EBERNET 10 MG/G CREME

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Ebernet 10 mg/g creme

Eberconazol

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

??Conserve este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.

??Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

??Este medicamento foi prescrito para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Ebernet 10 mg/g creme e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Ebernet 10 mg/g creme
3. Como usar Ebernet 10 mg/g creme
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Ebernet 10 mg/g creme
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Ebernet 10 mg/g creme e para que é utilizado

Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos antifúngicos conhecidos como derivados imidazólicos.

Está indicado no tratamento cutâneo das seguintes infecções causadas por fungos: como Tinea corporis (tiña do corpo), Tinea cruris (tiña inguinal)e Tinea pedis (tiña do pé).

2. O que precisa saber antes de começar a usar Ebernet 10 mg/g creme

Não use Ebernet 10 mg/g creme

??Se for alérgico ao eberconazol, a outros antifúngicos da mesma classe ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Ebernet 10 mg/g creme.

??Se ao aplicar o creme, este entrar em contacto com os olhos, lave-os com água abundante.

??Se apresentar irritação cutânea após o emprego do creme, nesse caso consulte o seu médico.

Não utilize vendas que não deixem transpirar a zona infectada, pois poderia aumentar a irritação da pele. Não aplique este medicamento sobre mucosas.

Uso de Ebernet 10 mg/g creme com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não utilize Ebernet 10 mg/g creme com outros preparados de uso cutâneo sem consultar o seu médico ou farmacêutico.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. O seu médico estabelecerá, em seu caso particular, a conveniência de usar este medicamento durante a gravidez ou a lactação.

Condução e uso de máquinas

O uso de Ebernet 10 mg/g creme não altera a capacidade para conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Ebernet 10 mg/g creme contém parahidroxibenzoato de metilo (E-218) e álcool cetoestearílico.

Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo (E218).

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contato) porque contém álcool cetoestearílico.

3. Como usar Ebernet 10 mg/g creme

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Administração: Uso cutâneo.

A dose recomendada é:

Adultos e pacientes de idade avançada

Deve ser aplicado duas vezes ao dia durante 4 semanas. O creme deve ser aplicado em quantidade suficiente para cobrir a lesão e arredores, e deve ser repartido com a ajuda de um ligeiro massagem. Em lesões localizadas em dobras da pele, deve ser aplicada uma pequena quantidade de creme para evitar a maceração da pele.

É necessário fechar bem o tubo após cada aplicação.

Recomenda-se manter uma higiene adequada para prevenir a possibilidade de uma nova infecção.

O seu médico indicará a duração do tratamento com este medicamento. Não suspenda o tratamento antes, pois poderia voltar a reproduzir a infecção. Em caso de não observar melhoria clínica após 4 semanas, consulte o seu médico.

Insuficiência renal e hepática

Não se precisa ajuste de dose.

Se usar mais Ebernet 10 mg/g creme do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usar Ebernet 10 mg/g creme

Se esquecer de uma administração, aplique o creme assim que se lembrar. Se restar pouco para a aplicação seguinte, espere até então. Não use dose dupla de creme para compensar a aplicação perdida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os mais habituais são de caráter leve e transitório e se produzem a nível da pele, na zona de aplicação. Foram descritos os seguintes efeitos adversos de forma frequente: eritema e prurido. Também foram descritos, de forma pouco frequente, os seguintes efeitos: eczema, descamação da pele, foliculite (inflamação dos folículos) e pústulas.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ebernet 10 mg/g creme

Conservar abaixo de 30ºC.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Ebernet 10 mg/g creme

O princípio ativo é eberconazol. Cada grama de creme contém 10 mg de eberconazol (como nitrato).

Os outros componentes são parahidroxibenzoato de metilo (E-218), álcool cetoestearílico, ésteres poliglicólicos de ácidos graxos, oleato de decilo, propilenoglicol, glicerol formaldeído, glicerol (E-422), poliacrilamida, trolamina e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Ebernet 10 mg/g creme tem um aspecto viscoso e de cor branca. Apresenta-se em tubos de 30 e 60 gramas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat (Barcelona)

ESPANHA

Data da última revisão deste prospecto: Março 2004

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/