prazo de 30 minutos. Mexa sempre justo antes de beber.
    • Para garantir que tomou toda a medicação, enxágue o copo bem com meio copo de água e beba. As partículas sólidas contêm a medicação – não mastigue nem triture os grânulos.
  • Se não pode engolir em absoluto, os comprimidos podem ser dispersos em água e introduzidos numa seringa. A seguir podem ser administrados directamente ao estômago através de uma sonda (sonda gástrica).

Uso em crianças menores de 12 anos de idade

Não se recomenda esomeprazol comprimidos gastrorresistentes para crianças menores de 12 anos de idade.

Pacientes de idade avançada

Não é necessário ajustar a dose em pacientes de idade avançada.

Se tomar mais Esomeprazol Almus do que deve

Se tomar mais Esomeprazol Almus do que o seu médico lhe indicou, consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Esomeprazol Almus

  • Se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se faltar pouco tempo para a sua próxima toma, não tome a dose que esqueceu.
  • Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se observar algum dos seguintes efeitos adversos graves, deixe de tomar Esomeprazol Almus e contacte um médico imediatamente:

  • Pele amarela, urina escura e cansaço que podem ser sintomas de problemas hepáticos. Estes efeitos são raros e podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas.
  • Uma súbita dificuldade para respirar, inchaço dos lábios, língua e garganta ou corpo em geral, erupção cutânea, desmaios ou dificuldade para engolir (reação alérgica grave). Estes efeitos são raros e podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas.
  • A aparição súbita de uma erupção grave ou vermelhidão da pele com bolhas ou descamação pode ocorrer mesmo após várias semanas de tratamento. Também podem aparecer bolhas graves e sangramento nos lábios, olhos, boca, nariz e genitais. As erupções cutâneas podem se transformar em danos cutâneos graves e generalizados (descamação da epiderme e das membranas mucosas superficiais) com consequências potencialmente mortais. Isso poderia ser "eritema multiforme", "síndrome de Stevens-Johnson", "necrólise epidérmica tóxica" ou "reação farmacológica com eosinofilia e sintomas sistémicos". Estes efeitos são muito raros e podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas.
  • Erupção disseminada, temperatura corporal alta e aumento do tamanho dos nódulos linfáticos (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a fármaco), que se observa muito raramente.

Outros efeitos adversos incluem:

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

  • Dor de cabeça.
  • Efeitos sobre o estômago ou intestino: dor de estômago, constipação, diarreia, gases (flatulência).
  • Náuseas ou vômitos.
  • Pólipos benignos no estômago.

Pouco frequentes podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

  • Inchaço dos pés e tornozelos.
  • Alteração do sono (insônia).
  • Tontura, sensação de formigamento e entorpecimento, sonolência.
  • Sensação de vertigem.
  • Boca seca.
  • Alteração dos análises de sangue que determinam o funcionamento do fígado.
  • Erupção cutânea, urticária, coceira na pele.
  • Fratura de quadril, punho ou coluna vertebral (se o esomeprazol for usado a doses altas e durante um período longo)

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

  • Trastornos da sangue, tais como diminuição do número de células brancas ou plaquetas. Isso pode provocar fraqueza, hematomas ou aumentar a probabilidade de infecções.
  • Níveis baixos de sódio no sangue. Isso pode provocar fraqueza, vômitos e cãibras.
  • Agitação, confusão ou depressão.
  • Alteração do gosto.
  • Trastornos oculares, tais como visão borrada.
  • Sensação súbita de falta de ar ou dificuldade para respirar (broncoespasmo).
  • Inflamação no interior da boca.
  • Uma infecção conhecida como “candidíase” que pode afetar o esôfago e que é causada por um fungo.
  • Problemas hepáticos, incluindo icterícia, que pode provocar pele amarela, urina escura e cansaço.
  • Perda de cabelo (alopecia).
  • Dermatite por exposição à luz solar.
  • Dor nas articulações (artralgia) ou dor muscular (mialgia).
  • Sensação geral de mal-estar e falta de energia.
  • Aumento da sudorese.
  • Broncoespasmo

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

  • Mudanças no número de células no sangue, incluindo agranulocitose (diminuição do número de glóbulos brancos).
  • Agresividade.
  • Ver, sentir ou ouvir coisas que não existem (alucinações).
  • Trastornos do fígado que podem levar a uma insuficiência hepática ou inflamação do cérebro.
  • Aparição súbita de erupção cutânea grave, bolhas ou descamação da pele. Estes sintomas podem estar acompanhados de febre alta e dor nas articulações. (Eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise epidérmica tóxica, reação farmacológica com eosinofilia e sintomas sistémicos).
  • Fraqueza muscular.
  • Trastornos renais graves.
  • Aumento do tamanho das mamas em homens.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

  • Se você estiver em tratamento com esomeprazol durante mais de três meses, é possível que seus níveis de magnésio no sangue diminuam. Os níveis baixos de magnésio podem se manifestar como fadiga, contrações musculares involuntárias, desorientação, convulsões, tontura ou aumento do ritmo cardíaco. Se você tiver algum desses sintomas, informe seu médico imediatamente. Os níveis baixos de magnésio também podem levar a uma redução nos níveis de potássio ou de cálcio no sangue. Seu médico poderia decidir realizar análises periódicas para controlar seus níveis de magnésio.
  • Inflamação no intestino (pode dar origem a diarreia).
  • Erupção cutânea, possivelmente com dor nas articulações.

Em casos muito raros, Esomeprazol Almus pode afetar os glóbulos brancos, provocando uma deficiência imunológica. Se você tiver uma infecção com sintomas como febre com um agravamento grave do estado geral ou febre com sintomas de uma infecção local, como dor no pescoço, garganta, boca ou dificuldade para urinar, deve consultar seu médico o mais rápido possível para descartar uma diminuição do número de glóbulos brancos (agranulocitose) por meio de um exame de sangue. É importante que, nesse caso, informe sobre sua medicação.

Comunicação de efeitos adversos

Se você experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Esomeprazol Almus

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta, na caixa ou blister após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar abaixo de 30°C.

Conservar no embalagem original (blister) ou manter o frasco perfeitamente fechado para protegê-lo da umidade.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Esomeprazol Almus

  • O princípio ativo é esomeprazol. Contém 40 mg de esomeprazol (como esomeprazol magnésico tri-hidratado).
  • Os demais componentes são: esferas de açúcar (sacarose e amido de milho), hipromelose, talco, polissorbato 80, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1), plasacryl HTP 20 (monoestearato de glicerol, citrato de trietilo e polissorbato 80), monoestearato de glicerol, citrato de trietilo, macrogol, lactose monohidratada, amido de milho, celulose microcristalina silicificada (celulose microcristalina e sílica coloidal anidra), crospovidona, povidona e sílica coloidal anidra, parafina líquida (leve), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Esomeprazol Almus 40 mg são comprimidos gastrorresistentes ovais, biconvexos, de cor rosa e têm gravado “E4” em uma face.

Esomeprazol Almus 40 mg está disponível em blisters Alu/alu de 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 e 105 comprimidos ou em frasco HDPE com dessecante de sílica gel no tampão de 28, 56, 60, 75, 90, 98, 100, 105, 120 e 500 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Almus Farmacêutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Espanha

Responsável pela fabricação

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, N°7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Julho 2025

Este medicamento está autorizado nos Estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

NL: Esomeprazol Liconsa 40 mg maagsapresistente tabletten

DE: Esomeaxiro 40 mg magensaftresistente Tablette

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Esta informação está destinada unicamente a profissionais do setor sanitário:

Administração através de sonda gástrica

  1. Introduzir o comprimido em uma seringa apropriada e encher a seringa com aproximadamente 25 ml de água e aproximadamente 5 ml de ar. Para algumas sondas, é necessário uma dispersão em 50 ml de água para evitar que os pellets obstruam a sonda.
  2. Agitar imediatamente a seringa durante aproximadamente 2 minutos para dispersar o comprimido.
  3. Segurar a seringa com a ponta para cima e verificar que a ponta não se obstruiu.
  4. Conectar a seringa à sonda ao mesmo tempo que se mantém a posição anterior.
  5. Agitar a seringa e colocá-la com a ponta para baixo. Injetar imediatamente 5-10 ml na sonda.

Inverter a seringa após a injeção e agitar (a seringa deve ser mantida com a ponta para cima para evitar que se obstrua a ponta).

  1. Voltar a colocar a seringa com a ponta para baixo e injetar imediatamente outros 5-10 ml na sonda. Repetir este procedimento até esvaziar a seringa.
  2. Encher a seringa com 25 ml de água e 5 ml de ar e repetir o passo 5 se necessário para arrastar qualquer sedimento que reste na seringa. Para algumas sondas, são necessários 50 ml de água.

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